CONSORT et rapport sur des études d'éfficacité de traitement antipaludiques - Présentation de la 4e édition du Cours international « Atelier Paludisme » - Issoufaly BALISON - Médecin - Ministère de la Santé et du Planning Familial - Chef de Division Maladies Transmissibles - Région SAVA - Madagascar

1. CONSORT et rapport sur desCONSORT et rapport sur des
éétudes dtudes d’’efficacitefficacitéé de traitementsde traitements
antipaludiquesantipaludiques
BALISONBALISON IssoufalyIssoufaly
MinistMinistèère de la Santre de la Santéé et du Planning Familialet du Planning Familial –– MADAGASCARMADAGASCAR
DRSPF / REGIONDRSPF / REGION S.A.V.A.S.A.V.A. ––ANTSIRANANAANTSIRANANA
31 Mars 200631 Mars 2006 –– Institut Pasteur de MadagascarInstitut Pasteur de Madagascar
EVALUATION
par les FACILITATEURS
EVALUATION
par les FACILITATEURS
EVALUATION
par les FACILITATEURS

2. PLANPLAN
1.1. Introduction:Introduction: DDééfinition definition de «« CONSORTCONSORT »»
2.2. RRèègles ggles géénnéérales pour la rrales pour la réédaction ddaction d’’un rapport scientifiqueun rapport scientifique
-- LL’é’énoncnoncéé CONSORTCONSORT
Historique du CONSORTHistorique du CONSORT
RRéévision de lvision de l’é’énoncnoncéé CONSORTCONSORT
•• Liste de contrôle des itemsListe de contrôle des items àà inclure lors dinclure lors d’’un reportage dun reportage d’é’étudestudes
•• LL’’ordinogrammeordinogramme
3.3. LesLes éétudes dtudes d’’efficacitefficacitéé de traitement antipaludiquede traitement antipaludique
Exemple dExemple d’é’étudetude àà MadagascarMadagascar:: Bull SocBull Soc PatholPathol ExotExot, 2004, 97, 4, 265, 2004, 97, 4, 265--
267267
Exemple dExemple d’é’étude autude au SSéénnéégalgal:: Source : IRD, le 11 /03 /2006Source : IRD, le 11 /03 /2006 àà 13h 2413h 24
4.4. ConclusionConclusion
5.5. BibliographieBibliographie

3. 1.1. IntroductionIntroduction
== ConsortConsort: d: dééfinitionfinition
(( ConsolidatedConsolidated StandardsStandards ofof ReportingReporting Trials )Trials )
-- standard consolidstandard consolidéé pour les rapports des recherches scientifiquespour les rapports des recherches scientifiques
-- regroupement des normes relatives aux rapports dregroupement des normes relatives aux rapports d’é’étudestudes

4. 2.2. RRèègles ggles géénnéérales pour la rrales pour la réédaction ddaction d’’unun
rapport scientifiquerapport scientifique
== LL’é’énoncnoncéé CONSORT:CONSORT:
-- amamééliorer la qualitliorer la qualitéé de recherchede recherche
-- normaliser la production des rapports de recherchenormaliser la production des rapports de recherche
------ permettrepermettre aux lecteurs de saisir les raux lecteurs de saisir les réésultats dsultats d’’uneune éétudetude
randomisrandomiséée et contrôle et contrôléée (ERC )e (ERC )
-- amamééliorer la viabilitliorer la viabilitéé interne desinterne des éétudes randomistudes randomiséées et contrôles et contrôlééeses
-------- rapportsrapports normalisnormaliséés et transparentss et transparents

5. LL’é’énoncnoncéé CONSORTCONSORT (suite )(suite )
Historique du CONSORTHistorique du CONSORT
-- crcréééé en1990en1990 ------ amamééliorer la qualitliorer la qualitéé des rapports desdes rapports des ERCsERCs
-- ddééveloppveloppéé par un groupe international de: chercheurs, depar un groupe international de: chercheurs, de
biostatisticiens, dbiostatisticiens, d’é’épidpidéémiologistes, de rmiologistes, de réédacteurs mdacteurs méédicaux, et desdicaux, et des
groupe dgroupe d’é’éditoriauxditoriaux
-- publipubliéé en hollandais, anglais, franen hollandais, anglais, franççais, allemand, japonais, espagnolais, allemand, japonais, espagnol
-- disponibledisponible àà ll’’Internet ( droit dInternet ( droit d’’auteur cauteur cééddéé ))
--comprend : . Une liste de contrôlecomprend : . Une liste de contrôle
. Un ordinogramme. Un ordinogramme
( la liste des contrôles est flexible )( la liste des contrôles est flexible )

6. RRéévision de lvision de l’é’énoncnoncéé CONSORTCONSORT
-- en Mai 1999en Mai 1999
-- rréévision de lavision de la liste de contrôleliste de contrôle et deet de ll’’ordinogrammeordinogramme
= Tableau: Liste de contrôle des items à inclure lors d’un reportage
d’une étude randomisée ( 22 items ).
(Réf: CONSORT Statement. Available at www.consort-statement.org. Accessed 12
August 2000.)

