Coste efectividad

Casos prácticos de evaluación económica
Curso de Evaluación Económica de Medicamentos y Tecnologías Sanitarias
Ángel Sanz Granda
Consultor de Farmacoeconomía
Cursos de verano (Universidad de Alcalá de Henares)
Facultad de Farmacia
8 de julio de 2010

Análisis coste – efectividad

Fin: Determinación de la eficiencia comparada
Parámetro : Ratio coste efectividad incremental
Alternativa A (referencia)
Uso de recursos: CA
Beneficios obtenidos: EA
Alternativa B (evaluada)
Uso de recursos: CB
Beneficios obtenidos: EB
Unidad de uso de recursos: monetarias (€)
Unidad de beneficios: clínicas
RCEI = (CB-CA) / (EB-EA)

¿Cómo llevar a cabo, en la práctica, el análisis económico?
Ensayo clínico
1ª aproximación:
Eficacia: de datos a nivel de paciente
Costes: de datos a nivel de paciente
Incertidumbre
Análisis estadístico
2ª aproximación:
Eficacia: de datos de ensayos clínicos publicados
Costes: de fuentes secundarias, expertos,…
Incertidumbre
Análisis de sensibilidad en los modelos
Modelos

Datos a nivel de paciente

Con datos a nivel de paciente
Ensayo clínico  2 ramas:
(T) grupo de tratamiento a analizar
(S) grupo estándar de comparación
Se necesita estimar:
(Δc) Diferencia de costes
(Δe) Diferencia de resultados de efectividad
V(Δc) Varianza de la diferencia de costes
V(Δe) Varianza de la diferencia de resultados
Cov (Δc,Δc) Covarianza de las diferencias de C y E

Resultados de costes
Coste medio en un tiempo t
Ej.: coste medio de los recursos utilizados en pacientes depresivos en 6 meses en grupo T: 375 € y en grupo S: 295 €

Coste (estimaciones)
Coste (C) en un tiempo t
Media: Δc = CT – CS ; CT = 1/nT * ∑ciT ; CS = 1/nS * ∑ciS;
Varianza: V(Δc) = V(CT) + V(CS) = [1/nT*(nT– 1)] * ∑(CiT-CT)2 +
+ [1/nS*(nS– 1)] * ∑(CiS-CS)2
ciT: coste del paciente i en el grupo T
CT: coste medio del grupo T

Resultados de efectividad
Probabilidad de incidencia de un evento en un tiempo t
Ej.: probabilidad de remisión del episodio depresivo en 6 meses en grupo T: 60 % y en grupo S: 50%
Tiempo medio de supervivencia en un tiempo t
Ej.: tiempo medio remisión del episodio depresivo a lo largo de 1 año en grupo T: 0,769 años (40 sem) y en grupo S: 0,596 años (31 sem)
Tiempo medio de supervivencia ajustado a calidad en un tiempo t
Ej.: tiempo medio ajustado a calidad a lo largo de 36 meses en grupo T: 2,85 AVAC y en grupo S: 2,26 AVAC

Parámetros de resultados de efectividad
Probabilidad de incidencia de un evento en un tiempo t
Ej.: probabilidad de remisión del episodio depresivo en 6 meses en grupo T: 60 % y en grupo S: 50%
Δe = 0,60 – 0,50 = 0,10 . . . . . . . 1/Δe = NNT = 10
por lo que se precisan 10 pacientes tratados con T, en lugar de con S, para producir una remisión adicional

Probabilidad de incidencia (estimaciones)
Probabilidad (π) de incidencia de un evento en un tiempo t
Media: Δe = πT – πS ; πT = 1/nT * ∑δT ; πS = 1/nS * ∑δS ;
Varianza: V(Δe) = V(πT) + V(πS) = [πT*(1- π T)/nT] +
+ [πS*(1-πS)/nS]
Covarianza: Cov (Δc, Δe) = Cov (πTCT) + Cov(πSCS) =
= [(∑δTciT)–nTπTCT)/nT*(nT-1)] +
+ [(∑δSciS)–nSπSCS)/nS*(nS-1)]
δ : nº de eventos observados

Tiempo medio de supervivencia de un evento en un tiempo t
Ej.: tiempo medio remisión del episodio depresivo a lo largo de 6 meses en grupo T: 0,769 años y en grupo S: 0,596 años
Δe = 0,769 – 0,596 = 0,173 años . . . . . . . 1/Δe = NNT = 5,78
por lo que se precisan 6 pacientes tratados con T, en lugar de con S, para producir un año adicional en remisión

