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Med embarazo Med embarazo Document Transcript

  • ARTÍCULOS ORIGINALES REVISIÓN Categorías de riesgo de los medicamentos utilizados durante el embarazo: Guía rápida de consulta FJ Abad Gimeno1, J Pons Cabrera2, M Micó Mérida2, DE Casterá Melchor3 MD Bellés Medall4, A Sánchez Pedroche3 1 Doctor en Farmacia. 2Estudiante de la Licenciatura en Farmacia en periodo de prácticas tuteladas. 3Licenciada en Farmacia. 4 Doctora en Farmacia. Servicio de Farmacia. Hospital de Sagunto. Valencia Resumen La administración de fármacos en la mujer embarazada y especialmente durante el primer trimestre de la gestación representa un riesgo potencial. La información disponible es limitada y basada fundamentalmente en la práctica clínica ya que no se realizan ensayos clínicos en mujeres gestantes. En este trabajo se han estudiado 828 principios activos comercializados en España clasificándolos según su factor de riesgo (de acuerdo con la clasificación de la FDA) para ayudar al profesional sanitario en la toma de decisiones. Palabras clave: Embarazo, riesgo fetal y neonatal, teratogenia. Summary The administration of drugs to the pregnant woman, especially during the first trimester of gestation, repre- sents a potential risk. The available information is limited and is mainly based on clinical practice, since clinical trials are not carried out in pregnant women. For this report, 828 active ingredients marketed in Spain were studied and classified according to the risk factors (in accordance with the U.S. Food and Drug Administration classification) in order to aid health care professionals in decision-making. Key words: Pregnancy, fetal and neonatal risk, teratogenic effects.Introducción Categoría A Los estudios controlados realizados en mujeres emba-La administración de fármacos durante el embarazo razadas no han demostrado un aumento en el riesgo desiempre es problemática, ya que es una de las causas anormalidades fetales en ningún trimestre del embarazo.de malformaciones congénitas que podrían prevenir- Pueden prescribirse en cualquier trimestre del emba-se. Se estima que un 2-3% de los neonatos presenta razo, ya que la posibilidad de daño fetal parece remo-anomalías congénitas y entre el 2 y el 5% de éstas se ta. El número de fármacos incluidos en esta categoríaatribuye al consumo de fármacos1. es muy bajo al no poder garantizar que no aparezcan El consumo de medicamentos en gestantes es eleva- efectos nocivos.do: entre el 60-90% de las mujeres toman algún fármacodurante el embarazo por prescripción facultativa o por Categoría Bautomedicación2. En un estudio sobre la utilización de Los estudios realizados en animales no han demos-fármacos durante el embarazo realizado en España se trado riesgo fetal, pero no hay estudios adecuados, niobservó que solamente un 7% de las mujeres emba- bien controlados, en mujeres embarazadas; o bien losrazadas no había tomado ningún fármaco durante la estudios en animales han mostrado un efecto adverso,gestación y el 55% había tomado medicación durante pero los estudios realizados en mujeres embarazadasel primer trimestre3. no han podido demostrar riesgo sobre el feto en nin- Los fármacos más frecuentes utilizados en el emba- gún trimestre del embarazo. En este grupo se incluyenrazo son los antieméticos, antiácidos, antimicrobia- los fármacos sobre los que no existe evidencia denos, tranquilizantes, diuréticos, analgésicos y cor- riesgo fetal. El uso de estos medicamentos se acepta,ticoides, además de los suplementos vitamínicos y generalmente, durante el embarazo.minerales4. Categoría CCategorías de riesgo según la FDA Los estudios realizados en animales han demostrado efectos adversos en el feto, pero no hay estudios ade-La Food and Drug Administration (FDA) ha estable- cuados, ni bien controlados, en mujeres embarazadas,cido para los fármacos cinco categorías de riesgo (A, o bien no se han realizado estudios en animales, niB, C, D, X) para indicar el nivel de riesgo que poseen existen estudios adecuados y bien controlados ensobre el feto5. mujeres embarazadas. FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 49
