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Conclusiones Posibles Repercusiones en la Clínica del estudio ACTIVE I <ul><li>El estudio ACTIVE I esperamos que demuestre...
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Efecto antiarrítmico de fármacos no antiarrítmicos. Dr. Antonio Hernández Madrid

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Evidencias Irbesartan en Fibrialción Auricular: Active-I (Ongoing trial). ACTIVE I BACKGROUND PARA UN ENSAYO DE IRBESARTAN EN PACIENTES CON FA

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  • ACTIVE is a phase III, multicenter, multinational, parallel randomized controlled evaluation of clopidogrel plus ASA, with factorial evaluation of irbesartan, for the prevention of vascular events in patients with atrial fibrillation. Patients will be enrolled over two years and followed to common termination date (expected to be about four years after enrollment of the first patient). About 14,000 patients will be included in the ACTIVE W or ACTIVE A trials. Due to the partial factorial design, patients will only be randomized in ACTIVE I once first randomized into either ACTIVE A or ACTIVE W. Three separate but related trials are included in the ACTIVE study. These are known as ACTIVE W, ACTIVE A, and ACTIVE I. ACTIVE W (n=6,500): A multicenter, prospective, randomized, non-inferiority trial of clopidogrel plus ASA versus standard care oral anticoagulation (open trial with blinded outcome evaluation). ACTIVE A (n=7,500): A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled superiority trial of clopidogrel plus ASA versus ASA alone. ACTIVE I (n=at least 10,000): A multicenter, partial factorial, randomized, double-blind, placebo-controlled superiority trial of irbesartan.
  • Efecto antiarrítmico de fármacos no antiarrítmicos. Dr. Antonio Hernández Madrid

    1. 1. ACTIVE I BACKGROUND PARA UN ENSAYO DE IRBESARTAN EN PACIENTES CON FA <ul><li>Alta prevalencia de HTA en pacientes con fibrilación auricular </li></ul><ul><li>• A menudo infracontrolada </li></ul><ul><li>• Puede existir un beneficio potencial de disminuir la presión arterial dentro del ‘rango normal’ </li></ul><ul><li>Beneficios del bloqueo del receptor de la angiotensina </li></ul><ul><li>• Prevención del remodelado auricular 1 • Prevención de la FA 2 • Regresión de la HVI y mejora de la función diastólica 3,4 • Reducción ictus 3 • Mejora función endotelial 5 </li></ul>1. Touyz RM et al. Hypertension 1996; 27: 1090-1096 2. Madrid et al. Circulation; 106: 331-336. 3. Dahlof B et al Lancet 2002; 359: 995-1003. 4. Sever P et al. J Renin Angiotensin Aldersterone Syst 2002; 3(2): 61-2. 5. Schiffrin et al. J Hypertens 2002; 20: 71-8.
    2. 2. ACTIVE – DISEÑO OAC = Anticoagulación oral C=clopidogrel 75 mg QD Evidencia de FA Evidencia de alto riesgo de eventos vasculares No criterios de exclusion para ACTIVE Elegible para ACTIVE W (C+A vs OAC - INR 2.0-3.0) Contra-indicaciones para anticoagulación oral o no desea Elegible for ACTIVE A (C+A vs placebo+A) No Exclusion para ACTIVE I Elegible para ACTIVE I (Irbesartan vs placebo-I) Parcial Factorial Diseño Seguimiento medio > 3 años A=Acido acetil salicílico 75-100 mg al día recomendado
    3. 3. Conclusiones Posibles Repercusiones en la Clínica del estudio ACTIVE I <ul><li>El estudio ACTIVE I esperamos que demuestre una reducción significativa de los eventos vasculares en pacientes con fibrilación auricular. </li></ul><ul><li>Irbesartan puede demostrar un efecto global positivo en el proceso contínuo de los pacientes con fibrilación auricular que puede explicar los resultados positivos reduciendo ictus y mortalidad. </li></ul><ul><li>El efecto pleiotrópico de Irbesartán, en pacientes con fibrilación auricular hipertensos (86,8%), con insuficiencia cardiaca (30,7%), diabéticos (19,8%), y con factores de riesgo para nefropatía demostrará un efecto beneficioso, más allá del control de las cifras de hipertensión arterial. </li></ul>

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