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Administración de la Salud - Módulo 6 El mercado de medicamentos
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Administración de la Salud - Módulo 6 El mercado de medicamentos

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Administración de la salud. Mercado de medicamentos

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  • 3 Los valores porcentuales comparados abonan la suposición anterior, donde las regiones con más dinamismo no son importantes a nivel de participación de mercado (en este caso medido valores).
  • 19
  • Transcript

    • 1. Administración de la Salud 6. El mercado de medicamentos Prof. Lic. Ariel Goldman
    • 2. Temas a desarrollar6.1 Morfología del mercado.6.2 Aspectos normativos6.3 Situación actual de Argentina y el mundo Bibliografía Medicamentos NormativaLey 25649, Decreto 987/03, Resolución 435/2011, Resolución 594/11,Resolución 3683/11
    • 3. Morfología del mercado Características Información imperfecta (calidad/Precio - Efectividad) Externalidades positivas – Bien Publico y Meritorio Demanda inducida Existencia de oligopolios y monopolios (Propiedad intelectual) Ritmo diferencial de incorporación de tecnología Escasa relación precio-costo de producción Cambios tecnológicos Existencia de lobbies y poder de negociación Desconocimiento de costos de producción Elasticidad precio relativamente baja
    • 4. Morfología del mercado Producción Producción Producción Distribución ConsumoProducción / /Distribución / /Consumo Distribución Distribución Dispensación Dispensación I&D. I&D. Medicamentos Medicamentos Comercial Comercial Publicidad Distribuidoras Otros actores y droguerías Laboratorios farmacéuticos Consumidor Hospitales Mandatarias Farmacias R/P Publicidad A.P.M Médicos FinanciaciónFinanciación Obras Sociales Estado (Nación, provincias, Empresas de Medicina Prepaga municipios A.N.M.A.T.RegulaciónRegulación Referencias Información Dinero Medicamentos
    • 5. Morfología del mercado Producción Producción Distribución Distribución Dispensación DispensaciónConcentración Media Alta Baja Grandes jugadores 3 droguerías concentran el Instalación de cadenas de 6 laboratorios concentran el 60% del mercado farmacias 25% del mercado 250 laboratorios activosEmpresas Alta Participación de la fabricación local de los 12.000 Farmacias + Hospitales laboratorios de capital nacional 4 distribuidoras y 100 droguerías públicos y privados en relación a sus ventas totalesOcupación Empleos Directos de Laboratorios: 27.000 Empleos en Distribución y Ventas: 100.000 (Incluye droguerías, distribuidoras y farmacias)Facturación Valor salida de laboratorio: US$ 3.000 * millones (2008) Valor precio venta público (incluye droguerías y farmacias): US$ 4.800 * millones (2008) * Valores estimados
    • 6. Aspectos normativos Normativa de propiedad intelectual Normativa a que deben ajustarse la producción, comercialización y distribución de los medicamentos Últimas normativas  Ley de Prescripción por nombre genérico  Programa de trazabilidad de medicamentos  Ley de dispensación en farmacias  Ley de Producción Pública de Medicamentos
    • 7. Aspectos normativos Normativa de propiedad intelectual Desde 1864 - Ley 111 - Medicamentos excluidos de la ley de patentes Desde 1995 - Ley 24.752 - Reglamentación Decreto 260/1996 - Creación del INPI  habilita a partir del año 2001 la obtención de patente para las nuevas entidades químicas  Producto “nuevo” y “entrañe actividad inventiva”  Susceptibles de aplicación industrial.  Excluye: “Toda clase de materia viva y sustancias preexistentes en la naturaleza”
    • 8. Aspectos normativos Normativa a que deben ajustarse la producción, comercialización y distribución de los medicamentosLey 16.463 de Medicamentos (1964)Decreto 150/1992 Normas de Registro, elaboración, fraccionamiento,prescripción, expendio, comercialización, exportación e importación demedicamentos■Conformación de un Formulario Terapéutico Nacional que recopilarátodas las fórmulas magistrales y uso frecuente y utilidad terapéuticareconocida.■Comisión Permanente de Farmacopea Argentina.■Se crea en ese momento asimismo, el Instituto de Farmacología yNormalizador de Drogas y Medicamentos, precursor de la actualAdministración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologíaMédica – ANMAT- creado mediante el Decreto 1490 en el año 1992Los procesos de registración de un medicamento y de patentamiento de una nueva molécula son absolutamente independientes y se realizan en dos ámbitos diferentes.
    • 9. Aspectos normativosPromoción de la utilización de medicamentos por sunombre genérico. Ley 25.649“Toda receta o prescripción médica deberá efectuarse enforma obligatoria expresando el nombre genérico delmedicamento o denominación común internacional que seindique, seguida de forma farmacéutica y dosis/unidad, condetalle del grado de concentración”El farmacéutico puede dispensar y sustituir las especialidadesfarmacéuticaActualmente, existen en el mercado argentino unos pocoscientos de principios activos, que se venden bajo más de 5.000marcas diferentes y en 12.000 presentaciones farmacéuticas.
    • 10. Aspectos normativos Promoción de la utilización de medicamentos por su nombre genérico. Ley 25.649 Medicamento: toda preparación o producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien se le administra; Principio activo o monodroga: toda sustancia química o mezcla de sustancias relacionadas, de origen natural, biogenético, sintético o semisintético que, poseyendo un efecto farmacológico específico, se emplea en medicina humana; Nombre genérico: denominación de un principio activo, monodroga, o de una asociación de principios activos a dosis fijas, adoptada por la autoridad sanitaria, o en su defecto la denominación común internacional de un principio activo o combinación de los mismos recomendada por la Organización Mundial de la Salud;
