El Dr. Víctor Juárez Olmos resume en #laSECtelleva los resultados del estudio presentado en ESC Congress 2023. http://lasectelleva.com

1. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Optical Coherence Tomography-Guided versus
Angiography-Guided PCI
ILUMIEN IV: OPTIMAL PCI
ESC CONGRESS 2023, AMSTERDAM
Ziad A. Ali, M.D., D.Phil., Ulf Landmesser, M.D., Akiko Maehara, M.D., Mitsuaki
Matsumura, B.S., Richard A. Shlofmitz, M.D., Giulio Guagliumi, M.D., Matthew J. Price,
M.D., Jonathan M. Hill, M.D., Takashi Akasaka, M.D., Francesco Prati, M.D., Hiram G.
Bezerra, M.D., William Wijns, M.D., Ph.D., David Leistner, M.D., Paolo Canova, M.D.,
Fernando Alfonso, M.D., Franco Fabbiocchi, M.D., Ozgen Dogan, M.D., Robert J.
McGreevy, Ph.D., Robert W. McNutt, Ph.D., Hong Nie, Ph.D., Jana Buccola, M.S., Nick
E.J. West, M.D., and Gregg W. Stone, M.D., for the ILUMIEN IV Investigators*

2. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• OCT: modalidad de imagen intravascular de alta resolución que puede emplearse
para guiar y optimizar la intervención coronaria percutánea (ICP).
ILUMIEN IV:
Hipótesis: demostrar la superioridad de la OCT frente a la angiografía convencional como guía para el
implante de stent:
o En pacientes con características clínicas de alto riesgo (DM) y/o lesiones angiográficamente complejas.
o En términos de: mejoría de dimesiones luminales post-PCI y de los eventos clínicos.
• ILUMIEN III (Lancet 2016): ICP guiada por OCT fue superior a la angiografía en
expansión del stent, observándose menor tasa de disecciones y malaposición.
• Ausencia de evidencia en cuanto al impacto de la OCT en los eventos clínicos.
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861

3. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
ENDPOINT PRIMARIO:
Demostrar la superioridad de la ICP guiada por OCT frente a angiografía
convencional en dos objetivos co-primarios:
o OBJETIVO DE IMAGEN:
Área mínima del stent (MSA) post-ICP mediante OCT en cada rama de tto.*
*De forma ciega en el grupo de angiografía.
o OBJETIVO CLÍNICO:
Target vessel failure (TVF) a 2 años de seguimiento, compuesto de:
▪ Mortalidad cardiovascular
▪ Infarto/revascularización guiada por isquemia del vaso objetivo
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861

4. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Estudio prospectivo, multicéntrico, simple ciego, en el que se aleatorizó a 2.487 pacientes a
ICP guiada por OCT vs angiografía en un ratio 1:1. Seguimiento: 2 años.
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• Características clínicas de alto riesgo: diabetes mellitus
• Características angiográficas de alto riesgo (lesiones complejas), definidas como:
• Lesión responsable de NSTEMI/STEMI (>24h desde inicio de los síntomas)
• Lesiones largas o múltiples (longitud total de stent planeada ≥28 mm)
• Lesión en bifurcación (que se prevea tratar con stent en ambas ramas)
• Calcificación severa por angiografía
• Oclusión crónica (tras cruce de guía y predilatación)
• Reestenosis intra-stent difusa o multifocal
*En todos los casos: estenosis ≥ 70% o ≥ 50% pero con de isquemia o significación hemodinámica. El diámetro estimado del stent ≥ a 2.5 mm y ≤3.5 mm. Stents
empleados: XIENCE everolimus-eluting stents (Abbot Vascular, CA, USA).
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• ERC con FG <30 ml/min sin diálisis.
• Inestabilidad hemodinámica, DSVI severa, IC NYHA III-IV.
• Intervencionismo sobre ese mismo vaso en los últimos 12 meses, sobre otro últimas 24h.
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861

5. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Características basales balanceadas entre ambos grupos.
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861

6. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Criterios clínicos de alto riesgo: 40% DM.
• Criterios angiográficos de alto riesgo: 67% lesiones largas o múltiples (≥ 28 mm),
seguido de NSTEMI (30%) y calcificación severa (12%).
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861

7. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• Características angiográficas: balanceadas entre ambos grupos salvo en longitud de las
lesiones (superior en el grupo OCT).
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861
• Características del procedimiento:
o Sin diferencias en el nº de
stents implantados.
o ICP guiada por OCT: stents
de > longitud y diámetro ,
o > frecuencia de postdilatación.
o Tiempo de procedimiento,
fluoroscopia y cantidad de
contraste superior en el
grupo OCT.

8. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
ENDPOINT PRIMARIO DE IMAGEN (ÁREA MÍNIMA LUMINAL STENT POST-ICP)
• Diferencia estadísticamente significativa con mayor área mínima luminal del stent tras la ICP
guiada por OCT frente a la angiografía (diferencia media 0.36 mm2).
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861
• La OCT se asoció a mayor expansión del stent y mayor % de éxito del procedimiento.
• Las disecciones mayores fueron significativamente más frecuentes en el grupo de ICP guiada
por angiografía, así como la frecuencia de malaposición y protrusión mayor de tejido.

9. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• La incidencia de complicaciones angiográficas fue superior en el grupo de ICP guiada por
angiografía, liderada por las complicaciones trombóticas intraprocedimiento.
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861

10. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• No se observaron diferencias estadísticamente significativas. Tampoco se observaron en la
mortalidad CV o infarto/revascularización guiada por isquemia del vaso objetivo.
ENDPOINT PRIMARIO CLÍNICO (TARGET VESSEL FAILURE)
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861
Liderado por baja tasa de
revascularizaciones en el seguimiento
¿Posible impacto de la
pandemia por COVID-19?

11. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• La incidencia de trombosis del stent fue significativamente superior en la ICP guiada por
angiografía. El 96% de estos pacientes fallecieron o sufrieron un IM en los 2 años de sgto.
Presentación Ziad A Ali ESC Congress 2023.
NEJM: doi: 10.1056/NEJMoa2305861

12. Andrea Severo Sánchez
ILUMIEN IV: OCT vs Angiography
Introducción y objetivos Métodos Población de estudio Resultados Conclusiones
• La ICP guiada por OCT resultó en un área mínima del stent significativamente superior frente
a angiografía, con mayor expansión del stent.
• La ICP guiada por OCT resultó ser una estrategia segura, con un menor número de
disecciones, malaposiciones o protrusiones mayores, así como de segmentos no tratados
frente a la guía mediante angiografía.
• Se observó una menor incidencia de complicaciones angiográficas en el grupo de OCT.
• Sin embargo, esto no se tradujo en diferencias en los eventos clínicos a dos años de
seguimiento, aunque sí se observó una tendencia a menor mortalidad CV e IM.
• Se observó una menor incidencia de trombosis del stent en la ICP guiada por OCT.