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Marco normativo nacional e internacional del papel de las centrales de esterilizacion - CICAT-SALUD
 

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  • The other recommended practice we will discuss is ST79 which is the Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities that is a replacement for the 5 previous AAMI documents listed on the slide. Ordering information for this document is included at the end of your handouts. ANSI/AAMI ST46 - Steam sterilization and sterility assurance in health care facilities ANSI/AAMI ST42 - Steam sterilization and sterility assurance using table-top sterilizers in office-based, ambulatory-care medical, surgical, and dental facilities ANSI/AAMI ST37 - Flash sterilization: Steam sterilization of patient care items for immediate use ANSI/AAMI ST35- Safe handling and biological decontamination of medical devices in health care facilities and in nonclinical settings ANSI/AAMI ST33 - Guidelines for the selection and use of reusable rigid sterilization container systems for ethylene oxide sterilization and steam sterilization in health care facilities The other recommended practice we will discuss is ST79 which is the Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities that is a replacement for the 5 previous AAMI documents listed on the slide. Ordering information for this document is included at the end of your handouts.
  • Any activity or function that can have an effect on the sterilization is considered an integral part of the sterilization process. You can have an excellent monitoring program, but if the wrong packaging is used or if the sterilizer is improperly loaded, the sterilization process can be compromised

Marco normativo nacional e internacional del papel de las centrales de esterilizacion - CICAT-SALUD Marco normativo nacional e internacional del papel de las centrales de esterilizacion - CICAT-SALUD Presentation Transcript

  • Lic. María Elena Yeckle Ch PRESIDENTA SOLAESPRESIDENTA SOCIENEE - PERÚ
  • FLUJO DE PROCESO DE LIMPIEZA , DESINFECCIÒN Y ESTERILIZACIÒN Limpieza y Descontaminación Almacenamiento Inspección y Armado Distribución Documentación Asegurar la esterilidad del artículo hasta su utilización Proceso de esterilización Empaques Carga a los Esterilizadores
  • LA MISIÓN DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN, Proporcionar a todos los servicios hospitalarios el material, equipos o instrumental médico en las condiciones idóneas de esterilidad en forma oportuna y a costos adecuados; MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA MINSA 2002
  • LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN Norma:“La responsabilidad de todas las etapas delproceso de esterilización y desinfección es de la Central de Esterilización”. MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA MINSA 2002
  • La Central de Esterilización es uno de losservicios más importantes de un hospital. Es una de las piedras angulares en elmanejo del Control de infecciones, dadoel hecho que abastece de material médico quirúrgico estéril necesario para el desarrollo y funcionamiento de toda la Institución. MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA MINSA 2002
  • LOS RECURSOS HUMANOS: CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN son de gran importancia para el buen desenvolvimiento de las diferentes actividades yaque de ellos depende obtener un alto grado de calidad. ….profesionales calificados y entrenados es necesario para contribuir en el control y prevención de las infecciones y de esa manera asegurar una atención de calidad al paciente. MANUAL DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN HOSPITALARIA MINSA 2002
  • LA ESTERILIZACIÓN ES COMPLEJA Factores Humanos + Funcionamiento del Equipo de Esterilización = Procesos
  • CAPITULO I :LimpiezaNorma: La limpieza debe ser realizada en todomaterial de uso hospitalario, precediendo alproceso de desinfección o esterilización. MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • Limpieza Es la remoción de toda suciedad visible de superficies, articulaciones y lúmenes del instrumentalTIPOS DE LAVADO:Lavado ManualLavado Mecánico y Mixtos:a). Lavadoras Ultrasònicasb). Lavadoras descontaminadorasc). Lavadoras Esterilizadoras
  • ZONA ROJA O SUCIA Asegurar la eliminación de materia orgánica Productos apropiados, protocolos de lavado, LAVADO AUTOMÀTICO.
