Farma europa2007

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Farma europa2007

  1. 1. MODELOS DE FARMACIAEN LA UNIÓN EUROPEA Diciembre 2007
  2. 2. ÍNDICEINTRODUCCIÓN PÁG. 3LA FARMACIA EN LOS PAÍSES DE LA UE PÁG. 4 ALEMANIA PÁG. 4 AUSTRIA PÁG. 6 BÉLGICA PÁG. 8 BULGARIA PÁG. 9 CHIPRE PÁG. 10 DINAMARCA PÁG. 11 ESLOVAQUIA PÁG. 12 ESLOVENIA PÁG. 13 ESPAÑA PÁG. 14 ESTONIA PÁG. 16 FINLANDIA PÁG. 17 FRANCIA PÁG. 18 GRECIA PÁG. 19 HOLANDA PÁG. 20 HUNGRÍA PÁG. 21 IRLANDA PÁG. 22 ITALIA PÁG. 23 LETONIA PÁG. 26 LITUANIA PÁG. 27 LUXEMBURGO PÁG. 28 MALTA PÁG. 29 POLONIA PÁG. 30 PORTUGAL PÁG. 31 REINO UNIDO PÁG. 32 REPÚBLICA CHECA PÁG. 33 RUMANÍA PÁG. 34 SUECIA PÁG. 35ANEXO I: PROPIEDAD DE LA FARMACIA PÁG. 36ANEXO II: CRITERIOS DE ESTABLECIMIENTO PÁG. 37ANEXO III: DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS PÁG. 38Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 2Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  3. 3. 1. Introducción El objetivo del presente informe es realizar una presentación de los diferentesmodelos de farmacia existentes en el momento actual en la Unión Europea. Para ello seha obtenido información de los 27 países que componen la UE, y se ha el modo en elque se regulan la Farmacia en cada uno de ellos. Este informe se ha estructurado en dos partes concretas. La primera de ellasrecoge país por país el modo en el que se organizan actualmente los serviciosfarmacéuticos, los cambios recientes y los debates en curso. La segunda se componepor tres anexos en los que se recogen sintéticamente la información de cada uno de losestados.La Farmacia en los países de la UE Sobre cada uno de los países que componen la Europa de los 27 se harealizado una breve ficha que contiene los siguientes criterios: si existe o no propiedadno farmacéutica, si existen o no criterios de establecimiento y si hay medicamentosfuera de las farmacias o no. A continuación de estas fichas se expone más detalladamente la situación de laFarmacia en ese país, centrando la información en los tres aspectos característicos dela organización de los sistemas de farmacia: propiedad y titularidad, criterios deestablecimiento y distribución de los medicamentos.Anexos Por otra parte, con el objetivo de poder realizar una comparativa entre losdistintos países que componen la Unión Europea se han realizado tres anexos sobre lapropiedad de la Farmacia, los criterios de establecimiento y la distribución de losmedicamentos. En estos anexos se expone esta información a modo de tablas.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 3Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  4. 4. 1. ALEMANIA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIEn Alemania sólo los farmacéuticos pueden ser propietarios de una oficina de farmacia.Desde enero de 2004, un mismo farmacéutico puede ser propietario de hasta cuatrofarmacias.En relación con la planificación, no existen criterios que regulen la apertura defarmacias.Los medicamentos son dispensados únicamente en las oficinas de farmacia. Desdeenero de 2004, con el Acta de Reforma Sanitaria, está permitida la venta a distancia ypor Internet de medicamentos con y sin prescripción, pero sólo las farmacias queobtengan la correspondiente licencia pueden realizar esta práctica.Debates en cursoHay un procedimiento de infracción contra Alemania, relativo a las farmacias quesuministran a los hospitales. La Comisión cuestiona los criterios legales por los que elsuministro de medicamentos a los hospitales los realiza una sola farmacia y no puedeser dividido entre varias farmacias.Con respecto a la propiedad de la farmacia, Alemania está a la espera de la decisión dela Corte Europea de Justicia en relación con una farmacia abierta en Saarbrücken,sucursal de la farmacia holandesa por Internet Doc Morris. El Tribunal Administrativo deAlemania cerró la farmacia en septiembre de 2006 en un procedimiento preliminar, peroen enero de 2007 el Tribunal Supremo Administrativo invalidó esta sentencia. Dichotribunal sentenció que la farmacia podría seguir abierta hasta la decisión de la CorteEuropea de Justicia. El 20 de marzo de 2007, el Tribunal Administrativo de Saarlandremitió el caso relativo a la farmacia DocMorris en Saarbrücken a la Corte Europea deJusticia.La Comisión de Monopolio Alemana presentó al Gobierno una lista de recomendacionespara eliminar las posibles prácticas anticompetitivas en el sector farmacéutico. El 3 deInforme: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 4Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  5. 5. julio de 2007 fue publicada la postura del Gobierno Federal Alemán, mostrándose afavor de los farmacéuticos. El Gobierno alemán critica a la Comisión de Monopolio porsu enfoque predominantemente económico, dejando fuera otros aspectos socio-políticos, como la salud.La Comisión de Monopolio considera que las regulaciones existentes son muyrestrictivas, pero el Gobierno ha asegurado que son apropiadas, especialmente conrespecto al rol de los farmacéuticos en la farmacovigilancia. En relación con losmedicamentos, la Comisión de Monopolio sugirió que algunos medicamentos fuesensacados fuera del canal de la farmacia, pero el Gobierno se ha mostrado contrario,manifestando que el correcto control y el asesoramiento adecuado sólo puedegarantizarse en las farmacias.Con respecto a la propiedad de la farmacia, el gobierno señala a los casos que estánactualmente en la Corte Europea de Justicia, y rechaza tomar una postura propiaexplícita en este momento, mientras de la Comisión de Monopolio opina que unaderogación de esta regla reavivaría la competencia y mejoraría la eficiencia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 5Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  6. 