  • REVISIÓN Estos medicamentos deben ser administrados sola- gen todas las especialidades farmacéuticas comer-mente si el posible beneficio deseado justifica el ries- cializadas en nuestro país. Perinatology.com es unago potencial en el feto. En esta categoría se incluyen página web (elaborada por The San Gabriel Valleyun gran número de medicamentos, especialmente los Perinatal Medical Group) que contiene fuentes dede reciente comercialización, de los que se carece de información, para profesionales de la salud, relacio-información. nadas con el cuidado del feto y complicaciones del embarazo. El libro de Brigss y colaboradores es unaCategoría D sólida fuente de información sobre medicamentos enLos estudios controlados y observacionales realizados embarazo y lactancia disponible también en CD-ROMen mujeres embarazadas han demostrado un riesgo y PDA (Personal Digital Assistant).para el feto. En la tabla I algunos medicamentos tienen dos Sin embargo, el beneficio de su uso en mujeres categorías de riesgo. Esto es debido a varias causas:embarazadas puede aceptarse a pesar del riesgo. diferencias de criterio entre autores y fabricante,Por ejemplo, si la vida del paciente está en ries- duración del tratamiento, dosis del medicamento,go o en enfermedades graves para las cuales los trimestre del embarazo en el cual se administra elmedicamentos más seguros no pueden usarse o son medicamento, etc. Estas situaciones se han señaladoinefectivos. con un número en la tabla y su significado se indica al pie de ésta.Categoría X Esta información es orientativa y, en último caso,Los estudios controlados y observacionales realizados siempre es conveniente realizar una valoración indi-en animales o en mujeres embarazadas han demos- vidual sobre la necesidad del tratamiento y valorar latrado una clara evidencia de anormalidades o riesgo relación beneficio/riesgo; consultando, si es necesario,para el feto. al Servicio Español de Información Telefónica sobre El riesgo de la utilización del medicamento en la Teratógenos.mujer embarazada sobrepasa claramente cualquier En la tabla II se indican los factores de riesgo deposible beneficio. El medicamento está contraindica- algunos medicamentos extranjeros utilizados en nues-do en la mujer que está o que puede quedar embara- tro país mediante solicitud a la Dirección General dezada. Farmacia y Productos Sanitarios.Clasificación de los fármacos comercializados Información de interés sobre medicamentosen España utilizados en el embarazo según su y embarazocategoría de riesgo A continuación se indican direcciones de páginas webLa recomendación general de evitar cualquier fármaco donde pueden obtenerse documentos en formato PDFdurante la gestación, especialmente durante el primer y otra información de interés sobre medicamentos ytrimestre, no siempre puede cumplirse ya que algunas embarazo. Asimismo, se señalan dos números de infor-mujeres sufren enfermedades crónicas que precisan mación telefónica, uno para los profesionales de latratamiento y otras presentan patologías agudas que salud y el otro para información de personal no sani-también requieren tratamiento farmacológico. tario. Estos teléfonos están atendidos por el Grupo del Por este motivo hay que conocer los efectos tóxi- ECEMC (Estudio Colaborativo Español de Malforma-cos o teratogénicos de los medicamentos y valorar la ciones Congénitas de la Universidad Complutense derelación beneficio/riesgo en su elección. El problema Madrid).surge cuando se debe seleccionar el fármaco másseguro para administrar a una gestante, ya que a menu- 1. Documentos en formato PDFdo la información de la que se dispone es limitada y Vila G, Álvarez Sbasada en la observación diaria en la práctica clínica Guía de actuación