  • PRINCIPIOS GENERALES DE LA LIMPIEZA• La suciedad protege al microorganismo• Las correctas y buenas prácticas del lavado son importantes para el cuidado de los materiales e instrumental.• Seguir recomendaciones de fabricante para el uso de productos• Deben desarmarse los Instrumentos MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • INSUMOS PARA EL LAVADOCARACTERISTICAS DE UN BUEN DETERGENTE• Rápida Eliminación de La Biocarga.• Rendimiento y menor costo por preparación.• Detergente con PH neutro.• Baja Espuma• Capacidad de vencer la tensión de todo tipo de materiales sin alterar su estructura original.• No sea Toxico para el personal, pacientes y ambiente hospitalario• Facilidad de enjuague y secado• Mínimo riesgo de manipulación para el personal hospitalario.• VALIDACIÒN DE LA LIMPIEZA MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • CAPITULO II : DesinfecciónNORMA: TODO ARTÍCULO SEMICRÍTICO QUENO PUEDA SER ESTERILIZADO, DEBE SERSOMETIDO A DESINFECCIÓN DE ACUERDO ALCRITERIO DE INDICACIÓN SEGÚN PROTOCOLOVALIDADO. MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • CLASIFICACION DE SPAULDING
  • DESINFECTANTES DE USO COMUN GERMICIDA CONCENTRACION NIVEL DE ELIMINA ATENCION Bacterias Virus lipof Virus hidrof. M. Tbc Hongos EsporasAlcohol Etilico 60- 95 % Int. Si SI No SI Si NoPeróxido de 3 - 25 % Alto Si Si Si Si Si SiHidrogenoFormaldehido 3 - 8 % Alto / Int. Si Si Si Si Si SiAmonios 0.4 - 1.6 % Bajo si si No No si siCuaternarios acuosofenólicos 0.4 - 5 % Int./ Bajo si si si No si si acuosoCloro y 100 - 5000 Int. si si si si si Noderivados ppm C I ,libreYodóforos 30 - 50 ppm Int. si si si No si No yodo libreGlutaraldehido 2% Alto Si Si Si Si Si Si Norma Técnica de Prevención y Control de Infecciones Intrahospitalarias 2004
  • CAPITULO III : PREPARACION Y EMPAQUEDE LOS MATERIALES• NORMA. “Todo articulo ZONA AZUL O LIMPIA para ser esterilizado, Almacenado y transportado debe estar acondicionado en empaques seleccionados a fin de garantizar las condiciones de esterilidad del material procesado”.
  • • LA INSPECCIÓN Y VERIFICACIÓN DE LOS ARTÍCULOS DEBERÁ PRECEDER A LA ETAPA DE PREPARACIÓN, PARA DETECTAR FALLAS DEL PROCESO DE LIMPIEZA, ASI COMO LAS CONDICIONES DE INTEGRIDAD Y FUNCIONALLDAD DE LOS ARTÍCULOS.• EL EMPAQUE DEBE SER SELECCIONADO DE ACUERDO AL MÉTODO DE ESTERILIZACIÓN Y AL ARTÍCULO A SER PREPARADO.• LA FORMA Y TÉCNICA DEL EMPAQUE DE TODO ARTÍCULO DEBE GARANTIZAR Y MANTENER EL CONTENIDO ESTÉRIL DURANTE ELALMACENAMIENTO YTRANSPORTE.• EL SELLADO DE PAPEL Y LÁMINAS (FILMES) DE PLÁSTICO O POLIETILENO DEBE GARANTIZAR EL CIERRE HERMÉTICO DEL EMPAQUE.• TODO PAQUETE DEBE PRESENTAR UN CONTROL DE EXPOSICIÓN, UNA IDENTIFICACIÓN O ROTULADO DEL CONTENIDO, SERVICIO, LOTE, CADUCIDAD E INICIALES DEL OPERADOR.
