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El sector farmacéutico y el papel de los servicios farmacéuticos: una perspectiva de políticas públicas

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3er Congreso Nacional de Farmacia Hospitalaria. Farmacia y Medicina “Ciencias hermanas trabajando por la Seguridad del Paciente …

3er Congreso Nacional de Farmacia Hospitalaria. Farmacia y Medicina “Ciencias hermanas trabajando por la Seguridad del Paciente
Asociación Mexicana de Farmacéuticos de Hospital, A.C. México D.F.
18 de octubre de 2013.

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  • 1. Funsalud Fundación Mexicana para la Salud Asociación Mexicana de Farmacéuticos de Hospital, A.C. 3er Congreso Nacional de Farmacia Hospitalaria Farmacia y Medicina “Ciencias hermanas trabajando por la Seguridad del Paciente” Foro: "El sector farmacéutico y el papel de los servicios farmacéuticos: una perspectiva de políticas públicas” Mtra. Mariana Barraza Lloréns 18 de octubre de 2013
  • 2. Contenido 1. El sistema de salud y los medicamentos 2. La política farmacéutica y los servicios farmacéuticos 3. Propuestas de política 2
  • 3. El sistema de salud y los medicamentos Con respecto a países OCDE, la disponibilidad de recursos para el sistema de salud y la participación del gasto público son bajas Indicadores sobre el financiamiento de los sistemas de salud, 2011 o dato más reciente 6.2 9.5 Dólares per cápita 916 3,265 47.3 72.2 Porcentaje del PIB 1.7 1.5 Porcentaje del gasto total en salud 27.1 16.6 Porcentaje de participación pública Gasto en medicamentos Promedio OCDE Porcentaje de participación pública Gasto total en salud México Porcentaje del PIB Tipo de gasto 18.5 61.8 Indicador Fuente: OECD Stat 2012. 3
  • 4. El sistema de salud y los medicamentos Los cambios en las necesidades de salud seguirán siendo un factor determinante de la demanda por servicios de salud y por lo tanto, de medicamentos Mortalidad Discapacidad Factores de riesgo • Las causas principales de los años de vida perdidos por muerte prematura han cambiado significativamente en los últimos veinte años. • El número de años de vida ajustados por discapacidad asociados a enfermedades no transmisibles y a lesiones ha aumentado. • El 50% de la carga de la enfermedad es atribuible a solo cinco factores de riesgo. Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010. 4
  • 5. El sistema de salud y los medicamentos Los años de vida perdidos por muerte prematura son por enfermedades crónicas degenerativas AVPMP, en miles (% del total) Rango y enfermedad 1990 2,075 (11.2%) 1 Enfermedades diarreicas 2,024 (10.9%) 2 Infecciones respiratorias bajas 1,236 (6.6%) 3 Complicaciones de la prematurez 1,080 (5.8%) 4 Anomalías congénitas 863 (4.6%) 5 Violencia interpersonal 833 (4.5%) 6 Accidentes de tránsito 711 (3.8%) 7 Enfermedad isquémica del corazón 713 (3.8%) 8 Encefalopatía neonatal 657 (3.5%) 9 Cirrosis 606 (3.3%) 10 Diabetes 464 (2.5%) 11 Desnutrición proteico calórica 452 (2.4%) 12 Accidente vascular cerebral 342 (1.8%) 13 Sepsis neonatal 314 (1.7%) 14 Enf. pulmonar obstructiva crónica 283 (1.5%) 15 Asfixia por inmersión 294 (1.6%) 16 VIH/ sida 248 (1.3%) 17 Enfermedad renal crónica 226 (1.2%) 18 Tuberculosis 168 (0.9%) 19 Leucemia 164 (0.9%) 20 Meningitis 157 (0.8%) 21 Causas externas 149 (0.8%) 22 Abuso del alcohol 134 (0.7%) 23 Cáncer cérvico uterino 123 (0.7%) 24 Otras enfs. cardiovasculares 123 (0.7%) 25 Lesiones autoinflingidas 26 Cáncer pulmonar 32 Enf. hipertensiva del corazón 36 Cáncer de mama Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010. Rango y enfermedad 2010 1 Enfermedad isquémica del corazón 2 Diabetes 3 Enfermedad renal crónica 4 Violencia