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CONCLUSIONESCONCLUSIONES
Se debe generar mayor capacidad
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LA PROPIEDAD INTELECTUAL EN EL
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seminario ompi 2006 Impacto Patentes sobre Salud Publica

  1. 1. INSTITUTO NACIONAL DEINSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS YVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOSALIMENTOS EL IMPACTO DE LAS PATENTESEL IMPACTO DE LAS PATENTES SOBRE LA SALUD PUBLICASOBRE LA SALUD PUBLICA Seminario Internacional de la OMPI sobre el Uso Estratégico de la Propiedad Intelectual para el Desarrollo Económico y Social Ángela Acosta Santamaría Bogotá, Agosto 23 de 2006
  2. 2. AGENDAAGENDA Antecedentes Alcance Perspectivas Casos Conclusiones
  3. 3. ANTECEDENTES
  4. 4. ADPIC Y SALUD PUBLICA Acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Conferencia Ministerial DOHA 2001). “Proteger la Salud Pública, los intereses de la salud pública priman ” ANTECEDENTESANTECEDENTES Salvaguardas *Estándares de patentabilidad *Licencias Obligatorias *Excepciones a derechos exclusividad *Importaciones paralelas
  5. 5. ANTECEDENTESANTECEDENTES  “(…)Hay actualmente una crisis en la manera como las personas están precibiendo el sistema de PI y el rol del Acuerdo sobre los ADPIC que está llevando a una crisis de la legitmidad del Acuerdo” Zimbabwe, Grupo Africano 2001  No hay claridad en la condición normativa de la Declaración. (Licencias obligatorias e importaciones paralelas)
  6. 6. ANTECEDENTESANTECEDENTES  “Si la justificación de las patentes es la posibilidad de los inventores recuperaren la inversión en I&D directamente de los consumidores, por qué deben los consumidores en los países en desarrollo compartir los gastos en I&D con los consumidores de los países ricos, sobretodo si las actividades de I&D sobre productos esenciales, como los medicamentos, se realizan casi en su totalidad en los países ricos”?  “Por qué no puede la PI ser utilizada de forma asimétrica, en búsqueda de objetivos de políticas públicas específicas de los países en desarrollo?” Nuno Carvalho Foro Regional OMPI Habana 2006
  7. 7. ALCANCE
  8. 8. ALCANCEALCANCE Qué son las patentes ? La manera más efectiva de recibir los beneficios de la innovación en la industria farmacéutica . 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Solicitud Sintesis Fase Preclínica Fase Clínica I Fase Clínica II Fase Clínica III Reg. Sanit. -3 -2 -1 Vida útil de la patente farmacéutica Concesión 4 años Expiración 20 años Patente = 20 años
  9. 9. ALCANCEALCANCE Sin embargo la rentabilidad de laSin embargo la rentabilidad de la innovación también depende de otrasinnovación también depende de otras características como:características como: Estrategias de comercialización (Canales deEstrategias de comercialización (Canales de distribución, servicios, tecnologíasdistribución, servicios, tecnologías complementarias)complementarias) Estrategias de mercadeo y promociónEstrategias de mercadeo y promoción (Reforzar cualidades)(Reforzar cualidades)
  10. 10. ALCANCEALCANCE  La innovación farmacéutica…  La FDA sólo aprobó 17 NME en 2002 y 21 en 2003, comparadas con 60 aprobadas en 1985.  Desarrollos incrementales o menores que prolongan la vida de las patentes. No se conceden patentes para nuevos compuestos terapéuticos, sino variaciones en los procesos de producción, nuevas fórmulas o formas cristalinas, nuevas combinaciones de productos conocidos, nuevos usos de medicamentos conocidos, isómeros, etc.  Los IMD son promovidas antes de la expiración de patentes, aunque estos no sean mejores opciones terapéuticas.
  11. 11. PERSPECTIVAS
  12. 12. PERSPECTIVASPERSPECTIVAS Qué se espera de ADPIC ? Mecanismos para incrementar la competencia de mercado para productos similares a los productos patentados:  Agotamiento internacional de derechos.  Licencias obligatorias.  Excepción Bolar.
