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LEGISLACIÓN
     Y
 RADIOLOGIA

       DR. MARCO CORNEJO OVALLE
FUENTES DE RADIACION AMBIENTAL
         ( radiación de fondo)

NATURAL:representa la mayor parte de la
  radiación recibida por población mundial
  (80%=2mSv anual)
• Origen Cósmico 16%
• Origen Terrestre 84% (externa e interna)

ARTIFICIAL: representa el 20 % (0,5mSv anual)
FUENTES DE RADIACION ARTIFICIAL

El ser humano está expuesto a diferentes fuentes
radiactivas artificiales:

Exámenes y Tratamientos Médicos (mayormente uso de
equipos de Rayos X)

Uso Industrial : equipos para toma de radiografías,
medidores de densidad, humedad, espesor, etc.

Uso en la Investigación: calidad de fertilizantes, cursos
de agua
FUENTES DE RADIACION ARTIFICIAL

Fabricación de elementos combustibles

Plantas de reprocesamientos.

Almacenamiento de desechos radiactivos

Explosiones nucleares en la atmósfera, lo que conduce
a precipitaciones radiactivas “Fallout”
FUENTES DE RADIACIÓN ARTIFICIAL
        EN LA POBLACION HUMANA

90
80
70
                              MEDICO
60
50                            PRECIP.RAD.
40
30                            INDUST. Y
                              OTROS USOS
20
10
0
FUENTES DE RADIACIÓN ARTIFICIAL
         EN EL SER HUMANO




La exposición médica es el 90% del
total de Radiación Artificial,
y representa el 18% del total de
radiación anbiental o de fondo
http://www.icrp.org/index.asp
LEGISLACION


• Nuestro país cuenta con una Legislación
  relativa a Seguridad Nuclear y diversos
  decretos Reglamentarios:

•   Decreto Supremo Nº 3
•   Decreto Supremo Nº 133
•   Ley 18.302
•   Ley 16.744
•   Decreto Supremo Nº40
LEGISLACION


•   Ley Nº 18.302:   “Ley  de Seguridad Nuclear”
                     (Diario Oficial de fecha 02/05/1984).

• Decreto Supremo     Reglamento sobre Autorizaciones
  Nº 133              para Instalaciones Radioactivas o
                      equipos Generadores de
                      Radiaciones Ionizantes,Personal
                      que se desempeña en ellas u opere
                      tales Equipos y otras actividades
                      afines” (D.O del 23/08/1984).
LEGISLACION




El D.S. N° 133, indica expresamente en sus artículos N°
3, 16 y 17, que todos los operadores de equipos de
rayos X, deben haber aprobado un Curso de Protección
radiológica operacional, como requisito previo para
obtener la respectiva Licencia de Operación
LEGISLACION


• Decreto Supremo     Reglamento de Protección
  Nº 03:              Radiológica de Instalaciones
                      Radiactivas” (D. O. 09/06/1985).



• Decreto Supremo     Reglamento de Protección Física de
  Nº 87:              las Instalaciones y de los Materiales
                      Nucleares”(D. O. del 09/05/1985).

• Decreto Supremo     Reglamento para Transporte Seguro
  Nº 12:              de Materiales Radiactivos ( D. O.
                      Del 10/06/1985)
LEGISLACION

REPUBLICA DE CHILE
MINISTERIO DE SALUD
DPTO. ASESORIA JURÍDICA
Mmh.




  REGLAMENTO DE PROTECCION RADIOLOGICA
      DE INSTALACIONES RADIACTIVAS



                      DTO. Nº 3, DE 1985


              Publicado en el Diario Oficial de 25.04.85
DISPOSICIONES LEGALES
           COMPLEMENTARIAS
• Ley Nº 16.744: Normas Legales sobre Accidentes
  del Trabajo y Enfermedades Profesionales ( 1968).

• Decreto Supremo Nº 40:Reglamenta Prevención de
  Riesgos Profesionales. (1969)

• D.S. Nº 109: Reglamento para la Calificación de los
  Accidentes del Trabajo y Enfermedades
  Profesionales (1968).

