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  • 1. MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL U.A.E. FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES
  • 2. Ser la entidad del E stado que fije las políticas para garantizar la disponibilidad de materias primas de control especial y medicamentos que las contengan contando para ello con un sistema de información que permita intercomunicarnos a nivel Nacional e Internacional. VISIÓN República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 3.
    • Vigilar y controlar la importación, exportación, fabricación, distribución, venta, consumo y uso de materias primas de control especial y medicamentos que las contengan y los de monopolio del Estado.
    • Garantizar la disponibilidad de medicamentos de control especial.
    • Apoyar los programas contra la fármaco dependencia que adelanta el Gobierno Nacional.
    MISIÓN República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 4. ENTIDADES QUE EJECUTAN LOS SISTEMAS DE CONTROL Y VIGILANCIA MATERIAS PRIMAS DE CONTROL ESPECIAL Y MEDICAMENTOS QUE LAS CONTENGAN (LÍCITOS) U.A.E. FONDO NACIONAL DE ESTUPEFACIENTES FONDOS ROTATORIOS DE ESTUPEFACIENTES (Nivel Departamental) MINISTERIO DE LA PROTECCION SOCIAL
  • 5. FONDOS ROTATORIOS DE ESTUPEFACIENTES
    • Existe un Fondo Rotatorio de Estupefacientes en cada Secretaria, Instituto o Dirección Departamental de Salud.
    • Se crean funciones específicas a los Fondos Rotatorios.
    República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social F.R.E. S.S. FNE
  • 6. SUSTANCIAS PSICOACTIVAS
  • 7. QUÉ ES DROGA PSICOACTIVA
    • De finición clásica de la OMS:
    • “ toda sustancia que introducida en el organismo vivo, puede modificar una o más funciones de éste”
    • D roga de abuso “cualquier sustancia, tomada a través de cualquier vía de administración, que altera el humor, el nivel de percepción o el funcionamiento cerebral”.
    República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 8. TIPOS DE DEPENDENCIA
    • La fisiológica: Estado fisiológico alterado o adaptado que se produce en el individuo como resultado de la administración repetida de un medicamento.
    • La sicológica: fuerte deseo emocional o mental => mantenimiento de la sensación de bienestar del usuario.
    SUSTANCIAS PSICOACTIVAS República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 9. SUSTANCIAS DE CONTROL
    • CONVENCION DE 1961 ESTUPEFACIENTES
    • CONVENCION DE 1971 SICOTROPICOS
    • CONVENCION DE 1988 PRECURSORES QUIMICOS
    • SUSTANCIAS DE CONTROL NACIONAL
    República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 10. SUSTANCIAS SICOACTIVAS.
    • MEDICAMENTOS
            • Monopolio
            • MCE
    • ESTIMULANTES.
            • Cigarrillo
            • Bazuco
            • Cocaína
            • Drogas de síntesis
    • DEPRESORES.
            • Alcohol
            • Opiáceos
    • ALUCINÓGENOS.
            • Marihuana
            • Hongos
            • L.S.D.