6. 2. AUSTRIA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOSe permite que una compañía sea la propietaria de una farmacia, ya que una farmaciapuede operar a través de una sociedad, pero no puede ser a través de la formasocietaria de compañía limitada de carácter público o privado. El farmacéuticobeneficiario de la licencia tiene que tener el poder exclusivo de dirección y debe de serpropietario de más de la mitad de la empresa. Esto significa que una persona que noesté en posesión del título de farmacéutico sólo puede ser propietario de un 49% comomáximo.En cuanto al establecimiento, la planificación de las oficinas de farmacia obedece acriterios geográficos y demográficos.En relación con la dispensación, los medicamentos se distribuyen a través de lasoficinas de farmacia, pero además los médicos que cuenten con una autorizaciónespecial también pueden hacerlo. Una pequeña proporción de medicamentos sinprescripción puede venderse fuera de las farmacias.Cambios en trámiteRecientemente, la Comisión Europea ha requerido al Gobierno austriaco que modifiquesu legislación al considerar contrarios al Tratado distintos aspectos de la misma. Entreellos está la discriminación por motivo de nacionalidad para obtener la autorización deexplotación de una farmacia; ya que no se permite a farmacéuticos que no seanaustriacos ser propietarios de una farmacia que lleve abierta menos de tres años.La Comisión solicita también que se modifique la prohibición de abrir una farmacia enmunicipios en los que no haya un consultorio médico, los criterios geográficos ydemográficos para el establecimiento, la prohibición de que las sociedades de capitalsean titulares de una farmacia y la prohibición de la explotación de más de unafarmacia.Después de considerar los argumentos presentados la Comisión ha decididoreconsiderar los criterios geográficos y demográficos establecidos para la apertura deInforme: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 6Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  7. 7. una nueva farmacia. Habrá otra evaluación después de analizar los resultados delestudio ECORYS encargado por la Dirección General Mercado Interno sobre lossistemas de farmacia en Europa.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 7Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  8. 8. 3. BÉLGICA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIEn Bélgica cualquier persona física o jurídica puede ser propietaria de una oficina defarmacia. Existen cadenas de farmacia, pero en una proporción muy reducida.En cuanto al establecimiento, existen criterios poblacionales que limitan la apertura deoficinas de farmacia. A pesar de que el establecimiento de farmacias está regulado,debido al gran número de farmacias que existe en Bélgica y las dificultades a las que seenfrentan para asegurar su viabilidad, existe una moratoria que no permite que elnúmero de farmacias abierto al público sea mayor que el número de farmaciasexistentes en 1994.En relación con la dispensación de medicamentos, sólo es posible su distribución a losciudadanos a través de las oficinas de farmacia, y no está permitida la venta a distancia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 8Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  9. 9. 4. BULGARIA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SISólo los farmacéuticos pueden ser propietarios de las oficinas de farmacia. El criterio detitularidad/propiedad farmacéutica es el único con el que cuenta la farmacia búlgara.En Bulgaria no existen criterios ni geográficos ni demográficos para la apertura de unafarmacia, y en cuanto a la distribución de medicamentos al público, los medicamentossin receta se dispensan sólo en las farmacias.Legislación recienteEn el procedimiento de unificación de la legislación búlgara y la legislación comunitaria,el parlamento búlgaro ha estado elaborando conjunto de leyes sobre la organización delos servicios sanitarios.En relación con la farmacia, aunque en principio se propuso cambiar la propiedad,finalmente el Parlamento decidió mantener la propiedad de las farmacias en manos delos farmacéuticos. De acuerdo con esta ley cada farmacéutico será propietario de unafarmacia. La nueva ley establece una disposición transitoria en la que establece que lascadenas de farmacia disponen de un año para adaptarse a la nueva situaciónlegislativa.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 9Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  10. 10. 