2006 Esterilización en el ambiente hospitalario

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2006 Esterilización en el ambiente hospitalario

  1. 1. Esterilización en el Ambiente Hospitalario Andrés Scherson MSc Guatemala 2006
  2. 2. Definiciones • Limpieza Es la remoción de toda suciedad visible de superficies, articulaciones y lúmenes del instrumental. • Desinfección Destrucción de microorganismos en objetos inanimadosDestrucción de microorganismos en objetos inanimados que asegura la eliminación de toda forma de vida microbiana y no asegura la eliminación de las esporas bacterianas. • Esterilización Asegura la eliminación de esporas
  3. 3. Central de Esterilización ES EL CENTRO DEL HOSPITAL DEL CUAL PARTE LA MAYORIA DEL MATERIAL PROCESADO QUE SE UTILIZA EN TODOS LOS SERVICIOS DEL HOSPITALLOS SERVICIOS DEL HOSPITAL CONSTITUYENDO EL PRIMER ESLABON EN LA CALIDAD DE LA ATENCION MEDICA.
  4. 4. Los Viejos Tiempos • Acero inoxidable • Goma • Vidrio• Vidrio • Componentes simples • Equipos básicos
  5. 5. El Procesamiento Actual • Fibra óptica • Laser • Equipos computarizadoscomputarizados • Artículos sensibles al calor • Artículos sensibles a la humedad Regulaciones
  6. 6. Esterilización ¿Porqué regular? • consecuencias graves de las fallas • procedimientos complejos • riesgo para la salud del personal • protección del ambiente• protección del ambiente • Nuevos equipos / nuevos procesos • Patógenos emergentes • Reutilización de artículos de uso único
  7. 7. Esterilización • APIC, SHEA, CDC, AAMI, AORN • Joint Commission • OSHA • Opinión científica • Evalúa estándares • Regula seguridad• OSHA • NIOSH • EPA • FDA • Regula seguridad • Recomienda estándares • Protege el ambiente • Certifica métodos
  8. 8. Esterilización MINSAL1 1982, 1993 , 1995, 2001 • Define que debe ser estéril • Asigna responsabilidad local a los procesos • Define los métodos de esterilización – físicos – Químicos– Químicos • Establece Controles de los Procesos – Físicos – Químicos – Biológicos • Establece Controles de los Procesos – Físicos – Químicos – Biológicos
  9. 9. Esterilización MINSAL 4 • Funciones centralizadas en el hospital • Responsabilidad única • Programa de educación continua • Protección del personal• Protección del personal • Mantención preventiva de equipos • Programa de supervisión
  10. 10. Zona de Secado Zona de Preparación y Empaque Zona de Esterilización AutoclavesEquipo Sterivac Ropa limpia Inspección y Doblado Estante material estéril Zona de Alto Riesgo Area Administrativa Vestier Baño Deposito Aseo Estante ropa sucia previamente lavada Zona Lavado Baño Almacenamiento de ropa Entrada Material EstérilRecepción Material Contaminado EntradaEntrada
  11. 11. CRÍTICOS Corresponden a articulos que se ponen en contacto con cavidades esteriles del organismo o Problemas relacionados con la desinfección y esterilización de equipos contacto con cavidades esteriles del organismo o el tejido vascular. SEMICRÍTICOS Articulos que entran en contacto con piel no intacta o con mucosas NO CRÍTICOS Articulos que solo toman contacto con piel sana o no se ponen en contacto con pacientes
  12. 12. Resistencia de microorganismos a procesos de desinfección y esterilización Resistencia Nivel Priones (ej. Enfermedad de C.J) Reproceso según CDC Esporas (Bacillus subtilis) Esterilización Mycobacteria (M.tuberculosis) D.A.NMycobacteria (M.tuberculosis) D.A.N Virus pequeños, no lipídicos (polio) Desinfección intermedia Hongos (Aspergillus, Candida) Bacterias vegetativas (S.aureus, P. aeruginosa) Desinfección bajo nivel Virus lipídicos- tamaño mediano (HIV, herpes, Hep. B)
  13. 13. Proceso de Esterilización Limpieza y Secado Exposición al Proceso Empaque de Esterilización Almacenaje Entrega
  14. 14. DESINFECCIÓN DE ALTO ...... Desinfectantes vigentes • Glutaraldehído al 2 % • Formaldehído al 4% • Acido peracético • Peroxido de hidrogeno • Orthaphtalaldehído MINSAL Ord. 4G/4175 del 11/08/97
  15. 15. Método Medio Opciones Físicos Calor húmedo autoclave a vapor saturado Calor seco pupinel Químicos Líquido inmersión en glutaraldehído al 2% Métodos de Esterilización inmersión en peróxido de hidrógeno estabilizado al 6%inmersión en ácido peracético 0,2 al 30% Gas gas de óxido de etileno gas de formaldehído Plasma plasma de peróxido de hidrógeno plasma de ácido peracético
  16. 16. ESTERILIZACION POR CALOR SECOESTERILIZACION POR CALOR SECO CICLOS DE ESTERILIZACION Temperatura Tiempo de ExposiciónTemperatura 160° C 170° C 180° C Tiempo de Exposición 120 minutos 60 minutos 30 minutos
  17. 17. Esterilización por Calor Seco • Aceites • Vaselina • Polvos• Polvos • Petrolatos
  18. 18. CICLOS DECICLOS DE ESTERILIZACION CON VAPORESTERILIZACION CON VAPOR TIPO TEMP. PRESION TIEMPO Gravedad 121 ° C 15 PSI 15 - 30 min.Gravedad 121 ° C 15 PSI 15 - 30 min. Pre - vacío 132 ° C 30 PSI 4 - 7 min.
