Publicidad del medicamento

6,077

Published on

1 Comment
4 Likes
Statistics
Notes
  • muy buen trabajo, en argentina ha crecido la venta de medicamentos de venta libre en 10 años de 42 millones de unidades anuales a 170 millones , coincide con la publicidad en medios masivos
    jose charreau
       Reply 
    Are you sure you want to  Yes  No
    Your message goes here
No Downloads
Views
Total Views
6,077
On Slideshare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
9
Actions
Shares
0
Downloads
0
Comments
1
Likes
4
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Publicidad del medicamento

  1. 1. PUBLICIDAD DEL MEDICAMENTO A. Jiménez Isabel 13/12/2012
  2. 2. OBJETIVOS• Estrategias de publicidad de la industria farmacéutica• Legislación sobre la publicidad de medicamentos• Control de la publicidad• Desarrollar una actitud crítica frente a la publicidad
  3. 3. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORA• Alto coste de la generación de un medicamento nuevo• Alta competitividad entre las farmacéuticas• Sólo una ínfima proporción de las moléculas que se investigan llegará al mercado. En los 20 años que dura la patente, deberá amortizar la inversión y obtener beneficios
  4. 4. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORA• En EE. UU. sólo el 16-20 % de los ingresos por ventas fue destinado a I+D, y el 39 % a marketing. En España, el 12-16 % de los ingresos fue destinado a gastos de promoción• La mayoría de los fármacos nuevos o no son verdaderas novedades o son irrelevantes (Fármacos “me-too”)• Cambio del viejo paradigma “enfermedad en busca de medicamento” al más lucrativo “medicamento en busca de enfermedad”
  5. 5. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORA• La industria necesita dar a conocer a los facultativos las nuevas moléculas para promover su uso• El médico necesita conocer su disponibilidad y obtener la información que la industria prestaAmbos agentes son interdependientes y la relación es de mutuo beneficio
  6. 6. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORA a) Generación de la información (ensayos clínicos)• Decide sobre qué se investiga• Patrocina los ensayos• Diseña el protocolo• Elige a los investigadores• Recopila la información• Interpreta y difunde (o no) los datos
  7. 7. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORAb) Difusión de la información: Publicaciones científicas• Se publican sólo los ensayos que producen datos positivos (“sesgo de publicación”)• Se hipertrofia la apariencia del efecto beneficioso• Se exponen los resultados como estadísticamente significativos, dando a entender que esto implica significación clínica• Se utilizan gráficas que magnifican los beneficios y disminuyen los perjuicios
  8. 8. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORAb) Difusión de la información. Publicaciones científicas• El investigador queda relegado a un segundo plano – En EE. UU. se constató que el 30% de los contratos con investigadores permitían al patrocinador borrar información del artículo y retrasar su publicación – Un texto frecuente en el protocolo de ensayos clínicos es el que permite al patrocinador revisar los resultados antes de su publicación y decidir su presentación – Existen frecuentemente conflictos de interés en los investigadores
  9. 9. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORAb) Difusión de la información: Publicaciones científicasAlgunos intentos de evitar estos sesgos:• 2001: “Financiación, autoría y responsabilidad” (Editorial conjunto publicado por varias revistas científicas)• 2004: Registro previo en una base de datos pública (Comité Internacional de Editores de revistas médicas)• Consultar revisiones críticas: Cochrane, o las basadas en la evidencia
  10. 10. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORAb) Difusión de la información: Medios de comunicación• La industria realiza “campañas de concienciación” sobre enfermedades en los medios de comunicación, previo al lanzamiento de su producto• A la vez se hacen inserciones publicitarias en revistas científicas, donde el público diana es el facultativo