5. CHIPRE Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIEn el caso de Chipre la propiedad de las oficinas de farmacia debe ser al menos en un51% de un farmacéutico. El otro 49% puede ser propiedad de un farmacéutico o de unacompañía.Aunque en este país no existen criterios de planificación, sin embargo se deben cumplirlas siguientes condiciones para la apertura de una nueva farmacia: • El farmacéutico titular tiene que estar debidamente registrado y contar con al menos un año de experiencia en una oficina de farmacia. • El farmacéutico titular tiene que superar un examen de conocimientos. En esta prueba se evalúan los conocimientos relacionados con legislación en torno a la farmacia, o temas como la receta, etc. • Las características (estructura, tamaño y equipo) de la oficina de farmacia tienen que respetar la Ley de Farmacia de 2000.En Chipre el único canal de dispensación al público de medicamentos es la farmacia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 10Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  11. 11. 6. DINAMARCA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOSólo un farmacéutico puede ser propietario de una farmacia y existen criterios deplanificación para la apertura de nuevas farmacias. Cuando el propietario de unafarmacia se retira la licencia queda vacante, y el Ministerio del Interior concede estalicencia a otro farmacéutico.No existen cadenas de farmacia, pero una farmacia puede tener sucursales, queconstituyen establecimientos independientes, pero que dependen de la farmaciaprincipal. La apertura tanto de farmacias como de sucursales está estrictamenteregulada y sólo se permite cuando se logra demostrar que responde a las necesidadesde la población.En relación a la dispensación, determinados medicamentos sin prescripción puedenencontrarse fuera de las oficinas de farmacias. En Dinamarca la venta a distancia demedicamentos, con y sin prescripción, está permitida.Debates en cursoEl gobierno danés recibió una carta de notificación formal de la Comisión Europea enabril de 2007 en relación con el sistema de reembolso de los medicamentos. LaComisión argumenta que el sistema danés restringe la posibilidad de reembolso de losmedicamentos adquiridos en otros estados miembros.El gobierno danés ha argumentado que, como la distribución de los medicamentos através de las farmacias no es homogénea en la UE, los estándares para la entrega demedicamentos en las farmacias y su control es una competencia nacional.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 11Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  12. 12. 7. ESLOVAQUIA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SILa legislación eslovaca permite que cualquier persona física pueda ser propietaria deuna farmacia. A finales del 2004 se aprobó una ley que liberalizaba el establecimientode las oficinas de farmacia. Actualmente no existen criterios para proceder a la aperturade una oficina de farmacia.Los medicamentos sin receta sólo pueden adquirirse en las farmacias.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 12Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  13. 13. 8. ESLOVENIA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOEn el caso de Eslovenia, la ley permite que cualquier persona física pueda serpropietaria de una farmacia. Sin embargo la licencia de apertura de las oficinas defarmacia sólo se concede a farmacéuticos.La planificación de las oficinas de farmacia obedece a criterios demográficos ygeográficos.Se permite la venta de medicamentos sin prescripción fuera de las farmacias, en“tiendas especializadas”. La venta de medicamentos por Internet está permitida siempreque la realice un farmacéutico registrado.Debates en cursoEl Ministerio de Sanidad preparó a principios del año 2007 un borrador de propuesta deley relativa a las Concesiones en la Asistencia Sanitaria y en las Actividades deFarmacia, con el fin de proporcionar una liberalización total a las actividades defarmacia.Este proyecto de ley elimina la limitación de la propiedad a los farmacéuticos y sólodispone el empleo obligatorio de un farmacéutico titulado en la farmacia. El Ministerio deSanidad también ha encargado un estudio sobre las farmacias en Eslovenia, cuyo autorpropone una liberalización total de las farmacias, el cierre de todas las farmacias queden empleo a menos de cuatro farmacéuticos, facultar a los médicos a dispensar, eintroducción de un nuevo modelo de financiación de farmacias, con un 8% de margensobre los medicamentos.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 13Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  14. 14. 