Este documento describe el Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama de Castilla-La Mancha, incluyendo los criterios de exclusión, el protocolo de lectura mamográfica, y las categorías BI-RADS y las conductas asociadas a cada categoría. El programa utiliza mamografías bienales para mujeres asintomáticas de 45 a 70 años para detectar cáncer de mama en etapas tempranas. La lectura de las mamografías puede resultar en categorías BI-RADS 0-5, con diferentes protocolos de seguimiento para cada categoría.

1. PROGRAMA DE DETECCIÓN PRECOZ DE
CÁNCER DE MAMA DE CASTILLA-LA MANCHA
Protocolo de Lectura Mamográfica
Conductas Asociadas a su Interpretación
El Programa de Detección Precoz de Cáncer de Mama (PDPCM) forma parte de la estrategia del Plan de Salud de
Castilla-La Mancha para reducir la mortalidad y mejorar la calidad de vida de las mujeres afectadas por esta patología
mediante el uso de técnicas de detección en fase preclínica de lesiones de naturaleza neoplásica de la mama. Son
beneficiarias del mismo todas las mujeres residentes en la comunidad autónoma de Castilla-La Mancha, asintomáti-
cas en relación con esta patología, cuya edad esté comprendida entre 45 y 70 años. Las siguientes son causas de
exclusión para participar en el PDPCM:
1. Existencia de signos de patología mamaria de reciente aparición y/o no diagnosticados previamente como be-
nignos (ver Anexo I). En este caso, las mujeres deberán ser derivadas por su médico de Atención Primaria a las
Unidades de Patología Mamaria de referencia para estudio diagnóstico. Una vez descartada cualquier patología
maligna, estas mujeres podrán ser incluidas en el cribado.
2. Diagnóstico reciente o pasado de cáncer de mama y/o historial de cirugía radical (mastectomizadas) o con-
servadora de la mama o cualquier otro tratamiento adyuvante (hormonoterapia, quimioterapia o radioterapia)
dirigido a combatir esta enfermedad. Estas mujeres deberán recibir seguimiento personalizado en las Unidades
de Patología Mamaria de referencia. No obstante, podrán incorporarse al programa de cribado aquellas mujeres
con mastectomía unilateral que, una vez dadas de alta por la unidad de diagnóstico y tratamiento, no precisen
revisiones periódicas inferiores a los 24 meses.
3. Cualquier condición que impida la realización física de la mamografía, como por ejemplo obesidad morbida, o
que la contraindique (embarazo y lactancia).
4. Negativa a firmar el documento del consentimiento informado.
Serán excluidas temporalmente del cribado:
— Aquellas mujeres citadas por primera vez a las que se les haya realizado mamografías en los 12 meses
previos.
— Aquellas mujeres citadas en rondas previas a las que se les haya realizado mamografías en los 12 meses
previos a la fecha de citación por causas ajenas al cribado.
En ambos casos se pospondrá la invitación para participar a la siguiente vuelta.
La prueba de cribado consiste en la realización de mamografía de ambas mamas usando dos proyecciones: cráneo-
caudal (CC) y oblicua-medio-lateral (OML). En el apartado B figura la Hoja de Lectura Radiológica utilizada en el
PDPCM de Castilla-La Mancha, con un listado de la semiología hallada con mayor frecuencia agrupada según las
categorías correspondientes a la clasificación BI-RADS (4ª Edición) y su interpretación clínica.
1

