Estudio de intervención nutricional mediante dieta mediterránea (PREDIMED).

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REUNIÓN ANUAL DE LA SECCIÓN DE RIESGO VASCULAR Y REHABILITACIÓN CARDIACA DE LA S.E.C. …

REUNIÓN ANUAL DE LA SECCIÓN DE RIESGO VASCULAR Y REHABILITACIÓN CARDIACA DE LA S.E.C.
Sede: Hotel Catalonia Plaza
9 - 10 de mayo de 2014
www.riesgo-vascular.com

NUTRICIÓN: CAMBIOS A LA LUZ DE LOS ESTUDIOS MÁS RECIENTES
Estudio de intervención nutricional mediante dieta mediterránea (PREDIMED).
Dr. Ramón Estruch Riba · H. Clinic. Barcelona

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  • We know that we are fighting against the main cause of death in the Western world, that is we are fighting against acute myocardial infarction, stroke, aortic aneurism and peripheral vascular disease.
  • The only randomized trial with hard end-points is the Lyon Diet Heart Study. This is a 46-month randomized clinical trial on the effects of a Mediterranean-style diet in a sample of 605 patients who had had a myocardial infarction. One arm followed a Mediterranean diet supplemented with a margarine enriched with alpha-linolenic acid and the other followed the Step I Diet recommended by the American Association of Cardiology
  • The final report was published eleven years ago and they found a dramatic protective effect of the randomized intervention. However, several methodological issues deserve further consideration. In first place the definition of the Mediterranean Diet is important. Some authors have questioned certain so-called “Mediterranean diets” that have used major sources of fat other than olive oil, such as margarines or seed oils which are not typical of Mediterranean countries.
  • Good afternoon.
    It is a pleasure and an honor for me to be here today in the Friday Forum in Cardiovascular Epidemiology and I want to thank Prof. Eric Rimm and Ken Mukamal for inviting me to present the latest results of the PREDIMED trial, and I also want to thank Frank Hu for his work on the Drug and Safety Monitoring Board of the PREDIMED trial. I know that last year another good friend, Dr. Miguel Angel Martinez-González from Spain explained the objectives, design and first results of this trial in the Monday Nutrition Seminar of this institution. Today I will go further and give an update of the latest results of this trial.
  • The trial has 3 ARMS and we have recruited men (aged: 55 to 80 years) and women (aged: 60 to 80 years) with either diabetes or three or more major cardiovascular risk factors out the six factors shown in this slide.
    All participants were free of cardiovascular disease at baseline.
    They were randomly allocated into three equally-sized groups. Two intervention groups were assigned to a traditional Mediterranean Diet. In one of these two groups we supplemented the diet with VOO (1 liter/week) and the other with 30 g/day of mixed nuts (walnuts, hazelnuts, and almonds). The third arm of randomization is the control group, in which participants receive education on how to follow a low-fat diet according to the guidelines of the American Heart Association.
  • As explained before, the primary end-point we want to assess is a composite of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction and non-fatal stroke. Up to now, we have detected 235 primary end-points, but we have to wait until the end of the study to report the results. Secondary end-points are total mortality, angina leading to a revascularization procedure, heart failure, new diagnosis of diabetes and major cancers.
  • An important key of the intervention studies is the assessment of compliance. In the PREDIMED study we use a 14-point scale and biochemical markers related to the intake of virgin olive oil and walnuts.
  • Now I will discuss the mechanisms of the effects of the MedDiet
  • In a study published in the Archives of Internal Medicine in 2007 we analyzed the effects of a Mediterranean diet on lipoprotein oxidation and we found a significant protective effect on the circulating levels of oxidized LDL in plasma, but not on Serum glutathione peroxidase activity with the intervention with both Mediterranean diets at 3 months.
  • At 3 months of intervention, we observed a significant reduction in C reactive protein, an important marker of systemic inflammation, in the Mediterranean diet plus olive oil group, whereas there were no changes in the nuts or low fat groups.
  • We also observed a significant decrease in Interleukin 6, another marker of inflammation, in this case in both Mediterranean diet groups, whereas in the low fat group the increase observed was not significant.
  • When we analyzed the changes in ICAM I and VCAM I, we observed the same pattern, a decrease in both Mediterranean diet groups and a significant increase in the low fat diet.

