2. GENERALIDADES
• Enfermedad arterial periférica más comúnmente
causada por la aterosclerosis.
• Los pacientes con enfermedad arterial periférica tienen
un riesgo de infarto de miocardio, accidente
cerebrovascular o muerte por causas cardiovasculares
tres veces mayor que las personas sin enfermedad
arterial periferica.
• Antiplaquetario reduce la incidencia de eventos
cardiovasculares mayores en pacientes con enf. Art.
Perif.

3. • Información sobre la eficacia y la Seguridad de
la anticoagulación oral, con o sin tratamiento
antiagregante plaquetario, en pacientes con
enfermedad arterial periférica es limitada. Por lo
tanto, llevó a cabo un Ensayo aleatorio para
determinar si la anticoagulación oral (meta
razón internacional normalizada [INR], 2,0 a 3,0)
en combinación con el tratamiento
antiagregante plaquetario es superior al
tratamiento antiplaquetario solos en pacientes
con enfermedad arterial periférica.

4. Métodos
• Ensayos clínicos en 80 centros en
Canadá, Polonia, Hungría,Ucrania, China,
los Países Bajos y Australia.

5. Inclusión paciente
• Hombres y las mujeres que fueron 35 a 85 años
de edad con enfermedad arterial
periférica.Enfermedad arterial periférica: Se definió como la
aterosclerosis de las arterias de la extremidades inferiores, la arteria
carótida, o la subclavian arterias.
• La aterosclerosis de las extremidades inferiores
se definió como la claudicación intermitente
Con pruebas objetivas de enfermedad arterial
periférica, dolor isquémico en reposo, úlceras o
Focales gangrena, amputación, arterial de la
revascularización, el síndrome de los dedos
azules del pie.

6. • Carotídea Enfermedad arterial se definió
como una Ataque isquemico transitorio o
accidente cerebrovascular más de 6
meses antes de la inscripción, la
endarterectomía carotídea, o asintomática
Estenosis carotídea de más del 50%.

7. Exclusión
• Los pacientes fueron excluidos si tenían
una indicación para el tratamiento
anticoagulante oral, sangrado activo o se
encontraban en alto riesgo de hemorragia,
ha tenido un accidente cerebrovascular
dentro de 6 meses antes de la inscripción,
o requiere diálisis.

8. FARMACOS
• Agentes antiplaquetarios incluyen la aspirina
(recomendado dosis, 81 a 325 mg por día),
ticlopidina y el clopidogrel.
• Warfarina se utiliza para anticoagulación oral
En cinco países, y se utilizó en acenocumarol
Polonia y Hungría.

9. RANDOMIZACION
• combinación de anticoagulantes orales y
los fármacos antiplaquetarios (1080
pacientes)
• Antiplaquetario solos (1081 pacientes).

10. Seguimiento
• Después de la asignación aleatoria, se midieron
valores INR cada mes o con mayor frecuencia, a
discreción del médico local.
• Los pacientes fueron seguidos por un mínimo
de 2,5 años y un máximo de 3,5 años.
• Las evaluaciones de seguimiento se produjeron
cada 3 meses, información sobre eventos, otras
hospitalizaciones, y la adhesión al tratamiento
asignado.

11. • Coprimary resultados 1 fue el infarto de miocardio,
Accidente cerebro vascular o muerte por causas
cardiovasculares.
• Coprimary resultado 2 es el infarto de miocardio,
accidente cerebro vascular, grave isquemia
periférica o de las arterias coronarias que
conduzca a una intervención urgente, o la muerte
de causas cardiovasculares.

13. RESULTADOS
• El primer punto de final compuesto (IM,
stroke, o la muerte de causas
cardiovascular ) ocurrieron en 132 de
los 1080 pacientes en El grupo de
terapia combinación (el 12.2 %),
comparado con 144 de los 1081
pacientes en el Grupo de terapia
antiplatelet (el 13.3 %) (riesgo relativo,
0.92; Intervalo de confianza del 95 %
[CI], 0.73 a 1.16; P = 0.48).

14. • El segundo punto final compuesto (miocardic
infarto, ictus, isquemia grave de la
Arterias coronarias o periféricas, o la muerte de
causas cardiovascular) se produjeron en 172
pacientes en el combinación de terapia de grupo
(15,9%) y 188 pacientes en el grupo de la
antiplatelet-terapia (17.4%) (riesgo relative, 0.91;
IC del 95%, 0.74 a 1.12; P = 0.37).

16. • En peligro la vida de sangrado se produjo
en 43 pacientes que recibieron el
tratamiento de combinación (4,0%) en
comparación con 13 pacientes que
recibieron tratamiento antiplaquetario
solos (1,2%) (riesgo relativo, 3,41, IC
95%(1,84 a 6,35) P <0,001).

19. CONCLUSIONES
• En pacientes con enfermedad arterial
periférica, la combinación de un
anticoagulante oral y los fármacos
antiplaquetarios no fue más efectivo que
el tratamiento antiplaquetario sola en la
prevención de las principales
complicaciones cardiovasculares y se
asoció con un aumento en el sangrado
con peligro la vida.