2. De la lectura e interpretación de las mamografías de cribado por el radiólogo principal pueden derivarse las siguientes
situaciones (ver algoritmo 1 en el apartado A):
1. No puede deducirse una conclusión clara. El caso se clasifica como BI-RADS 0, reflejándose en la Hoja de
Lectura (Hallazgos no concluyentes; ítem 0.0.0). La conducta a seguir es la comparación con placas previas, si exis-
ten y su lectura es imprescindible para una valoración final, y/o solicitud de las pruebas adicionales no invasivas que
se precisen (Rescreening1) dentro de las siguientes opciones, que en ningún caso serán excluyentes: compresión
localizada, proyecciones especiales, mamografías ampliadas o magnificadas y ecografía. Estas pruebas se realizarán
sobre la mama o mamas en las que la lectura ha sido dudosa o no concluyente. La conclusión final a la que se lle-
gue tras la realización del rescreening se reflejará en la Hoja de Lectura, haciendo constar la categoría BI-RADS y la
conducta asociada tal como se indica en la tabla resumen del apartado B.
2. Se deduce de forma inequívoca normalidad radiológica o existencia de semiología claramente benig-
na con un riesgo de desarrollar cáncer igual al de la población general. El caso se clasifica como BI-RADS 1
ó 2, anotándose los hallazgos en la Hoja de Lectura (Normal; ítems 1.0.0 a 1.9.0 o Benigna; ítems 2.1.1 a 2.9.0) y
volviendo a citar a los 2 años.
3. Se deduce la existencia de hallazgos semiológicos que requieren una vigilancia más estrecha por
tener un bajo riesgo de evolucionar a lesiones malignas (VPP < 2%)2. El caso se clasifica inicialmente como
BI-RADS 3 (Probablemente Benigna; ítems 3.1.1 a 3.9.0) requiriéndose una segunda lectura de las placas por otro
radiólogo (consultor). La decisión final se tomará por consenso entre ambos radiólogos, adoptándose la categoría
de peor pronóstico en caso de disenso. Si por consenso o como resultado del disenso se modifica la interpretación
inicial del radiólogo principal, se procederá a reclasificar el caso anotándolo en la Hoja de Lectura y aplicando la con-
ducta correspondiente (ver Algoritmo 1 del apartado A)
Si se mantiene la categoría BI-RADS 3, se procederá a anotarlo en la Hoja de Lectura (Probablemente Benigna; ítems
3.1.1 a 3.9.0) y se citará a la mujer a los 6 ó 12 meses, dependiendo de la naturaleza de los hallazgos y del criterio
facultativo de los radiólogos lectores. Si al cabo de 24 meses de seguimiento se concluye que las lesiones son
estables, el caso se reclasifica como BI-RADS 2 y se anota en la Hoja de Lectura (Benigna, ítem 2.0.0: Valoración BI-
RADS 3 previa que ha permanecido estable tras 24-36 meses de seguimiento semestral o anual). La mujer regresará
al cribado rutinario, a no ser que alguno o ambos radiólogos (principal y consultor) considere necesario un mayor
tiempo de estabilidad. En caso de observarse cambios en cualquiera de los controles, se procederá a reclasificar
el caso según la naturaleza de dichos cambios, adoptándose la conducta que corresponda (ver Algoritmo 2 para la
categoría BI-RADS 3 en el apartado A)
4. Se deduce la existencia de hallazgos semiológicos con un riesgo moderado o elevado de desarrollar
lesiones malignas (VPP ≥ 29%) que precisan, en todos los casos, un diagnóstico anatomopatológico
(técnicas invasivas). El caso se clasifica como BI-RADS 4 ó 5, anotándose los hallazgos en la Hoja de Lectura
(Probablemente Maligna; ítems 4.1.1 a 4.9.0 o Maligna; ítems 5.1.1 a 5.9.0) y procediendo a derivar a la paciente al
dispositivo sanitario especializado para diagnóstico y ulterior tratamiento.
1
No se considerará rescreening la repetición de mamografías por causas técnicas (mala calidad, artefactos …)
2
Todos los estudios publicados enfatizan la necesidad de realizar una evaluación diagnóstica por imagen antes de asignar una categoría 3 (Pro-
bablemente Benigna) en un examen de cribado, por lo que es aconsejable que tal asignación se haga indirectamente tras clasificar el caso como
categoría 0 (Hallazgos no concluyentes)
2