9. ESPAÑA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SILa normativa estatal y autonómica reguladora de la ordenación de las oficinas defarmacia establece que sólo los farmacéuticos pueden ser titulares y propietarios de lasoficinas de farmacia, así como que cada farmacéutico únicamente puede ser titular ypropietario de una única oficina de farmacia.Recientemente se ha aprobado la Ley de Sociedades Profesionales en la que seestablece que quienes realicen el ejercicio en común de una actividad profesionalpuedan constituir para ello una sociedad profesional, debiendo al menos pertenecer lastres cuartas partes del capital y de los derechos de voto, o las tres cuartas partes delpatrimonio social y del número de socios en las no capitalistas a socios profesionales.La disposición adicional sexta de esta Ley, se refiere específicamente a las oficinas defarmacia, al recoger textualmente que “Sin perjuicio de lo establecido en la presenteLey, la titularidad de las oficinas de farmacia se regulará por la normativa sanitariapropia que les sea de aplicación”. De acuerdo con lo anterior, en el ámbito de lasoficinas de farmacia, la constitución de sociedades profesionales habrá de ajustarse entodo caso, a la normativa sanitaria reguladora de estos establecimientos sanitarios ytener en cuenta las prohibiciones e incompatibilidades que en la misma se establecen.La planificación de las oficinas de farmacia obedece a criterios demográficos ypoblacionales, que han sido adaptados a las características de cada comunidadautónoma, y que aseguran que los ciudadanos cuenten con una farmacia de oficina ensu lugar de residencia. Además los medicamentos sólo se dispensan en las oficinas defarmacia.El ordenamiento español, en su nueva ley de Garantías y Uso Racional de losMedicamentos y Productos Sanitarios, reconoce expresamente la dispensación de losmedicamentos sin prescripción en las oficinas de farmacia. El texto establece ademásque la venta de medicamentos sin receta por Internet se realizará desde una farmacia,con la intervención de un farmacéutico y con el asesoramiento personalizado previo, loque sitúa a la normativa española entra las más restrictivas de Europa e introduceimportantes cautelas en defensa del derecho de los ciudadanos a la protección de lasalud.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 14Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  15. 15. Cambios en trámiteLa Comisión Europea ha solicitado a España que modifique su legislación porqueconsidera que existen aspectos que pueden vulnerar la libertad de establecimiento y decirculación de mercancías. En el caso de España las posibles causas de infracción sonlas normas de planificación territorial (criterios geográficos y demográficos), los criteriosutilizados en los procedimientos de concesión de farmacias porque en algunascomunidades autónomas dan prioridad a los farmacéuticos que tienen experienciaprofesional en la misma comunidad, y la propiedad farmacéutica de las farmacias.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 15Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  16. 16. 10. ESTONIA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIEn Estonia cualquier persona puede ser propietaria de una farmacia, excepto lasasociaciones sin ánimo de lucro. Cada farmacia puede abrir tres sucursales.Después de la privatización de sistema de farmacia (1992-1994) hasta 2006 la aperturade nuevas farmacias no tenía criterios geográficos ni demográficos. El 1 de enero de2006, fue aprobada una nueva ley que introduce criterios geo-demográficos. Segúnestos criterios, no se otorgarán licencias nuevas a farmacias y sucursales de farmaciasen las ciudades en las que haya menos de 3.000 habitantes por farmacia comunitaria.Además, el farmacéutico comunitario no puede cambiar su localización. Sin embargo,esta regla no se aplica si el nuevo local está situado a menos de 500 metros delantiguo.Para farmacias no urbanas, se puede abrir una farmacia o una sucursal de farmacia siestá a 1 kilómetro como mínimo de una farmacia existente. La misma regla se aplica alcambio de localización de una farmacia o una sucursal de farmacia.Todos los medicamentos son dispensados a través de la farmacia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 16Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  17. 17. 11. FINLANDIA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIEn Finlandia sólo un farmacéutico puede ser propietario de una farmacia, y una mismafarmacia puede gestionar hasta tres sucursales. En cuanto al establecimiento de nuevasfarmacias, existen criterios de planificación.En relación a la dispensación, determinados medicamentos sin prescripción puedenencontrarse en las sucursales de farmacia que siempre están supervisadas por unfarmacéutico. La venta a distancia de medicamentos no está permitida.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 17Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  18. 18. 12. FRANCIA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIEn Francia, salvo ciertas excepciones, (farmacias hospitalarias, farmacias mutualistas yfarmacias de sociedades de ayuda a los mineros) la propiedad de una farmacia tieneque ser de un farmacéutico, o de una sociedad formada únicamente por farmacéuticos.Además, la planificación de las oficinas de farmacia obedece a criterios demográficos ypoblacionales. En relación con la dispensación, el medicamento es dispensado a travésde la oficina de farmacia. No se permite la venta a distancia de medicamentos.Debates en cursoA finales de marzo, el gobierno francés recibió una carta de notificación formal de laComisión Europea. La Comisión está cuestionando los siguientes aspectos del sistemade farmacia: la propiedad de las farmacias reservada a los farmacéuticos, la prohibiciónde dirigir más de una farmacia, la incompatibilidad de ejercer otra profesión, y la funciónde la “Ordre