  11. 11. 13 / 12 / 2012
  12. 12. Jena (Turingia), Alemania
  13. 13. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORA b) Difusión de la información: Invención de enfermedades• El concepto de “invención de enfermedades” (disease mongering), acuñado en 1992, alude a las estrategias de la industria farmacéutica para fomentar el consumo de fármacos al ampliar la definición de enfermedades, enfermos y riesgos más allá de lo que la evidencia científica puede justificar
  14. 14. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORA b) Difusión de la información: Invención de enfermedades• Redefinir y aumentar la prevalencia de enfermedades, mostrando síntomas poco frecuentes como epidemias (disfunción sexual masculina y femenina)• Transformar los riesgos en enfermedades (hipercolesterolemia, osteoporo sis)
  15. 15. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORA b) Difusión de la información: invención de enfermedades• Promocionar el tratamiento de problemas leves como indicios de enfermedades más graves (síndrome del colon irritable; trastorno premenstrual)• Introducir nuevos diagnósticos, haciendo ver en lo que son problemas personales o sociales un problema de salud (timidez fobia social)
  16. 16. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORA b) Difusión de la información: Invención de enfermedades• Aumentar la preocupación sobre futuras enfermedades en poblaciones sanas (osteopenia o preosteoporosis como riesgo de padecer riesgo de fractura) Una de las bases del marketing es crear una necesidad para vender un producto
  17. 17. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA COMO INFORMADORA Algunas reflexiones• Es indiscutible que la industria farmacéutica y la ciencia médica son co- interdependientes• Es lícito que la industria utilice estrategias de marketing para dar a conocer sus productos, pero éstas han de cumplir escrupulosamente la regulación vigente.• Es deseable limitar la dependencia económica que el sector sanitario tiene actualmente de ella, para garantizar una mayor transparencia y facilitar la toma de decisiones.
  18. 18. Rockefeller Center-NY (EE.UU.)
  19. 19. LEGISLACIÓN DE LA PUBLICIDAD DE MEDICAMENTOS• Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento• Directiva comunitaria 92/28/CEE sobre publicidad de medicamentos de uso humano• Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio• Circular nº1/2002 de la Consejería de Sanidad y Consumo de la Comunidad de Madrid, sobre la ordenación de la visita médica• Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de Medicamentos, de Farmaindustria (2010)
  20. 20. LEGISLACIÓN Publicidad destinada al público• En Europa sólo se permite la publicidad dirigida al consumidor de las especialidades farmacéuticas “publicitarias”• Esta publicidad precisa autorización previa• Debe quedar claramente especificado que lo publicitado es un medicamento• Debe dar información indispensable para promover su uso racional
  21. 21. LEGISLACIÓN Publicidad destinada al público• Debe incluir la siguiente leyenda:• La publicidad de medicamentos con prescripción directa al consumidor está prohibida en Europa, aunque hay artimañas
  22. 22. LEGISLACIÓN Publicidad destinada al público: Prohibiciones• Atribuir a la consulta médica un carácter superfluo• Sugerir efecto asegurado o que carece de efectos secundarios o que mejora la salud• Dirigirse principalmente a niños
  23. 23. LEGISLACIÓN Publicidad destinada al público: Prohibiciones• Ser testimonial (recomendación de científicos, profesionales sanitarios…)• Prohibida la mención de ciertas indicaciones terapéuticas (ITS, TBC, tumores, DM y otras metabolopatías…)
  24. 24. LEGISLACIÓN Publicidad dirigida a profesionales• Debe ser rigurosa, bien fundada, objetiva, no inducir a error, completa, comprobable y actualizada• Debe ajustarse a ficha técnica (no incluir indicaciones o posologías no autorizadas)• Fidelidad de los mensajes a las fuentes bibliográficas• Prohibida la publicidad de medicamentos aún no comercializados en España (premarketing)
