2. PRO®Class
Conformité – Fiabilité – Fonctionnalité – Productivité - Traçabilité
Conformité
La PRO®Class est non seulement conforme à la norme européenne EN 13060, mais comme
l’ensemble de nos Vacuklav B+ remplit parfaitement les contraintes de la norme hospitalière
EN 285. Bien évidemment, l’ensemble de la gamme peut subir les épreuves de Validation et
Qualification opérationnelle selon la norme EN 17665, mais plus encore selon la sévère norme
EN 554 qui reste encore aujourd’hui le référentiel pour approuver les capacités d’un autoclave à
obtenir l’état stérile selon la norme EN 556.
Fiabilité
Issus de la gamme B produite depuis 1999 à des milliers d’exemplaires qui ont fait et font encore
leurs preuves dans de très nombreux cabinets à travers le Monde, les nouveaux PRO®Class B+
bénéficient d’innovations issues directement de notre prestigieuse gamme PREMIUM®Class.
La PRO®Class reçoit notamment un nouveau système de verrouillage de porte sécurisé par
Micro-Switch et électroaimant et une nouvelle électronique dotée d’un microprocesseur capable
de traiter simultanément plusieurs centaines de paramètres.
Notre succès prouve que nos autoclaves restent la référence internationale en termes de qualité
de fabrication et d’innovations.
Appareils conformes aux normes EN NF 285 & EN NF 13060
3. Fonctionnalité
Disponibles en 5 versions, de 17 à 30 litres, la PRO ®C lass B+ s’adapte à toutes
les exigences d’installation et à tout type d’activité. Ainsi, les Dispositifs Médicaux les plus
longs ont leur place dans le Vacuklav®24BL+ doté d’une cuve de 60 cm de profondeur.
Le combiné écran / panneau de commandes facilite la sélection intuitive parmi 5
programmes de stérilisation et 2 programmes de contrôle et affiche le détail des
différentes étapes et paramètres du cycle : Températures, durées, pressions ou encore
avertissements et dysfonctionnements.
De nombreuses options de paramétrage permettent le libre choix du préchauffage de la cuve,
des médias d’enregistrement, d’une imprimante, d’un réseau ou encore d’un PC connecté à
l’autoclave, etc.
Plateau 24BL+ Longeur
Productivité 55 cm
Capacité et rapidité d’exécution permettent à la PRO ®C lass B+ de
stériliser et sécher des charges de :
1,5 kg en 30 min. avec le programme Rapide B Emballé
7 kg en 40/55 min. avec les programmes Universel et Prions
En bref, la PRO®Class B+ se révèle à l’usage un outil performant.
Traçabilité
La traçabilité n’est pas en reste avec la PRO ®C lass B+ qui peut se
voir adjoindre un large choix de dispositifs tels que graveur/lecteur de Carte
MELAFlash®, carte réseau MELAnet®Box, logiciel MELAview®…
MELAnet®Box
Vacuklav®B+, un investissement tourné Carte Réseau Ethernet pour
vers l’avenir. Lecteur Enregistreur pour
MELAflash®
Pro®Class
Normes EN NF 554 & EN 17665
4. Programmes de Stérilisation & Contrôles
Instruments non emballés Instruments non emballés Instruments emballés Instruments emballés Textile emballé Test de Vide Test ‘’Bowie & Dick’’
Rapide “B” Rapide “S” Universel “Prions” 121°C - 1.1 bar -930 mbar - 16 min. Test «HELIX»
134°C - 2.1 bar 134°C - 2.1 bar 134°C - 2.1 bar 134°C - 2.1 bar 16 min. Norme EN 867-5
3 min.30’’ 3 min.30’’ 5 min. 20 min.