des pharmaciens” en el proceso de concesión de una farmacia.La decisión con respecto a los criterios de establecimiento ha sido pospuesta hasta quehayan sido examinadas las conclusiones de un estudio. La carta formal establece unperiodo de negociación entre la Comisión y el gobierno francés con respecto a losaspectos legislativos cuestionados en la carta.Por otra parte, el gobierno ha presentado una Propuesta de Ley relativa a laFinanciación de la Seguridad Social para el año 2008. La idea global de las nuevasdisposiciones es limitar al máximo la creación de nuevas farmacias, y fomentar suagrupación. En particular, serán congeladas durante 10 años las licencias concedidasdespués de la reagrupación de las farmacias, en los mismos municipios o en loscercanos. También habrá nuevos criterios con respecto al número de habitantes porfarmacia: La primera licencia se otorgará cada 2.500 habitantes, y cada licenciaposterior cada 3.500 habitantes.Paralelamente, la Comisión sobre la Liberalización del Crecimiento Económico estátrabajando en un informe con propuestas relativas a la farmacia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 18Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  19. 19. 13. GRECIA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SILa normativa griega relaciona la titularidad farmacéutica con la propiedad, por lo quesólo un farmacéutico puede ser propietario de una farmacia.En cuanto a la planificación, existen criterios geográficos para el establecimiento de unanueva farmacia. Recientemente, el Tribunal Constitucional griego ha considerado loscriterios demográficos como contrarios a derecho.En relación a la dispensación, los medicamentos se distribuyen exclusivamente a travésde las oficinas de farmacia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 19Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  20. 20. 14. HOLANDA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOEn Holanda el proceso de liberalización de la farmacia comenzó en 1996. Tres añosdespués se abrió también la posibilidad de que cualquier persona física o jurídica puedaser propietaria de una oficina de farmacia siempre que la misma esté dirigida por unfarmacéutico. En este país no existen criterios de planificación que regulen elestablecimiento de las oficinas de farmacia. En la actualidad, el 61% de las farmaciasforman parte de una cadena.En el año 2000, se cambió de nuevo la ley permitiendo a los hospitales dispensardirectamente medicamentos. Sólo el 15% de los medicamentos sin prescripción sedispensan a través de las oficinas de farmacia. Recientemente se ha creado una nuevacategoría de medicamentos sin prescripción que sólo pueden dispensarse en farmacia,limitando los medicamentos sin prescripción que pueden ser encontrados en losestablecimientos autorizados y los medicamentos de venta libre. Además, losmedicamentos con receta pueden ser suministrados por el médico de familia o por elfarmacéutico.Asimismo, en Holanda está permitida la venta a distancia de todos los medicamentos,tanto los que necesitan prescripción como los que no.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 20Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  21. 21. 15. HUNGRÍA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOEl 29 de diciembre del 2006 entró en vigor una nueva ley que liberaliza el sistema defarmacia.La nueva ley permite que cualquier persona física o jurídica pueda ser propietaria deuna farmacia. Elimina los criterios demográficos o poblacionales que regulaban laapertura de una oficina de farmacia y permite que los medicamentos sin prescripciónpuedan distribuirse fuera de las oficinas de farmacia.La lista final de medicamentos que pueden venderse fuera de las farmacias está aún enfase de desarrollo. Las tiendas recibirán una autorización para vender medicamentos sicumplen las siguientes condiciones: a. Garantizar el almacenaje profesional de las medicinas, exclusivamente en un lugar cerrado. b. Operar un sistema de información cualificada que proporcione a los consumidores la necesaria información, o el acceso gratis a un sistema electrónico de información ya existente. c. Registrar ante las autoridades competentes a la persona que en la tienda sea responsable de cumplir los requisitos legales con respecto a las medicinas. d. Las medicinas deben ser compradas a mayoristas farmacéuticos, y pueden ser vendidas a consumidores a partir de 14 años de edad.La nueva ley permite también la apertura 24 horas, la guardia continua, la entrega adomicilio y, en caso de medicamentos no reembolsables, la posibilidad de gestionar unapágina web para el encargo de medicamentos a través de Internet.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 21Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  22. 22. 