  25. 25. LEGISLACIÓN Publicidad dirigida a profesionalesSólo hay un artículo en el Real Decreto que se refiere a las obligaciones de los profesionales:• “Los profesionales capacitados para prescribir o dispensar NO podrán solicitar ni aceptar incentivos, ni hospitalidad que no cumplan los requisitos anteriores”
  26. 26. Kobe (Japón)
  27. 27. LEGISLACIÓN Publicidad dirigida a profesionales: VISITA MÉDICA• Su fin principal es la transmisión de información y publicidad sobre medicamentos, para promover su prescripción y dispensación• Los principios de veracidad y objetividad deben regir la promoción de medicamentos, debiéndose favorecer un uso racional de los mismos
  28. 28. LEGISLACIÓN Publicidad dirigida a profesionales: VISITA MÉDICA• Sólo ante los profesionales facultados para prescribir o dispensar medicamentos• Se realizará de forma transparente, planificada, regular, sin obligación de asistencia• Podrá ser de forma individual o colectiva• No podrá interferir la actividad asistencial y no deberá realizarse en lugares del centro donde haya pacientes o acompañantes
  29. 29. LEGISLACIÓN Publicidad dirigida a profesionales: VISITA MÉDICA• Máximo de – 3 días / semana – 5 laboratorios / día – 1 visitador / laboratorio (excepcionalmente puede acompañarse de un 2º de apoyo) – 10 minutos / laboratorio – 4 visitas anuales / laboratorio En ningún caso se podrá realizar visita médica ni en fechas ni en lugares de los centros distintos a los establecidos.
  30. 30. LEGISLACIÓN Publicidad dirigida a profesionales: VISITA MÉDICA• En cada presentación se debe proporcionar a cada facultativo la ficha técnica• Debe transmitirse toda la información: formas farmacéuticas, dosis, coste, reacciones adversas…• La información que proporcionen verbalmente estará bien documentada, permitiendo así al profesional juzgar por sí mismo• Notificación de reacciones adversas
  31. 31. LEGISLACIÓNPublicidad dirigida a profesionales: MUESTRAS GRATUITAS• Con carácter excepcional, de los medicamentos que: – Sean una sustancia nueva o con nueva forma farmacéutica o de administración, o con una nueva indicación – Máximo de 10 muestras / persona, durante un tiempo máximo de 2 años desde la autorización – Petición formulada por escrito – Acompañarse de ficha técnica – Excluidos psicotrópicos o estupefacientes
  32. 32. LEGISLACIÓN Publicidad dirigida a profesionales: INCENTIVOS• NO podrán otorgarse obsequios, primas, ventajas pecunarias o en especie, SALVO: Que se trate de objetos de poco valor y relacionados con la práctica de la medicina o de la farmacia (utensilios de uso profesional o de despacho)
  33. 33. LEGISLACIÓN Publicidad dirigida a profesionales: INCENTIVOS• Es admisible la entrega de materiales por más de 30 euros cuando se trate de utensilios médicos o material tecnológico y la entrega se realice a la institución sanitaria y no al profesional• La entrega podrá ser directamente al facultativo en el caso de libros relacionados con la práctica médica, suscripciones a revistas científicas y bases de datos de información científica
  34. 34. LEGISLACIÓN Publicidad dirigida a profesionales: HOSPITALIDAD• Debe ser moderada y subordinada al fin principal, evitando situaciones que puedan suponer una imagen inadecuada para la industria farmacéutica• Un criterio útil para valorar la adecuación al código es preguntarse si a la compañía organizadora le gustaría que todos los detalles de la organización del evento se hicieran públicos
  35. 35. Medellín (Colombia)
  36. 36. LEGISLACIÓN: Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria Algunos ejemplos NoDe acuerdo con el Código, • En ningún caso se entregarán ¿sería posible ofrecer a un obsequios superiores a 30 euros profesional sanitario un al profesional médico, ni aparataje o material formativo mini reproductor de CDs que, teniendo un valor superior, con motivo de las fechas no sean entregados a la navideñas? institución (universidades, hospitales, fundaciones...) con la documentación adecuada, • y no sirvan para la gestión de la práctica clínica del facultativo. • Tampoco se aprovecharán fechas especiales como la Navidad.