3. APARTADO A
Algoritmos
3

4. Algoritmo 1
LECTURA MAMOGRÁFICA Y CONDUCTAS ASOCIADAS A SU INTERPRETACIÓN
MAMOGRAFÍA DE CRIBADO
Radiólogo Principal
Lectura NO
concluyente Lectura
BI-RADS 0 concluyente
Pruebas adicionales NO
INVASIVAS (Rescreening) Semiologia de Semiología que
o comparación con previas bajo riesgo precisa confirmación
Prob. Benigna anatomopatológica
Semiología VPP ≤ 2% Pruebas INVASIVAS
Normal o VPP > 2%
Benigna
VPP = PG ~ 0
BI-RADS 3
(Provisional) BI-RADS 4-5
P. Maligna/Maligna
BI-RADS 1-2
Normal/Benigna
DERIVACIÓN
CITA A 2 AÑOS
Resultado 2ª LECTURA
Coincidente R. Consultor
Resultado NO
coincidente
Consenso Disenso
BI-RADS 3 Mantiene lectura Modifica lectura
P. Benigna Radiólogo Principal Radiólogo Principal
Lectura de peor
pronóstico
Reclasificación
Cita Precoz BI-RADS 1-2 BI-RADS 4-5
(6-12 meses) Normal/Benigna P. Maligna/Maligna
Protocolo CITA 2 AÑOS DERIVACION
BI-RADS 3
4

5. Algoritmo 2
BI-RADS® 3. SEGUIMIENTO SEMESTRAL
Categoría 3:
Probablemente benigna
Seguimiento a los 6 meses para la(s) mama(s) afectada(s)
6 meses
desde el
cribado
Se aprecian cambios. No hay nuevos hallazgos ni cambios en los
(Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta previos. Categoría 3. Mamografía a los 6 meses
específica para la categoría apropiada) de la(s) mama(s) afectada(s) para seguimiento
diagnóstico.
12 meses
desde el
cribado
Se aprecian cambios. No hay nuevos hallazgos ni cambios en los
(Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta previos. Categoría 3. Mamografía bilateral a
específica para la categoría apropiada) los 12 meses (para seguimiento adicional de
hallazgo(s) probablemente benigno(s) y con
propósitos de cribado)
24 meses
desde el
cribado
Se aprecian cambios. No hay nuevos hallazgos ni cambios en los
(Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta previos. Categoría 2. Se recomienda cribado
específica para la categoría apropiada) rutinario. Opcionalmente seguimiento
adicional al año si el/los radiólogo(s) prefieren
3 años de estabilidad.
5

6. Algoritmo 3
BI-RADS® 3. SEGUIMIENTO ANUAL
Categoría 3:
Probablemente benigna
Seguimiento a los 12 meses para la(s) mama(s) afectada(s)
12 meses
desde el
cribado
Se aprecian cambios. No hay nuevos hallazgos ni cambios en los
(Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta previos. Categoría 3. Mamografía bilateral a los
específica para la categoría apropiada) 12 meses (para seguimiento adicional de
hallazgo(s) probablemente benigno(s) y con
propósitos de cribado)
24 meses
desde el
cribado
Se aprecian cambios. No hay nuevos hallazgos ni cambios en los
(Reclasificación Categoría 4 ó 5. Conducta previos. Categoría 2. Se recomienda cribado
específica para la categoría apropiada) rutinario. Opcionalmente seguimiento
adicional al año si el/los radiólogo(s) prefieren
3 años de estabilidad.
6