    • INHALANTES
            • Pegantes
            • Acetona
            • Refrigerantes
    República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 11. 1. MEDICAMENTOS : Los Medicamentos de Control Especial (MCE) son los que por su potencial de causar abuso y dependencia son restringidos en su comercialización por lo que su venta es exclusivamente bajo fórmula médica y se distinguen por una franja violeta que llevan en su empaque con la inscripción medicamento de control especial. Estos medicamentos son usados inadecuadamente para fines diferentes a los terapéuticos por lo que puede llegar a constituirse en un riesgo para la salud y un problema de salud pública. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 12. En Colombia existen básicamente dos tipos de medicamentos de control especial teniendo como parámetro su comercialización: 1. Medicamentos de control especial monopolio del Estado. Dado su mayor potencial de causar dependencia y abuso el Estado tiene el monopolio exclusivo sobre todas las presentaciones de los medicamentos cuyos principios activos son la Morfina, Hidromorfona, Meperidina, Metadona, Metilfenidato y Fenobarbital, haciéndose responsable único de su fabricación y distribución. 2. Medicamentos de control especial comercializados por la industria farmacéutica. A este grupo pertenecen todos los demás medicamentos de control especial que son fabricados y comercializados por la industria farmacéutica los cuales se venden exclusivamente con fórmula médica. Existe otro tipo de Medicamentos que contienen materias primas de control especial pero no son franja violeta CLASIFICACION : República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 13. LISTADO DE M.C.E. FRANJA VIOLETA FABRICADOS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social NOMBRE GENERICO – CONCENTRACIÓN – FORMA FARMACEUTICA UTILIZACION (USO) ALFENTANILO CLORHIDRATO INTRAHOSP. ALPRAZOLAM AMB - INTRAHOSP. BROMAZEPAM AMB - INTRAHOSP. BROTIZOLAM AMB - INTRAHOSP. BUPRENORFINA AMB - INTRAHOSP. BUTORFANOL TARTRATO AMB - INTRAHOSP. CLOBAZAM AMB - INTRAHOSP. CLOBENZOREX CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP. CLONAZEPAM AMB - INTRAHOSP. CLOZAPINA AMB - INTRAHOSP. CLOXAZOLAM AMB - INTRAHOSP. DEXTROPROPOXIFENO CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP. DIAZEPAM AMB - INTRAHOSP. DINOPROSTONA (PROSTAGLANDINA E2) AMB - INTRAHOSP. DROPERIDOL + FENTANILO CITRATO AMB - INTRAHOSP. METILERGONOVINA (METILERGOBASINA; METILERGOMETRINA) MALEATO INTRAHOSPITALARIA ESTAZOLAM AMB - INTRAHOSP. FENPROPOREX CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP. FENTANILO CITRATO INTRAHOSPITALARIA FLUNITRAZEPAM AMB – INTRAHOSP. KETAMINA HCl INTRAHOSPITALARIA LORAZEPAM AMB – INTRAHOSP. MEDAZEPAM AMB - INTRAHOSP. MIDAZOLAM CLORHIDRATO INTRAHOSPITALARIA NALBUFINA CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP. NITRAZEPAM AMB - INTRAHOSP. OXICODONA CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP. OXITOCINA INTRAHOSPITALARIA REMIFENTANILO CLORHIDRATO INTRAHOSPITALARIA SUFENTANILO CITRATO INTRAHOSPITALARIA TIOPENTAL SÓDICO INTRAHOSPITALARIA TRIAZOLAM AMB - INTRAHOSP. ZIPEPROL DICLORHIDRATO + BROMHEXINA CLORHIDRATO AMB - INTRAHOSP.
  • 14. LISTADO DE M.C.E. FRANJA VIOLETA FABRICADOS POR LA INDUSTRIA FARMACEUTICA República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social NOMBRE CONCENTRACION FORMA FARMACÉUTICA CLASIFICACIÓN BUTORFANOL 10 mg/mL SOLUCION INYECTABLE ANALGESICO OPIODE CLOPROSTENOLSODICO 0.265 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a CLOPROSTENOLSODICO 263 mcg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a D-CLOPROSTENOL 0.075 mg/Ml SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a ETIPROSTON 1.95 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a LUPROSTIOL 7.5 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a TIAPROSTTROMETAMINA 0.196 mg/mL SOLUCION INYECTABLE PROSTAGLANDINA F2a KETAMINAHCI 100 mg/mL SOLUCION INYECTABLE ANESTESICO KETAMINA HCI 48 mg/mL SOLUCION INYECTABLE ANESTESICO KETAMINAHCI 50 mg/mL SOLUCION INYECTABLE ANESTESICO TIOPENTALSODICO 19 POLVO POLVO PARA RECONSTITUIR ANESTESICO OXITOCINA 10 UI/mL SOLUCION INYECTABLE OXITOCICO OXITOCINA 20 UI/mL SOLUCION INYECTABLE OXITOCICO