  37. 37. LEGISLACIÓN: Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria Algunos ejemplos¿Estaría incumpliendo el No Código una compañía ya que podría ser útil para farmacéutica si decide la gestión de la práctica obsequiar a un médico clínica del facultativo o con un libro científico para su formación cuyo precio es 450 dentro de la institución Euros? en la que trabaja
  38. 38. LEGISLACIÓN: Código de Buenas Prácticas de Farmaindustria Algunos ejemplosDe acuerdo con el Código, No ¿podría una compañía De acuerdo con el contenido del Código, la hospitalidad en farmacéutica invitar a un manifestaciones de carácter grupo de médicos a cenar científico deberá ser siempre en una marisquería cuyo moderada, y este tipo de encuentros perjudicaría la imagen precio por comensal es de la industria farmacéutica. 100 Euros? Una comida de ese tipo y precio no entra dentro de lo que puede ser considerado como una comida de trabajo normal en el desarrollo de la actividad promocional.
  39. 39. CONTROL POR LA ADMINISTRACIÓN Control de publicidad dirigida al público• La publicidad dirigida al público requiere autorización previa por la autoridad sanitaria competente• Cuando esta publicidad sea engañosa, la autoridad podrá solicitar su cesación o rectificación, e iniciar de oficio las acciones correspondientes
  40. 40. CONTROL POR LA ADMINISTRACIÓN Control de publicidad dirigida al profesional• La publicidad documental será comunicada a la correspondiente comunidad autónoma en el momento de su publicación o difusión• Excepcionalmente podrá acordar autorización previa para determinados medicamentos• Cuando concurran circunstancias de riesgo para la salud o reincidencia en infracciones, podrán acordar la publicación de la resolución sancionadora y de la publicidad correctora
  41. 41. CONTROL POR LA ADMINISTRACIÓN Control de publicidad dirigida al profesional• FICHAS DE CONTROL DE MEDICAMENTOS (Comunidad de Madrid) – Informan a los profesionales sobre publicidad retirada – Contiene el nombre del medicamento, del laboratorio, motivo de la retirada, imágenes de las piezas publicitarias incorrectas (Intranet: mantenerme al día/documentación/ordenación e inspección/fichas de control de medicamentos)
  42. 42. CONTROL POR LA ADMINISTRACIÓN Control de publicidad dirigida al profesionalFichas de control de medicamentos:• Fichas medicamentosCardyl.pdf• Fichas medicamentosProtopic.pdf• Fichas medicamentosConcerta.pdf• Fichas medicamentosCelebrex.pdf• Fichas medicamentosTarka.pdf• Fichas medicamentosSpectracef.pdf
  43. 43. Control de la publicidad del medicamentoDesde hace tiempo están surgiendo iniciativas para denunciar la excesiva dependencia del sector sanitario de la industria farmacéutica:• Grupo“nofreelunch”, que se unió al movimiento internacional “Healthyskepticism”• Plataforma “nogracias” en España• Distintos blogs (Farmacriticxs…)
  44. 44. Puerta del Sol, Madrid
  45. 45. Puntos clave y recomendaciones• La publicidad de medicamentos para aumentar la demanda es legítima, sin olvidar que el contenido debe ser veraz• Es necesario un control en el que se impliquen la industria, la administración y los profesionales sanitarios – Manteniendo una permanente actitud crítica, contrastando toda información con fuentes independientes – Evitando que incentivos y ofrecimientos puedan comprometer la independencia profesional
  46. 46. Puntos clave y recomendacionesEl deber del médico es, sobre todo, para su paciente. Éste espera que el médico defienda sus intereses y el médico está obligado a ello por encima de cualquier otra obligación. Juramento Hipocrático
  47. 47. Si quieres saber más• Algunas preguntas y respuestas:http://www.farmaindustria.es/idc/groups/public/documents/c% C3%B3digodocumento/farma_093505.pdf• Código español de buenas prácticas: http://www.farmaindustria.es/idc/groups/public/documents/ c%C3%B3digodocumento/farma_093502.pdf

×