interpersonal 5 Cirrosis 6 Accidentes de tránsito 7 Anomalías congénitas 8 Infecciones respiratorias bajas 9 Accidente vascular cerebral 10 Complicaciones de la prematurez 11 Enf. pulmonar obstructiva crónica 12 Encefalopatía neonatal 13 Lesiones autoinflingidas 14 Asfixia por inmersión 15 Sepsis neonatal 16 Enfermedades diarreicas 17 Leucemia 18 VIH/ sida 19 Cáncer pulmonar 20 Abuso del alcohol 21 Otras enfs. cardiovasculares 22 Enf. Hipertensiva del corazón 23 Cáncer de mama 24 Desnutrición proteico calórica 25 Cáncer cérvico uterino 31 Tuberculosis 34 Causas externas 36 Meningitis AVPMP, en miles (% del total) 1,321 (8.2%) 1,085 (6.7%) 1,041 (6.4%) 1,030 (6.4%) 1,015 (6.3%) 930 (5.7%) 723 (4.5%) 687 (4.2%) 627 (3.9%) 569 (3.5%) 314 (1.9%) 295 (1.8%) 241 (1.5%) 217 (1.3%) 225 (1.4%) 208 (1.3%) 189 (1.2%) 233 (1.4%) 164 (1.0%) 184 (1.1%) 152 (0.9%) 151 (0.9%) 149 (0.9%) 149 (0.9%) 150 (0.9%) % cambio 87 76 364 14 54 14 -28 -66 40 -54 0 -59 129 -24 -34 -90 13 -29 44 -3 24 75 110 -67 2 5
  • 6. El sistema de salud y los medicamentos La discapacidad está determinada principalmente por enfermedades musculoesqueléticas, diabetes y desórdenes mentales Años vividos con discapacidad por causa y por edad, México, 2010 Guerra y desastres Lesiones intencionales Accidentes Accidentes de tránsito Otras enfs. no transmisibles Enfs. sist. musculoesquelético Diabetes y otras metabólicas Desórdenes mentales Enfermedades neurológicas Enfs. del sistema digestivo Cirrosis Enfermedad respiratoria crónica Enfermedades cardiovasculares Cáncer Otras enfs. transmisibles Deficiencias nutricionales Enfermedades neonatales Enfermedades maternas Malaria y otras enfs. tropicales Enfermedad diarreica Sida y tuberculosis Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010. 6
  • 7. Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010. Enfermedad diarreica Encefalopatía neonatal Prematurez Inf. Respiratorias bajas Anomalías congénitas Desorden bipolar Caídas Osteoartritis Ansiedad Abuso de substancias Alcoholismo Migraña EPOC Epilepsia Dolor columna cervical Enf. musculoesquelético Enfermedad cerebrovascular Dolor lumbar Depresión Cirrosis Accidentes de tránsito Diabetes Enf. isquémica del corazón Enfermedad renal crónica Porcentaje de modificación 1990-2010 El sistema de salud y los medicamentos Las principales causas de años de vida perdidos ajustados por discapacidad son no trasmisibles Años de vida ajustados por discapacidad: principales causas y modificación, México 1990-2010 Transmisible, materna, neonatal y nutricional No transmisible Lesiones 7
  • 8. El sistema de salud y los medicamentos El 50% de la carga de la enfermedad es atribuible a solo cinco factores de riesgo Carga de la enfermedad atribuible a los 15 principales factores de riesgo, México 2010 Índice de masa corporal alto Guerra y desastres Lesiones intencionales Glucosa en plasma en ayunas alto Accidentes Riesgos alimentarios Accidentes de tránsito Ingestión de alcohol Otras enfs. no transmisibles Presión arterial alta Diabetes y otras metabólicas Enfs. sist. musculoesquelético Tabaquismo Desórdenes mentales Enfermedades neurológicas Falta de actividad física Enfs. del sistema digestivo Colesterol total alto Cirrosis Enfermedad respiratoria crónica Contaminación ambiental Enfermedades cardiovasculares Riesgos de trabajo Cáncer Abuso de substancias Otras enfs. transmisibles Deficiencias nutricionales Contaminación del aire en el hogar Enfermedades neonatales Lactancia materna insuficiente Enfermedades maternas Malaria y otras enfs. tropicales Deficiencia de hierro Enfermedad diarreica Intoxicación por plomo Sida y tuberculosis % de años de vida ajustados por discapacidad por factores de riesgo Fuente: IHME. Global burden of diseases, injuries and risk factors study 2010. 8