  • EMPAQUES A• Envoltura de polipropileno,• Papel crepado• Mangas Mixtas.• Bolsas Tyvek• Bandejas de esterilización• Contenedores**Actualmente requiere validación propia
  • CAPITULO IV: ESTERILIZACION NORMATODO ARTÍCULO CRÍTICO DEBE SER SOMETIDOAALGÚN MÉTODO DE ESTERILIZACIÓNDEACUERDOASU COMPATIBILIDAD.ESTERILIZACIÒN POR CALOR SECO:TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR E INCOMPATIBLE CON LA HUMEDAD DEBE SERESTERILIZADO POR CALOR SECO.ESTERILIZACIÒN A VAPOR:TODO MATERIAL RESISTENTE AL CALOR, COMPATIBLE CON HUMEDAD DEBE SERAUTOCLAVADO.ESTERILIZACIÒN QUÌMICO-GASEOSO:LA ESTERILIZACIÓN CON MÉTODOS QUÍMICOS GASEOSOS, DEBERÁN REALIZARSE ENCÁMARAS CON CICLOS AUTOMATIZADOS QUE BRINDEN SEGURIDAD AL USUARIO.
  • ESTERILIZACIÒN METODO MEDIO TECNOLOGÌAFISICOS Calor Seco PupinelAlta Temperatura Calor Húmedo Autoclave a Vapor Radiaciones Ionizante, No IonizanteQUIMICOS Líquido Inmersión GlutaraldehidoBaja Temperatura Inm. Peróxido de Hidrógeno 6% Inmersión Acido Peracético Gas Gas de Oxido de Etileno Gas de Formaldehído Vapor Peróxido de Hidrógeno Plasma Plasma Peróxido de Hidrógeno Plasma de Acido Peracético MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • ESTERILIZACIÒN DE BAJA TEMPERATURAOXIDO DE ETILENO AUTOMATIZADA PLASMA DE PERÒXIDO DE HIDRÒGENOVAPOR DE PERÒXIDO DE HIDRÒGENO FORMALDHIDO AL 2% OZONO
  • RESULTADO DE MONITOREO AMBIENTAL DEL OXIDO DE ETILENO 2012
  • SELECCIÒN DE MéTODOS DE ESTERILIZACIÒN• Cada método de esterilización tiene sus ventajas y desventajas• Por lo tanto, la selección de los métodos de esterilización adecuados deberán basarse en los conocimientos científicos y el las recomendaciones de la organización de profesionales, agencias reguladoras y en las normas nacionales e Internacionales
  • CAPITULO V: MONITORIZACION DE LOS METODOS DE ESTERILIZACIÒNNORMA. TODOS LOS PROCESOS DEESTERILIZACIÓN DEBEN SER CONTROLADOSPOR MEDIO DE MONITORES FÍSICOS,INDICADORES QUÍMICOS Y BIOLÓGICOS. MANUAL DE DESINFECCION Y ESTERILIZACION MINSA 2002
  • INDICADORES QUÍMICOS DE ESTERILIZACIÓN CLASE 1 – INDICADORES DE PROCESO: Diseñados para demostrar la exposición del proceso. CLASE 2 – INDICADORES DE PRUEBA ESPECIFICOS Diseñados para usarse en pruebas específicas. CLASE 3 – INDICADORES DE PARAMETROS SIMPLES Diseñados para responder a una variable crítica del proceso. CLASE 4 – INDICADORES MULTIPARAMETROS Diseñados para responder a dos o más variables críticas del proceso. CLASE 5 – INDICADORES INTEGRADORES Diseñados para responder a todas las variables críticas CLASE 6 – INDICADORES EMULADORES Diseñados para reaccionar a todas las variables críticas del proceso de esterilización a un nivel normal asociado con un proceso de esterilización específico. ISO 11140, Existen 06 clases de Indicadores Químicos
  • RECORDAR:• INDICADORES BIOLÒGICOS: Son los únicos indicadores de proceso que monitorean directamente la letalidad de un proceso de esterilización dado. Por lo tanto, ningún indicador químico puede ser utilizado para sustituir un Indicador Biológico.
  • FALLAS DE LA ESTERILIZACIÒN Y RETIRO DEL MATERIAL• Un ciclo de esterilización es denominado sin èxito cuando el I.B. pasa a ser positivo.• Todas las cargas hasta el último indicador biológico negativo deberán ser retiradas.• Todas las cargas retiradas serán reprocesadas y por lo tanto conducen a altos costos de reprocesamiento.