16. IRLANDA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOEl cambio de la regulación en relación con la propiedad de las oficinas de farmacia seprodujo en Irlanda hace veinte años. En este país actualmente cualquier persona físicao jurídica puede convertirse en propietario de una oficina de farmacia siempre que estédirigida por un farmacéutico.En cuanto a los criterios de establecimiento, en el año 2002 se eliminaron las leyes queregulaban los criterios de planificación, por lo que no se aplica ningún tipo de criterioconcreto para regular la apertura de farmacias.En relación con la dispensación de medicamentos, existe lo que se denomina “lista deventa general” de medicamentos sin prescripción (productos para el resfriado,paracetamol, etc.) que pueden venderse en cualquier tipo de establecimiento de ventaal por menor.Cabe señalar que en 1985 el 60% de las farmacias irlandesas pertenecían afarmacéuticos independientes, porcentaje que se ha visto reducido hasta el 23% en elmomento actual.Debate actualEl abril de 2007, fue aprobado en Irlanda un nuevo Proyecto de Ley de Farmacia. Lanueva Ley contempla que cada farmacia debe estar supervisada por un farmacéuticocolegiado a tiempo completo, con una experiencia mínima de tres años, después de sucolegiación, en establecimientos minoristas de farmacia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 22Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  23. 23. 17. ITALIA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOEn Italia la propiedad de la farmacia puede ser de un farmacéutico o de una sociedadformada por farmacéuticos. En este país existen dos tipos de farmacia: la farmaciamunicipal y la farmacia privada (oficina de farmacia).En cuanto a la planificación, las oficinas de farmacia obedecen a unos criteriosdemográficos y territoriales.Recientemente se ha aprobado en Italia una ley que modifica el sector farmacéutico. Seenumeran a continuación las medidas aprobadas: • La liberalización de la venta de todos los medicamentos sin receta a cualquier establecimiento, con la presencia obligatoria de un farmacéutico en la zona específica de la tienda; • La liberalización de los precios de todos los medicamentos sin receta (descuento libre), sólo con el mantenimiento del precio máximo decidido por las industrias en enero de los años impares. • Apertura de la estructura de negocio de las oficinas de farmacia. Junto con las sociedades ya existentes se permite la constitución de sociedades cooperativas destinadas a gestionar las oficinas de farmacia, con la limitación de que estas cooperativas tiene que estar formadas exclusivamente por farmacéuticos. • Apertura de cadenas farmacéuticas a sociedades y cooperativas formadas por farmacéuticos. Sin embargo un farmacéutico no puede ostentar la propiedad de más de una oficina de farmacia. También hay un número máximo de cuatro farmacias por cadena (el domicilio central de la cadena y sus cuatro farmacias deben de estar localizadas en la misma provincia). • Eliminación de la incompatibilidad entre los negocios de distribución y oficina de farmacia. • Eliminación del deber del distribuidor de almacenar el 90% de los medicamentos, pero sólo para los medicamentos sin prescripción. Por ello, será posible que la creación de nuevas compañías distribuidoras con menos deberes que las ya existentes, especializadas en medicamentos sin prescripción y operandoInforme: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 23Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  24. 24. principalmente con cadenas de supermercados y otros establecimientos no farmacéuticos • Eliminación de las disposiciones sobre la transmisión de la propiedad de la farmacia al heredero del propietario en caso de muerte prematura del este último (cuando el heredero no es farmacéutico) en este caso el no farmacéutico heredero tendrá dos años para vender su porcentaje en la farmacia.Respecto a la farmacia municipal, en el año 2000 varios municipios vendieron susfarmacias a cadenas. La venta fue considerada por el Tribunal Constitucional comocontraria a derecho. Según las nuevas disposiciones, Celesio y otras compañíasmayoristas no podrán, ni comprar farmacias privadas ni tener participaciones de lascooperativas, pero pueden mantener sus cadenas ampliándolas mediante la adquisiciónde otras farmacias municipales, en el caso de que los municipios decidan venderlas.Hay cerca de 1.000 farmacias municipales, que podrían ser vendidas. Actualmente,Celesio, Alliance, Phoenix, y oros pequeños mayoristas, poseen alrededor de 300farmacias.En cuanto a los medicamentos sin receta, a partir de enero de 2008, el precio de estosmedicamentos es libre, sin existir precio máximo. Los medicamentos con receta (POM)no reembolsables mantienen un precio fijo, sin descuentos.Cambios en trámiteLa Comisión Europea ha solicitado al Gobierno italiano que reforme su legislación, yaque considera que existen en ella distintos aspectos que vulneran la libertad deestablecimiento y la libre circulación de capitales. Estos aspectos son: la prohibición deque los almacenes de distribución puedan tener participación en las farmacias privadaso municipales, y la reserva exclusiva de la propiedad de las farmacias privadas a losfarmacéuticos.Por otra parte, en mayo de 2007, la Cámara de los Diputados de Italia aprobó unaenmienda que amplia los medicamentos que se pueden adquirir fuera de las farmacias,con la que se permitiría que los medicamentos que necesitan prescripción pero que noson reembolsables – clase C – sean vendidos en supermercados y parafarmacias. Loscentros comerciales y las parafarmacias tendrían que habilitar un espacio para la ventade estos medicamentos y tendría que haber un farmacéutico al frente. La enmienda esapoyada por el Movimiento Nacional de Liberalización de la Farmacia y por laInforme: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 24Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  25. 