Tiempo medio de supervivencia (estimaciones)
Tiempo medio (μ) de supervivencia de un evento en un tiempo t
Media: Δe = μT – μS ; μT = 1/nT * ∑χT ; μS = 1/nS * ∑χS
Varianza: V(Δe) = V(μT) + V(μS) = [1/nT(nT-1)] * ∑(χT- μT)2 +
+ [1/nS(nS-1)] * ∑(χS- μS)2
Covarianza: C(Δc, Δe) = Cov (μTCT) + Cov(μSCS) =
= [(∑(χT-μT)*(ciT-CT)/nT*(nT-1)] +
+ [(∑χS-μS)*(ciS-CS)/nS*(nS-1)]
χ : tiempo desde el inicio hasta observación del evento

Tiempo medio de supervivencia en un tiempo tajustado a calidad
Ej.: tiempo medio ajustado a calidad a lo largo de 36 meses en grupo T: 2,85 AVAC y en grupo S: 2,26 AVAC
Δe = 2,85 – 2,26 = 0,59 AVAC . . . . . . . 1/Δe = NNT = 1,69
por lo que se precisan 2 pacientes tratados con T, en lugar de con S, para producir 1 AVAC adicional

Tiempo medio ajustado a calidad (φ) de supervivencia (estimaciones)
Tiempo medio (φ) de supervivencia ajustado a calidad en t
Media: Δe = φT – φS ; φT = 1/nT * ∑qT ; φS = 1/nS * ∑qS
Varianza: V(Δe) = V(φT) + V(φS) = [1/nT(nT-1)] * ∑(qT-φT)2 +
+ [1/nS(nS-1)] * ∑(qS-φS)2
Covarianza: C(Δc, Δe) = Cov (φTCT) + Cov(φSCS) =
= [(∑(qT- φT)*(ciT-CT)/nT*(nT-1)] +
+ [(∑qS- φS)*(ciS-CS)/nS*(nS-1)]
q: nº de AVAC desde el inicio

Ratio coste efectividad incremental (R)
Se usa para interpretar el análisis farmacoeconómico
R = Δc / Δe
Es el coste incremental de obtención de una unidad incremental de resultado, utilizando T en lugar de S
λ
R se confronta con la disposición a pagar (λ) y si:
R > λ No es C/E
R < λ  Sí es C/E
dominado
???
dominante

Beneficio neto incremental (BNI)
Se usa para interpretar el análisis farmacoeconómico
BNIλ = Δe* λ - Δc
Se transforma un ratio (R) en una función lineal (BNI)
λ
BNI se estima para cada disposición a pagar (λ) y si:
BNI ≤ 0 No es C/E
BNI > 0  Sí es C/E
dominado
dominante

Ratio coste efectividad incremental (estimaciones)
IC1-2α = R ± z1-α*√Var(R)
Media: R = Δc / Δe
Varianza: V(R) ≈
≈ R2 * [(V(Δe)/Δe2) + (V(Δc)/Δc2) –
- 2 Cov(Δe,Δc)] / Δe*Δc

Beneficio neto incremental (estimaciones)
IC1-2α = BNIλ ± z1-α*√Var(BNIλ)
IC+R
Media: BNIλ = Δe*λ - Δc
Varianza: V(BNIλ) =
= λ2 * V(Δe) + V(Δc) –
– 2λCov(Δc,Δc)
IC-R
R
Δc

Curva de aceptabilidad de coste efectividad (estimaciones)
Es la probabilidad de ser positivo el BNI para diferentes λ
Pr [Δe*λ - Δc > 0]
1-α
Expresa:
Valor del RCEI (R)
Incertidumbre de R
Argumentos para decisiones (λ)
0,5
α
R
Bootstrapping: muestreo repetido de datos aleatorios con reemplazamiento
IC-R
IC+R

Ejemplo:
Análisis coste efectividad en un ensayo clínico de un nuevo antidepresivo (T) comparado con el estándar (S)
Al finalizar el estudio los resultados son:
eT: 101 personas; nT: 136  p1: 0,743 (se: 0,037)
eS: 64 personas; nS: 119  p2: 0,538 (se: 0,046)
y los costes medios observados son:
cT: 756 € (se: 8)
cS: 460 € (se: 6)
Resultado: incidencia de remisión a las 24 semanas de tratamiento

Ejemplo:
Los parámetros a estimar serán:
Δe: 74,3 – 53,8 = 20,5 % rem. (IC95: 8,9; 32,1)
Δc: 756 – 460 = 296 € (IC95: 278; 315)
Varianza de Δe: 0,0035
Varianza de Δc: 89
Covarianza de (Δe, Δc): 0,0164

Ejemplo:
El ratio coste efectividad incremental (R) es:
R = (ΔcT – ΔcS) / (ΔeT – ΔeS) =
= 296 / 0,205 = 1.446 € por remisión adicional
El beneficio neto incremental (para λ: 1.000 €) es
BNI= Δe* λ – Δc = 0,20*1.000 – 296 = - 96

Δc: 296 €
R: 1.446 €/rem.