  • CAPITULO VI : ALMACENAMIENTO DEL MATERIAL ZONA VERDE O RESTRINGIDANORMA: “EL MATERIAL ESTÉRIL DEBE SER ALMACENADO EN CONDICIONES QUE ASEGUREN SU ESTERILIDAD”..
  • Almacenamiento y Distribución.
  • CAPITULO VII:LA CENTRAL DE ESTERILIZACIONNORMA.“TODA CENTRAL DE ESTERILIZACIÒN DEBERÁ CONTAR CONDOCUMENTOS TÉCNICO- ADMINISTRATIVOS APROBADOS QUEDESCRIBAN LA ORGANIZACIÒN, FUNCIONES PROCEDIMIENTOS QUE SEREALICEN EN ELLA”SISTEMAS DE REGISTROS EN LA C.E:“TODAS LAS ACTIVIDADES, RUTINAS Y PROCEDIMIENTOS RELATIVOS ALPROCESAMIENTO DE LOS ARTICULOS MEDICOS HOSPITALARIOS DEBENDE ESTAR DEBIDAMENTE REGISTRADOS.
  • ZONAS DE LA C.E.: La Central de Esterilización• SUCIA: descontaminación, es uno de los servicios recepción. más importantes de un• LIMPIA: preparación , hospital. Es una de las empaque y esterilización. piedras angulares en el• VERDE O RESTRINGIDA: manejo del Control de almacenamiento de material infecciones, dado el y despacho. hecho que abastece de material médico quirúrgico estéril necesario para elFLUJO UNIDIRECCIONAL DE desarrollo y LO SUCIO A LO LIMPIO. funcionamiento de toda la Institución.
  • SERVICIO CENTRALIZADO R E C E P C IÓ N PRODUC T OS ALMAC ENAD O Y /O D IS T R IB U C IÓ S E R V IC IO NL A VA D O YD E S IN F E C C IÓ N C E N T R A L IZ A D O E S T E R IL IZ A C IÓ N PREPARAC I ÓN
  • IMPLEMENTAR EL MODELO CENTRALIZADO SIST. CENTRALIZADO SIST. DESCENTRALIZADO- Supervisión uniforme de las - Supervisión a cargo de personas etapas del proceso. no capacitadas.- Planificación adecuada y control - No hay manejo racional de los de recursos. recursos.- Estandarización y coord. de - Diversidad en el manejo de procedimientos y equipos. procedimientos y equipos.- Ordenamiento general de normas - Inexistencia de normativa interna y procedimientos sobre el proceso.- Satisfacción de necesidades - Manejo de solución de problemas emergentes en atención del es insuficiente. paciente
  • VENTAJAS DE UN SERVICIO CENTRALIZADO EFICIENCIA ECONOMIA SEGURIDAD
  • PERFIL DE LA ENFERMERA RESPONSABLE QUE SE REQUIERE: *Ser líder.*Conocimientos vigentes. * Aplicación de estos conocimientos. * Uso de la tecnología. * Manejo de costos.
  • PERFIL DEL TECNICO DE ENFERMERIA* Capacidad de organización.* Facilidad de memorizar especificaciones y estándares.* Condición física para manipular cargas pesadas.*Resistencia a continúo contacto con variaciones de temperatura.* Equilibrio emocional.* Habilidad en el trato con el público.
  • REGISTROS SUPERVISIÒNSon documentos o datos que • Capacitación - respaldan nuestro que hacer. evaluaciónUna prueba y una protección • Aplicación de pautas legal de lo que hacemos o de observación dejamos de hacer. estructuradas.Es una herramienta básica para una gestión exitosa. • Oportunidad deCada registro debe cumplir con mejorar. los siguientes requisitos: • Aplicar los Autenticidad Indicadores de Integridad calidad de la C.E. Claridad Concluyentes Medibles
  • NORMA TECNICA DE PREVENCIÒN Y CONTROL DE INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS NT 20-2004-MINSA 4.2 DESINFECCION Y ESTERILIZACIÓN• La desinfección y esterilización de materiales de uso médico son medidas comprobadas de prevención de infecciones. La mayoría de las acciones médicas y de enfermería que se ejecutan en la atención de los pacientes requieren que los elementos utilizados deban necesariamente ser esterilizados o desinfectados. CONSIDERACIONES GENERALES• Esterilización es un término absoluto que significa destrucción de toda forma de vida. Para efecto de conocer el nivel del proceso al que deben ser sometidos los elementos de uso en el hospital, se han clasificado en tres categorías: críticos, menos críticos y no críticos (ver anexo 9).• En los hospitales, las funciones de esterilización y desinfección de alto nivel son responsabilidad de un servicio único en cada hospital llamado "Central de Esterilización", donde se llevan a cabo todas las etapas del proceso. Muchos hospitales no tienen centralizadas todas las etapas y deben propender, en forma efectiva, a hacerlo. Mientras esto no ocurra, es responsabilidad de la Central de Esterilización la supervisión directa de todos los procesos y etapas de ellos en cualquier parte del hospital en que se realicen.
