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Innovación y acceso de medicamentos
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Innovación y Calidad en el Sistema Nacional de Salud ...

Innovación y Calidad en el Sistema Nacional de Salud
Miércoles, 25 de Junio de 2014 17:00h
http://debateSEC.secardiologia.es

Innovación y acceso de medicamentos
Dr. José Ramón Luis-Yagüe
Director Departamento CCAA Farmaindustria

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Innovación y acceso de medicamentos Innovación y acceso de medicamentos Presentation Transcript

  • 1 INNOVACIÓN Y ACCESO DE MEDICAMENTOS José Ramón Luis-Yagüe Director Departamento CCAA Farmaindustria
  • EL COSTE DE LA PRESTACION FARMACÉUTICA EN EL SNS 2
  • EVOLUCIÓN Y PREVISIONES GASTO EN MEDICAMENTOS 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • LA INVESTIGACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA EN ESPAÑA 8
  • 9 LA INVESTIGACIÓN EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA La industria farmacéutica invirtió 972 millones de euros en I+D en 2012. La principal partida del gasto (479 millones) fue la dedicada a ensayos clínicos y se invirtieron más de 140 millones de euros en investigación básica. La inversión en IC realizada por la IF ha aumentado un 86% en los últimos 9 años (258 millones en 2003) Fuente: Farmaindustria 0% 20% 40% 60% 80% 100% Fase de la Investigación miles euros Investigación básica 140.635 Investigación preclínica 60.672 Investigación galénica 91.405 Investigación clínica 478.794 Farmacoeconomía, epidemiología, estudios post- autorización 109.592 Desarrollo tecnológico 57.531 Otros 33.601
  • 31,8% 9,4% 7,8% 7,7% 6,0% 5,2% 4,5% 4,0% 3,2% 3,1% 2,5% 2,0% 2,0% 1,6% 1,5% 1,4% 1,3% 1,2% 1,2% 1,0% 0,9% 0,7% 588 173 145 142 111 97 83 74 59 57 46 37 37 30 27 26 24 23 22 19 16 13 Oncología Cardiovascular Neurociencias Antiinfecciosos Hematología Reumatología Endocrino Respiratorio Dolor y Anestesia Inmunología Psiquiatría Digestivo Urología Metabolismo Nefrología Transplantes Oftalmología Ginecología Alergia Dermatología Vacunas Otras Distribución de los 1.849 EECC contenidos en BDMetrics por Área Terapéutica Información extraída de BDMetrics, Proyecto BEST. Cierre diciembre 2013 AREAS TERAPEUTICAS Y ENSAYOS CLÍNICOS 10
  • AUTORIZACIÓN REGISTRO FINANCIACIÓN EN EL SNS 11
  • PROCESO DE DESARROLLO DE UN NUEVO FÁRMACO SOLICITUD DE REGISTRO AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION COMERCIALIZACION EFECTIVA AEMPS/EMA-COM IPT/ FIJACION DE PRECIO Y REEMBOLSO AEMPS-DGCBSF CCAA CIPM DGCBSF CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA 12
  • SOLICITUD DE REGISTRO AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION (AEMPS /EMA -COM) FIJACION DE PRECIO Y REEMBOLSO (CIPM/DGCBSF) COMERCIALIZACION EFECTIVA EVALUACIÓN ECONOMICA EVALUACIÓN SANITARIA 1. COSTE/EFECTIVIDAD 2. IMPACTO PRESUPUESTARIO 3. APORTACION AL PIB POSICIONAMIENTO TERAPEUTICO EL PNT. UNA PARTE DEL PROCESO DE PRECIO Y REEMBOLSO 13
  • ACCESO A LA INNOVACION 14
  • COMERCIALIZACION EFECTIVA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA CCAA VS LA COMERCIALIZACION EN EL SNS: NOTABLE DISPARIDAD 15
  • 16
  • 17
  • Total IPTs 69 Publicados 8 No publicados 61 Resueltos 26 Pendientes 35 Procedimiento CHMP 31 En plazo (< 97 días) 13 Fuera de plazo (>97 días) 18 A petición de La CIPM 4 Fuera de plazo (>97 días) 4 En plazo (< 97 días) 0 SEGUIMIENTO DE IPTs Promedio 212 días Promedio 141 días Promedio 135 días Promedio 162 días 18
