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  • 1. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
  • 2. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Antes de iniciar la elaboración de un protocolo, debe definirse sobre qué tema versará y que es con exactitud lo que se busca, esto se logra con la ayuda de dos asesores;
  • 3. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Un asesor Experto, que como su nombre lo indica, debe tener el nivel de conocimientos suficiente para participar y sugerir con todo lo que se relaciona al contenido de la tesis, y• Un asesor Metodológico, quien participa y sugiere en lo relacionado con la estructura metodológica y el análisis de la información.
  • 4. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Definición: Un protocolo de investigación es un documento en el que se indican y describen los pasos a seguir para poder conducir el proceso de investigación que nos permita alcanzar un conocimiento que previamente se desconocía o del que persisten dudas.
  • 5. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Componentes; El sustento teórico del protocolo consta de una estructura básica que pueden agruparse en los siguientes componentes estructurales:
  • 6. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• I.- Antecedentes o Marco de Referencia: Se dividen en dos tipos, que son:
  • 7. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Generales o Marco Teórico. En estos se indica la información básica que sustenta el tema a tratar, incluye; Datos históricos e información sobre las características genéricas del tema que se aborda, incluye definiciones.
  • 8. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Específicos o Marco Conceptual. Se refiere a la información directa a partir de la cual se origina la pregunta que se encuentra en la investigación, incluye autores y deberá comprender el fenómeno, las variables y estrategias.
  • 9. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNSe deberá realizar primeramente unesquema para ordenar y sistematizarla información que se plasmara eneste apartado: Referencias > Fichas >Ordenar fichas > Redactar.
  • 10. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNEvitar la repetición de ideas ohechos que hacen al textoaburrido, asegúrese que loincluido sea relevante.
  • 11. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNDe los antecedentesdeberán desprenderse enforma lógica el o losobjetivos de lainvestigación.
  • 12. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Las referencias deberán ordenarse en el orden en que aparecen en su texto, en forma independiente del orden alfabético por autores o años de aparición en la literatura. Se sugiere que solamente se ordenen las referencias en forma alfabética en el caso en que el número de ellas sea mayor de 50.•
  • 13. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN•II.- Justificación:(el porqué y para qué)•
  • 14. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Se describe lo que hace relevante o prioritaria a la investigación propuesta. Debe enmarcarse en un área específica de necesidades, como son los fines académicos, de resolución de problemas diagnósticos, terapéuticos, epidemiológicos u otros.
  • 15. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Debe de contestarse las preguntas ¿Cuál será la utilidad de la investigación que se realizará? ¿Porqué este tema y no otro? ¿Cuál será la aportación al cuerpo de conocimientos en el área elegida.
  • 16. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• El sustento teórico deberá comprender: Magnitud, Trascendencia, Vulnerabilida d y Factibilidad. En la redacción de este apartado se deberá tener cuidado de expresar claramente los conceptos ya que va dirigida a los no expertos.
  • 17. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• III.- Planteamiento del problema. Se plantea en forma de pregunta, es la dudaque trata de resolverse con el desarrollo delproyecto.
  • 18. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Deberá contener la información concreta y necesaria, planteada de tal forma que sea comprensible para cualquier persona que la lea. Debe incluir el lugar y el tiempo y generalmente va dirigida a expertos. Esta parte es extraída de los antecedentes específicos. Como sustento, puede contener en un máximo de un párrafo, información de apoyo que la fundamente.
  • 19. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• En el caso de trabajos descriptivos, señalará la duda a contestar y habitualmente la pregunta es ¿Cuál........? o ¿Cuáles........? En el caso de estudios comparativos deberá contener: Variable independiente (población) > Verbo de enlace > Variable dependiente (variables de medición) ¿Existen diferencias ........? En los estudios de tipo analítico ¿Existe asociación ........?
  • 20. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN•IV.- Hipótesis.Es unaproposición, conjetura, suposición, argumento o idea que se acepta en formatemporal para explicar ciertos hechos.No se requiere para estudiosdescriptivos.
