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Liberacion a tiempo real

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Fernando Tazón Alvarez
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Bajo ciertas circunstancias se puede permitir una estrategia alternativa a los ensayos sistemáticos sobre el producto final, que hasta ahora se ha utilizado principalmente para el ensayo de esterilidad de los productos esterilizados terminalmente. Tal como se define en las directrices ICH Q8, Q9 y Q10, ahora es posible extender estas decisiones de liberación para otras aplicaciones. Este enfoque se denomina Ensayos de Liberación a Tiempo Real (RTRT – Real Time Release Testing).

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