  • 15. MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL MONOPOLIO DEL ESTADO FENOBARBITAL. Su uso es anticonvulsivante. A dosis bajas actúa como sedante sin poderse descartar su efecto hipnótico. HIDROMORFONA. Analgésico narcótico utilizado para aliviar el dolor. MORFINA. Analgésico narcótico, principal alcaloide del opio es un potente supresor del dolor y produce efectos somníferos, utilizada en el tratamiento de dolores severos en enfermedades terminales. MEPERIDINA. Analgésico narcótico empleado Para reducir dolores de parto, así como antes y después de operaciones quirúrgicas. METADONA. Analgésico narcótico empleado en el tratamiento del dolor crónico severo y tratamientos en la desintoxicación de adictos. METILFENIDATO. Estimulante del sistema nervioso central, el tratamiento de niños hiperactivos. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 16. KETAMINA HCl Las drogas para la violación en citas – son químicos que pueden añadírsele a bebidas para causar que la víctima pierda el control y el conocimiento. Ya que estas drogas no tienen un color, olor o sabor detectable al mezclarse con la bebida, los violadores pueden dársela a sus víctimas fácilmente. Bajo los efectos del medicamento las víctimas no pueden moverse o hablar. Estas se levantan horas después, con poca o ninguna memoria de lo que les ha ocurrido, incluyendo una violación sexual. Combinadas con alcohol, estas drogas pueden causar la muerte. Las mujeres universitarias son las víctimas más frecuentes de estos criminales. Las drogas para la violación en citas más común es la ketamine, las que se encuentran más frecuentemente. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 17. KETAMINA HCl Una sobredosis de Ketamina anestesiará por completo, como para entrar en un quirófano, y probablemente ocasione mal de estómago. 10 mg. por libra de peso es una dosis prácticamente suicida porque puede paralizar el sistema respiratorio si se combina con alcohol o barbitúricos de cualquier tipo. La Ketamina está contraindicada en personas con la tensión sanguínea alta y en pacientes de eclampsia o pre-eclampsia. Una sobredosis de K puede resultar en depresión respiratoria. Algunos de los pocos efectos secundarios son: Anorexia vómitos o nauseas. Elevación del pulso y presión sanguínea. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 18. RESOLUCION 1478 MAYO 10 DE 2006 DISPOSICIONES GENERALES
  • 19. 1. La distribución de muestras de materias primas o sustancias sometidas a fiscalización. 2. La distribución nacional de muestras de medicamentos sometidos a fiscalización FRANJA VIOLETA. 3. La entrega de medicamentos sometidos a fiscalización FRANJA VIOLETA al personal de salud como estrategia de mercadeo. 4. La comercialización de sustancias o medicamentos sometidos a fiscalización, no podrá realizarse a través de Internet, correo u otro medio similar. 5. La publicidad masiva en cualquier medio de comunicación de los medicamentos de control especial FRANJA VIOLETA. PROHIBICIONES: República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 20. 6. La licitación de medicamentos Monopolio del Estado por cualquier entidad ajena a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes. 7. La distribución y comercialización interdepartamental de los Medicamentos Monopolio del Estado. 8. Y las demás prohibiciones que reglamenten las entidades competentes referidas a sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos de control especial y cualquier otro producto que las contengan. PROHIBICIONES: República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 21. Para cualquier tipo de actividad con sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan, las entidades públicas, privadas y personas naturales deberán estar inscritas ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de Estupefacientes de acuerdo a lo establecido en la presente norma. INSCRIPCIÓN, RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN MODIFICACIÓN Las modalidades de dispensación, distribución minorista o mayorista dentro de un mismo Departamento se tramitará en cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes. Modalidades de Inscripción: Importación, exportación, compra y venta local, distribución mayorista nacional, fabricación y acondicionamiento de sustancias sometidas a fiscalización yo productos que las contengan se tramitarán directamente en la UAE Fondo Nacional de Estupefacientes. Los establecimientos distribuidores mayoristas a nivel nacional deberán relacionar la documentación de cada uno de los establecimientos de su propiedad. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 22. INSCRIPCIÓN, RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN MODIFICACIÓN
    • ESTABLECIMIENTOS VETERINARIOS DISTRIBUIDORES MINORISTAS, MAYORISTAS, DEPOSITOS DE DROGAS:
    • Solicitud firmada por el Representante Legal o su apoderado debidamente facultado, adjuntando el respectivo poder.