Durées cycles
7 Programmes Durées Plateaux (démarrage à chaud) Durées Séchage
24B+/30B+ 24BL+
Programme Universel Emballé
134°C / 2 bar
5 Minutes ≅ 20 Minutes ≅ 35 Minutes 20 Minutes
Programme Rapide « B » Emballage simple
(max. 1,5 kg) 134°C / 2 bar
3,5 Minutes ≅ 20 Minutes ≅ 25 Minutes 10 & 13 Minutes
Programme Rapide « S » Non Emballé
134°C / 2 bar
3,5 Minutes ≅ 15 Minutes ≅ 20 Minutes 5 & 10 Minute
Vacuklav®24BL+
Cuve Extra Longue P.60 x Ø.25 cm / Pour Instrument grande Longueur Programme «Objets fragiles» Emballé
20 Minutes ≅ 36 Minutes ≅ 45 Minutes 20 Minutes
5 Plateaux : 55 x 19 x 2 cm – Charges Instruments : 7 kg / Textiles : 2,5 kg 121°C/ 1 bar
Programme Prions Emballé
Vacuklav®24B+ / 23B+ 134°C / 2 bar
20 Minutes ≅ 38 Minutes ≅ 50 Minutes 20 Minutes
Cuve P.45 x Ø.25 cm – Vol. 22 litres Test Bowie & Dick et HELIX
5 Plateaux : 42 x 19 x 2 cm – Charges Instruments : 7 kg / Textiles : 2,5 kg 134°C / 2 bar
3,5 Minutes ≅ 23 Minutes 15 Minutes
Vacuklav®30B+ / 31B+ Test de vide ≅ 16 minutes = Mesure du Taux de Fuite < 1,3 mbar/min
Cuve P.35 x Ø.25 cm – Vol. 17 litres
5 Plateaux : 35 x 19 x 2 cm - Charges Instruments : 5 kg / Textiles : 2,0 kg.
GARANTIE CUVE 15 ANS
5. ANTI-COR NT IE CUV
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nos cuves soudées
Vacuklav®24B+ / Vacuklav®24BL+ / Vacuklav®30B+
équipant nos stérilisateurs
Autoclaves destinés aux cabinets de chirurgie en secteurs médicaux,
sont constitués exclusivement
de matériaux inoxydables 15 ans dentaires et vétérinaires
Gamme disponible en 3 tailles : 17/22/29 litres
Alimentation Électrique : 240 V. 16A.
Alimentation Hydraulique : 2,0 à 3,5 bar
Nos Atouts Technologiques Verrouillage de Porte sécurisé par Capteur de pression, Électroaimant
et Micro Switch
Les Performances de Vide Pré Vide / Post Vide fractionnés multiples
Pompe à Vide à Anneau d’Eau, Insensible aux Huiles ou Graisses
Stérilisation de tout instrument, y compris «Corps Creux» de Type «A» emballé
L’Architecture et de charge textile emballée selon la norme EN 13060
Cuve Soudée en acier inoxydable, Indéformable Emballages Double ou Multiple et Containers
Générateur de Vapeur séparé, en Acier Inox
Séchage sous Vide
Connexion hydraulique au Réseau Urbain
5 Programmes de Stérilisation (Voir tableau des programmes)
La Gestion Paramétrique
2 Programmes Test (Voir tableau des programmes)
Instrumentation Embarquée : 2 Sondes Temp. + 1 Capteur de Pression
Calcul et Contrôle Paramétriques par Triangulation
Double Processeur Motorola / Cartographie Electronique Variantes
L’Automatisation Vacuklav®23B+ - 22 litres / Vacuklav®31B+ - 17 litres
Alimentation & Évacuation Automatiques, Connectées au Réseau Urbain Non Connectés au Réseau Urbain
Production Automatique de l’Eau assurée par Unités de Déminéralisation ou Réservoirs Internes séparés d’eau déminéralisée et d’eau usée
d’Osmose inverse MELAdem®40 ou MELAdem®47
Vidange Réservoir avec raccord rapide
L’Archivage et la Traçabilité Pompe Bicylindre & Dessiccateur
Archivage sur Graveur / Lecteur Carte Mémoire MELAflash®
Carte Réseau Ethernet MELAnet® (Option)
Logiciel de Traçabilité MELAsoft® (Option)
Logiciel d’édition graphique MELAview® (Option)
GARANTIE ANTI CORROSION
6. Traitement de l’Eau Accessoires
et Automatisme (en option)
MELAdem®
Stop aux opérations fastidieuses d’approvisionnement et de vidange
des réservoirs en eau déminéralisée !
Avec PRO®Class, comme avec l’ensemble de notre gamme, le présent
est synonyme d’automatisme et d’asepsie !
MELAnet®Box
Carte Réseau Ethernet pour
La suppression des réservoirs est en effet un gage d’asepsie car leur contenu Pro®Class
constitue un véritable « bouillon de culture » qui n’a pas sa place dans
une salle de stérilisation !
L’alimentation, la production en eau déminéralisée ou osmosée et
son évacuation après usage ne nécessitent aucune intervention. De Unité de déminéralisation composée de
même, les contrôles de qualité, de débit et de quantité d’eau produite 2 cartouches “résine”
sont totalement automatisés.