  • GUÍA TÉCNICA PARA LA EVALUACIÓN INTERNA DE LA VIGILANCIA, PREVENCIÓN Y CONTROL DE LAS INFECCIONES INTRAHOSPITALARIAS R.M. 523‐ 2007/MINSA. SERVICIOS /ÁREAS A EVALUAR- La Unidad de Cuidados Intensivos (neonatales). - Servicios de Hospitalización - Centro Obstétrico - Centro Quirúrgico - Farmacia - Laboratorio de Microbiología - Central de Esterilización ( D.A.N ) - Comité de IIH - Unidad de Epidemiología y Salud Ambiental,
  • SERVICIOS /ÁREAS A EVALUAR- La Unidad de Cuidados Intensivos (neonatales). - Servicios de Hospitalización - Centro Obstétrico - Centro Quirúrgico - Farmacia - Laboratorio de Microbiología - Central de Esterilización ( D.A.N ) - Comité de IIH - Unidad de Epidemiología y Salud Ambiental,
  • MACROPROCESOS y PONDERACIONES Gestión Gestión de la Direccionamiento 8%Gerenciales RR HH 6% Calidad 7% 35% Manejo de Riesgo Gestión de Seguridad Control de la de la Atención 7% ante Desastres 2% Gestión y Prestac. 5% Atención Atención Atención dePrestacionales Ambulatoria 7% Extramural 7% Hospitaliz. 7% Misionales 40% Atención de Atención Docencia e Emergencias 7% Quirúrgica 7% Investig. 5% Atención de Apoyo Dx y Terapéutico 2,5% Admisión y Alta 2,5% Referencia y Contrarreferencia 2,5% Gestión de Medicamentos 2,5% Apoyo Gestión de la Información 2,5% 25% Descontam., Limp., Desinfec. y Esteril. 2,5% Manejo del Riesgo Social 2,5% Nutrición y dietética 2,5% Gestión de Insumos y Materiales 2,5% Gestión de Equipos e Infraestructura 2,5%
  • MACROPROCESOS Macro-Gestión de Direcciona Control de procesos la calidad miento la gestión Gerenciales Macro- Atención procesos Admisión Ambulatoria Presta- cionales Descontaminación Macro-Gestión de G de insumos Limpieza procesos Equipos y materiales Desinfección de Apoyo y Esterilización
  • Macroproceso 18: Descontaminación, Limpieza, Desinfección y Esterilización (DLDE) Objetivo y alcance: Evaluar si los procedimientos de descontaminación, limpieza, desinfección y esterilización de materiales, equipos, enseres y ropa, así como las instalaciones, permiten minimizar los riesgos de contaminación y de infecciones intrahospitalarias, aplicando medidas de seguridad como: bioseguridad, precauciones estándares y de salud ocupacional en forma oportuna y eficaz. C r i t e r i o s de E v a l u a c i ó n A t r ib u t o C ó d ig o E s tá n d a r R e f e r e n c ia n o r m a t iv a C ó d ig o r e la c io n a d o C r it e r io c r it e r ioD L D E .1 El establecimiento de salud s e S e g u r id a d R.M. Nº 510-2005. Manual de S a lu d D L D E 1 -1 Se cuenta con un manual de desinfección y esterilización acorde a su categoría y es conocido por e organiza para aplicar medidas d e O c u p a c io n a l personal