    • Listado de medicamentos de control especial.
    • Acta de visita efectuada por las Direcciones, Institutos o Secretarías Departamentales de Salud, con fecha no mayor a un (1) año, con evaluación de las condiciones mínimas p’ara el manejo de medicamentos de control especial. de acuerdo a la normatividad vigente.
    • Fotocopia de la tarjeta profesional y contrato del Médico Veterinario ó Médico veterinario Zootecnista.
    Los establecimientos veterinarios que realicen distribución y comercialización de medicamentos de control especial se ceñirán a lo establecido en la presente norma y adicional deberán allegar copia del Acto Administrativo emitido por el ICA. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 23. INSCRIPCIÓN, RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN MODIFICACIÓN Las solicitudes se recepcionarán en correspondencia los 5 primeros días hábiles de cada mes. TIEMPOS: La U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes contará con un termino de 30 días calendario para aprobar o rechazar la solicitud. Vigencia de 5 años. La renovación deberá solicitarse con tres (3) meses de anticipación. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 24.
    • Disponer de una infraestructura física debidamente adecuada que cuente con: Área de almacenamiento.- Estará ubicada en un área debidamente adecuada y de dimensiones determinadas por el volumen de las actividades y/o procesos que realicen. Será independiente, diferenciada y señalada, debe permanecer limpia y ordenada.
    • Pisos.- Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con un sistema de drenaje que permita su fácil lavado y limpieza.
    • Paredes.- Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
    • Techos.- Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes y de fácil lavado y limpieza.
    • Iluminación.- Debe poseer un sistema de iluminación natural o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y un buen manejo de la documentación.
    REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION : República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 25. Ventilación.- Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos sometidos a fiscalización. Condiciones de temperatura y humedad.- Debe contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante conforme con lo establecido en el proceso de recepción técnica y almacenamiento. Así mismo debe llevar los registros permanentes de estas variables y utilizando para ello termómetros, higrómetros o instrumentos que cumplan con dichas funciones, respectivamente. Criterios de almacenamiento.- Las sustancias y/o medicamentos sometidos a fiscalización sujetos a fiscalización se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica y orden alfabético. El almacenamiento de las sustancias sometidas a fiscalización y medicamentos de control especial debe mantenerse bajo estrictas condiciones de seguridad. Comunicaciones.- Contarán básicamente con los medios de comunicación siguientes: servicio de teléfono, servicio de fax o trasmisión electrónica de datos e Internet. REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION : República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 26. 2. Contar con una dotación constituida por equipos, instrumentos, bibliografía y materiales necesarios para el cumplimiento de los objetivos de las actividades yo procesos que se realicen. REQUISITOS PARA LA INSCRIPCION : En el evento en que la entidad no mantenga las condiciones mínimas exigidas en la presente Resolución, de manera automática se procederá a la cancelación de la inscripción. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 27. RECURSO HUMANO IDONEO : En los establecimientos farmacéuticos distribuidores de medicamentos de control especial para uso veterinario la Dirección Técnica estará determinada según la regulación del ICA. Será un médico veterinario ó médico veterinario zootecnista. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 28. RECURSO HUMANO : Los Directores Técnicos funcionarán diariamente en un horario suficiente para satisfacer la demanda de servicios de los usuarios. El tiempo mínimo de permanencia sin excepción será de ocho (8) horas diarias. Los Directores Técnicos deberán estar en la capacidad de ofrecer la información oportuna, completa, veraz, independiente y de calidad sustentada en evidencia cientifica yo técnica sobre sustancias sometidas a fiscalización y de productos que las contengan. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 29. Una vez notificados de la respectiva Resolución de Inscripción, deberán llevar una base de datos en forma manual o sistematizada donde se registren todos los movimientos en los que intervengan sustancias sometidas a fiscalización yo medicamentos que las contengan y serán objeto de auditoria por parte de los funcionarios delegados en forma periódica. REGISTRO DE SUSTANCIAS Y MEDICAMENTOS SOMETIDOS A FISCALIZACION : República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 30. Mediante acta suscrita (Anexo No. 2) por el Representante Legal y Director Técnico, se dará apertura al registro de movimientos de inventario, especificando las sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos de control especial. CORRECCIÓN DE ERRORES.- En caso de error en los asientos no se podrá tachar o enmendar, y se deberá realizar la corrección en el asiento siguiente. REGISTRO DE SUSTANCIAS Y MEDICAMENTOS SOMETIDOS A FISCALIZACION : República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 31.  