farmacéutica en la gestante. (Tra-debido a que no se realizan ensayos clínicos en muje- bajo ganador del I Premio de Atención Farmacéuticares gestantes6. de Correo Farmacéutico y la Fundación AstraZeneca, Para ayudar al profesional sanitario a clasificar un 05-01-2004.)medicamento para su utilización en mujeres gestantes http://www.correofarmaceutico.com/documentos/se ha elaborado una relación de 828 principios activos protembar050104.pdfcomercializados en España con sus respectivos fac-tores de riesgo (tabla I), tomados de diversas fuentes Barona C, Fullana AM, Pascual M, Plá E, Sanz Mbibliográficas: Catálogo de Especialidades Farmacéu- Control básico del embarazo en la Comunidadticas7, Perinatology.com8 y Brigss y cols.9 Valenciana. Manual para profesionales sanitarios El Catálogo de Especialidades Farmacéuticas http://biblioteca.sp.san.gva.es/biblioteca/publicacio-es una publicación, bien conocida por los farmacéu- nes/MATERIAL/PUBLICACIONES/INFAN_MUJER/ticos españoles, elaborada por el Consejo General de PERINATAL/EMBARAZO/CONTROL_BASICO_DEL_Colegios Oficiales de Farmacéuticos, donde se reco- EMBARAZO.PDF50 FAP · Farmacia de Atención Primaria
  • REVISIÓN Tabla I MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO(7-9)Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 EF7 EF7Abacavir C C Anastrozol CAbciximab C Anfotericina B B B BAcarbosa B B Antazolina CAcebutolol B / D(2-3t) Antitrombina III CAceite mineral C Apraclonidina CAcenocumarol D D Aprotinina BAcetazolamida C C C Arsénico,Trióxido DAcetilcisteína B Ascórbico, Ácido A / C(5) A / C(5)Acetilcolina, Cloruro C Atenolol C D DAcetilsalicílico, Ác. D C(8) / D C / D(3 en 3t) Atorvastatina X X XAcetohidroxámico, Ác. X Atracurio, Besilato C CAciclovir C B B Atropina C C CAcitretina X X Auranofina CAdenosina C C Aurotiomalato Sódico C CAlbendazol C C Azatadina B BAlbúmina C Azatadina BAlcanfor C Azatioprina D D DAlcohol etílico X(3) D / X(1) Azelastina CAldesleukina C Azitromicina B B BAlendrónico, Ác. C C Aztreonam B B BAlfa-1-Antitripsina C Bacampicilina B BAlfacalcidol A / D(5) Bacitracina CAlfentanilo C C C / D(1) Baclofeno C C CAlgeldrato B Bario, Sulfato DAlimemazina C Basiliximab BAlmagato B Becaplermina CAlmasilato B Beclometasona C C CAlopurinol C C C Belladona CAlprazolam D D D Benazepril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)Alteplasa C C Bencilpenicilina BAmantadina C C C Bencilpenicilina B B BAmidotrizoato Na D BenzatinaAmifostina C Bencilpenicilina B B B ProcaínaAmikacina C C C Bendroflumetiazida C / D(6)Amilorida B B / D(6) Benfotiamina A / C(3)Aminobenzoico, Ác. C Betametasona C C C / D(1t)Aminocaproico, Ác. C C C Betaxolol C C C / D(2-3t)Aminoglutetimida D D Bexaroteno XAmiodarona D D D Bicalutamida XAmitriptilina C D C Biperideno C CAmlodipino C C C Bisacodilo CAmonio, Cloruro B Bismuto, Salicilato CAmoxicilina B B B Bisoprolol C C / D(2-3t)Amoxicilina / Ácido B BClavulánico Bleomicina D D DAmpicilina B B B Brimonidina BAmprenavir C Bromfeniramina C CAnakinra B Bromocriptina B B C FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 51
  • REVISIÓN Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 EF7 EF7Buclizina C Cefonicida B BBudesonida C B C Cefotaxima B BBumetanida C C C / D(6) Cefoxitina B BBupivacaína C Cefpodoxima - B B ProxetiloBuprenorfina C C Cefprozilo B B BBupropión B B B Cefradina B BBuspirona B B B Ceftazidima B BBusulfán D D Ceftibuteno B BCabergolina B Ceftriaxona B BCafeína C Cefuroxima B B BCafeína C B B Celecoxib C / D(3t) C C / D(3t)Calcifediol A / D(5) C / D(5) Celiprolol B / D(2-3t)Calcio, Acetato C Cetirizina B B BCalcio, Carbonato A Cianocobalamina A / C(5) C A / C(5)Calcio, Cloruro A Ciclobenzaprina B B BCalcio, Fosfato A Ciclofosfamida D D DCalcio, Glubionato A Ciclopentolato CCalcio, Pidolato A Ciclopirox BCalcipotriol C Ciclosporina C C CCalcitonina C C C Cidofovir C CCalcitriol A / D(5) C / D(5) Cilastatín - Imipenem B CCandesartán C / D(2-3t) Cilazapril