    • 11. Aspectos normativos Promoción de la utilización de medicamentos por su nombre genérico. Ley 25.649 Especialidad medicinal: todo medicamento de composición cualitativa y cuantitativamente definida, declarada y verificable, de forma farmacéutica estable y de acción terapéutica comprobable debidamente autorizada por la autoridad sanitaria; Especialidad medicinal genérica: especialidad medicinal identificada por el nombre genérico que corresponda a su composición; Especialidad medicinal de referencia: es aquel medicamento debidamente habilitado como tal por la autoridad sanitaria nacional, cuya eficacia y seguridad terapéutica ha sido científicamente comprobada por su uso clínico y comercializado en el país por un laboratorio innovador. Cuando un producto que reúna estas características no se comercialice en el país, podrá utilizarse como especialidad medicinal de referencia a fin de comparar la especialidad medicinal genérica, aquella avalada por la Organización Mundial de la Salud por haberse comprobado su acción terapéutica mediante su liderazgo en el mercado farmacéutico internacional.
    • 12. Aspectos normativos Medicamento genérico VS. Medicamento por nombre genéricoEl medicamento genérico es aquel que se le havencido la patente. Por lo tanto, en Argentina, no hay medicamentos genéricos
    • 13. Aspectos normativosPrograma de trazabilidad de medicamentos RESOLUCIÓN435/2011 “Establécele que las personas físicas o jurídicas que intervengan en lacadena de comercialización, distribución y dispensación deespecialidades medicinales, incluidas en el Registro de EspecialidadesMedicinales (REM) de la ANMAT, deberán implementar un sistema detrazabilidad que permita asegurar el control y seguimiento de las mismas,desde la producción o importación del producto hasta su adquisición por partedel usuario o paciente…”“Identificación individual y unívoca de cada unidad de las especialidadesmedicinales a ser comercializadas…” Código de barras“los usuarios y pacientes puedan verificar la información de la distribución delas unidades que les fueran expendidas “Sistema único en el mundo “La ANMAT definirá, entre otros aspectos, los lineamientos técnicosgenerales, características y modalidades del código unívoco, del sistema detrazabilidad y de la base de datos” Se estima un 10% de medicamentos adulterados
    • 14. Aspectos normativos Dispensación en farmacias Ley Nº 26.567  La preparación de recetas, la dispensa de drogas, medicamentos, incluidos los denominados de venta libre y de especialidades farmacéuticas, cualquiera sea su condición de expendio, sólo podrán ser efectuadas en todo el territorio de la Nación, en farmacias habilitadas. Los medicamentos denominados de venta libre deberán ser dispensados personalmente en mostrador por farmacéuticos o personas autorizadas para el expendio. La autoridad sanitaria competente podrá disponer la incorporación de otro tipo de productos al presente régimen. Su venta y despacho fuera de estos establecimientos se considera ejercicio ilegal de la farmacia y, sin perjuicio de las sanciones establecidas por la ley, los que la efectúen podrán ser denunciados por infracción al Código Penal.
    • 15. Aspectos normativos Ley de Producción Pública de Medicamentos En Argentina hay 39 laboratorios estatales de producción de medicamentos, vacunas e insumos médicos en 13 provincias Declara de interés de interés nacional la investigación y producción públicade medicamentos, materias primas para la producción de medicamentos,vacunas y productos médicos. Coordinación de producción y distribución. Accesibilidad de medicamento, disminución de costos Atención Primaria, Enfermedades huérfanas y endémicas regionales La autoridad de aplicación será el Ministerio de Salud y la ANMAT tienecarácter de autoridad de controlador y habilitador Son considerados laboratorios de producción pública a los fines de la ley, loslaboratorios del Estado nacional, provincial, municipal y de la Ciudad Autónomade Buenos Aires, de las fuerzas armadas y de las instituciones universitariasde gestión estatal. Falta reglamentar
    • 16. Situación actual Mercado mundial En miles de millones de US$ - Período 1998-2004 556 TAAC TAAC 16% 16% 466 411 354 309 1998 2000 2002 2003 2004Fuente: PmFarma / página web del MS / IMS
    • 17. Situación actual 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 América Asia-Africa- Japón Europa USA Latina Australia Participación de mercado CrecimientoFuente: IMS
    • 18. Situación actual Mercado latinoamericano En US$ millones, % - Año 2004  Resto 2771, 13% Colom bia México 1065, 5% 7673, 35% Venezuela 1918, 9% Argentina 2131,10% Brasil 5968, 28%Fuente: IMS
    • 19. Situación actualConsumo per cápita de Medicamentos Principales tendencias y característicasEn $ constantes- Años 1998  - 2004 • Después de la crisis del año 2002, el nivel 111 107 107 102 de unidades vendidas es creciente, pero no 99 97 82 ha alcanzado aún los volúmenes históricos • Respecto del gasto per cápita, si deflactáramos el gasto de medicamentos actual con el IPC veríamos que el mismo 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 es menor en un 8% respecto del año 1998 • Existen en Argentina aproximadamente 4.800 productos diferentes comercializados Mercado argentino de medicamentos en 12.000 presentaciones distintas En millones de US$ (valor salida de laboratorio) En millones de unidades (canal farmacias) 413 416 3309 3525 3388 3393 388 379 387 3150 348 345 227 1790 1542 1127 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004Fuente: INDEC / IMS Argentina / Min. de Salud
    • 20. Situación actual
    • 21. Situación actual Algunas otras tendencias  Investigación y comercialización de alimentos saludables  Regulación en la publicidad de medicamentos de venta libre Algunos términos  Fármaco-vigilancia: ciencia capaz de detectar, conocer, estudiar y prevenir los efectos adversos de los medicamentos y otros problemas afines  Fármaco-economía: es el estudio de los costes y de los tratamientos y tecnologías sanitarias

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