El ensayo OCTIVUS comparó la eficacia y seguridad de la revascularización guiada por OCT frente al IVUS. El estudio encontró que la revascularización guiada por OCT es no inferior a la guiada por IVUS para reducir el riesgo combinado de muerte cardiaca, infarto o isquemia en el vaso diana a 1 año de seguimiento, aunque se deben considerar las limitaciones del estudio como el bajo número de eventos.
1. Víctor M. Juárez Olmos
OCTIVUS Trial
OCTIVUS Trial
Optical coherence tomography-guided or
intravascular ultrasound-guided percutaneous
coronary intervention
The OCTIVUS RCT
ESC Congress 2023 Presentation Duk-Woo Park
Do-Yoon Kang et al. Circulation. 27 Aug 2023 https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066429
2. Víctor M. Juárez Olmos
OCTIVUS Trial
• La OCT y el IVUS han demostrado superioridad frente a la angiografía en
numerosos estudios
• Cada técnica de imagen intracoronaria tiene sus ventajas y limitaciones
• Existe poca evidencia que compare la OCT frente al IVUS
Introducción Conclusiones
Resultados
Diseño
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3. Víctor M. Juárez Olmos
OCTIVUS Trial
Introducción
• Comparar la eficacia clínica y seguridad de la revascularización guiada por OCT vs IVUS
• Hipótesis: OCT es no inferior al IVUS en la revascularización del vaso diana
Conclusiones
Resultados
Diseño
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Ensayo abierto y multicéntrico
Introducción Conclusiones
Resultados
Diseño
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9 centros
8% eventos a 1 año
Margen 3.1% no-inferioridad
(39% de los eventos esperados)
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OCTIVUS Trial
Introducción Conclusiones
Resultados
Diseño
ASPECTOS TÉCNICOS
• La IVUS/OCT se realizaba en cualquier momento, pero una prueba final de optimización era obligatoria
• Las recomendaciones de revascularización estaban basadas en el consenso de expertos de la asociación
europea de intervencionismo percutáneo (EAPCI)
• Objetivo: buena expansión, ausencia de malaposición y evitar disección en los bordes
• Las imágenes fueron medidas y revisadas por un laboratorio independiente
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Objetivo primario
– Compuesto: muerte cardiaca, infarto o isquemia en el vaso diana a 1 año
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Introducción Conclusiones
DIseño Resultados
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Introducción Conclusiones
DIseño Resultados
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Introducción Conclusiones
DIseño Resultados
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Cruzamiento 2.6% en OCT
y 0.6% en IVUS
Seguimiento 98.8-99.2%
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OCTIVUS Trial
Introducción Conclusiones
DIseño Resultados
RD -0.6 (-2.0 to 0.8)
HR 0.80 (0.47 to 1.36)
P = <0,001; margen 3.1%
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Introducción Conclusiones
DIseño Resultados
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Limitaciones
– Ensayo abierto
– El número de eventos fue mucho menor del esperado
– Discrepancia en la interpretación del laboratorio centro y el resto
– La validez externa puede no extenderse a otras áreas geográficas
Introducción Resultados
DIseño Conclusiones
Conclusiones
– La ICP guiada por OCT es no inferior a la guiada por IVUS en el combinado de muerte cardiaca
o infarto/isquemia en el vaso diana pasado 1 año de seguimiento
– Sin embargo, la población de estudio y la baja tasa de eventos debe ser tenida en cuenta al
interpretar estos datos
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