7. == LL’’ordinogrammeordinogramme:: inscriptioninscription--rréépartition des traitementspartition des traitements--suivisuivi--
analyse des ranalyse des réésultatssultats

8. 3.3. LesLes éétudes dtudes d’’efficacitefficacitéé de traitementde traitement
antipaludiqueantipaludique
Exemple dExemple d’é’étudetude àà MadagascarMadagascar:: (Bull soc(Bull soc PatholPathol ExotExot, 2004,, 2004,
97, 4, 26597, 4, 265--267)267)

9. A MadagascarA Madagascar :: ««Etude de la chimiorEtude de la chimioréésistance insistance in –– vivovivo »»
(Institut Pasteur de Madagascar(Institut Pasteur de Madagascar –– 2002 )2002 )
11-- InscriptionInscription ::
-- sujets prsujets préésentant un paludisme simple confirmsentant un paludisme simple confirméé
-- protocole type OMS sur 21 joursprotocole type OMS sur 21 jours

10. 22-- RRéépartition des traitementspartition des traitements
2 Lots :2 Lots :
-- 1er lot1er lot : 60 malades recevant Chloroquine+: 60 malades recevant Chloroquine+SulfadoxineSulfadoxine--PyrimPyrimééthaminethamine
-- 22èème lotme lot : 53 malades recevant: 53 malades recevant ArtemetherArtemether++LumefantrineLumefantrine
33-- SuiviSuivi
111111Perdus de vuePerdus de vue
52524141RRééponses cliniques adponses cliniques adééquatesquates
0044Echec thEchec théérapeutique tardifrapeutique tardif
0044Echec thEchec théérapeutique prrapeutique préécocecoce
22èème Lotme Lot1er Lot1er LotParamParamèètrestres éétuditudiééss

11. 44-- AnalyseAnalyse ––RecomandationRecomandation
-- LL’’associationassociation ArtemetherArtemether –– LumLumééfantrinefantrine est proposest proposéée en traitement de 1e en traitement de 1èère lignere ligne
-- Le projet qui prend corps dans le domaine du paludisme impliqueLe projet qui prend corps dans le domaine du paludisme implique notammentnotamment
Madagascar (Institut Pasteur de Madagascar ), Mayotte et les 3 aMadagascar (Institut Pasteur de Madagascar ), Mayotte et les 3 autresutres îîlesles
comoriennes, qui sontcomoriennes, qui sont éégalement concerngalement concernéées par le probles par le problèèmeme
Exemple dExemple d’é’étude au Stude au Séénnéégalgal
(source: IRD, le 11 / 03 / 2006(source: IRD, le 11 / 03 / 2006 àà 13 h 24 )13 h 24 )
«« Le traitement antipaludique prLe traitement antipaludique prééventif intermittent saisonnier chez lesventif intermittent saisonnier chez les
enfantsenfants »»
== EquipeEquipe de chercheurs dede chercheurs de ll’’Institut de Recherche pour leInstitut de Recherche pour le
DeveloppementDeveloppement, Dakar, S, Dakar, Séénnéégal +gal + UniversitUniversitéé CheikhCheikh AntaAnta
DiopDiop de Dakar, Sde Dakar, Séénnéégal +gal + LondonLondon SchoolSchool ofof HygieneHygiene andand
TropicalTropical MedicineMedicine, London, UK, London, UK

12. Etude au SEtude au Séénnéégalgal ( suite )( suite )
11-- InscriptionInscription
-- 1136 enfants âgés de 2 – 59 mois ( < 5 ans ), de la région rurale de Niakhar
(150 km de Dakar )
- sans test préalable d’infection paludique
22-- RRéépartition des traitementspartition des traitements
-- éétude randomistude randomiséée en double aveugle contre placeboe en double aveugle contre placebo
-- 2 lots de même taille : . 1er lot :2 lots de même taille : . 1er lot : ArtArtéésunatesunate ++ SulfadoxineSulfadoxine--PyrimPyriméétaminetamine
. 2. 2èème lot : placebome lot : placebo
-- administration 1 fois / mois pendant 3 moisadministration 1 fois / mois pendant 3 mois
(Septembre(Septembre àà Novembre : pic annuel de morbiditNovembre : pic annuel de morbiditéé et de mortalitet de mortalitéé palustre danspalustre dans
cette rcette réégion )gion )