C / D(2-3t)Capreomicina C CCaptopril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t) Cimetidina B B BCarbamazepina C D D Cinarizina CCarbarsalato cálcico C Cinitaprida BCarbidopa C Ciprofloxacino C C CCarbimazol D D D Ciproheptadina B B BCarbinoxamina C Ciproterona CCarboplatino D Cisaprida C C CCarisoprodol C C Cisatracurio, Besilato BCarmustina D Cisplatino D D DCarnitina B Citalopram C CCaroteno (Beta) C Citarabina D DCarteolol C C / D(2-3t) Cladribina DCarvedilol C C / D(2-3t) Claritromicina C C CCasantranol C Cleboprida BCáscara sagrada C Clemastina B BCefaclor B B Clindamicina B B BCefadroxilo B B Clobetasol CCefalexina B B B Clobetasona CCefalotina B B Clodrónico, Ácido CCefapirina B B Clofazimina C CCefazolina B B Clomifeno X X XCefepime B B Clomipramina C CCefixima B B Clonazepam C D DCefminox B Clonidina C C C52 FAP · Farmacia de Atención Primaria
  • REVISIÓN Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 EF7 EF7Clopidogrel B B Diflunisal C C / D(3t)Cloral, Hidrato C Digoxina C C CClorambucilo D D Dihidrocodeína CCloranfenicol C C C Dihidroergotamina XClorazepato D D Diltiazem C C CClorciclizina C Dimenhidrinato B BClordiazepóxido D D D Dimetindeno BClorfenamina B B B Dinoprostona CClorhexidina B B Dipiridamol B C CCloroquina D C C Dipivefrina BClorpromazina C C Diprofilina (Difilina) CClorpropamida C C C Disopiramida C C CClortalidona B B / D(6) Disulfiram CClortetraciclina D D Ditranol CClotrimazol B B Dobesilato Cálcico CCloxacilina B B B Dobutamina B BClozapina B B Docetaxel DCodeína C C C / D(1) Docusato sódico C C CColchicina C / D(11) D D Domperidona CColecalciferol A / D(5) A / D(5) C / D(5) Donepezilo CColestipol B Dopamina C CColestiramina C C B Dornasa Alfa BColistina B Dorzolamida CCortisona C / D(1t) Dosulepina DCromoglícico, Ácido B B Doxapram BDacarbazina C C Doxazocina B C CDaclizumab C Doxepina C C CDalteparina B B Doxiciclina D D DDanazol X X Doxilamina A ADapsona C C Doxorrubicina D D D (Adriamicina)Daunorrubicina D D Droperidol C C CDeferoxamina C Ebastina CDesmopresina B B B Econazol CDexametasona C C C / D(1t)Dexbromfeniramina C Ecotiopato CDexclorfeniramina B B Edrofonio C CDexibuprofeno B / D(3t) Efavirenz C CDexpantenol A / C(3) Efedrina C CDextrometorfano C C Elcatonina BDextropropoxifeno C Emedastina BDiazepam D D D Enalapril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)Dicicloverina B Enoxaparina B B BDiclofenaco B / D(3t) B / D(3t) Entacapona CDiclofenamida C Epinefrina C CDiclorfenamida C C Epirubicina D DDidanosina B B Epoetina Alfa C C CDifenhidramina B B B Epoetina Beta B FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 53
  • REVISIÓN Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 EF7 EF7Epoprostenol B Fenofibrato C CEprosartán C / D(2-3t) C / D(2-3t) Fenolftaleína CEptifibatida B Fenoterol BEquinácea C Fenoximetilpenicilina B B BErgocalciferol A / D(5) Fentanilo C C / D(1)Ergotamina X X Fexofenadina C C CEritromicina B B B Filgrastim CErtapenem B Finasterida XEscopolamina C C Fitomenadiona C CEsmolol C C Flavoxato B BEsomeprazol B Flecainida C CEsparfloxacino C Fluconazol C C CEspectinomicina B B Fludarabina DEspiramicina C C Fludrocortisona CEspirapril C / D(2-3t) Flufenazina C CEspironolactona D C C / D(6) Flumazenil CEstanozolol X Flunitrazepam DEstavudina C C Fluoresceína C BEstradiol X X Fluormetolona CEstramustina D Fluorouracilo D D/XEstreptomicina D D Fluoxetina C C CEstreptoquinasa C C Flupentixol CEstriol X Flurazepam X XEstrógeno conjugado X X X Flurbiprofeno B / D(3t) B / D(3t)Estrona X Flutamida DEstroncio (89M), Cl D Fluticasona CEtambutol B B B Fluvastatina X X XEtanercept B Fluvoxamina C CEtidrónico, Ácido C Fólico, Ácido A A A / C(5)Etilefrina C Folinato cálcico A / C(3) CEtinilestradiol X Folitropina Beta XEtomidato C Foscarnet C CEtopósido D D Fosfomicina B BEtosuximida C C Fosinopril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)Etretinato X X Furazolidona CFactor VIII C Furosemida C C C / D(6)Famciclovir B B Gabapentina C C CFamotidina B B B Gadodiamida CFelodipino C C C Ganciclovir C CFenazona C Gemcitabina DFenazopiridina B Gemfibrozil C C CFenilbutazona C / D(3t) C / D(3t) Gentamicina C C CFenilefrina C C Gestonorona, Caproato XFenilpropanolamina C C Ginkgo Biloba CFeniltoloxamina C Glatiramer BFenitoína D D D Glibenclamida B C CFenobarbital D D D Glicerina C C54 FAP · Farmacia de Atención Primaria