• Libro Décimo del Código Sanitario.(sanciones)
Decreto Supremo Nº133
• “Reglamento sobre Autorizaciones para
  Instalaciones Radiactivas o Equipos
  Generadores de Radiaciones Ionizantes,
  Personal que se desempeña en ellas u
  opere tales Equipos y otras actividades
  afines”.

 Consta de 8 títulos y 24 artículos, que
 establecen requisitos a cumplir:
Decreto Supremo Nº133
     REPUBLICA DE CHILE
     MINISTERIO DE SALUD
     DPTO. ASESORIA JURÍDICA
     Mmh.




                  DETERMINA MATERIAS QUE REQUIEREN
                   AUTORIZACION SANITARIA EXPRESA



                                DFL N° 1 DE 1989


                        Publicado en el Diario Oficial de 1990
TECNICAS DE PROTECCION
• CATEGORIA PERSONAS EXPUESTAS
_   personal ocupacionalmente expuesto
_   público en general
_   pacientes en diagnóstico o tratamiento médico
• CATEGORIA CONDICIONES DE
  TRABAJO
• CLASIFICACION DE AREAS
Decreto Supremo Nº133
Exigencias:

 Autorización sanitaria de equipos radiológicos
 Licencias de operación de equipos
 Clasificación de instalaciones en tres categorías
 Requisitos que deberán cumplir las
  instalaciones radiactivas para ser autorizadas
 Requisitos para obtener Licencia de Operación
  de equipos
 Fiscalización y sanciones
Decreto Supremo Nº133
Requisitos a cumplir para autorización por
 Entidad Competente:

 Las Instalaciones radiactivas o Equipos Generadores
  de Radiaciones Ionizantes.
 El Personal que se desempeña en las Instalaciones
  radiactivas u opere Equipos Generadores de
  radiaciones ionizantes.
 La Importación, Explotación, Distribución, Venta y
  almacenamiento de sustancias radiactivas.
 El abandono o desecho de sustancias radiactivas.
Decreto Supremo Nº133
CLASIFICACION DE INSTALACIONES RADIACTIVAS
PRIMERA CATEGORIA:

Aceleradores de partículas
Plantas de irradiación
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Radioterapia y roentgenterapia profunda
Gammagrafía industrial
Radiografía industrial
Decreto Supremo Nº133

CLASIFICACION DE INSTALACIONES RADIACTIVAS
SEGUNDA CATEGORIA:

Laboratorios de baja radiotoxicidad

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Radioterapia y roentgenterapia superficial
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CLASIFICACION DE INSTALACIONES RADIACTIVAS
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   pesómetros, densitómetros, medidores de flujo y
   nivel, y medidores de espesor.
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   correspondencia.
Fluroscopía industrial y difractómetros
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    AUTORIZACION PARA INSTALACIONES DE
            SEGUNDA CATEGORIA

 DE OPERACIÓN: Manual de Operación y
    Mantenimiento de sistemas y equipos, con
  descripción de los procedimientos
                    Informe de Funcionamiento y
  seguridad Radiológica favorable de la Autoridad
  Competente u otra entidad autorizada.

 CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO
Decreto Supremo Nº133
        AUTORIZACION DE LAS PERSONAS

GENERALIDADES:
 Toda persona que desarrolle actividaees
  realcionadas directamente con el uso, manejo om
  manipulaciónn de sustancias radiactivas u opere
  equipos generadores de radiaciones ionozantes,
  debe ser autorizado por la autoridad Competente.
 Esta autorización tiene validez nacional
 La autorización es personal y se otorgará por un
  plazo máximo de tres años
Decreto Supremo Nº133
        AUTORIZACION DE LAS PERSONAS