  13. 13. PERSPECTIVASPERSPECTIVAS …Sin embargo estudios recientes encuentran que las flexibilidades de ADPIC no están totalmente incorporadas por las legislaciones de países en desarrollo.
  14. 14. CASOS
  15. 15. PATENTES DE SEGUNDOS USOSPATENTES DE SEGUNDOS USOS • ASPIRINAASPIRINA • MINOXIDILMINOXIDIL • SILDENAFILSILDENAFIL • DAPSONADAPSONA
  16. 16. PATENTESPATENTES CUESTIONABLESCUESTIONABLES  PAROXETINAPAROXETINA Fue posible extender la protecciónFue posible extender la protección concedida por una patente sobre unconcedida por una patente sobre un ingrediente activo, mediante el uso deingrediente activo, mediante el uso de procesos de salificación que poco agreganprocesos de salificación que poco agregan en términos de novedad o altura inventiva.en términos de novedad o altura inventiva.  AMLODIPINO – AMPLODIPINO BESILATOAMLODIPINO – AMPLODIPINO BESILATO Se extiende la exclusividad en laSe extiende la exclusividad en la comercialización de un producto mediantecomercialización de un producto mediante uso de patentes de selección (sales ,uso de patentes de selección (sales , besilato)besilato)
  17. 17. PATENTES CUESTIONABLESPATENTES CUESTIONABLES ALENDRONATOALENDRONATO Protección de más de 30 años sobreProtección de más de 30 años sobre modificación de sales,modificación de sales, procedimientos y formulaciones.procedimientos y formulaciones. CLARITROMICINA Empleo de patentes sobre procedimientos de fabricación y formas cristalinas.
  18. 18. PATENTES CUESTIONABLESPATENTES CUESTIONABLES OMEPRAZOL Recurso de protección de isómeros y de formulaciones farmacéuticas. OFLOXACINO – LEVOFLOXACINO Recurso de los isómeros ópticos para ampliar exclusividad.
  19. 19. PATENTESPATENTES CUESTIONABLESCUESTIONABLES PATENTES A PRODUCTOS NOPATENTES A PRODUCTOS NO NOVEDOSOSNOVEDOSOS OmeprazolOmeprazol PATENTES A ISOMEROSPATENTES A ISOMEROS Ofloxacino - LevofloxacinoOfloxacino - Levofloxacino
  20. 20. CONCLUSIONES
  21. 21. CONCLUSIONESCONCLUSIONES Las patentes son un factor clave en losLas patentes son un factor clave en los procesos de Iprocesos de I&D de los productos&D de los productos farmacéuticos.farmacéuticos. Las patentes limitan la difusión de lasLas patentes limitan la difusión de las innovaciones, por su propia naturaleza.innovaciones, por su propia naturaleza. Los estándares para la obtención deLos estándares para la obtención de las patentes han permitido un granlas patentes han permitido un gran aumento de la cantidad de patentes.aumento de la cantidad de patentes.
  22. 22. CONCLUSIONESCONCLUSIONES En muchos casos la contribución técnica de los desarrollos protegidos es escasa. Las patentes pueden restringir la libre competencia. Los países en desarrollo han hecho esfuerzos para fortalecer e incrementar el uso de las flexibilidades permitidas en ADPIC.
  23. 23. CONCLUSIONESCONCLUSIONES Se debe generar mayor capacidad para fortalecer el análisis y otorgamiento de patentes. Los países en desarrollo deben velar porque las flexibilidades incluidas en los ADPIC no se vean comprometidas en acuerdos comerciales.
  24. 24. REFERENCIASREFERENCIAS LA PROPIEDAD INTELECTUAL EN EL CONTEXTO DEL ACUERDO DE LA OMC SOBRE LOS ADPIC: DESAFÍOS PARA LA SALUD PUBLICA Editores Jorge A. Z. Bermúdez, Ma. Auxiliadora Oliveira. Marzo 2006
  25. 25. GRACIAS !!
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