Transcript

  • 1. Estudio de Intervención Nutricional mediante Dieta Mediterránea ESTUDI PREDIMED Ramon Estruch S. Medicina Interna – Hospital Clínic Universitat de Barcelona, CIBER obn – ISCIII, Madrid
  • 2. Origen de laOrigen de la Dieta MediterráneaDieta Mediterránea
  • 3. Incidencia de IAM/100.000, 35-64 años: 1985-94 0 100 200 UNK-GLAUNK-GLA FIN-NKAFIN-NKA POL-WARPOL-WAR DEN-GLODEN-GLO USA-STAUSA-STA FIN-KUOFIN-KUO BEL-CHABEL-CHA POL-TARPOL-TAR RUS-MOCRUS-MOC SWE-GOTSWE-GOT CZE-CZECZE-CZE FIN-TULFIN-TUL GER-BREGER-BRE FRA-STRFRA-STR BEL-LUXBEL-LUX BEL-GHEBEL-GHE GER-AUUGER-AUU GER-EGEGER-EGE ITA-FRIITA-FRI ITA-BRIITA-BRI GER-AURGER-AUR FRA-TOUFRA-TOU CHN-BEICHN-BEI SPA-CATSPA-CAT REGICORREGICOR VaronesVarones MujeresMujeres Adaptado de Lancet 1999;353:1547-57 0 200 400 600 800 FIN-NKAFIN-NKA UNK-GLAUNK-GLA FIN-KUOFIN-KUO POL-WARPOL-WAR FIN-TULFIN-TUL DEN-GLODEN-GLO BEL-CHABEL-CHA CZE-CZECZE-CZE USA-STAUSA-STA RUS-MOCRUS-MOC BEL-LUXBEL-LUX GER-BREGER-BRE SWE-GOTSWE-GOT GER-EGEGER-EGE BEL-GHEBEL-GHE GER-AUUGER-AUU FRA-STRFRA-STR SWI-TICSWI-TIC ITA-BRIITA-BRI GER-AURGER-AUR ITA-FRIITA-FRI FRA-TOUFRA-TOU REGICORREGICOR SPA-CATSPA-CAT CHN-BEICHN-BEI CI 95%CI 95%
  • 4. Factores genéticos – poco probableFactores genéticos – poco probable Hábitos de vida - probableHábitos de vida - probable • DietaDieta MediterráneaMediterránea • Actividad FísicaActividad Física Se requieren estudios con el mayor grado deSe requieren estudios con el mayor grado de evidencia científicaevidencia científica Factores que explican laFactores que explican la ↓↓ riesgo CV enriesgo CV en los países del Sur de Europalos países del Sur de Europa
  • 5. La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte al inicio del siglo XXI IAM AVC IEEII Aneurisma Aorta
  • 6. LAS MEJORES ARMAS CONTRA LA ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR: DIETA Y EJERCICIO
  • 7. ¿Qué es la Dieta Mediterránea?
  • 8. Dieta Mediterránea tradicional ALTO CONSUMO
  • 9. Dieta Mediterránea tradicional CONSUMO BAJO O MODERADO
  • 10. Dieta Mediterránea, Riesgo Vascular y EventosDieta Mediterránea, Riesgo Vascular y Eventos Cardiovasculares tras un Infarto de Miocardio:Cardiovasculares tras un Infarto de Miocardio: Informe delInforme del Lyon Diet Heart StudyLyon Diet Heart Study DiseñoDiseño •Ensayo clínico aleatorizado sobre los efecttos de una Dieta de estilo Mediterráneo en una muestra de 605 pacientes que habían sufrido un infarto de miocardio. Grupos de Intervention GroupsGrupos de Intervention Groups •Dieta Mediterránea suplementeda con una margarina rica en ácido α-linolénico (n= 303). •Dieta Step I de la Asociación Americana de Cardiología (n= 302) SeguimientoSeguimiento •46 meses (Circulation, 1999; 99: 779-785)(Circulation, 1999; 99: 779-785)
  • 11. DOG de Lorgeril M, Salen P, Martin JL, et al. Final Report ofde Lorgeril M, Salen P, Martin JL, et al. Final Report of thethe LyonLyon Diet Heart Study.Diet Heart Study. Circulation 1999;99:779-785.Circulation 1999;99:779-785.