REQUISITOS:
 Licencia secundaria o su equivalente
 Haber aprobado curso de Protección Radiológica
  (CChEN, Serv. de Salud, ISP,otros organismos
  autorizados por el MINSAL), o haber convalidado
  estudios relacionados al efecto ante los Servicios de
  Salud.
 Contar con Control Dosimétrico Personal
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  considerará el historial dosimétrico del interesado y
  Licencia de Operación anterior.
Decreto Supremo Nº3
REGLAMENTO DE PROTECCION RADIOLOGICA DE
             INSTALACIONES RADIACTIVAS
EXIGENCIAS:
 Control Dosimétrico trimestral del personal
  ocupacionalmente expuesto
 Medidas y elementos de protección radiológica
  personal
 Establece los límites de dosis a personal
  ocupacionalmente expuesto
 Sanciones para el no cumplimiento de este
  Reglamento, según el Libro décimo del Código
  Sanitario.
Decreto Supremo Nº3
REGLAMENTO DE PROTECCION RADIOLOGICA DE
        INSTALACIONES RADIACTIVAS
 MEDIDAS DE PROTECCION RADIOLOGICA DEL PERSONAL
 Todo persona ocupacionalmente expuesta deberá portar
  durante su jornada control dosimétrico, el que debe ser
  proporcionado por el empleador
 El empleador deberá entregar todos los elementos de
  protección radiológica personal necesaruos para disminuir los
  riesgos del trabajador expuesto
 Los menores de 18 años no pueden exponerse
  ocupacionalmente a radiaciones ionizantes
 Señala medidas para trabajadores expuestos a contaminación
  interna ( ej: yodo radiactivo- control trimestral deorina )
 Dependencias señalizadas según normas técnicas impartidas
  por el MINSAL ( accesos prohibidos, identificación del eprsonal
  calificado, etc )
ANEXO 1
     Equipos de imagenología sobre los cuales se solicita autorización
                                sanitaria:

•   (Debe llenarse una ficha por cada uno de los equipos que presentes en la
    unidad)
             – Equipo
             – Marca
             – Modelo
             – N° Serie
             – Características
•   Requisitos
•   158. El equipo está instalado según requisitos especificados por el
    fabricante del equipo
•   159. El equipo cuenta con certificado de calibración y puesta en marcha
    otorgado por el fabricante
•   160. El equipo cuenta con autorización de instalación y funcionamiento
    emitido por la Autoridad competente
•   161. El equipo cuenta con registro de mantención preventiva y calibración
    acorde a recomendación de fabricante
•   (hoja de vida)
AMBITO: PROTECCIÓN RADIOLOGICA
•   Requisito

Informe de funcionamiento y seguridad radiológica favorable de la autoridad
sanitaria emitido por persona natural o jurídica especialmente autorizada para
estos efectos.
Las salas que utilicen radiaciones ionizantes están ubicadas en zonas de uso
restringido al público
Las áreas de acceso público cuentan con señalización de advertencia de
exposición a RX.
Las áreas de acceso prohibido al público están señalizadas
Las salas que utilicen radiaciones ionizantes cuentan con señalización de
advertencia de exposición a RX.
Nómina con la identificación de las personas calificadas para operar los
equipos
Todos los funcionarios ocupacionalmente expuestos cuentan con dosímetros
individuales
Existen elementos de protección radiológica personal para funcionarios
ocupacionalmente expuestos en
cada puesto de trabajo (pantallas plomadas, biombos plomados, delantales
plomados, protectores plomados)
Existen elementos de protección radiológica para pacientes en cada sala de
examen
La ICRP en 1990 por medio de su Pub. N° 60,
  ratificada recientemente en el 2007, ha
  recomendado nuevos limites para trabajadores
  expuestos inferiores a los recomendados con
  anterioridad. Esto fue producto de complejos
  estudios e investigaciones realizadas en las
  últimas décadas. Los nuevos límites
  recomendados internacionalmente son: 100 mSv
  en 5 años consecutivos (promedio: 20mSv/año)
  permitiéndose en un año particular hasta 50 mSv
Desde el punto de vista práctico y operativo dentro
 del campo de la Seguridad y Protección
 Radiológica, debe trabajarse con los valores
 recomendados internacionalmente, hasta que
 legalmente puedan ser incluidos de manera
 oficial en los documentos regulatorios
 nacionales, aspecto en el que se está
 trabajando en la actualidad
MARCO CORNEJO LEGISLACION Y RADIOLOGIA CHILE
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MARCO CORNEJO LEGISLACION Y RADIOLOGIA CHILE