  • REVISIÓN Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 EF7 EF7Glimepirida C C C Insulina Aspart BGlipizida C C C Insulina Aspart B ProtaminaGlucagón B Insulina Glargina BGonadotropina CCoriónica Humana Insulina Humana B B BGoserelina D/X Insulina Isofánica BGranisetrón B B Insulina Lispro BGriseofulvina C C Insulina Lispro B ProtaminaGuafenesina C C Insulina Zinc BHalazepam D Interferón Alfa C CHalofantrina X Interferon Beta-1a CHaloperidol C C Interferón Beta-1b C CHalotano C Interferón Gamma-1b C CHeparina C C C Iodixanol BHexaclorofeno C Ioduro potásico D DHidralazina C C C Ioduro sódico DHidroclorotiazida C B B / D(6) Iohexol BHidrocortisona C C / D(1t) Iopamidol BHidrotalcita B Iopanoico, Ácido C DHidroxicloroquina C C C Iopromida BHidroxizina C C Ioversol BHidroxocobalamina A / C(3,11) Ipratropio B B BHierro(II), Gluconato A/C(3) Irbesartán C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t)Hipérico (Hierba de CSan Juan) Irinotecán DHomatropina C C Isoniazida C C CIbandrónico, Ácido C Isoniazida / Piridoxina C / A(8)Ibuprofeno B / D(3t) B / D(3t) B / D(3t) Isoprenalina C C CIdarrubicina D D Isosorbida, Mono y C C C DinitratoIdoxuridina C Isotretinoína X X XIfosfamida D Isradipino C CImidapril C / D(2-3t) Itraconazol C CImipenem / Cilastatina B C Ketamina B BImipramina B D D Ketoconazol C CImiquimod B Ketoprofeno B / D(3t) B / D(3t)Indapamida B B / D(6) Ketorolaco C / D(3t) C C / D(3t)Indinavir C C Ketotifeno CIndometacina C / D(3t) B / D(3t,12) B / D(3t,12) Labetalol C C C / D(2-3t)Infliximab B Lactulosa B BInmunoglobulina Anti C C Lamivudina C CHepatitis B Lamotrigina C C CInmunoglobulina Anti C CRábica Lansoprazol B B BInmunoglobulina Anti C Latanoprost C CRH (D) Leflunomida X XInmunoglobulina Anti C C Lepirudina BTetánica Lercanidipino CInmunoglobulina C CInespecífica Letrozol D FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 55
  • REVISIÓN Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 EF7 EF7Leuprorelina, Acetato X X Meropenem B B(Leuprolida) Mesalazina B B BLevetiracetam C Mesna BLevobunolol C Mesterolona XLevocabastina C Metadona C C B / D(1)Levodopa C C Metenolona XLevofloxacino C C C Metformina B B BLevofolinato cálcico A / C(3) C Metilcelulosa BLevomepromazina C Metildigoxina CLevonorgestrel X/D Metildopa B B B (implante) Metilergometrina CLevosulpirida B Metilescopolamina, CLevotiroxina A A A BromuroLidocaína (Xilocaína) B B B Metilfenidato C C CLincomicina B B Metilprednisolona CLindano B B Metilrosanilina, Cl CLinestrenol X D (Violeta Genciana)Linezolid C Metiltionina, Cloruro C / D(13) (Azul de Metileno)Lisina C Metocarbamol C CLisinopril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t) Metoclopramida B B BLitio D D D Metoprolol C C C / D(2-3t)Lodoxamida B Metotrexato D / X(3) X XLomefloxacino C Metoxaleno C CLoperamida B B B Metronidazol B B BLoratadina B B B Mexiletina C CLorazepam D D D Micofenolato de C CLosartán C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t) MofetiloLovastatina X X X Miconazol C CLoxapina C C Midazolam DMagaldrato B Mifepristona XMagnesio, Hidróxido B B Miglitol B BMagnesio, Sulfato B Milrinona C CManitol C Minociclina D C DMaprotilina B B Minoxidilo C C CMebendazol C C C Mirtazapina C CMeclofenamato C / D(3t) B / D(4) Misoprostol X X XMeclozina B B B Mitomicina DMedrogestona X Mitoxantrona D DMedroxiprogesterona X X X Mivacurio, Cloruro CMefenamico, Ác C C C / D(3t) Mometasona C CMegestrol X Montelukast B B BMelfalán D D Morfina C C / D(1) C / D(1)Meloxicam C / D(3t) Moxifloxacino CMemantina C Nabumetona C / D(3t) C / D(3t) C / D(3t)Menadiona C C / X(3t) Nadolol C C / D(2-3t)Mepiramina C Nadroparina B BMepivacaína C Nafarelina XMercaptopurina D D Nafazolina C56 FAP · Farmacia de Atención Primaria