  19. 19. Esterilización a Baja Temperatura • Radiaciones • Peróxido de Hidrógeno- Plasma • Acido Peracético • Formaldehido• Formaldehido • Oxido de Etileno • Comparación de Tecnologías
  20. 20. RADIACIONES Rayos gamma o cobalto Plantas de alta complejidad Dosis pre determinadaDosis pre determinada Efecto acumulativo No re esterilizar Utilizada hace 40 años Más de 250 plantas (mundo)
  21. 21. PEROXIDO DE HIDROGENO EN ESTADO DE PLASMA Compuesto por iones radioactivos electrones y partículas atómicas neutras Opera mediante inyección de peróxido al 52%. Produce emisión de energía de radiofrecuencia y crea campo electromagnético produciendo plasma
  22. 22. Esterilización con Gas Plasma de Peróxido de Hidrógeno •• VentajasVentajas ––Ciclo muy cortoCiclo muy corto ––No requiere tiempo de aeraciónNo requiere tiempo de aeración––No requiere tiempo de aeraciónNo requiere tiempo de aeración ––No requiere de instalaciónNo requiere de instalación
  23. 23. Esterilización con Gas Plasma de Peróxido de Hidrógeno •• DesventajasDesventajas –– Restricción en lumenesRestricción en lumenes –– Restricciones de empaqueRestricciones de empaque –– Los instrumentos deben secarseLos instrumentos deben secarse–– Los instrumentos deben secarseLos instrumentos deben secarse completamente (incluyendo los lumenes)completamente (incluyendo los lumenes) –– Puede ser corrosivoPuede ser corrosivo –– No compatible con celulosaNo compatible con celulosa
  24. 24. Peróxido de Hidrógeno • Irritación nasal y faríngea • Irritación pulmonar • Figura en la Lista Especial de Substancias Peligrosas por ser Corrosiva, Reactiva yPeligrosas por ser Corrosiva, Reactiva y Mutagénica • Límite exposición – OSHA 1 ppm en 8 hrs – NIOSH 1 ppm en 10 hrs
  25. 25. Sistemas de Esterilziación Acido Peracético •• Acido paracético líquido al 0.2%Acido paracético líquido al 0.2% (la unidad tiene un dosificador)(la unidad tiene un dosificador) •• Endoscopios, immersión deEndoscopios, immersión de instrumentosinstrumentosinstrumentosinstrumentos •• Ciclo de 30 minutosCiclo de 30 minutos •• 5555°°CC •• Enjuague con agua filtrada,Enjuague con agua filtrada, cassette removiblecassette removible
  26. 26. Sistema de Acido Paracético Líquido •• VentajasVentajas ––Ciclo cortoCiclo corto ––Productos finales NoProductos finales No--tóxiccostóxiccos ––Requiere de espacios pequeñosRequiere de espacios pequeños––Requiere de espacios pequeñosRequiere de espacios pequeños ––Requisitos de conexión de aguaRequisitos de conexión de agua
  27. 27. Proceso del Acido Paracético Líquido •• DesventajasDesventajas –– Limitado a instrumentos compatibles porLimitado a instrumentos compatibles por inmersióninmersión –– Los canales internos deben conectarseLos canales internos deben conectarse correctamente a los puertos para que elcorrectamente a los puertos para que elcorrectamente a los puertos para que elcorrectamente a los puertos para que el esterilziante alcance todas las superficiesesterilziante alcance todas las superficies –– Puede ser corrosivoPuede ser corrosivo –– Los instrumentos deben usarse en formaLos instrumentos deben usarse en forma inmediata, no se pueden mantenerinmediata, no se pueden mantener esterilesesteriles
  28. 28. GAS DE FORMALDEHIDO • Actúa en presencia de vapor saturado • MO se eliminan por alquilación • T°. 60 y 80ºC • Equipos modernos funcionan con () del 2 y 3% • T°. 60º tiempo 3.5 hrs• T°. 60º tiempo 3.5 hrs
  29. 29. FORMALDEHIDO VENTAJAS: • Artículos termo sensibles. 10/21/2010 • Artículos termo sensibles. • No explosivo. • No inflamable.