Bootstrapping
5.000 réplicas de muestras con reemplazamiento para analizar la incertidumbre

IC+95 (R) = 3.325 €/rem. ad.
IC-95 (R) = 902 €/rem. ad.
R = 1.609 €/remisión adic.

Koek et al.Costeffectiveness of home ultravioletphototherapyfor psoriasis: economicevaluation of a randomisedcontrolled trial (PLUTO trial). BMJ2010;340:c1490
Análisis coste efectividad en el PLUTO trial(ensayo clínico pragmático, multicéntrico, aleatorizado, ciego unilateral) para investigar la eficiencia comparada de la fototerapia con UV-B domiciliaria (FTd) respecto de la convencional en centro de salud (FTcs).
Perspectiva: sociedad (Holanda)
Horizonte temporal: 68 semanas
Audiencia: decisores sanitarios
Antecedentes: el PLUTO trial mostró que la FTd
- no era inferior a la administrada en el centro de salud
- presentaba una menor carga
- los pacientes la apreciaban más

Koek et al. BMJ 2010;340:c1490
Desde el inicio hasta el fin de la fototerapia (media: 17,6 sem), el paciente registró en un diario:
Frecuencia y duración de irradiaciones
Frecuencia de consultas al médico de familia y al dermatólogo
Desde el fin de la fototerapia hasta 12 meses después (media: 50,8 sem), se registraron:
Frecuencia de consultas al médico de familia y al dermatólogo
Ocurrencia y duración de nuevas fototerapias
Distancias recorridas, tiempos empleados y medios de transporte para acudir a las consultas, así como costes de aparcamientos
Uso de fármacos para psoriasis (tópicos y sistémicos)
Ausencias al trabajo y reducción de productividad

Koek et al. BMJ 2010;340:c1490 COSTES
(§) valor en domicilio / valor en centro de salud.
(#) los valores perdidos se imputan con el valor medio del grupo.
(*) precios de los recursos valorados con las tarifas de 2 aseguradoras, lo cual puede ser mayor que el coste verdadero pagado por la sociedad.
(**) una pérdida de 10 h de trabajo causaría sólo 8 h de pérdida de productividad, recuperándose la diferencia.

Koek et al. BMJ 2010;340:c1490 RESULTADOS
Resultados, como número de días con un efecto relevante, mediante:
PASI 50: reducción de ≥ 50 % del PASI inicial (cuestionario: psoriasis area and severityindex, entre 0 y 72)
SAPASI 50: reducción de ≥ 50 % del autoadministrado SAPASI inicial (psoriasis area and severityindex, entre 0 y 72)
(#) los valores perdidos se imputan con el valor medio del grupo.
(*) precios de los recursos valorados con las tarifas de 2 aseguradoras, lo cual puede ser mayor que el coste verdadero pagado por la sociedad.

Koek et al. BMJ 2010;340:c1490RATIO COSTE EFECTIVIDAD INCREMENTAL
Mediante bootstrapping se analiza la incertidumbre
a 68 semanas

Koek et al. BMJ 2010;340:c1490 CONCLUSIONES
Los costes de la fototerapia en domicilio no son mayores que los del tratamiento en el centro de salud (dif.: 124; IC95: -155; +403)
Los resultados en número de días, en PASI 50, al año de finalizar al tratamiento tampoco son superiores (dif.: +6,1; IC95: -41,1; +53,2)
La fototerapia con UVB en domicilio no es más eficiente que la administrada en el centro de salud
Como la preferencia del paciente es superior en domicilio que en el centro se efectúa un análisis coste-utilidad tomando como resultado los AVAC

Koek et al. BMJ 2010;340:c1490ANÁLISIS COSTE - UTILIDAD
a 68 semanas
#

Coste efectividad

by Angel Sanz Granda on Jul 12, 2010

Accessibility

Categories

Tags

Upload Details

Usage Rights

Statistics

Coste efectividad — Presentation Transcript