  • 1. LEGISLACIÓN Y RADIOLOGIA DR. MARCO CORNEJO OVALLE
  • 2. FUENTES DE RADIACION AMBIENTAL ( radiación de fondo) NATURAL:representa la mayor parte de la radiación recibida por población mundial (80%=2mSv anual) • Origen Cósmico 16% • Origen Terrestre 84% (externa e interna) ARTIFICIAL: representa el 20 % (0,5mSv anual)
  • 3. FUENTES DE RADIACION ARTIFICIAL El ser humano está expuesto a diferentes fuentes radiactivas artificiales: Exámenes y Tratamientos Médicos (mayormente uso de equipos de Rayos X) Uso Industrial : equipos para toma de radiografías, medidores de densidad, humedad, espesor, etc. Uso en la Investigación: calidad de fertilizantes, cursos de agua
  • 4. FUENTES DE RADIACION ARTIFICIAL Fabricación de elementos combustibles Plantas de reprocesamientos. Almacenamiento de desechos radiactivos Explosiones nucleares en la atmósfera, lo que conduce a precipitaciones radiactivas “Fallout”
  • 5. FUENTES DE RADIACIÓN ARTIFICIAL EN LA POBLACION HUMANA 90 80 70 MEDICO 60 50 PRECIP.RAD. 40 30 INDUST. Y OTROS USOS 20 10 0
  • 6. FUENTES DE RADIACIÓN ARTIFICIAL EN EL SER HUMANO La exposición médica es el 90% del total de Radiación Artificial, y representa el 18% del total de radiación anbiental o de fondo
  • 7.
  • 9. LEGISLACION • Nuestro país cuenta con una Legislación relativa a Seguridad Nuclear y diversos decretos Reglamentarios: • Decreto Supremo Nº 3 • Decreto Supremo Nº 133 • Ley 18.302 • Ley 16.744 • Decreto Supremo Nº40
  • 10. LEGISLACION • Ley Nº 18.302: “Ley de Seguridad Nuclear” (Diario Oficial de fecha 02/05/1984). • Decreto Supremo Reglamento sobre Autorizaciones Nº 133 para Instalaciones Radioactivas o equipos Generadores de Radiaciones Ionizantes,Personal que se desempeña en ellas u opere tales Equipos y otras actividades afines” (D.O del 23/08/1984).
  • 11. LEGISLACION El D.S. N° 133, indica expresamente en sus artículos N° 3, 16 y 17, que todos los operadores de equipos de rayos X, deben haber aprobado un Curso de Protección radiológica operacional, como requisito previo para obtener la respectiva Licencia de Operación
  • 12. LEGISLACION • Decreto Supremo Reglamento de Protección Nº 03: Radiológica de Instalaciones Radiactivas” (D. O. 09/06/1985). • Decreto Supremo Reglamento de Protección Física de Nº 87: las Instalaciones y de los Materiales Nucleares”(D. O. del 09/05/1985). • Decreto Supremo Reglamento para Transporte Seguro Nº 12: de Materiales Radiactivos ( D. O. Del 10/06/1985)
  • 13. LEGISLACION REPUBLICA DE CHILE MINISTERIO DE SALUD DPTO. ASESORIA JURÍDICA Mmh. REGLAMENTO DE PROTECCION RADIOLOGICA DE INSTALACIONES RADIACTIVAS DTO. Nº 3, DE 1985 Publicado en el Diario Oficial de 25.04.85
  • 14. DISPOSICIONES LEGALES COMPLEMENTARIAS • Ley Nº 16.744: Normas Legales sobre Accidentes del Trabajo y Enfermedades Profesionales ( 1968). • Decreto Supremo Nº 40:Reglamenta Prevención de Riesgos Profesionales. (1969) • D.S. Nº 109: Reglamento para la Calificación de los Accidentes del Trabajo y Enfermedades Profesionales (1968). • Libro Décimo del Código Sanitario.(sanciones)
  • 15. Decreto Supremo Nº133 • “Reglamento sobre Autorizaciones para Instalaciones Radiactivas o Equipos Generadores de Radiaciones Ionizantes, Personal que se desempeña en ellas u opere tales Equipos y otras actividades afines”. Consta de 8 títulos y 24 artículos, que establecen requisitos a cumplir:
  • 16. Decreto Supremo Nº133 REPUBLICA DE CHILE MINISTERIO DE SALUD DPTO. ASESORIA JURÍDICA Mmh. DETERMINA MATERIAS QUE REQUIEREN AUTORIZACION SANITARIA EXPRESA DFL N° 1 DE 1989 Publicado en el Diario Oficial de 1990
  • 17. TECNICAS DE PROTECCION • CATEGORIA PERSONAS EXPUESTAS _ personal ocupacionalmente expuesto _ público en general _ pacientes en diagnóstico o tratamiento médico • CATEGORIA CONDICIONES DE TRABAJO • CLASIFICACION DE AREAS
  • 18. Decreto Supremo Nº133 Exigencias:  Autorización sanitaria de equipos radiológicos  Licencias de operación de equipos  Clasificación de instalaciones en tres categorías  Requisitos que deberán cumplir las instalaciones radiactivas para ser autorizadas  Requisitos para obtener Licencia de Operación de equipos  Fiscalización y sanciones
  • 19. Decreto Supremo Nº133 Requisitos a cumplir para autorización por Entidad Competente:  Las Instalaciones radiactivas o Equipos Generadores de Radiaciones Ionizantes.  El Personal que se desempeña en las Instalaciones radiactivas u opere Equipos Generadores de radiaciones ionizantes.  La Importación, Explotación, Distribución, Venta y almacenamiento de sustancias radiactivas.  El abandono o desecho de sustancias radiactivas.
  • 20. Decreto Supremo Nº133 CLASIFICACION DE INSTALACIONES RADIACTIVAS PRIMERA CATEGORIA: Aceleradores de partículas Plantas de irradiación Laboratorios de alta radiotoxicidad Radioterapia y roentgenterapia profunda Gammagrafía industrial Radiografía industrial
  • 21. Decreto Supremo Nº133 CLASIFICACION DE INSTALACIONES RADIACTIVAS SEGUNDA CATEGORIA: Laboratorios de baja radiotoxicidad Rayos x para diagnóstico médico o dental Radioterapia y roentgenterapia superficial
  • 22. Decreto Supremo Nº133 CLASIFICACION DE INSTALACIONES RADIACTIVAS TERCERA CATEGORIA: Equipos con fuentes selladas de uso industrial: pesómetros, densitómetros, medidores de flujo y nivel, y medidores de espesor. Equipos de rayos X para control de equipaje y correspondencia. Fluroscopía industrial y difractómetros Detectores de humo
  • 23. Decreto Supremo Nº133 AUTORIZACION PARA INSTALACIONES DE SEGUNDA CATEGORIA  DE OPERACIÓN: Manual de Operación y Mantenimiento de sistemas y equipos, con descripción de los procedimientos Informe de Funcionamiento y seguridad Radiológica favorable de la Autoridad Competente u otra entidad autorizada.  CIERRE TEMPORAL O DEFINITIVO
  • 24. Decreto Supremo Nº133 AUTORIZACION DE LAS PERSONAS GENERALIDADES:  Toda persona que desarrolle actividaees realcionadas directamente con el uso, manejo om manipulaciónn de sustancias radiactivas u opere equipos generadores de radiaciones ionozantes, debe ser autorizado por la autoridad Competente.  Esta autorización tiene validez nacional  La autorización es personal y se otorgará por un plazo máximo de tres años
  • 25. Decreto Supremo Nº133 AUTORIZACION DE LAS PERSONAS REQUISITOS:  Licencia secundaria o su equivalente  Haber aprobado curso de Protección Radiológica (CChEN, Serv. de Salud, ISP,otros organismos autorizados por el MINSAL), o haber convalidado estudios relacionados al efecto ante los Servicios de Salud.  Contar con Control Dosimétrico Personal  Para la renovación de la Autorización , se considerará el historial dosimétrico del interesado y Licencia de Operación anterior.
  • 26.
  • 27. Decreto Supremo Nº3 REGLAMENTO DE PROTECCION RADIOLOGICA DE INSTALACIONES RADIACTIVAS EXIGENCIAS:  Control Dosimétrico trimestral del personal ocupacionalmente expuesto  Medidas y elementos de protección radiológica personal  Establece los límites de dosis a personal ocupacionalmente expuesto  Sanciones para el no cumplimiento de este Reglamento, según el Libro décimo del Código Sanitario.