  • COMISIONES DE EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS 19 Aragón. Comisión de Evaluación del Medicamento de los Hospitales del Sistema Sanitario Público de Aragón. PENDIENTE SENTENCIA RECURSO ADM. País Vasco. • Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos (AP) • Comité de Evaluación de Medicamentos Hospitalarios • Unidad de Farmacoeconomía Andalucía. Centro Andaluz de Información de Medicamentos (CADIME). Armonización de los criterios de utilización de medicamentos en los centros del SAS. Valencia. Protocolo Normalizado de Trabajo para la evaluación de novedades terapéuticas y estructura de los informes técnicos. • Comité Asesor en evaluación de novedades terapéuticas •Programa de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y/o Económico (PAISE). Cantabria. Comisión Corporativa de Farmacia. Madrid. Consejo Asesor de Farmacia de la Comunidad de Madrid. ANULADO por TSJ. Cataluña. • Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos (ICS -AP) • Comisión Farmacotérapeutica (ICS-hospitales) • Programas de armonización de medicamentos: • atención primaria y comunitaria (PHF-APC) • medicación hospitalaria. de dispensación ambulatoria (PHF-MHDA) • tratamientos farmacológicos de alta complejidad (PASFTAC) • Consejo Asesor de Tratamientos Farmacológicos de Alta Complejidad. • Agencia de Calidad y Evaluación Sanitarias (AQuAS) Galicia. Comisión Autonómica Central de Farmacia y Terapéutica (CACFT). Canarias. Comisión de apoyo para la armonización de los criterios de utilización de los medicamentos hospitalarios. Baleares. Comité de Evaluación de Medicamentos del Servicio Balear de Salud. Asturias. Comisión Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios. La Rioja. Comisión de Farmacia. Navarra. Comisión Asesora Técnica para el Uso Racional de los Medicamentos. Murcia: Comisión Farmacoterapéutica.
  • PRESCRIPCIÓN DE NACO EN ATENCIÓN PRIMARIA 20 Comunidades en las que la prescripción de 1ª receta debe ser realizada por médicos especialistas Comunidades en las que la prescripción de 1ª receta puede ser realizad por médicos de atención primaria
  • 1. Acceso descentralizado. Se puede servir a los Hospitales que lo demanden siempre que se incluya en la GFT de cada hospital. 2. Centralizado. No se puede servir a hospitales, debe primero decidir la CCAA, tras estudio por sus comisiones autonómicas. 3. Mixto. (Varía con el producto) Se puede servir (teórico) y el hospital recaba la decisión de la Comunidad Autónoma para toda la región. La situación en las CCAA una vez autorizado y financiado por el SNS en el medicamento hospitalario es diferente y depende del producto y de la Comunidad considerada AMPLIA VARIABILIDAD EN COMUNIDADES Y DENTRO DE CADA COMUNIDAD 21
  • Incentivos a la prescripción/penalización innovaciones. Exclusión de medicamentos de sistemas informáticos. Subastas en AP. Algoritmos de prescripción. Alternativas Terapéuticas equivalentes. Paso de medicamentos DH a dispensación en servicios de farmacia hospitalarios. Protocolos de uso fuera de Ficha Técnica. Tarifas farmacológicas paciente/mes. OTRAS LIMITACIONES REGIONALES A LA INNOVACIÓN. BARRERAS EN EL ACCESO 22
  • LAS INNOVACIONES FARMACEUTICAS  SIEMPRE SON UNA BUENA NOTICIA  SURGEN DE MANERA CONTINUA, INDEFECTIBLEMENTE  INCLUSO BAJO UNA CONSIDERACIÓN ESTRICTA, MEJORAN LO PREVIO.  SON CARAS. DEBEN PAGAR LOS ÉXITOS Y LOS FRACASOS.  SON UNA PREOCUPACION PARA EL PAGADOR, MÁS EN SITUACION DE CRISIS  REQUIEREN NUEVOS MODELOS DE ACCESO Y FINANCIACIÓN.  SUPONDRÁN CAMBIOS EN LA COMERCIALIZACIÓN TRADICIONAL.  SI QUEREMOS TENERLAS, DEBEMOS ENTENDERNOS ….. y ENCONTRAR EL EQUILIBRIO 23