  • REVISIÓN Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 EF7 EF7Naloxona B B Pancuronio C CNaltrexona C C Pantoprazol B BNandrolona X Pantoténico, Ácido A / C(5)Naproxeno B / D(3t) B / D(3t) B / D(3t) Paracetamol B B BNaratriptán C C Parafina CNedocromilo Sódico B B Paromomicina C CNelfinavir B B Paroxetina C C CNeomicina C C Pasiflora CNeostigmina C C Pegfilgrastim CNetilmicina C Penicilamina D DNevirapina C C Penicilina G B B BNicardipino C C Penicilina V B BNicotina D D Pentamidina C CNicotinamida A / C(5) Pentazocina C C/D C / D(1)Nicotínico, Ácido A / C(5,7) Pentostatina DNifedipino C C C Pentoxifilina C CNimodipino C C Perfenazina CNisoldipino C Pergolida BNistatina C C Perindopril C / D(2-3t)Nitrendipino C Permetrina B BNitrofurantoína B B B Petidina (Meperidina) C B/D B / D(1)Nitroglicerina C B B Pilocarpina C CNitroprusiato sódico C C Pimozida CNizatidina C B B Pindolol B B / D(2-3t)Nonoxinol-9 / C Pioglitazona C COctoxinol-9 Piperacilina BNorepinefrina C C Piperazina BNoretisterona X X Pirantel C(Noretindrona) Pirazinamida C CNorfloxacino C C Piridostigmina, Br C CNorgestrel X Piridoxina A / C(3) A ANortriptilina D Pirimetamina C C CMOctreótido B B Piroxicam B / D(3t) C C / D(3t)Ofloxacino C C C Pirvinio C COlanzapina C C Podofilotoxina COlopatadina B Poliestirensulfato Na COmeprazol C C C Polimixina B BOndansetrón B B B Potasio, Citrato A AOrlistat B B Potasio, Cloruro A C AOxazepam D D Potasio, AOxcarbazepina C GlucoheptonatoOxibuprocaína C Potasio, Gluconato A AOxibutinina B B Povidona Iodada DOximetazolina C Pramipexol COxitetraciclina D D Prazosina C COxprenolol C C / D(2-3t) Prednicarbato CPaclitaxel D Prednisolona B C / D(1t) FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 57
  • REVISIÓN Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 EF7 EF7Prilocaína B Selegilina C CProbenecid C Senósidos A y B C CProcaína C Sermorrelina CProcainamida C C C Sertralina C C BProcarbazina D D Sibutramina CProciclidina C C Simeticona CProgesterona B Simvastatina X X XProguanil B Sirolimus CPrometazina C C C Sodio, Bicarbonato CPropafenona C C Somatostatina BPropofol B B Somatropina CPropranolol C C C / D(2-3t) Sotalol B B / D(2-3t)Protamina, Sulfato C C Sucralfato B BProtirelina C Sulbactam BPseudoefedrina B C C Sulbutiamina A / C(3)Quazepam X X Sulfacetamida CQuenodesoxicólico, X Sulfadiazina BÁcido Sulfasalazina B / D(4) B B / D(4)Quetiapina C Sulindaco B / D(3t) B / D(3t)Quinapril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t) Sultamicilina BRabeprazol B B Sumatriptán C C CRaloxifeno X X Suxametonio, Cl C C CRamipril C / D(2-3t) C / D(2-3t) C / D(2-3t) Tacalcitol CRanitidina B B B Tacrina CRemifentanilo C Tacrolimus C CRepaglinida C C Tamoxifeno D DReserpina C C Tamsulosina BReteplasa C Tazaroteno XRetinol A / X(5) A / X(5) A / X(5) Tecnecio (TC-99M) C XRibavirina X X Tegafur DRiboflavina A / C(5) Telmisartán C / D(2-3t) C / D(2-3t)Rifabutina B Tenipósido D DRifampicina C C C Teofilina C C CRiluzol C Terazosina C CRisedrónico, Ác C Terbinafina B B BRisperidona C C Terbutalina B B BRitodrina B / X(1-2t) B Terfenadina C C CRitonavir B B Testosterona XRituximab C Tetracaína CRizatriptán C C Tetraciclina D D DRocuronio B Tetracosáctido CRofecoxib C C / D(3t) Tetracosáctido C CRopinirol C Tiagabina CRoxatidina B Tiamazol (Metimazol) D D DSalbutamol C C C Tiamina A / C(5) A / C(5)Salicilato de Trolamina C Ticarcilina B B BSalmeterol C C Ticlopidina B58 FAP · Farmacia de Atención Primaria