  • 12. Efectos de la Dieta Mediterránea en la Prevención Primaria de la Enfermedad Cardiovascular (PREDIMED)
  • 13. • Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada con aceite de oliva virgen extra sobre la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular cerebral). • Valorar los efectos de una Dieta Mediterránea suplementada con frutos secos (nueces, avellanas y almendras) sobre la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores. • Valorar el efecto de la ingesta moderada de vino sobre la incidencia de complicaciones cardiovasculares. Objetivos
  • 14.  Varones: 55-80 aVarones: 55-80 a  Mujeres: 60-80 aMujeres: 60-80 a  Alto riesgo CV sin ECVAlto riesgo CV sin ECV Diabtéticos tipo 2Diabtéticos tipo 2 3+ factores de riesgo3+ factores de riesgo ESTUDIO PREDIMED: DISEÑOESTUDIO PREDIMED: DISEÑO AzarAzar 1.1. TabaquismoTabaquismo 2.2. HipertensiónHipertensión 3.3. ↑↑ LDLLDL 4.4. ↓↓ HDLHDL 5.5. Sobrepeso/obesidadSobrepeso/obesidad 6.6. Historia FamiliarHistoria Familiar
  • 15. DM + AOV (n= 2.543) DM + FS (n=2.454) Control (n=2.450) Edad (DE) 67 (6) 67 (6) 67 (6) Mujeres (%) 59 54 60 Diabetes (%) 50 47 49 Hipertensión (%) 82 82 84 Fumadores (%) 14 15 14 Dislipidemia (%) 72 73 72 IMC, kg/m2 (DE) 30 (4) 30 (4) 30 (4) Circ. cintura (DE) 100 (10) 100 (11) 101 (11) Diet Med 0-14 pts. (DE) 8.7 (2) 8.7 (2) 8.4 (2) Participantes
  • 16. Intervención Introducir cambios en el patrón alimentario global Dieta Baja en grasa Control Reducir todo tipo de grasa Aumento de CHO NO limitación de energía Dieta Mediterránea 2 grupos Grasa total: ad libitum Alto en: MUFA (aceite de oliva virgen) Pescado Frutas, verduras, legumbres Bajo en: Carnes Productos lácteos Alcohol permitido: vino y cerveza tocoferoles polifenoles flavonoides fitosteroles Tocoferoles Polifenoles Fitosteroles
  • 17. 30g/día Estrategias para el cambio Listas de la compra por estación Menús y recetas ESTRATEGIAS ADICIONALES SÓLO en los 2 grupos de Dieta Mediterránea Provisión de alimentos clave 1L/semana
  • 18. VARIABLES FINALES PRINCIPALES • Muerte Cardiovascular • Infarto de Miocardio No-fatal • Non-fatal stroke VARIABLES FINALES SECUNDARIAS • Muerte por cualquier causa • Angina que requiere técnicas de revascularización • Insuficiencia cardiaca • Diabetes • Cáncer
  • 19. Valoración delValoración del Cumplimiento deCumplimiento de la Intervenciónla Intervención
  • 20. MeDiet (both groups)* Control Adherencia a la Dieta Mediterránea
  • 21. Medidas objetivas de cumplimiento Hidroxitirosol urinario
  • 22. Medidas objectivas de cumplimiento Ácido linolénico plasmático
  • 23. Mecanismos de losMecanismos de los efectos de laefectos de la DietaDieta MediterráneaMediterránea
  • 24. Fitó for the PREDIMED group. Arch Inter Med 2007;167:1195-1203. n = 372n = 372 Mediet+VOO=123 Mediet+nuts=128Mediet+VOO=123 Mediet+nuts=128 control=121control=121
  • 25. Ann Intern Med 2006;145:1-11 PREDIMED TRIAL: 3-m changes
  • 26. PREDIMED TRIAL: 3-m changes Ann Intern Med 2006;145:1-11
  • 27. PREDIMED TRIAL: 3-m changes
  • 28. Δ FOODS AND NUTRIENTS TERTILES a a b a ab b a a a ab a b Urpi-Sarda et al. J Nutr 2012; 1019–1025. 14 points score
  • 29. Variables Muerte de causa Cardiovascular Infarto de Miocardio No-fatal Accidente Vascular Cerebral No-fatal PRIMARIAS IAM AVC
  • 30. Resultados: Accidente Vascular Cerebral
  • 31. Resultados: Mortalidad Total