de todas las áreas responsables de esta p r o c e s o . decontaminacion, lim p i e z a , D is p o n ib i l id a d desinfección y esterilización d e R.M. Nº 179-2005/MINSA, q u e 0: No cuenta con manual ni guía o no está adecuado a su categoría;1: Se cuenta con materiales, equipos, enseres e aprueba la Norma Técnica d e m a n u a l/ g u í a pero no es conocido por todo el personal o solo uno de ellos . 2: Cumple con lo in s t a l a c io n e s . Vigilancia Epidemiológica de l a s e s t a b l e c id o . Infecciones I n t r a h o s p it a la r ia s . D L D E 1 -2 El establecimiento cuenta con una guía actualizada que describe los procedimientos de limpieza y desinfección de los ambientes físicos destinados al paciente, los enseres de cama, la ropa d e RM N° 217-2004/MINSA Manejo d e pacientes y del personal de áreas de riesgo y es conocido por todo el p e r s o n a l. Residuos Sólidos H o s p it a la r io s 0: El establecimiento no cuenta con guía actualizada; 1: Cuenta con guía pero no es conocido R.M. N° 1472-2002-SA/DM Manual d e p o r todo el personal 2: Cumple con lo e s t a b le c i d o . Desinfección y E s t e r il i z a c ió n Hospitalaria: Minsa/OGE/ V ig í a D L D E 1 -3 El establecimiento tiene centralizado los procesos de limpieza, desinfección y esterilización d e materiales y e q u ip o s . 0: El establecimiento no tiene centralizado los p r o c e s o s ; 1: NO VALIDO; 2: Cumple con l o e s t a b l e c id o .D L D E .2 Se realizan los procesos d e E fic a c ia R.M.Nº 510-2005. Manual de S a lu d D L D E 2 -1 El personal que manipula equipos y material usado se encuentra protegido según m e d id a s decontaminacion, li m p i e z a , O c u p a c io n a l e s t a b l e c id a s . desinfección, e m p a q u e , E f i c i e n c ia esterilización, almacenamiento y R.M. Nº 616-2003-SA/DM, q u e 0: Está protegido menos del 50% del personal; 1: Entre el 50% al 90% del personal está p r o t e g id o ; distribución de los materiales d e S e g u r id a d a p r u e b a el modelo de ROF d e 2: Están protegidos más del 9 0 % . acuerdo con normas e s t a b le c id a s . Hospitales D L D E 2 -2 El personal en cada servicio clasifica y realiza la descontaminación y/o limpieza de los m a t e r ia l e s , equipos usados de acuerdo con lo establecido en el manual de desinfección, esterilización y la NORMA TÉCNICA N° 0 1 5 norma de salud o c u p a c io n a l. - MINSA / DGSP - V.01 Manual d e B io s e g u r i d a d . 0: El personal no clasifica o no realiza la descontaminación del material y/o equipo usado;1: E l personal clasifica y realiza la descontaminación pero no de acuerdo a lo establecido en el m a n u a l; 2: Cumple con lo e s t a b le c id o .