  • REVISIÓN Tabla I. MEDICAMENTOS COMERCIALIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO (CONTINUACIÓN)Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 Medicamento Catálogo Perinatology8 Brigss9 EF7 EF7Timolol C C C / D(2-3t) Vacuna BCG C CTinzaparina B B Vacuna de Conjugado C C de Haemophilus bTioguanina D D Vacuna Estreptococo CTiopental sódico C D D Grupo BTioridazina C C Vacuna Gripe C C CTiotepa D D Vacuna Hepatitis A C C CTirofibán B Vacuna Hepatitis B C C CTirosina A Vacuna Meningococo C C CTirotropina alfa C Vacuna Paperas X CTizanidina C Vacuna Pneumococo C CTobramicina D D C/D PolivalenteTocoferol A / C(5) A / C(5) Vacuna Poliovirus C C C InactivadaTolmetina C / D(3t) C C / D(3t) Vacuna Poliovirus Viva C C CTolterodina C atenuadaTopiramato C Vacuna Rabia C C CTopotecán C (Humana)Torasemida B Vacuna Sarampión C X CToremifeno D Vacuna Tifus C CToxoide Tetánico / C Vacuna Varicela C C CDifteria Valaciclovir B BTramadol C C C Valeriana BTrandolapril C / D(2-3t) C / D(2-3t) Valganciclovir CTranexámico, Ácido B B Valproico, Ácido D D DTranilcipromina C C Valsartan C / D(2-3t) C / D(2-3t)Trastuzumab B Vancomicina C C BTrazodona C C Vecuronio, Bromuro CTretinoína (Sistémica) D Venlafaxina C C CTretinoína (Tópica) C C Verapamilo C C CTriamcinolona C C C / D(1t) Vinblastina D DTriamtereno D C C / D(6) Vincristina D DTriazolam X X Vindesina DTriclormetiazida C / D(6) Vinorelbina D DTrifluoperazina C C Warfarina X D D/XTrifluridina C Zafirlukast B BTrihexifenidilo C C Zalcitabina C CTrimetoprim C C C Zaleplon CTrimetrexato D D Zidovudina C C CTrimipramina C Zofenopril C / D(2-3t)Tripelenamina B Zoledrónico, Ácido CTriprolidina B C C Zolmitriptán CTropicamida C Zolpidem B B BTuberculina C Zuclopentixol CUrapidilo BUroquinasa B B 1. Altas dosis o mucho tiempo. 2. Mucho tiempo. 3. Altas dosis. 4. Cerca del parto. 5. Usado en dosis superiores a las RDA (dosis diarias recomendadas). 6. Usado en hipertensión inducida por el embarazo. 7. Usado típicamente para trastornos lipídicos. 8. Dosis bajas. 9. Uso no médico. 10. En mujeres con fenilcetonuria. 11. Vía parenteral. 12. Usado más de 48 horas. 13. Inyección intraamniótica. 1t: Primer trimestre del embarazo. 2t: Segundo trimestre del embarazo. 3t:Tercer trimestre del embarazo. FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 59
  • REVISIÓN Tabla II MEDICAMENTOS EXTRANJEROS UTILIZADOS EN ESPAÑAY FACTORES DE RIESGO SOBRE EL FETO7. Especialidad farmacéutica Principio activo Brigss AGRELIN 100 CAPS. 0,5 MG Anagrelida C ANCOTIL 100 COMP 500 MG . Flucitosina C ANTICHOLIUM 5 AMP 2 MG/5 ML . Fisostigmina C ATITEN SOLUCION 15 ML Dihidrotaquisterol A / D(5) BILTRICIDE 6 COMP 600 MG . Prazicuantel B CYNOMEL 30 COMP 25 MCG . Liotironina A DANTRIUM 100 CAPS. 100 MG Dantroleno C DEMSER 100 CAPS. 250 MG Metirosina C DEXEDRINE 28 COMP 5 MG . Dextroanfetamina C DIBENYLINE 30 CAPS. 10 MG Fenoxibenzamina C DIPENTUM 500 MG. 60 COMP . Olsalazina C DUKORAL 3 ML. 2 DOSIS Vacuna del cólera C KIDROLASE 10 VLS. 10.000 UI Asparraginasa C LARIAM 8 COMP 250 MG . Mefloquina C LONGACHIN 20 CAPS. 275 MG Quinidina C LYOVAC COSMEGEN 1 V. 50 MCG Dactinomicina C MARCOUMAR 25 COMP 3 MG . Fenprocumona C MORUVIRATEN 0,5 ML 1 DOSIS Vacuna Rubéola - Sarampión C NARDIL 100TAB. 15 MG Fenelcina C NAVANE 100TAB. 10 MG Tiotixeno C NOVERIL 20 COMP 240 MG . Dibencepina D ORGARAN 1 DOSIS 10 AMP . Danaparoide Sódico B PRIMAQUINA 100 COMP 7,5 MG. Primaquina C PROGLICEN 100 CAPS. 100 MG Diazóxido C PROPYCIL 50 MG 100TAB. Propiltiouracilo D QUININA LAFRAN 20 COMP 500 MG. Quinina D/X REGITINA 5 AMP 10 MG 1ML . Fentolamina D REOMAX 20 COMP 50 MG . Etacrínico, Ácido B / D(6) SEROMYCIN 100 CAPS. 250 MG Cicloserina C STAMARIL PASTEUR UNIDOSIS Vacuna Fiebre Amarilla cepa 17D D SYPRINE 100 CAPS. 250 MG Trientina C TALOXA 120 MG/ML 230 ML, 400, 600 MG 100 COMP . Felbamato C URECHOLINE 25 MG. 100 COMP . Betanecol C VARITECT CP 5, 20, 50 ML 1 VIAL Inmunoglobulina Anti Varicela-Zoster (Humana) C ZAROXOLIN 50TAB. 5 MG Metolazona B / D(6) 5: Usado en dosis superiores a la RDA (dosis diaria recomendada). 