7. Algoritmo 4
PROTOCOLO DE DOBLE LECTURA EN VALORACIONES BI-RADS® 3
Nota: Es deseable que el radiólogo principal, antes de llegar a esta valoración, realice un estudio con pruebas adicionales de imagen NO INVA-
SIVAS y/o comparación con placas previas (cuando sea imprescindible para la valoración final). En realidad, esta debería ser una valoración diag-
nóstica a la que se llegaría desde un BI-RADS 0 (Valoración incompleta por hallazgos no concluyentes) tras recitar a la paciente (rescreening).
Hallazgos Probablemente Benignos
VPP < 2%
Valoración inicial: P. Benigna; BI-RADS 3
2º LECTOR
(Radiólogo
consultor)
Lectura NO
Lectura Coincidente
Coincidente
CONSENSO DISENSO
BI-RADS 3
Probablemente Benigna
Seguimiento a los 6 o 12 No modificativo Modificativo VALORACION BI-RADS
meses para la(s) mama(s) DE PEOR PRONÓSTICO
afectada(s)
BI-RADS 1 BI-RADS 2 BI-RADS 4 BI-RADS 5
7

8. Algoritmo 5
ESQUEMA GENERAL DEL CIRCUITO DEL PROGRAMA 4 DETECCION PRECOZ DE CANCER DE MAMA
Algoritmo DE
(Adaptado de BI-RADS® de la ACR - 4ª edición)
VALORACION-CONDUCTA DE MAMOGRAFIAS DE CRIBADO
(Adaptado de BI-RADS® de la ACR - 4ª edición)
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN SELECCIONADAS PARA
POBLACIÓN DIANA - Antecedentes de cáncer de mama
- Sexo femenino - Mastectomizadas
MAMOGRAFÍA DE
- Residente en Castilla-La Mancha - Mx recientes (< 1 año) CRIBADO
- 45-70 años - Sintomáticas
CITA Mx (CC-OML) LECTURA-VALORACIÓN-CONDUCTA
(Radiólogo Principal)
Hallazgos no concluyentes
Valoración INCOMPLETA Categoría BI-RADS 0 Hallazgos concluyentes - VALORACIÓN COMPLETA
Necesita exploraciones adicionales NO INVASIVAS (Valoración
diagnóstica)
-
8
Mx. laterales
- Mx. con compresión localizada
- Mx. magnificada
- ECO
y/o comparación con placas previas SI ES IMPRESCINDIBLE para una Hallazgos de sospecha baja,
valoración final intermedia o moderada Hallazgos clásicos de cáncer de mama
Hallazgos Probablemente Benignos
2% ≤ VPP < 95%
Recita (Rescreening) Valoración: Anormalidad sospechosa; VPP ≥95%
VPP < 2%
Valoración inicial: Probablemente BI-RADS 4 Valoración: Altamente sugestiva de
Benigna; BI-RADS 3 Indicación/Conducta: Considerar malignidad; BI-RADS 5
biopsia Indicación/Conducta: Tomar medidas
oportunas
2º LECTOR
Mamas simétricas, no masas, Hallazgos específicamente benignos. (Radiólogo consultor) 4A 4B 4C
distorsiones ni calcificaciones. Baja Intermedia Moderada
VPP similar a población general. VPP similar a población general.
Valoración: Negativa; BI-RADS 1 Valoración: Hallazgos Benignos; BI-RADS 2
Algoritmo de Protocolo DERIVACIÓN ATENCIÓN ESPECIALIZADA
Indicación/Conducta: Cita a 2 años Indicación/Conducta: Cita a 2 años de Doble Lectura
PARA DIAGNOSTICO Y/O TRATAMIENTO