  • 9. El sistema de salud y los medicamentos El mercado nacional comprende subsectores con contrastes marcados en la composición del gasto Composición del mercado, 2012 Sector Total Valor Volumen Precio unitario indizado (fuera de patente = 100) Innovador con patente vigente (proveniente de una fuente) 15.2 1.5 12.1 38.7 0.9 9.9 1.8 Fuera de patente (fuentes múltiples) 84.8 98.5 1.0 61.3 4/ 99.1 4/ 90.1 98.2 Genéricos sin marca 14.0 42.7 0.4 n.d. n.d. 3.2 5.1 Genéricos de marca 1/ 20.5 9.5 2.5 n.d. n.d. 25.2 15.9 Genéricos con nombre 2/ 17.4 31.9 0.6 n.d. n.d. 21.3 53.2 Productos de marca 3/ 33.0 14.4 2.7 n.d. n.d. 40.5 24.0 100.0 100.0 -- 100.0 100.0 100.0 100.0 Tipo de producto Total Público Privado Valor Volumen Valor Volumen Notas: 1/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva y con el apoyo de una fuerza de ventas que busca posicionar el producto. En algunos casos pueden tener implícita una mayor inversión en el desarrollo del producto para mejorar algunos atributos tales como: combinación de ingredientes activos, presentación o posología, y diferenciarse de otros productos. 2/ Versiones genéricas comercializadas bajo una denominación distintiva pero sin el apoyo de una fuerza de ventas para posicionar el producto en la demanda. Los productos cuya denominación distintiva es una marca propiedad del laboratorio o de una cadena de farmacias o supermercados están incluidos en este grupo. 3/ Productos originales o innovadores fuera de patente y productos no patentables. 4/ Se estima que alrededor del 90% de la compra pública de medicamentos fuera de patente corresponde a medicamentos genéricos sin marca. n.d. No disponible. Fuente: Funsalud. Análisis preliminar con información de IMS Health. Información para el periodo noviembre 2011 – noviembre 2012. 9
  • 10. El sistema de salud y los medicamentos El sector público ha privilegiado el acceso a medicamentos que generan protección financiera Participación del sector público por categoría terapéutica (ATC III), 2012 100 32,500 90 Precio unitario (pesos) 30,000 27,500 80 25,000 70 22,500 60 20,000 17,500 50 15,000 40 12,500 10,000 30 7,500 20 5,000 10 2,500 1 9 17 25 33 41 49 57 65 73 81 89 97 105 113 121 129 137 145 153 161 169 177 185 193 201 209 217 225 233 241 249 257 265 273 - Participación porcentual en el valor total de ventas por categoría terapéutica 35,000 Categorías ATC III Participación sector público Precio unitario (mercado total) Nota: Precio unitario para cada categoría ATC III calculado con base en valor y volumen de ventas del mercado total (público + privado). Fuente: Funsalud. Análisis preliminar con información de IMS Health. Nov 2011 – Nov 2012. 10
  • 11. La política farmacéutica y los servicios farmacéuticos La política farmacéutica forma parte del conjunto de políticas que integran la política de salud Política de salud Prevención/ promoción (salud pública) Aseguramiento de la atención médica Protección contra riesgos a la salud (bienes y servicios) Política farmacéutica Recursos humanos 11
  • 12. La política farmacéutica y los servicios farmacéuticos Los objetivos instrumentales permiten ordenar los distintos ámbitos donde opera la política farmacéutica Objetivos instrumentales Objetivo final Seguridad del paciente: producto y medicación Acceso efectivo Mejorar la salud Innovación basada en necesidades de salud Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011) Trabajando por la salud de la población: Propuestas de política para el sector farmacéutico. Versión para el diálogo. México DF: Funsalud. Disponible en: www.funsalud.org.mx 12