25. Federación del Ejercicio Farmacéutico. El Ministerio de Sanidad italiano se hamanifestado en contra de la venta de los medicamentos que precisan receta en lossupermercados, y ha pedido al Senado que corrija la decisión de la Cámara.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 25Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  26. 26. 18. LETONIA Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIDesde la Ley de Farmacia de 2001, sólo un farmacéutico o un grupo de farmacéuticosen régimen de copropiedad pueden convertirse en propietarios de una oficina defarmacia. Hasta ese año, cualquier persona física o jurídica podía ser propietaria de unafarmacia, siempre que el 51% perteneciera a un farmacéutico. Por ello, en estosmomentos existen cinco cadenas de farmacia con más de 20 farmacias cada una.También existen farmacias estatales.Las nuevas farmacias se autorizan sólo para ser propiedad de farmacéuticos. La leycontempla que para 2010 se terminen las cadenas de farmacia. Sin embargo, mientrastanto, las cadenas continúan haciéndose cada vez más fuertes, comprando lasfarmacias existentes.En Letonia, la planificación de las oficinas de farmacia obedece a criterios geográficos ydemográficos. Además, todos los medicamentos son dispensados sólo en las oficinasde farmacia.Cambios en trámiteActualmente, el gobierno de Letonia está trabajando en un proyecto de ley queestablecería más restricciones en cuanto a los criterios geográficos y demográficos parala apertura de nuevas farmacias.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 26Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  27. 27. 19. LITUANIA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIEn Lituania cualquier persona física o jurídica puede tener la propiedad de una oficinade farmacia siempre que ésta esté dirigida por un farmacéutico. Además, no existencriterios de planificación para el establecimiento de las oficinas de farmacia. Sinembargo, en este país los medicamentos son dispensados principalmente a través delas farmacias.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 27Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  28. 28. 20. LUXEMBURGO Propiedad farmacéutica: SI Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SILa titularidad está ligada por ley a la propiedad, por lo que sólo un farmacéutico puedeser propietario de una farmacia. En Luxemburgo existen también criterios demográficospara la concesión de aperturas, y es necesario un mínimo de 5.000 habitantes porfarmacia.Los medicamentos, ya sean con o sin receta, se distribuyen únicamente a través de lasoficinas de farmacia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 28Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  29. 29. 21. MALTA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIEn Malta cualquier persona física o jurídica puede ser propietaria de una oficina defarmacia, siempre que la oficina esté dirigida por un farmacéutico.En cuanto al establecimiento, existen criterios de planificación para la apertura denuevas farmacias, y los medicamentos son dispensados únicamente a través de laoficina de farmacia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 29Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  30. 30. 22. POLONIA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOEn Polonia cualquier persona física o jurídica puede ser propietaria de una oficina defarmacia siempre que esté dirigida por un farmacéutico. Además, no existen criterios deplanificación para el establecimiento de las farmacias. Asimismo, determinadosmedicamentos sin prescripción pueden venderse fuera de las oficinas de farmacia.Aunque se esperan cambios en el marco legislativo de la farmacia, finalmente estoscambios han sido desestimados por el Parlamento, por lo que no se establecerán –como se había propuesto - criterios demográficos ni geográficos, las ventas por Internetcontinuarán estando permitidas, así como la venta de medicamentos sin receta fuera delas farmacias.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 30Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  31. 31. 