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El tratamiento de la EPOC moderada-grave con tiotropio previene más reagudizaciones que el salmeterol
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El tratamiento de la EPOC moderada-grave con tiotropio previene más reagudizaciones que el salmeterol

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En un ensayo clínico aleatorio doble ciego de un año de duración llevado en los que se comparó el tratamiento con ipratropio y con salmeterol, los pacientes asignados al primer grupo presentaron menos …

En un ensayo clínico aleatorio doble ciego de un año de duración llevado en los que se comparó el tratamiento con ipratropio y con salmeterol, los pacientes asignados al primer grupo presentaron menos exacerbaciones que los asignados al segundo.

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  • 1. Eficacia comparativa del tiotropio y el salmeterol en el tratamiento de la EPOC moderada-grave Vogelmeier C, Hederer B, Glaab T, Schmidt H, Rutten-van Mölken MPMH, Beeh KM et al for the POET-COPD Investigators. Tiotropium versus Salmeterol for the Prevention of Exacerbations of COPD. N Engl J Med 2011; 364: 1093-1103. AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=658 ]
  • 2. Antecedentes
    • Las guías de práctica clínica recomiendan tratar a los pacientes afectos de EPOC moderada-grave con broncodilatadores de larga duración.
    • No especifican si son superiores los anticolinérgicos a los betaagonistas.
    • Los estudios que los comparan entre sí no han encontrado diferencias estadísticamente significativas entre ellos, pero son de corta duración. 
  • 3. Objetivos
    • Comparar el efecto del tiotropio y del salmeterol sobre el riesgo de exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC.
  • 4. Diseño (1)
    • Ensayo clínico (estudio POET-COPD [ Prevention of Exacerbations with Tiotropium in COPD ]).
    • Criterios de inclusión:
      • ≥ 40 años de edad,
      • historia de tabaquismo de ≥10 paquetes-año,
      • FEV1 y FEV1/FVC≤70% y
      • antecedentes de alguna reagudización que requirió tratamiento con corticoides o antibióticos en el último año.
  • 5. Diseño (2)
    • Se distribuyeron aleatoriamente a recibir:
      • 18 μg de tiotropio/24 h mediante HandiHaler o
      • 50 μg/12 h de salmeterol mediante un cartucho presurizado
    • y placebos del fármaco alternativo administrados de la misma forma.
    • Se permitió que siguiesen con los otros medicamentos que estuviesen tomando hasta la fecha excepto los de los grupos terapéuticos en estudio.
    • Se les visitó a los 2, 4, 8 y 12 meses y se mantenían entrevistas telefónicas mensuales.
    • Los pacientes llevaban un diario de síntomas.
  • 6. Diseño (3)
    • Variables de resultado:
      • Principal. Tiempo transcurrido hasta la primera exacerbación de la enfermedad.
      • Secundarias:
        • número de exacerbaciones,
        • efectos adversos graves y
        • muerte.
    • Definición de exacerbación: clínica ≥3 días de iniciación o del aumento en >1 síntoma (tos, expectoración, sibilantes, ahogo o sensación de opresión torácica) que ocasionaba que el médico del paciente inciase tratamiento con corticoides o antibióticos o ingresase al paciente.
  • 7. Resultados (1)
    • Características iniciales de los dos grupos parecidas:
      • Edad media 62 años.
      • El 75% eran varones.
      • El 48% eran fumadores.
      • Duración media de la EPOC: 8 años
      • Casi la mitad se encontraban en estadio II.
      • FEV 1 medio: 49%.
    • Se registraron 4.411 exacerbaciones en 2.691 pacientes.
  • 8. Resultados (2) Probabilidad de presentar una exacerbación
  • 9. Resultados (3) Hazard ratio ( HR ) de presentar determinados eventos en el grupo tiotropio respecto al salmeterol. 0,81 (0,58 a 1,13) Muertes <0,001 0,76 (0,68 a 0,86) Exacerbaciones tratadas con ambos 0,85 (0,78 a 0,92) 0,77 (0,69 a 0,85) 0,72 (0,61 a 0,85) 0,86 (0,79 a 0,93) HR (IC95%) <0,001 Exacerbaciones tratadas con antibióticos P <0,001 Exacerbaciones tratadas con corticoides <0,001 <0,001 Exacerbaciones graves Exacerbaciones moderadas
  • 10. Reultados (4)
    • El tiotropio fue superior al salmeterol en todos los subgrupos analizados de edad, sexo, tabaquismo activo y gravedad de la EPOC.
    • Se observó una tendencia a que las diferencias fuesen mayores en los pacientes con EPOC estadio IV o con IMC<20, pero no alcanzó la significación estadística.
    • Se dieron menos abandonos en el grupo tiotropio que en el grupo salmeterol (15,8% frente a 17,7%; P=0,02).
    • No se apreciaron diferencias importantes en la probabilidad de presentar un efecto adverso. 
  • 11. Conclusiones
    • Los autores concluyen que el tratamiento con ipratropio en pacientes con EPOC moderada previene más exacerbaciones que el salmeterol.
  • 12. Comentario (1)
    • La EPOC es una enfermedad inflamatoria progresiva de las vías respiratorias que cursa con episodios intercalados de aumento de la intensidad de los síntomas, conocidos como exacerbaciones.
    • Los objetivos del tratamiento son:
      • aliviar los síntomas,
      • prevenir la progresión de la enfermedad,
      • mejorar la tolerancia al ejercicio,
      • mejorar el estado de salud,
      • prevenir y tratar las exacerbaciones y las complicaciones y
      • reducir la mortalidad.
  • 13. Comentario (2)
    • Las medidas concretas de tratamiento del paciente con EPOC en fase estable son:
      • abandono del tabaco,
      • práctica de ejercicio regular,
      • vacunación antigripal y antineumocócica,
      • utilización de broncodilatadores y corticoides inhalados, teofilina y
      • oxigenoterapia domiciliaria en pacientes graves.
    • En las primeras fases de la enfermedad basta con la utilización de broncodilatadores de vida media corta en los momentos en que el paciente está más sintomático.
    • A medida que la enfermedad avanza es necesario utilizar fármacos de acción prolongada como el tiotropio, el salmeterol o el formoterol.
  • 14. Comentario (3)
    • Las guías de práctica clínica actualmente vigentes no se pronuncian sobre la superioridad de un grupo de fármacos sobre el otro (anticolinérgicos frente a beta-2 agonistas), dado que existían pocos estudios comparativos y eran de corta duración.
    • Tanto unos como otros reducen la intensidad de los síntomas, mejoran la calidad de vida y reducen el número de exacerbaciones.
    • En este estudio de un año de duración el tratamiento con tiotropio se ha asociado a una disminución del número de exacerbaciones de la enfermedad comparado con el salmeterol en spray en pacientes con FEV 1 <70%, lo que supone una ventaja comparativa sobre los betaagonistas.

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