  • 21. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Para los estudios comparativos, debe contener los tres elementos que se emplearon en el planteamiento del problema: Variable Independiente > Verbo de enlace > Variable Dependiente. La hipótesis es generalmente el mismo texto del planteamiento del problema al cual se le omiten los signos de interrogación (¿?)
  • 22. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• V.- Objetivos.Constituyen y definen lo quese quiere lograr. Deben serclaros y concisos.
  • 23. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• V.- Objetivos.Es hacia donde estánorientados los recursosfísicos, humanos y financieroscon que cuenta el investigador.
  • 24. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• V.- Objetivos.Deben iniciar siempre con un verboen infinitivo, el cual precisa unaacción valorable en formaobjetiva, por lo que no se aceptanverbos de contenido subjetivo queno podrían ser evaluados.
  • 25. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• V.- Objetivos.De acuerdo al tipo y elcontenido del proyecto, sepueden dividir en:
  • 26. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• V.- Objetivos.Generales. Contiene en la mayoramplitud lo que se quierealcanzar (es solamente uno).
  • 27. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• V.- Objetivos.Particulares. Desglosan elcontenido del objetivo general.Como mínimo se enuncian dosobjetivos particulares.
  • 28. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• V.- Objetivos.Específicos. Cuando alguno de losobjetivos particulares por su amplituddebe desglosarse. Cuando seincluyen, debe referirse la metodologíaque se empleará para lograrlo.
  • 29. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN• Los antecedentes, justificación, plante amiento del problema, hipótesis y objetivos constituyen el componente racional del método científico.
  • 30. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN•El componente empírico esta conformado por :
  • 31. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN•VI.- Material y Métodos. (Como se va hacer)
  • 32. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNA. Diseño del estudio • Descriptivo • Comparativo • Analítico
  • 33. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNB. Nombre del diseño.Encuesta descriptiva, Encuesta descriptivacomparativa, Reporte de un caso, Serie decasos, Serie de casos contrastados, Casoscontroles, Cohorte, Ensayo clínicocontrolado, Valoración de una pruebadiagnóstica, Estudio devalidez, consistencia, costo-beneficio, deeficacia médica, de salud pública.
  • 34. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNC. Características del estudio. • Por la participación del investigador : Observacional o intervensionista • Por el propósito u objetivo del estudio : Descriptivo o comparativo • Intencionalidad: Transversal (un corte en el tiempo) o longitudinal • Temporalidad: Retrospectivo, Proplectivo o ambilectivo • Por dirección de causalidad: Causa>efecto o Causa<efecto
  • 35. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓND. Población.• Ubicación Espacio temporal o universo de trabajo que ubican: Quien, cuando, donde.
  • 36. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN1. Unidad de población o de investigación o unidad de estudio: a) Población fuente: define las características generales de la población y se incluye en este apartado la ubicación espacio-temporal de la población en estudio (en algunos casos se refiere como Universo de trabajo).Ejemplo: Pacientes adultos con diagnóstico de cáncer atendidos en el hospital “X”, durante “X”
  • 37. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNb) Población elegible: Señala de esa población general, que pacientes se eligen en forma particular para ser considerados como el origen directo de la muestra. Ejemplo: Paciente con diagnóstico de cáncer atendidos en los servicios de oncología y gastroenterología, en el mismo lugar y período.
  • 38. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNc) Población en estudio: para identificar a los pacientes que se incluyen en la población en estudio, se definen los siguientes criterios: En un estudio comparativo analítico se deberán establecer criterios en ambas poblaciones.
  • 39. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN 1) Criterios de inclusión: Son las características que debe tener un sujeto para ser considerado como una unidad de estudio y forme parte de la muestra. Definen las características de la muestra que será investigada.
  • 40. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN 2) Criterios de exclusión: Son aquellas características que de estar presentes excluirán al sujeto como parte de la muestra en estudio.
  • 41. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN 3) Criterios de eliminación: Son características que de presentarse en un sujeto de la muestra, durante el estudio, lo eliminarán del proyecto. (solo en estudios longitudinales).
  • 42. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNE. Marco Muestral o muestreo. Diseño y tipo de muestreo se refiere a la forma en que se selecciona la muestra y depende del tipo de estudio.