MELAG a donc conçu pour l’ensemble de sa gamme des unités de
déminéralisation ou d’osmose inverse MELAdem®40 et MELAdem®47
raccordées directement au réseau urbain.
Ces unités s’installent au choix sur l’appareil (MELAdem®40) ou déportées Support 5 plateaux Support 2 boîtes
jusqu’à 5 mètres (MELAdem®40 - MELAdem®47). ou 3 cassettes implantologie
MELAdem ® 47
Dimensions de l’unité : Larg. 39 x Prof. 15 x H. 47 cm
Dimensions du réservoir : ø 23 cm x Hauteur: 51 cm
Volume du réservoir : 5 litres Unité d’osmose inverse composée de :
Poids du réservoir : 6,2 kg 1 cartouche «résine»
Capacité de production avec env. 1200 litres 1 cartouche «filtre fin»
une eau de ville à 600µS/cm :
1 cartouche «charbon actif»
1 module d’osmose
MELAdem ® 40
(durée de vie de 10 à 12000 cycles)
Dimensions externes: Larg. 32 x Prof. 15 x H. 35 cm
Containers étanches /
Poids (installation remplie): 2,4 kg Grand débit. Possibilité d’alimenter plusieurs appareils
Norme EN 868 - 8
Capaté de production avec Produit une eau de qualité conforme EN 285
une eau de ville à 600µS/cm: env. 120 litres Petit / Moyen / grand
Technique de traitement respectueuse de l’environnement
7. Logiciel de Traçabilité
MELASoft ®
Ne pas confondre Archivage et Traçabilité !
Les éléments intégrés ou adjoints à l’autoclave tels que Carte Mémoire,
Imprimantes Matricielle ou Codes Barres ne sont que des moyens d’archivage. Toutes ces procédures, habituellement complexes et longues, sont pour
La Traçabilité est un processus, aujourd’hui normalisée ISO 9001, qui la première fois regroupées dans un logiciel d’exploitation destiné aux
Lecteur Enregistreur pour comporte des étapes précises, complètes et indispensables à l’obtention cabinets dentaires et médicaux :
MELAflash®
d’une garantie juridique.
MELAsoft ® est simple d’utilisation, conviviale, intuitif et assure l’intégralité
L’ensemble des procédures mises en œuvre, qui vont du dispositif médical de la chaîne de traitement avec les garanties juridiques requises. MELAsoft ®
(décontamination, lavage, stérilisation, stockage) au patient (utilisation du peut gérer simultanément tous les appareils disposant d’une carte
DM) en passant par les appareils (thermo-désinfecteurs et autoclaves), réseau et l’intégralité des opérateurs habilités en salle de stérilisation.
font l’objet de traitements diverses enregistrés et documentés, tels que :
Accès personnalisé par «Identifiant» et protection
par «Mot de Passe»
Identification du ou des opérateurs responsables disposant
d’une signature numérique
Support Sachets Analyse et Validation des paramètres de chaque cycle
type “Toaster”
Procédure de «Libération» prononcée par l’opérateur
de la charge, du DM et de l’appareil.
Détermination des dates de péremption
Tests programmés des appareils
(Bowie & Dick – Helix – Taux de fuite)
Contrôles de routine
Périodicité des Maintenances
Enregistrement et édition des diagrammes et des
procès verbaux sous la forme de PDF infalsifiables
MELAControl® Documentation de la «fiche» patient…
“Helix”
PRO®Class
8. Service Commercial
MELAG France
37 rue Michel Carré
95100 ARGENTEUIL
Tél. : 01 30 76 03 01
Fax : 01 30 76 10 31
Email : info@melagfrance.fr
Web : www.melagfrance.fr
Service Technique & Commandes
MELAG France
Nos autoclaves sont fabriqués suivant les normes et directives suivantes :
7 bis, Parc d’Activité de la Gueiranne
93/42/CEE Classe IIa (Directive Européenne Produits Médicaux)
83340 LE CANNET DES MAURES
97/23/CEE (Directive Européenne Appareils sous Pression)
EN 285 - EN 13 060 (Petit Stérilisateurs) Tél. : 04 94 99 19 89
EN 61 010-1-2 (Appareils électriques) Fax : 04 94 47 53 14
EN 50 081-1 & 50 082-1 (Compatibilité Electromagnétique) Email : hotline@melagfrance.fr
EN ISO 9001 : 12.2000 & EN ISO 13 485 : 11.2000 (Certification & Management). Web : www.melagfrance.fr
Réalisation : www.atypik-design.com