  • 32. REGISTRO REGISTRO DE MOVIMIENTOS DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL: República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 33. DISTRIBUCION, VENTA Y USO : Los medicamentos veterinarios de control especial, únicamente serán distribuidos a través de las clínicas veterinarias particulares, universitarias, distribuidores inscritos ante la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o los Fondos Rotatorios de Estupefacientes. Estos puntos de distribución deben cumplir los requisitos legales exigidos para el expendio de medicamentos de control especial dispuestos en la presente norma. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 34. PÉRDIDA O DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL En caso de pérdida de sustancias, medicamentos y/o productos sometidos a fiscalización, se deberá informar inmediatamente a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, anexando la copia de la denuncia ante el órgano competente, así como los avances que presente dicha investigación. Se pedirá autorización a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social o al Fondo Rotatorio de Estupefacientes, en el formato prescrito en el ANEXO No. 6 de la presente Resolución. La destrucción de medicamentos y/o productos que las contengan por vencimiento, deterioro u otra razón, se hará con la intervención del Delegado de la sociedad o entidad solicitante y un delegado de la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social, o del Fondo Rotatorio de Estupefacientes, la cual debe ser solicitada mínimo con diez (10) días calendario de antelación, informando la fecha, hora y lugar en que se llevará a cabo dicho procedimiento. De lo anterior, se levantará un acta de destrucción en el formato contenido en el ANEXO No. 7 de la presente Resolución. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 35. PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL Los médicos, médicos veterinarios y médicos veterinarios zootecnistas graduados y en ejercicio legal de su profesión son los únicos profesionales que podrán prescribir Medicamentos de control especial, franja violeta, en la fórmula del Recetario Oficial. Los médicos veterinarios, médicos veterinarios zootecnistas, para prescribir Medicamentos sometidos a fiscalización, deberán estar inscritos en el Consejo Profesional de Medicina Veterinaria y de Zootecnia de Colombia – COMVEZCOL, donde obtienen el Registro y Matrícula Profesional. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 36. RECETARIO OFICIAL Los profesionales que laboren en las instituciones podrán hacer uso del Recetario Oficial adquirido por la entidad. Los Recetarios Oficiales para la formulación de medicamentos de control especial tendrán un original, que quedará en el Establecimiento o Entidad que dispense, y dos copias, en las cuales se anotará que fue dispensado; una para el paciente y otra para el trámite administrativo pertinente.   Ninguna entidad podrá exigir la presentación de una fórmula médica en dos (2) originales para soportar tramites internos administrativos. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 37. La fórmula médica debe ser única para los medicamentos de control especial. En ella no deben prescribirse otros medicamentos diferentes a los sometidos a control especial. Una vez dispensado el medicamento se deberá colocar sello de dispensado en la prescripción correspondiente RECETARIO OFICIAL: La cantidad total prescrita de Medicamentos de control especial, será hasta la dosis requerida para treinta (30) días calendario. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 38. Circular No. 9 de 2007: PRESCRIPTORES DE MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL FRANJA VIOLETA DE USO VETERINARIO.   FECHA: 8 DE FEBRERO DE 2007.    Atendiendo las recomendaciones de las reuniones interinstitucionales adelantadas con funcionarios del INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO – ICA y COMVEZCOL me permito informar que en el evento de que un profesional veterinario requiera realizar prescripción de medicamentos de control especial de uso veterinario para la asistencia médica de un lote de animales en una jornada de trabajo establecida, deberá utilizar el Recetario Oficial Veterinario establecido en el Anexo No. 8A de la Resolución 1478 de 10 de mayo de 2006 del Ministerio de la Protección Social para la dispensación del medicamento en un predio y en un lote de animales determinado haciendo uso del Recetario Oficial, teniendo en cuenta las siguientes instrucciones: 1.        