  • 43. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNEn los estudios descriptivos se realiza unmuestreo de tipo Determinístico porque lapoblación está formada por lo pacientesque reúnen los criterios de inclusión quepor lo general son atendidos o compiladosen forma consecutiva.
  • 44. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNEn los estudios comparativos elmuestreo es de tipo Probabilísticoporque no se emplea ningunaforma de aleatorización.
  • 45. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNF. Tamaño de la muestra.Depende del tipo de estudio:
  • 46. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNEn los estudios descriptivos eltamaño de la muestra esconveniente, porque depende delnúmero de sujetos que se compilenen el período de estudio.
  • 47. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNEn los estudios comparativos, en estecaso, debe indicarse el procedimientoempleado para calcular el tamaño de lamuestra y cual es la n, para poderanalizar si es representativo ysuficiente para lograr conclusionesconfiables al aplicar los métodosestadísticos.
  • 48. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNLas fórmulas empleadasdependen del tipo ycaracterísticas del estudio. Asíel tamaño muestral siempre serácalculado por fórmula.
  • 49. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNG. Definición de variables y Escalas de medición. Se describe:
  • 50. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN1.Nombre de la variable. Es la denominación que recibirá la variable durante el proceso de investigación, es una definición conceptual.
  • 51. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN2. Tipo de variable:Cuantitativa cuando se emplean valoresnuméricos para su medición, esto es, semiden cantidades como en el caso detemperatura, talla, peso.Cualitativa, cuando se considera lapresencia, ausencia o el orden.
  • 52. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN3.Escalas de medición. a) Para variables cuantitativas: 1) Escala continua: cuando no se utilizan números enteros para la medición, por ejemplo, la temperatura medida en décimas o centésimas. 2) Escala discreta: Cuando se utiliza números enteros como, número de hijos.
  • 53. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNb)Para variables cualitativas: 1) Escala nominal, cuando se trata de características mutuamente excluyentes y la respuesta es SI o NO, por ejemplo, sexo, nacionalidad. 2) Escala ordinal: Cuando la medición se realiza siguiendo un orden, por ejemplo, leve, moderado, severo.
  • 54. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNH. Método de recolección de datos: Deben de elaborarse tanto las hojas de recolección de datos como las denominadas “tablas de salida”, que es donde se realizará la recopilación de la información obtenida.
  • 55. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN1. Técnica y procedimiento.-Se describe la forma en que se harán lasmediciones, la aplicación de la maniobra yotras técnicas que se emplearán durante eldesarrollo del proyecto. Constituye laestrategia de trabajo.
  • 56. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN2. Diseño estadístico. Se divide a su vez en: • Estadística descriptiva para variables continuas; cálculo de la medida de tendencia central (media) y medida de dispersión (desviación estándar), para variables discretas, cálculo de porcentajes. • Estadística inferencial depende del objetivo del proyecto, el tipo de variable y número de grupos.
  • 57. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNI.Recursos: 1.Recursos humanos 2.Recursos Materiales 3.Recursos financieros
  • 58. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNVII.- Logística.-Incluye el procedimiento de administracióndel estudio, la secuencia de las actividadesdel estudio y el tiempo calculado para surealización, esto se ilustra a través de unamatriz de tiempos (Diagrama de flujo) ográfica de Gantt.
  • 59. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNVIII.- Bioética.-Se describen los aspectosrelacionados con la ética quedeben ser sometidos a los Comitéscorrespondientes en cada Unidadde Investigación Clínica.
  • 60. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNIX.- Referencias.-Debe describirse en el orden en que se asientaen los antecedentes y respetar la estructuraaceptada internacionalmente por los comitéseditoriales. Nombre de autores iniciando por elapellido, título del artículo entrecomillado y en elidioma original; nombre de la revista de acuerdocon las siglas o denominación propuestas; año;volumen; páginas.
  • 61. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNX.- Anexos.-
  • 62. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNXI.- Glosario.-
  • 63. EL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓNXII.-Abreviaturas.-

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