9. APARTADO B
Hoja de Lectura
Tabla Resumen
9

10. LECTURA MAMOGRÁFICA
REF: FECHA:
NOMBRE:
EDAD: POBLACIÓN:
M.D. M.I.
DER IZQ
No Realizada
0.0.0 Hallazgos no concluyentes
DER IZQ Normal
1.0.0 Mastectomizada
1.0.1 Grasa
1.0.2 Densa
1.1.1 Ganglios linfáticos intramamarios o axilares
1.1.2 Verrugas o lesiones en la piel
1.2.1 Estrella: superposición normal de estructuras.
1.3.1 Calcificaciones: esféricas, vasculares, microquísticas, dérmicas y cicatriciales
1.4.1 Asimetrías: asintomáticas, no palpable, con tejido graso, en CE o Subareolares. Vasculares o volumen
1.5.1 Secuelas cicatriciales. (Sin cambios)
1.9.0 No Consta
DER IZQ Benigna
2.0.0 Valoración BI-RADS 3 previa estable tras 24-36 meses de seguimiento semestral o anual
2.1.1 Nódulo menor de 5mm. Contornos nítidos
2.1.2 Nódulos quísticos por ecografía
2.1.3 Nódulos densidad grasa: hamartoma, lipoma, galactocele y quiste oleoso
2.1.4 Nódulos densidad calcio: fibroadenomas calcificados
2.2.1 Desestructuración por cirugía, infección con clínica o trauma
2.3.1 Calcificaciones quísticas, granulomas por cuerpo extraño, ductales y periductales, HQL
2.3.2 Microcalcificaciones dispersas, uni o bilaterales, esféricas, homogeneas, simétricas, no agrupadas
2.4.1 Asimetrías asintomáticas, clínicamente no palpables, no volumétrica, con tejido graso o silente
2.5.1 Edema generalizado. Infecciones, traumas, dermatológicas
2.9.0 No Consta
DER IZQ Prob. Benigna
3.1.1 Nódulo mayor de 5mm. Redondo, oval, lobulado. Contorno nítido
3.2.1 Secuela cicatricial
3.3.1 Microcalcificaciones poco numerosas, homogéneas, uni o bilaterales
3.4.1 Asimetría clínicamente palpable, volumétrica, de nueva aparición por THS, en CI
3.4.2 Dilatación ductal asimétrica
3.9.0 No Consta
DER IZQ Prob. Maligna
4.1.1 Nódulo de cualquier tamaño, espiculado, polilobulado o en cola de cometa
4.2.1 Imagen estrellada
4.3.1 Microcalcificaciones: Grupos numerosos,pleomorfas,incontables,asociadas a
nódulos,distorsiones,ramificadas,irregulares,heterogeneas,vermiculares,indet
4.4.1 Asimetría tumoral, volumétrica, palpable, de mayor densidad con micros o alteraciones estructurales
4.9.0 No Consta
DER IZQ Maligna
5.1.1 Masa o nódulo de contorno espiculado e irregular asociado a microcalcificaciones
5.1.2 Masa o nódulo de contorno espiculado e irregular asociado a engrosamiento de piel
5.1.3 Masa o nódulo de contorno espiculado e irregular asociado a retracción del pezón
5.1.4 Masa o nódulo de contorno espiculado e irregular asociado a retracción de la pared torácica
5.4.1 Asimetría tumoral asociada a alteración de la estructura
5.4.2 Asimetría tumporal asociada a microcalcificaciones con carácter de malignidad
5.4.3 Asimetría tumoral asociada a engrosamiento cutáneo y retracción de piel / pezón
5.9.0 No Consta
RE-SCREENING: Fec.Cita Fec.Lectura CATEGORÍA DER IZQ CONDUCTA A SEGUIR
Repetición.................. NO REALIZADA............................
Complementarias....... 1. REVISIÓN 2 AÑOS...............
Ecografía................... 0. EVALUACIÓN INCOMPLETA...
2. REVISIÓN 1 AÑO..................
D I OML 1. NORMAL....................................
3. REVISIÓN 6 MESES..............
D I CC 2. BENIGNA...................................
D I LATERAL 4. ENVÍO HOSPITAL..................
3. PROBABLEMENTE BENIGNA..
D I LOCAL
4. PROBABLEMENTE MALIGNA.. 5. RE-SCREENING O PREVIAS..
D I MAGNIF.
5. MALIGNA...................................
D I ECOGRAFIA
HALLAZGOS/OBSERVACIONES: (a consignar por TER y Radiólogo)
RADIÓLOGO: Nº COL.: Fecha Lectura:

11. Tabla resumen de correspondencias entre los hallazgos de la lectura de
mamografías de cribado y las conductas asociadas
CLASIFICACIÓN RADIOLÓGICA INTERPRETACIÓN CLÍNICA CONDUCTA ASOCIADA
Se precisa realizar otras pruebas NO
BI-RADS 0 Hallazgos no concluyentes
INVASIVAS o revisar previas.
BI-RADS 1 NORMAL
Citación a los 2 años
BI-RADS 2
BENIGNA
(Riesgo = Población general)
BI-RADS 31
PROBABLEMENTE BENIGNA Citación precoz (6-12 meses)2
(Riesgo ≤ 2%)
BI-RADS 4
PROBABLEMENTE MALIGNA
(Riesgo = 29-70%)
DERIVACION HOSPITALARIA
BI-RADS 5
MALIGNA
(Riesgo > 70%)
1
Un hallazgo mamográfico BI-RADS 3 requiere doble lectura (Radiólogo principal y Radiólogo consultor), cuyo resul-
tado se determinará por consenso de ambos y adoptándose, en caso de disenso, la conducta que corresponda a
la lectura de peor pronóstico.
2
La elección del grado de precocidad en la citación dependerá de la naturaleza de los hallazgos encontrados y del
criterio de los radiólogos lectores
11

12. APARTADO C
Anexos
12

13. ANEXO I
INSTRUCCIONES DE APLICACIÓN
DE CRITERIOS DE EXCLUSIÓN EN MUJERES CON SIGNOS
DE PATOLOGÍA MAMARIA
Son causa de exclusión para participar en el programa de detección precoz de cáncer de mama, los signos que
figuran más abajo, solos o combinados, obtenidos a través del interrogatorio de la mujer previo a la realización de la
mamografía de cribado (anamnesis), siempre que se cumplan las siguientes condiciones:
1. Que no estén filiados desde el punto de vista diagnóstico.
2. Que hayan aparecido con posterioridad a la última revisión cuando la mujer haya sido citada en vueltas previas
(citas sucesivas).
3. Que hayan aparecido en los últimos dos años en mujeres citadas por primera vez en el programa de cribado
(citas iniciales).
SIGNOS:
— Bulto o bultos.
— Secreción espontánea por el pezón (que mancha el sujetador), independientemente de su aspecto, cuan-
do es unilateral.
— Enrojecimiento o engrosamiento (eczema) de la piel del pezón y/o la areola mamaria.
— Edema, inflamación o ulceración de la piel (piel de naranja).
— Variaciones en el tamaño, consistencia o contorno de una o ambas mamas no relacionadas con el ciclo
menstrual.
— Retracción del pezón.
Cuando concurran estas condiciones, se indicará a la usuaria la necesidad de realizar un estudio diagnóstico de los
signos remitiéndola al médico de cabecera o al que la mujer decida, en caso de aseguramiento privado, para que se
inicie el circuito diagnóstico-tratamiento. Tal circunstancia será reflejada por el TER en la hoja de lectura mamográfica
en el apartado hallazgos/observaciones.
Un vez descartada la naturaleza maligna de los signos encontrados, la mujer podrá reincorporarse al programa.
Si estos signos u otros declarados por la usuaria del programa o apreciados por el TER han sido filiados desde el
punto de vista diagnóstico1, se anotará como tal en la historia y el TER lo hará constar en el correspondiente apartado
de la hoja de lectura mamográfica (Hallazgos/Observaciones)
1
Para considerar el o los signos como filiados desde el punto de vista diagnóstico bastará con que la mujer así lo declare, no siendo imprescin-
dible, aunque sí deseable, un respaldo documental.
13