  • 28. Decreto Supremo Nº3 REGLAMENTO DE PROTECCION RADIOLOGICA DE INSTALACIONES RADIACTIVAS MEDIDAS DE PROTECCION RADIOLOGICA DEL PERSONAL  Todo persona ocupacionalmente expuesta deberá portar durante su jornada control dosimétrico, el que debe ser proporcionado por el empleador  El empleador deberá entregar todos los elementos de protección radiológica personal necesaruos para disminuir los riesgos del trabajador expuesto  Los menores de 18 años no pueden exponerse ocupacionalmente a radiaciones ionizantes  Señala medidas para trabajadores expuestos a contaminación interna ( ej: yodo radiactivo- control trimestral deorina )  Dependencias señalizadas según normas técnicas impartidas por el MINSAL ( accesos prohibidos, identificación del eprsonal calificado, etc )
  • 29. ANEXO 1 Equipos de imagenología sobre los cuales se solicita autorización sanitaria: • (Debe llenarse una ficha por cada uno de los equipos que presentes en la unidad) – Equipo – Marca – Modelo – N° Serie – Características • Requisitos • 158. El equipo está instalado según requisitos especificados por el fabricante del equipo • 159. El equipo cuenta con certificado de calibración y puesta en marcha otorgado por el fabricante • 160. El equipo cuenta con autorización de instalación y funcionamiento emitido por la Autoridad competente • 161. El equipo cuenta con registro de mantención preventiva y calibración acorde a recomendación de fabricante • (hoja de vida)
  • 30. AMBITO: PROTECCIÓN RADIOLOGICA • Requisito Informe de funcionamiento y seguridad radiológica favorable de la autoridad sanitaria emitido por persona natural o jurídica especialmente autorizada para estos efectos. Las salas que utilicen radiaciones ionizantes están ubicadas en zonas de uso restringido al público Las áreas de acceso público cuentan con señalización de advertencia de exposición a RX. Las áreas de acceso prohibido al público están señalizadas Las salas que utilicen radiaciones ionizantes cuentan con señalización de advertencia de exposición a RX. Nómina con la identificación de las personas calificadas para operar los equipos Todos los funcionarios ocupacionalmente expuestos cuentan con dosímetros individuales Existen elementos de protección radiológica personal para funcionarios ocupacionalmente expuestos en cada puesto de trabajo (pantallas plomadas, biombos plomados, delantales plomados, protectores plomados) Existen elementos de protección radiológica para pacientes en cada sala de examen
  • 31.
  • 32.
  • 33.
  • 34.
  • 35.
  • 36.
  • 37.
  • 38.
  • 39.
  • 40.
  • 41.
  • 42. La ICRP en 1990 por medio de su Pub. N° 60, ratificada recientemente en el 2007, ha recomendado nuevos limites para trabajadores expuestos inferiores a los recomendados con anterioridad. Esto fue producto de complejos estudios e investigaciones realizadas en las últimas décadas. Los nuevos límites recomendados internacionalmente son: 100 mSv en 5 años consecutivos (promedio: 20mSv/año) permitiéndose en un año particular hasta 50 mSv
  • 43. Desde el punto de vista práctico y operativo dentro del campo de la Seguridad y Protección Radiológica, debe trabajarse con los valores recomendados internacionalmente, hasta que legalmente puedan ser incluidos de manera oficial en los documentos regulatorios nacionales, aspecto en el que se está trabajando en la actualidad