13. 33-- SuiviSuivi ( 13 semaines )( 13 semaines )
2222223939
rrééduction :duction : 86 %86 %
Nombre dNombre d’’accaccèèss
palustrespalustres
22èème Lotme Lot1er Lot1er LotParamParamèètretre éétuditudiéé

14. Seasonal intermittent
preventive treatment with
artesunate and
sulfadoxine-
pyrimethamine for
prevention of malaria in
Senegalese children: a
randomised, placebo-
controlled, double-blind
trial
(www.thelancet.com Vol 367
February 25, 2006: 659-67 )

15. 44-- AnalyseAnalyse -- RecommandationsRecommandations
–– Remarquable protectionRemarquable protection par le traitement antipaludique prpar le traitement antipaludique prééventifventif
saisonnier chez les enfantssaisonnier chez les enfants
–– Assimilable auAssimilable au Traitement PrTraitement Prééventif Intermittentventif Intermittent chez les femmeschez les femmes
enceintesenceintes àà lala SulfadoxineSulfadoxine--PyrimPyriméétaminetamine
–– ApplicableApplicable pendant les spendant les sééances de vaccinationances de vaccination des enfants (des enfants (P.E.V.P.E.V.))
–– Petit nombre de prises dPetit nombre de prises d’’antipaludique, donc:antipaludique, donc:
.. CoCoûût modestet modeste
.. Mise enMise en œœuvre facilituvre facilitééee
-- Deux antipaludDeux antipaludééens diffens difféérents, drents, d’’ooùù chimiorchimioréésistance retardsistance retardééee

16. 4.4. ConclusionConclusion
a)a) ConsortConsort ::
«« La rLa réécompense pour un travail bien fait, ccompense pour un travail bien fait, c’’est la possibilitest la possibilitéé dd’’enen
faire davantagefaire davantage »» (J .(J . SalkSalk ))
b)b) Etudes dEtudes d’’efficacitefficacitéé de traitements antipaludiquesde traitements antipaludiques ::
== La bithLa bithéérapie srapie s’’avavèère le traitement de choix du paludisme, pourre le traitement de choix du paludisme, pour ééviterviter
la chimiorla chimioréésistance .sistance .
( ACT )( ACT )

17. 5.5. BibliographieBibliographie
«« Si vous volez un seul auteur, cSi vous volez un seul auteur, c’’est du plagiat; plusieurs,est du plagiat; plusieurs,
cc’’estest de lade la rechercherecherche »» (Wilson(Wilson MiznerMizner ))
http://www.consort-statement.org.Accessed 12 August 2000
http://www.thelancet.comhttp://www.thelancet.com Vol 367Vol 367 FebruaryFebruary 25, 2006:65925, 2006:659--6767
http://http://www.futurawww.futura--sciences.comsciences.com/news/news--nouvelnouvel--espoirespoir--traitementtraitement--paludismepaludisme--
enfants_8339.phpenfants_8339.php
O’Toole LB. Consort statement on the reporting standards of clinical trials. MRC uses
checklist similar to CONSORT’s [Letter]. BMJ. 1997;314:1127. [PMID: 0009133904]
26. Moher D, Cook DJ, Eastwood S, Olkin I, Rennie D, Stroup DF. Improving the
quality of reports of meta-analyses of randomized controlled trials: the QUOROM
statement. Quality of Reporting of Meta-analyses. Lancet. 1999;354:1896-900.
[PMID: 0010584742]
INSTITUT PASTEUR DE MADAGASCAR. Rapport final.INSTITUT PASTEUR DE MADAGASCAR. Rapport final. Etude sur lEtude sur l’’efficacitefficacitéé
des associationsdes associations artemetherartemether ++ lumlumééfantrinefantrine ((CoartemCoartem) et) et
chloroquine +chloroquine + sulfadoxinesulfadoxine--pyrimpyrimééthaminethamine sur lsur l’’accaccèès palustres palustre
non compliqunon compliquéé àà Mayotte.Mayotte. Institut Pasteur deInstitut Pasteur de MadagascarMadagascar--DASSDASS
MayotteMayotte--GroupeGroupe de Recherche sur le Paludisme, 2002, 10p.de Recherche sur le Paludisme, 2002, 10p.

18. CONSORT et rapport sur desCONSORT et rapport sur des
éétudes dtudes d’’efficacitefficacitéé de traitementsde traitements
antipaludiquesantipaludiques
MERCI DE VOTRE ATTENTIONMERCI DE VOTRE ATTENTIONMERCI DE VOTRE ATTENTIONMERCI DE VOTRE ATTENTIONMERCI DE VOTRE ATTENTIONMERCI DE VOTRE ATTENTIONMERCI DE VOTRE ATTENTIONMERCI DE VOTRE ATTENTION
BALISONBALISON IssoufalyIssoufaly
31 / 03 / 0631 / 03 / 06 -- IPMIPM