  • N.T. DE SALUD” CATEGORIAS DEESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD” 021-MINSA-DGSP- V. 03-2011
  • N.T. DE SALUD” CATEGORIAS DE ESTABLECIMIENTOS DEL SECTOR SALUD” 021-MINSA-DGSP- V. 03-2011 Unidad Productora de Servicios de Salud /UPSS)• Es la UPS organizada para desarrollar funciones homogéneas y producir determinados servicios de salud, en relación directa con su nivel de complejidad.• Para efectos de la presente norma las UPSS se agrupan en:• Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención Directa, donde se realizan las prestaciones finales a los usuarios. Son las siguientes: UPSS Consulta Externa, UPSS Hospitalización, UPSS Emergencia, UPSS Centro Quirúrgico, UPSS Centro Obstétrico, UPSS Unidad de Cuidados Intensivos (Anexos 02 y 03).• Unidades Productoras de Servicios de Salud de Atención de Soporte, donde se realizan las prestaciones que coadyuvan al diagnóstico y tratamiento de los problemas clínicos quirúrgicos de usuarios que acuden a las UPSS de Atención Directa. Son las siguientes: UPSS Patología Clínica, UPSS Anatomía Patológica, UPSS Medicina de Rehabilitación, UPSS Hemodiálisis, UPSS Centro de Hemoterapia, UPSS Central deI• Esterilización, UPSS Diagnóstico por Imágenes, UPSS Farmacia, UPSS Nutrición y Dietética, UPSS Radioterapia y UPSS Medicina Nuclear (Anexos 02 y 03)
  • REGLAMENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO D.SUPREMO N.013-2006-SAARTICULO 75.-Limpieza y Desinfección:Los procedimiento y Limpieza deben satisfacer las necesidadespeculiares de cada servicio y deben encontrarse escritos enmanuales para su correcta aplicación.ARTICULO 76 : Debe verificarse la eficacia de los procedimientosde limpieza y desinfección mediante los controles microbiológicosde las superficies que entran en contacto con los usuarios,especialmente en áreas de quirófano, UCI, Esterilización Central yotros de mayor riesgo
  • NT DE SUPERVISIÓN INTEGRAL R.M. Nº 669 el 08/9/2005
  • CREACIÒN DE LA ANEEE-PERÙ-2001 SOCIENEE-2008 SOLAES-2010• Integrar, fomentar la formación y capacitación de los profesionales de las Centrales de Esterilización• Unificar criterios y estandarizar los procesos en las Centrales de Esterilizaciòn
  • INSTITUTO NACIONAL DE DEFENSA DE LA COMPETENCIA Y DE LA PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL INDECOPI Indecopi obedeciendo a esta necesidad encargò a la Cámara de Comercio de Lima el trabajo de adaptación de Normas y Estándares Internacionales en nuestro País, para esto se formaron en el 2008 los Comités Técnicos de Normalización conformados por especialistas de Entidades Públicas y Privadas.• Se conforman 05 grupos de trabajos : Revisión de normas Técnicas de ITINTEC y para promoción de nuevas normas técnicas.• En el año 2010 se formaron los Sub. Comités de Normalización: Sub Comité No. 1: Envases y Embalajes de Productos para el cuidado de la salud: se encarga de la terminología, requisitos métodos de ensayo, muestreo, clasificación de envases y embalajes como jeringas, ampollas, cápsulas, etc. - Sub Comité No. 2: Material Médico: - Sub Comité No,3: Control de la Natalidad y Prevención de Enfermedades de Transmisión sexual - Sub Comité No. 4: Productos absorbentes de higiene personal - Sub Comité No. 5: Dispositivos y equipos médicos - Sub Comité No. 6: Desinfección y esterilización de Dispositivos Médicos. Actualmente se trabajará con el plan de trabajo del 2012
  • EL SUBCOMITÉ N° 6 ESTERILIZACIÓN Y DESINFECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS HA TRABAJADO EN 5 PNTP’S.NORMAS VIGENTES: NTP-ISO 14937 ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD. Requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización de dispositivos médicos. 1ª Edición NTP-ISO 11138-1 Esterilización de productos PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos. 1ª Edición NTP-ISO 11138-2 Esterilización de productos PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. Parte 2: Indicadores biológicos para procesos de esterilización por óxido de etileno. 1ª Edición NTP-ISO/TS 11139 ESTERILIZACIÓN DE PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA SALUD. Vocabulario. 1ª EdiciónNORMA EN PROCESO: PNTP-ISO 11135-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Oxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de esterilización para los productos sanitarios.
  • NORMAS INTERNACIONALES QUE PROMUEVEN EL ASEGURAMIENTO DE LA ESTERILIDAD
  • •¿Que significa AAMI? Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica La AAMI desarrolla documentos en consenso mediante comités que incluyen representantes de la industria de dispositivos médicos, del gobierno, científicos académicos y expertos individuales. El cumplimiento de los estándares y prácticas recomendadas de la AAMI es estrictamente voluntario, a menos que el estándar o práctica recomendada sea adoptado por alguna autoridad reguladora. • Un estándar o práctica de la AAMI es una referencia importante en la toma de decisiones responsable, NUNCA remplazarla © 3M 2008. All Rights Reserved.