  • 32. 1. Una intervención con una Dieta Mediterránea tradicional suplementada con Aceite de Oliva Virgen Extra y Frutos Secos reduce en un 30% la incidencia de complicaciones cardiovasculares mayores (muerte de causa cardiovascular, infarto de miocardio y accidente vascular cerebral). 2. Este estudio aporta una evidencia científica de primer orden a favor de la eficacia de la Dieta Mediterránea tradicional en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular. Conclusiones
  • 33. • Nunca es tarde para cambiar (mejorar) nuestros hábitos alimentarios y reducir nuestros factores de riesgo vascular. • Una dieta mediterránea suplementada con alimentos ricos en grasa no saturada (AOVE y FS): • No da lugar a un aumento de peso ni del perímetro abdominal. • Se asocia a un menor riesgo de diabetes, mejora el perfil lipídico y disminuye la presión arterial. • Reduce la prevalencia de síndrome metabólico • Reduce los marcadores de estrés oxidativo, así como los biomarcadores de inflamación. CONCLUSIONES
  • 34. Estruch, Ramón (Hospital Clínic, IDIBAPS, Universidad de Barcelona) Ros, Emilio (Hospital Clínic, IDIBAPS, Barcelona) Salas-Salvado, Jordi (Hospital Universitari Sant Joan, IISPV, Reus) Covas, Maribel (Institut de Recerca Hospital del Mar, Barcelona) Corella, Dolores (Universidad de Valencia) Aros, Fernando (Hospital Universitario de Álava, Vitoria) Gómez-Gracia, Enrique (Universidad de Málaga) Ruíz-Gutiérrez, Valentina (CSIC, Sevilla) Fiol, Miguel (Hospital Son Espases, Universidad de las Islas Baleares, Mallorca) Lapetra, José (División de Asistencia Primaria, Centro San Pablo, Sevilla) Lamuela-Raventos, Rosa Mª (Universidad of Barcelona) Serra-Majem, Lluis (Universidad Las Palmas, Canarias) Pinto, Xavier (Hospital Bellvitge, L’Hospitalet) Basora, Josep (Institut d’Investigació en Atenció Primaria-JG, Tarragona) Muñoz, Miguel Angel (Institut d’Investigació en Atenció Primaria-JG, Barcelona) Sorli, José V. (Instituto de Salud de Valencia) Martínez, Alfredo (Universidad de Navarra) Martínez-González, Miguel Angel (Universidad de Navarra) Investigadores del Estudio PREDIMED
  • 35. Feb 25, 2013 (Epub ahead of print)
  • 36. • Forbes.com (5) • NYTimes.com (4) • HuffingtonPost.com (3) • LATimes.com (2) • WallStreetJournal.com (2) • Harvard.edu • Nurse.com • CBSNews.com • NYDailyNews.com • WashingtonTimes.com • NYPost.com • Guardian.co.uk • ChicagoTribune.com • NBCNews.com • ABCNews.com • USAToday.com • WashingtonPost.com • CNN.com • Telegraph.co.uk • Reuters.com • Bloomberg.com • TheHeart.org • UB.edu • ScienceDaily.com • SFGate.com • VancouverSun.com • BaltimoreSun.com • DallasNews.com • Philly.com • Montereyherald.com • TopNews.us • BusinessWeek.com • NPR.org • BostonGlobe.com • ABCLocal.com • DailyMail.co.uk • SkyNews.com • SeattleTimes.com • NBCBayArea.com • TheAtlantic.com • ArabNews.com • AlRasub.com • Xinhuanet.com • ZeeNews.India.com • TimesOfIndia.com • Sankei.Jp.Msn.com • Health.Kukinews.com • Mtpro.Medical-Tribune.co.jp • Yakup.com Noticia más destacada por GOOGLE en el área de salud en Estados Unidos 61 entradas en medios globales
  • 37. Impacto mediático Más de 150 fuentes de información sólo en USA
  • 38. HACIA UN DIETA MEDITERRÁNEA TODAVÍA MÁS SANA • CAMBIAR EL ACEITE DE OLIVA COMÚN POR ACEITE DE OLIVA VIRGEN EXTRA. • AUMENTAR EL CONSUMO DE FRUTOS SECOS Y PESCADO AZUL. • SUSTITUIR LOS CEREALES REFINADOS POR INTEGRALES; AUMENTO DEL CONSUMO DE FIBRA DIETÉTICA. • REDUCIR LA INGESTA DE SAL (SODIO). • MANTENER EL CONSUMO MODERADO DE VINO. • REDUCIR EL CONSUMO DE CARNE ROJA Y PRODUCTOS PROCESADOS DE LA CARNE. • EVITAR EL CONSUMO DE BEBIDAS REFRESCANTES AZUCARADAS, BOLLERIA, DULCES Y PASTELES.
  • 39. Paul Klee, Tate Modern Exhibition, London 2013-14 MUCHAS GRACIASMUCHAS GRACIAS