  30. 30. FORMALDEHIDO DESVENTAJAS: • Tóxico. • Penetrabilidad 10/21/2010 • Penetrabilidad • Olor desagradable. • Vapores irritantes. • Residuos.
  31. 31. FORMALDEHIDO EFECTOS CRONICOS : • LARINGITIS • BRONQUITIS O NEUMONIA• BRONQUITIS O NEUMONIA BRONQUIAL • CONJUNTIVITIS • DERMATITIS • ASMA OCUPACIONAL
  32. 32. FORMALDEHIDO-Efectos Crónicos Cancerogenicidad • Estudios en animales de dos especies • Exposición a altas concentraciones (14 ppm/24• Exposición a altas concentraciones (14 ppm/24 meses por vía inhalatoria) • Neoplasias de región bucal y nasofaríngea • Efecto asociado a daño tisular directo • No evidencia en humanos
  33. 33. Valores de referencia para los ambientes de trabajo según OSHA Formaldehido 0,75 ppm TWA 2 ppm STEL (short term exposure limit) (1ppm=1.23 mg/m3) www.osha.org
  34. 34. Valores de referencia para los ambientes de trabajo Decreto Nº 594/99, MINSAL Formaldehido Las concentraciones ambientales de Formaldehído no podrán exceder en ningún momento el LPA: 0.37 mg/m3 Se le clasifica como A2, sustancia sospechosa de ser cancerígena para el ser humano.
  35. 35. OXIDO DE ETILENO (CAS 75-21-8) OO HH CC HH CC HH HH
  36. 36. Esterilización de artículosEsterilización de artículos médicosmédicos Esterilización de artículosEsterilización de artículos médicosmédicos Radiacion 45.5% Radiacion 45.5% OEOE Alt. tech. 0.5% Alt. tech. 0.5% 45.5%45.5% OE 52.2% OE 52.2% Vapor 1.8% Vapor 1.8% Fuente Arc ChemicalFuente Arc Chemical
  37. 37. CH2CH2OH SH NH2 CH2CH2OHS - HN - CH2 - CH2 Proceso de Alkilación del OE OH COOH CH2CH2OH COO - CH2CH2OH (EO) Celula Bacteriana VIVA MUERTA O - O Celula Bacteriana
  38. 38. Oxido de Etileno • Ventajas – Penetrabilidad – Versatilidad – Costo-efectividad– Costo-efectividad • Desventajas – Largo de los ciclos – Toxicidad
  39. 39. Breast cancer RESULTADOS DEL ESTUDIO NIOSH Porcentajes de Mortalidad en trabajadores expuestos al OE RESULTADOS DEL ESTUDIO NIOSH Porcentajes de Mortalidad en trabajadores expuestos al OE Actual number of deaths among EO workers Expected number of deaths in similar segment of general Hematopoietic CancersHematopoietic Cancers Brain CancerBrain Cancer Digestive CancerDigestive Cancer Respiratory CancerRespiratory Cancer Hematopoietic CancersHematopoietic Cancers Brain CancerBrain Cancer Digestive CancerDigestive Cancer Respiratory CancerRespiratory Cancer 36 33.8 6 11.6 80 85.6 96 101.7 Nonmalignant Resp. Disease New England Journal of Medicine (1991; 324;1402-7),New England Journal of Medicine (1991; 324;1402-7), 0 100 200 300 400 500 in similar segment of general population Respiratory CancerRespiratory Cancer Breast CancerBreast Cancer Urinary CancerUrinary Cancer Heart DiseaseHeart Disease Monmalignant Digestive DiseaseMonmalignant Digestive Disease Nonmalignant Respiratory DiseaseNonmalignant Respiratory Disease Nonmalignant Genitourinary DiseaseNonmalignant Genitourinary Disease Respiratory CancerRespiratory Cancer Breast CancerBreast Cancer Urinary CancerUrinary Cancer Heart DiseaseHeart Disease Monmalignant Digestive DiseaseMonmalignant Digestive Disease Nonmalignant Respiratory DiseaseNonmalignant Respiratory Disease Nonmalignant Genitourinary DiseaseNonmalignant Genitourinary Disease 101.7 42 49.6 17 12.4 358 430 61 76.4 48 79.4 12 18.8
  40. 40. Límites de Exposición • OSHA – PEL 1ppm TWA – EL 5ppm/15min • NIOSH• NIOSH – IDLH 800ppm/30min • MINSAL – Límite permisible ponderado 0.8ppm- 1.4mg/m3
  41. 41. Técnicas de Medición y Control del OE • Monitoreo ambiental • Medición OE residual • Controles de ingeniería y estrategias de ventilaciónde ventilación
  42. 42. Indicadores de Esterilización • Tienen como objetivo certificar que el proceso de esterilización se realizo adecuadamentese realizo adecuadamente • Evaluan las variables críticas del proceso que cuando fallan afectan la letalidad microbiana
  43. 43. Monitoreo del proceso de Esterilización. MONITORES FÍSICOS. MONITORES QUÍMICOS.MONITORES QUÍMICOS. MONITORES BIOLÓGICOS.