En el numeral No. 1 en el espacio de dirección residencia del propietario se deberá indicar el nombre y dirección del predio de destino donde se realizará la dispensación directa del medicamento. 2.        En el numeral No. 2 perteneciente a la identificación del animal, diligenciar la información de especie y sexo. 3.        En la casilla de diagnóstico, deberá indicarse el tratamiento a realizar y el número de animales a tratar . República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 39. INFORMES Para la realización y presentación de los informes se hará en medio electrónico (correo electrónico) teniendo en cuenta las siguientes recomendaciones: Los informes se presentan en tipo de letra Arial en mayúscula fija tamaño 8. En una sola hoja de cálculo continua, totalizando por medicamento de acuerdo al agrupamiento por Denominación Común Internacional, nombre comercial y su respectiva unidad farmacéutica. No se debe eliminar, agregar o mover columnas del respectivo formato. Si no se tiene información a registrar dentro de alguna(s) columnas o campos, deberá siempre diligenciarse así: si es una cantidad en cero (0) y si es un campo de texto se debe coloca N/A. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 40. INFORMES Los campos de ciudad, departamento y país, deben ser en mayúscula y con el nombre completo, no con siglas. Para Bogotá, es BOGOTA y Norte de Santander debe ser N.SANTANDER. En el caso del campo País - Ciudad debe ir el país guión y la ciudad. Ejemplo: ALEMANIA-BERLIN, COLOMBIA-BOGOTA. Las cantidades de devoluciones y destrucciones se registran en la casilla correspondiente a ENTRADA o SALIDA, pero deberá colocarse en la línea de su registro al lado derecho por fuera del cuadro si es DEVOLUCIÓN O DESTRUCCIÓN. Los informes deberán ser allegados al correo electrónico de cada uno de los Fondos Rotatorios de Estupefacientes. En Bogotá y Cundinamarca deberán ser allegados al correo electrónico: [email_address] República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 41. INFORMES MAYORISTAS: Informe mensual sobre la distribución de medicamentos de Control Especial, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, conforme al formato contenido en el ANEXO No. 12 de la Resolución. MINORISTAS: Informe mensual sobre la distribución de medicamentos de Control Especial, dentro de los primeros diez (10) días calendario de cada mes, conforme al formato contenido en el ANEXO No. 13 de la Resolución. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 42. INFRACCIONES Y SANCIONES Las infracciones se calificarán como leves, graves y muy graves atendiendo a los criterios de riesgos para la salud, cuantía del eventual beneficio obtenido, grado de intencionalidad, gravedad de la alteración sanitaria y social producida, generalización de la infracción y reincidencia. $ $ $
    • Constituirán faltas administrativas y serán sancionadas en los términos previstos en la norma, las infracciones que a continuación se tipifican:
    • Infracciones Leves
    • Infracciones Graves
    • - Infracciones muy graves
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  • 43. INFRACCIONES Y SANCIONES 1. INFRACCIONES LEVES: No informar a la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes o Fondos Rotatorios de Estupefacientes los cambios de Representante Legal, director técnico, razón social, No. NIT, dirección y teléfonos. No aportar, las entidades o personas responsables, los informes que estén obligados a suministrar por razones sanitarias, técnicas, económicas, administrativas, financieras y legales. Dificultar la labor inspectora mediante cualquier acción u omisión que perturbe o retrase la misma. Dispensar medicamentos de Control Especial transcurrido el plazo de validez de la prescripción ( con mas de quince días de haber sido expedida la prescripción médica) o sin el cumplimiento de los requisitos del Recetario Oficial. La auto formulación de medicamentos de control especial por parte de médicos. No cumplir correctamente con los datos y advertencias que debe contener la prescripción de medicamentos de Control Especial. Ofrecer directa o indirectamente cualquier tipo de incentivo, primas u obsequios, por quien tenga intereses directos o indirectos en la producción, fabricación y comercialización de sustancias sometidas a fiscalización o productos que las contengan a los profesionales sanitarios implicados en el ciclo de prescripción, dispensación y administración. No registrar los movimientos de sustancias sometidas a fiscalización y/o medicamentos que las contengan en los respectivos registros. No conservar los medicamentos bajo las condiciones de almacenamiento exigidas por la U.A.E. Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social. $ $ $ República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 44. INFRACCIONES Y SANCIONES 2. INFRACCIONES GRAVES: Reincidir en la misma falta. Cometer la falta para ocultar otra. Tener excedentes y/o faltantes de materias primas o medicamentos de Control Especial sin la debida justificación. Elaborar, fabricar, importar, exportar, comprar localmente o distribuir sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan por personas no autorizadas. Impedir la actuación de los inspectores, debidamente acreditados, en los centros en los que se elaboren, fabriquen, distribuyan y dispensen sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan . Dispensar medicamentos en establecimientos no autorizados. Dispensar sin Recetario Oficial medicamentos sometidos a control especial. Realizar promoción o publicidad de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan a través de los medios masivos de comunicación. $ $ $ $ República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 45. INFRACCIONES Y SANCIONES 3. INFRACCIONES MUY GRAVES: Desviar sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o productos que las contengan, hacia canales ilícitos. Vender, dispensar, distribuir o usar medicamentos de control especial para fines no médicos. El ofrecimiento de primas, obsequios, premios, concursos o similares como métodos vinculados a la promoción o venta al público de los medicamentos de Control Especial. La reincidencia en la comisión de faltas graves en los últimos cinco años. El uso de medicamentos que las contengan para cometer actos delictivos, generará además el procedimiento a que haya lugar ante la autoridad competente según lo establecido en el código penal, ya que pueden poner a las personas en estado de indefensión. $ $ $ $ $ $ República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 46. INFRACCIONES Y SANCIONES El incumplimiento de cualquier artículo establecido en la presente norma se tipificará como infracción. El grado del mismo se determinará jurídicamente. República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 47. INFRACCIONES Y SANCIONES Las infracciones señaladas anteriormente, serán sancionadas con lo allí establecido, aplicando una graduación de mínimo, medio y máximo a cada nivel de infracción, en función de la negligencia e intencionalidad del sujeto infractor, fraude o connivencia, incumplimiento de las advertencias previas, cifra de negocios de la empresa, número de personas afectadas, perjuicio causado, beneficios obtenidos a causa de la infracción y permanencia y transitoriedad de los riesgos: a) Infracciones leves: Grado mínimo: hasta dos salarios mínimos mensuales vigentes. Grado medio: desde dos a seis salarios mínimos mensuales legales vigentes. Grado máximo: desde seis a diez salarios mínimos mensuales legales vigentes. $ $ $ República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 48. INFRACCIONES Y SANCIONES b) Infracciones graves: Grado mínimo: desde doce a veinte salarios mínimos mensuales legales vigentes. Grado medio: desde veinte a cuarenta salarios mínimos mensuales legales vigentes. Grado máximo: desde cuarenta a ochenta salarios mínimos legales vigentes, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los medicamentos o servicios objeto de la infracción. c) Infracciones muy graves: Grado mínimo: desde cien a doscientos salarios mínimos mensuales legales vigentes. Grado medio: desde doscientos a trescientos salarios mínimos mensuales legales vigentes. Grado máximo: desde trescientos a quinientos salarios mínimos mensuales legales vigentes, pudiendo rebasar dicha cantidad hasta alcanzar el quíntuplo del valor de los medicamentos o servicios objeto de la infracción. $ $ $ República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 49. GRACIAS POR SU ATENCIÓN República de Colombia UAE - Fondo Nacional de Estupefacientes del Ministerio de la Protección Social
  • 50. www. fne.gov.co Conmutador: 3331088 e-mail: [email_address]

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