  • 13. La política farmacéutica y los servicios farmacéuticos 1991 Innovación en para la salud de la población Acceso efectivo a medicamentos Protección a la población contra riesgos a la salud 1975 Las políticas de protección contra riesgos y de acceso se han centrado en el producto y en la contención del gasto 1993 1994 1996 2001 2002 2003 2004 Acuerdo: instituciones públicas sólo utilizarán insumos establecidos en el Cuadro Básico Sectorial Inclusión de evaluación económica como requisito para inclusión en Cuadro Básico Sectorial Entrada en vigor del TLCAN Firma ADPIC 2009 2010 2011 2012 2013 Reforma art. 376 LGS: Renovación quinquenal del registro sanitario Reformas al RIS: Definición de medicamento genérico intercambiable Nueva Ley de la Propiedad Industrial (LPI) 2008 Reforma art. 222 Inclusión RIS Guía buenas Bis LGS: art. 161 Bis: prácticas en Definición de Acuerdos de farmacias y medicamentos equivalencia consultorios biotecnológico s y requisitos para registro Reformas RIS en sanitario Reformas al RIS sobre materia de pruebas de biotecnológicos intercambiabilidad, reg Estándares de istro sanitario y creación Modelo nacional de farmacia certificación hospitales del Comité de hospitalaria (CSG) Moléculas Nuevas Creación COFEPRIS Acuerdo que instituye el Cuadro Básico del Sector Público 2005 Reforma art. 167 bis RIS y adición art. 47 bis RLPI: Vinculación entre el registro sanitario y las patentes e inclusión de la cláusula tipo Bolar Creación CCNPMIS Creación Sala Regional en materia de propiedad intelectual como parte del TFJFA Reforma LAASSP: Subasta en reversa en los procesos de licitación Nuevo Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud Tesis de jurisprudencia 386/2009 SCJN: Publicación en Gaceta de patentes no de principio activo Reforma LPI: Publicación en Gaceta de resoluciones que modifiquen condiciones de patentes o registros Reforma LGS: Definición medicamento huérfano 13
  • 14. Propuestas de política Los servicios farmacéuticos son centrales para garantizar la seguridad del proceso de medicación … • Medir la frecuencia con que ocurren los errores de medicación en sus tres fases (prescripción, dispensación y administración), el tipo de daños que se generan y los costos asociados de atención médica. • Profesionalizar el personal a cargo de la dispensación, tanto en el ámbito hospitalario como ambulatorio. • En hospitales, es necesario promover la certificación utilizando los estándares del CSG y extender a nivel sectorial el modelo de farmacia hospitalaria promovido por la Secretaría de Salud. • Diseñar instrumentos que apoyen la buenas prácticas de dispensación profesional, tanto a nivel de formación como para practicantes de farmacia. 14
  • 15. Propuestas de política … pero también para coadyuvar al uso óptimo de los recursos, tanto públicos como privados • Además de incidir en la seguridad del paciente, la profesionalización de los servicios farmacéuticos es vital para promover el uso racional de medicamentos. • A su vez, el uso racional es necesario para hacer un uso óptimo de los recursos, públicos y privados, dedicados a financiar la atención médica. • Algunos ejemplos en este sentido: • • • La acreditación de farmacias y la dispensación por profesionales de farmacia podría ser una condición necesaria para ser sujeto de reembolso público en esquemas de dispensación a través de terceros. Con dispensación profesionalizada se puede promover el uso adecuado de genéricos, y en el ámbito hospitalario se puede usar la dispensación personalizada. La educación del paciente a cargo de profesionales de farmacia puede promover la adherencia terapéutica y con ello, asegurar la efectividad de los tratamientos. 15

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