Contrefaçon des médicaments et conséquences

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Contrefaçon des médicaments et conséquences - Présentation de la 3e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - BEZANDRY Roger - Ministère de la Santé et du Planning Familial de Madagascar, DPSPF, Antsiranana - Chef du Service Médico-Sanitaire, Adjoint technique à la Direction Provinciale de la Santé d'Antsiranana - Enseignant à l'Institut de Formation des Paramédicaux à Antsiranana

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Contrefaçon des médicaments et conséquences

  1. 1. Contrefaçon des médicaments et conséquences Direction Provinciale de la Santé et du Planning Familial Antsiranana - Madagascar
  2. 2. PLAN Introduction Définitions: - Contrefaçon - Médicaments contrefaits Différentes formes de contrefaçon de médicament Etendue du problème et conséquences ConclusionMots clés: médicaments, contrefaçon, conséquences.
  3. 3. Introduction Dès quatrième siècle avant Jésus-Christ:des écrits mettant en garde contre les dangersque font courir les médicaments frelatés (1) Malgré les progrès réalisés au fil des ans,ces préoccupations n’ont pas disparu. Récemment, la prolifération sans règle desindustries et des produits pharmaceutiques s’estaccompagnée de nombreux problèmesd’importance variable. La contrefaçon n’en estqu’un exemple.
  4. 4. DEFINITION:• Contrefaçon: reproduction ou utilisation totale ou partielle dune marque, dun brevet, et plus généralement de droits de propriété intellectuelle (littéraire, artistique et industrielle) et ce sans lautorisation de son propriétaire.
  5. 5. DEFINITION (2): • médicaments contrefaits: reproduction frauduleuse d’un médicament: - dont le nom et parfois l’emballage sont copiés, - et dont la composition et la qualité peuvant être correctes ou non.
  6. 6. Les différentes formes de contrefaçon de médicament La contrefaçon peut concerner : produits de marque et produits génériques Les médicaments contrefaits peuvent contenir: principes actifs authentiques et emballage imité médicaments illicites principes actifs en quantité insuffisante ou autres principes actifs ou aucun principe actif malfaçon et faux médicaments
  7. 7. Two blister packages of the antimalarial drug artesunate, onegenuine (right), one counterfeit (left). A well crafted hologram is the only distinguishing feature of the genuine product
  8. 8. Etendue du problème et conséquences (1)Evolution mondiale inquiétante : (2)- pays en développement: 60 %- pays industrialisés : 40 %- 25 % des médicaments consommés dans les pays pauvres
  9. 9. Etendue du problème et conséquences (2)Evolution mondiale inquiétante : (2)D’après le Lancet:- 64% des médicaments antimalaria étudiés auVietnam ne contenaient pas de principe actif.- 50% des traitements antimalaria en Afriqueseraient contrefaits (rapport de la FDA ,février 2004 )
  10. 10. Etendue du problème et conséquences (3) Tests d’échantillons d’artesunate (Cambodge,Laos, Myanmar (Birmanie), Thaïlande et Vietnam) entreaoût 1999 et août 2000: 38 % ne contenaient aucunetrace d’artesunate. (2, 3)
  11. 11. Etendue du problème et conséquences (4)• Antipaludiques faux ou contrefaits en libre accès au Cameroun: – 284 échantillons (132 sources de vente, 16 localités) – Résultats: • 38 % de chloroquine • 74 % de quinine • 12 % de Sulfadoxine-pyriméthamine Soit aucun principe actif Soit en quantité insuffisante Soit principe actif autre ou composés inconnus. (4)
  12. 12. Etendue du problème et conséquences (5)• un préjudice économique +++ copies de spécialités encore protégées par un brevet Recettes mondiales de la vente des médicaments contrefaits et de qualité inférieure: 32 milliards de US$ par an. Représente: - 6% du marché mondial des médicaments (OMS) - 10% (Food and Drug Administration).
  13. 13. Etendue du problème et conséquences(5)• atteinte à la santé publique +++ malfaçons et faux médicaments: – Échec thérapeutique (augmentation des taux de létalité) • Dépenses de santé inutiles • Augmentation de la chimioresistance • Perte confiance du public au système de santé • Atteinte à la réputation des laboratoires propriétaires de marque Préjudice économique
  14. 14. Etendue du problème et conséquences (1)« Les médicaments contrefaits ou de qualité inférieure ont des effets très graves et ils sapent tous les efforts déployés pourcombattre les maladies et sauver des vies, »estime le Dr Gro Harlem Brundtland, Directeur général de l’OMS.
  15. 15. ConclusionSur le million de décès annuels par paludisme, 200 000pourraient être évités si médicaments disponiblesefficaces, de bonne qualité et correctement utilisés.Automédication = stratégie pour prise en chargeprécoce.Mais l’acquisition de médicaments de mauvaise qualité,engendre une aggravation de la maladie et peuvententraîner la mort par la maladie elle-même du fait del’inefficacité du traitement.
  16. 16. ConclusionDes mesures gouvernementales decontrôle des fraudes s’avèrent nécessairespour protéger la santé des populations
  17. 17. Références1. OMS. Médicaments contrefaits. Guide pour l’élaboration de mesures visant à éliminer les médicaments contrefaits. Organisation mondiale de la Santé (2000)2. OMS. Médicaments de qualité inférieur et contrefaits. Aide- mémoire n° 275, novembre 20033. Newton et al.. Fake artesunate in Southeast Asia. The Lancet 2001, 357: 1948-1950.4. Basco LK. Molecular epidemiology of malaria in Cameroun. XIX. Quality of antimalarial drugs used for self-medication. Am J Trop Med Hyg 2004; 70: 245-250.

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