  44. 44. Monitores o Indicadores de Esterilización • FDA ha clasificado Indicadores de proceso Físicos y Químicos como Artículos Médicos Clase II (requieren estándares de funcionamiento) • A partir de 1988 se han desarrollado estándares• A partir de 1988 se han desarrollado estándares por AAMI e ISO – Indicadores Clase 1 a 5 (AAMI) – Indicadores Clase 1 a 6 (ISO) • ANSI/AAMI ST58, 2006 : Monitoreo de gas plasma a baja temperatura, ozono o cualquier otro esterilizador químico (gas)
  45. 45. Prácticas Recomendadas •• Escritas por voluntariosEscritas por voluntarios •• Documentos de concensoDocumentos de concenso •• Basado en conocimiento científicoBasado en conocimiento científico actualactualactualactual •• Revisado cada 3 a 5 años para reflejarRevisado cada 3 a 5 años para reflejar el nuevo conocimiento científicoel nuevo conocimiento científico
  46. 46. Seis clases de C.I.’s Número de Clase no es importante Seis clases de C.I.’s Número de Clase no es importante Indicadores QuímicosIndicadores Químicos ISO 11140-1 - Parte 1 Número de Clase no es importante - Información provista por C.I. en cada clase es importante Necesidad de entender las clases para elegir la clase correcta de C.I. para el área de esterilización que está siendo monitoreada Número de Clase no es importante - Información provista por C.I. en cada clase es importante Necesidad de entender las clases para elegir la clase correcta de C.I. para el área de esterilización que está siendo monitoreada
  47. 47. Clase 1 –Indicadores de proceso Clase 2 –Pruebas específicas Clase 3 –Parámetro único Indicadores Químicos (ISO 11140-1) Clase 3 –Parámetro único Clase 4 - Multiparámetros Clase 5 –Integradores Clase 6 -Emuladores
  48. 48. Indicador BiológicoIndicador Biológico Endosporas bacterianasEndosporas bacterianas
  49. 49. Indicador BiológicoIndicador Biológico #organismos#organismos 00 #organismos#organismos TiempoTiempo
  50. 50. Desarrollo de los Indicadores Biológicos: • Tiras impregnadas con esporas ( primera generación) • Tiras con esporas en envases con medio de• Tiras con esporas en envases con medio de cultivo (segunda generación) introducción en los años 70´s Medio: púrpura de bromocresol sensible a pH Cambio a amarillo en 48 hrs a 56°C
  51. 51. INDICADORES BIOLOGICOS Lectura Rápida (3ra generación) • Enzima asociada a espora, de lectura rápida * tercera generación * introducción en los años 90 * medio de cultivo: sutrato no fluorescente* medio de cultivo: sutrato no fluorescente 4-methylumbelireryl-alfa- D-Glucosidasa * reacción con enzima alfa-d-glucosidasa
  52. 52. Sustrato noSustrato no fluorescentefluorescente Sustrato noSustrato no fluorescentefluorescente SubstrateSubstrate FluorescenciaFluorescencia EsporaEspora EsporaEspora EsporaEspora EnzimaEnzima ActivaActiva EnzimaEnzima ActivaActiva EnzimaEnzima ActivaActiva Enzima : alfa-D-glucosidasa Sustrato: 4-metilumberil alfa-D-glucosidasa
  53. 53. Organismos Usados en Indicadores Biológicos PROCESO MICRO-ORGANISMO VAPOR Geobacillus stearothermophilus OE Bacillus atrophaeusOE Bacillus atrophaeus RADIACION Bacillus pumilus LTSF Geobacillus stearothermophilus CALOR SECO Bacillus atrophaeus H2O2 “PLASMA” Geobacillus stearothermophilus
  54. 54. Universalmente aceptada. CONCLUSIONES-ESTERILIZACIÓN Medida comprobada de prevención de IIH. Universalmente practicada. Fallas del proceso estan asociadas a aspectos médico - legales. Universalmente practicada. Proceso realizado por personal altamente capacitado.

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