Trabalho final modulo 6 - Formação inicial de formadores

1. UTENTES
1
Ana Freitas
Hotel Altis Park, Lisboa
26 de Abril de 2014

2. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
2Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

3. 3
Objetivos pedagógicos
No final da sessão os formandos deverão ser capazes de:
 Identificar corretamente uma RAM, sem recurso a material
de suporte;
 Identificar os 4 elementos mínimos para considerar uma
RAM válida, sem recurso a material de suporte;
 Realizar corretamente uma notificação de uma RAM, através
do Portal RAM.
Objetivo Geral
Identificar reações adversas a medicamentos (RAMs) e
notificá-las corretamente, através dos meios disponíveis
para o efeito.

4. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
4Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

5. 1. Noções de Farmacovigilância
O que é a Farmacovigilância?
 Conjunto de atividades científicas de recolha de dados,
deteção, registo e avaliação das Reações Adversas a
Medicamentos (RAM).
 Visa melhorar a qualidade e a segurança dos
medicamentos.
5Fonte: Adaptado de WHO, Pharmacovigilance (s/d).

6. 1. Noções de Farmacovigilância
6
Cartoon: We tested this
drug on mice. Bonker
Institute .

7. 1. Noções de Farmacovigilância
Os ensaios clínicos permitem detetar RAMs frequentes.
Informação incompleta!
Reações adversas raras ou de aparecimento tardio podem
não ser detetadas!
Limitações dos ensaios pré-clínicos (animais)
Limitações dos ensaios clínicos (homem)

8. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
8Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

9. 2. O que é uma RAM?
 É uma reação nociva e não intencional a um
medicamento.
 Dividem-se em graves e não graves e em esperadas e
inesperadas.
 Sinónimos:
- Efeito secundário
- Efeito indesejável
9Fonte: Decreto-Lei 176/2006, na sua redação atual.

10. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
10Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

11. 3. Quem pode notificar?
 Médicos
 Outros profissionais de saúde:
- Ex. Enfermeiros;
- Farmacêuticos;
- Técnicos de farmácia.
 Utentes
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12. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
12Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

13. 4. Informação Mínima para Notificar
13
 Informação sobre a pessoa que sofreu a RAM;
 Descrição da RAM;
 Identificação do medicamento que terá dado origem à
RAM;
 Contactos do notificador.

14. Agenda
1. Noções de Farmacovigilância
2. O que é uma RAM?
3. Quem pode notificar?
4. Informação mínima para notificar
5. Formas de notificar
14Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

15. 5. Formas de Notificar
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INFARMED I.P.
(DGRM / URFs)
 Telefone  oralmente;
 Fax  ficha de notificação;
 Email  ficha de notificação;
 Correio  ficha de notificação;
 Portal RAM  plataforma online.

16. 5. Formas de Notificar
 Notificação online no Portal RAM
16
https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

17. Fonte: Relatório – 1º ano do Portal RAM, INFARMED. 17
5. Formas de Notificar

18. Fonte: Relatório – 1º ano do Portal RAM, INFARMED. 18
5. Formas de Notificar

19. Síntese
 A Farmacovigilância permite a monitorização da segurança dos
medicamentos comercializados, tornando o seu uso mais seguro;
 Uma RAM é uma reação nociva e indesejável a um medicamento;
 Notificar é uma responsabilidade de todos os intervenientes: médicos,
restantes profissionais de saúde e utentes;
 Para notificar uma RAM é necessário ter um doente, uma descrição de
uma reação adversa, um medicamento suspeito e um notificador;
 As notificações de RAM podem ser feitas por telefone, fax, email,
correio ou através do Portal RAM;
 O Portal da RAM é uma plataforma online que permite a recolha de
informação sobre suspeitas de reações adversas a medicamentos.
19Foto: Comprimidos de várias. PublicDomainPictures

20. Referências Bibliográficas
 Relatório – 1º ano do Portal RAM, 22.07.2012 a 23.07.2013, DGRM,
INFARMED;
 Decreto-Lei 176/2006, de 30 de Agosto, na sua redação atual (Estatuto do
Medicamento);
 WHO. Pharmacovigilance, retirado de
http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/pharmvi
gi/en/
 Perguntas Frequentes - Farmacovigilância - INFARMED I.P., retirado de
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/PERGUNTAS_FREQUE
NTES/MEDICAMENTOS_USO_HUMANO/MUH_FARMACOVIGILANCIA
 Portal RAM . Retirado de
https://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage
 Foto: Comprimidos de várias, retirado de
http://www.publicdomainpictures.net/hledej.php?hleda=pílulas
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21. UTENTES
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afreitas@farm.pt
Ana Freitas