  • ANSI/AAMI ST79:2006 ANSI/AAMI ST42 Steam sterilizationANSI/AAMI ST46 and sterility ANSI/AAMI ST37Steam sterilization assurance using and sterility table-top sterilizers Flash sterilization: in Steam sterilizationassurance in health of patient care care facilities office & amb facilities items for immediate use ANSI/AAMI ST35 ANSI/AAMI ST33 Safe handling Guidelines for reusable and biological rigid sterilization decontamination of containers for EO and devices in facilities & steam sterilization in nonclinical settings facilities
  • Esterilización en Atención Abierta Estándares de Acreditación26-03-10
  • ESTANDAR DE ESTANDAR DE ACREDITACIÓN DE ACREDITACIÓN ATENCIÓN CERRADA O ABIERTA SERVICIOS DE ESTERILIZACIÓN •Esterilización •Farmacia •Laboratorio Clínico Respeto a la dignidad del •Imagenología paciente •Anatomía Patológica Gestión de la calidad •Diálisis •Quimioterapia Gestión clínica •Radioterapia Acceso, oportunidad y •Transporte continuidad de la atención •Rehabilitación Competencias de los recursos •Medicina  GESTIÓN DE LA humanos transfusional CALIDAD •Unidad de Donantes  GESTIÓN DE PROCESOS Registros •Centro de Sangre  COMPETENCIAS DEL Seguridad del equipamiento RECURSO HUMANO Seguridad de las instalaciones  REGISTROS Servicios de apoyo  SEGURIDAD DEL EQUIPAMIENTO
  • Característica APE- 1.2Las etapas de lavado, preparación y esterilización propiamente tal se realizan en forma centralizada Umbral de cumplimiento Cumple: 100%
  • CaracterísticaAPE- 1.4 El almacenamiento de material estéril se realiza de acuerdo a normas técnicas vigentes en la materia. Pabellón Elementos medibles APE-1.2 de CMA Dental URG Se constata que las etapas de lavado y preparación se realizan en forma centralizada.* NA 0 1 Se constata que la etapa de esterilización propiamente tal se realiza en el servicio de Esterilización. NA 0 1 Umbral de cumplimiento Cumple: 100 % 9 CELDAS: 4 Aplican 2 Cumplen 2 No Cumplen
  • RESULTADOS POSIBLES DEL PROCESO DE ACREDITACIÓN Resultado Requisitos de Registro acreditación públicoAcreditado Cumple Si, por 3 añosAcreditado con Cumple con Si, por 6observaciones observaciones en el meses estándar general y tiene plan de mejora aprobadoNo acreditado No cumple No
  • JCI• El proceso de esterilizacion es reconocido por JCI como un componente clave para un buen cuidado del paciente dentro de la practica de control de infecciones La esterilizacion es reconocida como un evento Centinela
  • ELEMENTO DE CALIDAD: CERTIFICACIÓN ISO 9001:2000Servicio de Asesoramientotécnico a las Centrales deEsterilización avalado conla Certificación de CalidadISO 9001:2000(AENOR :ER –0300:2005)
  • CONCLUSIONES•Las Organizaciones de la Salud deben establecer suspolíticas y procedimientos basados en estándares,recomendaciones y normatividad vigente.•Las Asociaciones, Institutos y Sociedades Científicas elaborandiversas publicaciones en prevención de infecciones, conénfasis en la mejora de desempeño en el proceso deEsterilización (IAHCSMM, ASHCSP, AORN, APIC, ANSI,AAMI, CDC, FDA, JCAHO, NIOSH).• Los Documentos ANSI/AAMI ayudan a tomar decisionesinformadas que mejoran la calidad del proceso deesterilización a vapor y mejoran los productos entregados acada paciente.
  • QUE CADA INTEGRANTE DEL EQUIPO DE SALUD ESIMPORTANTE PARA LOGRAR TRABAJO EN EQUIPO Y SEGURIDAD DEL PACIENTE LIDERAZGO POSICIONAMIENTO E GRACIAS!!! INNOVACION