6: Usado en hipertensión inducida por el embarazo. Centro Andaluz de Documentación e Información de Motherisk program. Hospital for Sick Children.Medicamentos (CADIME). Medicamentos y embarazo Toronto, Ontario, Canadá. Drugs in pregnant http://www.easp.es//web/documentos/MBTA/ http://www.motherisk.org/drugs/index.php300001174documento.pdf CALCUMED. Fármacos en el embarazo y lactancia Cuellar S, Núñez M, Raposo C http://www.fisterra.com/calcumed/calcumedonline/ Medicamentos en el embarazo emba_lacta/calcumed_lactancia.htm h t t p : / / w w w. p o r t a l f a r m a . c o m / p f a r m a / t a x o -nomia/general/gp000011.nsf/voDocumentos/ Fármacos durante el embarazo y la lactancia. (Resu-BEC749DCCB8F140DC1256915003AFD5D/$File/5. men de revisiones clínicas)Usoenembarazo.pdf http://www.medynet.com/elmedico/biblio/rbcn22.htm2. Direcciones en Internet con información de interés El uso de medicamentos durante el embarazo.sobre medicamentos y embarazo Boletín informativo. Centro de Farmacovigilancia de Drugs in Pregnancy and Breastfeeding Aragón. N.º 6 (1996) http://www.perinatology.com/exposures/druglist. http://wzar.unizar.es/cfva/bol/bol6.htmlhtm Centro de Farmacovigilancia de Navarra. Boletín Organization of Teratology Information Services informativo de farmacovigilancia n.os 15 y 16 http://www.otispregnancy.org/ http://www.cfnavarra.es/bif/boletines/15/1501.htm http://www.cfnavarra.es/bif/boletines/16/1601.htm60 FAP · Farmacia de Atención Primaria
  • REVISIÓN Servicio de Información Telefónica sobre Teratóge- Horario de llamadas: de 9 a 15 horas, de lunes anos Español (SITTE), dirigido a profesionales de la viernes.salud sobre fármacos y malformaciones congénitas http://www.fisterra.com/material/no_explor/sitte. Bibliografíaasp 1. Cadime. Medicamentos y embarazo. Monografías del Bole- tín Terapéutico Andaluz. Escuela Andaluza de Salud Pública ed.: Servicio de Información Telefónica para la Embara- 1995, N.º 8.zada (SITE) sobre factores de riesgo para el desarrollo 2. Rubio S, García ML. Utilización de fármacos durante elprenatal. embarazo y la lactancia. Farm Hosp 1993; 17: 3-24. http://www.fundacion1000.es/fmb3.htm 3. Vedia C. Fármacos durante el embarazo y la lactancia. El farmacéutico 2003; n.º 309 (Suplemento). 4. Vila G, Álvarez S. Guía de actuación farmacéutica en la Fundación 1000. Fundación para la investigación gestante. [Fecha de consulta 07-02-2005]. http://www.correofar-sobre defectos congénitos maceutico.com/documentos/protembar050104.pdf http://www.fundacion1000.es/ 5. Meadows M. Pregnancy and the drug dilemma. FDA. Consumer magazine. 2001; 35 (n.º 3). [Fecha de consulta Medicamentos en situaciones especiales: embarazo. 07-02-2005]. http://www.fda.gov/fdac/features/2001/301_preg. html#categoriesGuía farmacoterapéutica edición electrónica (ver 1.1.) 6. Rodríguez A, Panadero FJ. Medicamentos y embarazo.Hospital Francisco de Borja. Gandía Panorama Actual Med 2003; 27 (268): 983-989. http://farmaguia.a11.san.gva.es/embarazo.htm 7. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas. Madrid: Conse- jo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Ed, 2004. 8. Perinatology network. Drugs in Pregnancy and Breastfee- ding. [Fecha de consulta 23-11-2004]. http://www.perinatology.3. Servicio Español de Información Telefónica sobre comTeratógenos 9. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Dugs in pregnancy and Servicio de Información Telefónica sobre Teratóge- lactation. A reference guide to fetal and neonatal risk, 6.ª ed.nos Español (SITTE), dirigido a profesionales de la Filadelfia: Williams & Wilkins, 2002.salud sobre fármacos y malformaciones congénitas.Teléfono: 91 822 34 35 Horario de llamadas: de 9 a 15 horas, de lunes aviernes. Correspondencia: Francisco Javier Abad Gimeno Servicio de Farmacia Servicio de Información Telefónica para la Embara- Hospital de Sagunto Av. Ramón y Cajal, s/nzada (SITE) sobre factores de riesgo para el desarrollo 46520 Puerto de Sagunto. Valenciaprenatal. Teléfono: 91 822 34 36. Correo electrónico: abad_jav@gva.es FAP · Volumen 3, n.º 2 2005 61