23. PORTUGAL Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: SI Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOEn julio de 2007 el Gobierno portugués aprobó un decreto ley por el que se modifica elmodelo de farmacia existente. Este decreto ha supuesto la eliminación de la propiedadexclusiva de las farmacias para farmacéuticos. A partir de ahora cualquier personapodrá ser propietario de una oficina de farmacia, con excepción de médicos, empresasfarmacéuticas y distribución. La dirección técnica de la farmacia continuará estando acargo de un farmacéutico. Además se podrá acumular la propiedad de cuatro farmaciascomo máximo.En relación con la planificación, este decreto permite el libre establecimiento defarmacias, aunque está previsto que una futura norma regule los criterios demográficosy geográficos que deberán aplicarse. En el acuerdo firmado en mayo de 2006, entre elGobierno de Portugal y la Asociación Nacional de Farmacéuticos, se fijó la distanciamínima entre dos farmacias en 350 metros y el mínimo de habitantes en 3.500. Sinembargo estos criterios pueden varar en la futura norma.En cuanto a la distribución de los medicamentos, en septiembre de 2005, Portugalaprobó una ley que permite que los medicamentos sin prescripción se vendan ya fuerade las farmacias. En los países europeos que permiten la venta de medicamentos sinprescripción fuera de las farmacias, existe legislación con una lista cerrada demedicamentos. Normalmente, esta lista no representa ni la tercera parte de losmedicamentos sin prescripción que pueden encontrarse en la farmacia. En el caso dePortugal, el Gobierno permite que todos los medicamentos sin prescripción sedistribuyan fuera de las oficinas de farmacia, incluyendo medicamentos como la píldoradel día después, que puede obtenerse sin receta.El decreto aprobado en 2007 permite también la venta por Internet de medicamentoscon prescripción, aunque la limita sólo a farmacias. Si se trata de medicamentos sinreceta, esta venta por Internet puede hacerse desde otros puntos de venta distintos alas oficinas de farmacia.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 31Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  32. 32. 24. REINO UNIDO Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: SI (para conseguir contrato con la SS) Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOEn Reino Unido cualquier persona puede ser propietaria de una farmacia, aunque éstatiene que estar siempre dirigida por un farmacéutico. El 40% de las farmacias británicasson propiedad de cadenas de farmacias que además controlan la distribución mayoristade los medicamentos.En cuanto al establecimiento, no existen criterios de planificación que regulen laapertura, Sin embargo, para que una oficina de farmacia sea económicamente rentabletiene que conseguir un contrato con el Sistema Sanitario que le asegure el reembolsode los medicamentos con prescripción. Para conseguir este contrato la farmacia tieneque demostrar que sus servicios son necesarios para la comunidad.En el año 2003, la autoridad de la nacional de la competencia (Office of fair trading)recomendó la eliminación de esta condición de manera que todas las farmacias que losoliciten puedan conseguir un contrato con el Sistema Sanitario. Esta recomendaciónfue aceptada en parte por el Gobierno británico, y en la actualidad el contrato seconcede automáticamente a las farmacias ubicadas en algunos centros comerciales, encentros de salud y a las que se comprometan a respetar horarios de apertura de 24horas.En relación con la dispensación de medicamentos sin prescripción, en Reino Unidosexiste una “lista de venta general” que pueden venderse en cualquier tipo deestablecimiento de venta al por menor. En esta lista se incluyen productos para elresfriado o el paracetamol. Asimismo, en Reino Unido está permitida la venta a distanciade todos los medicamentos, tanto los que necesitan prescripción como los que no.En este país es posible la prescripción farmacéutica de cualquier medicamento, aunquepara ello deben completar un curso de formación de postgrado sobre prescripción antesde poder realizar estas funciones y se les requiere que actualicen sus conocimientosperiódicamente.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 32Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  33. 33. 25. REPÚBLICA CHECA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: NOEn este país cualquier persona física o jurídica puede tener la propiedad de una oficinade farmacia siempre que esté dirigida por un farmacéutico que cuente con, al menos,cinco años de experiencia.Tampoco existen criterios de planificación para el establecimiento de las oficinas defarmacia. En cuanto a la dispensación, en la República Checa los médicos estánautorizados para dispensar medicamentos que requieren prescripción en caso deurgencia.Además, determinados medicamentos sin prescripción pueden encontrarse fuera de lasoficinas de farmacia (paracetamol, antieméticos, antidiarreicos, etc.)Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 33Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  34. 34. 26. RUMANIA Propiedad farmacéutica: NO Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SILa farmacia fue una de las primeras instituciones sanitarias en privatizarse, en 1989. Sinembargo, no hay una ley que regule el sistema de farmacias, y por ello no hay ningúnimpedimento en relación a la propiedad de la farmacia. Incluso la industria farmacéuticatiene sus propias farmacias. Tampoco existen criterios de planificación que regulen laapertura de oficinas de farmacia. Utilizando este vacío legislativo en 1998, empezaron aaparecer farmacias y cadenas de farmacia cuya propiedad no corresponde a unfarmacéutico.En este país existe una integración vertical que incluye a la industria farmacéutica,distribución mayorista y oficinas de farmacia. Hay concentración de oficinas en las áreaseconómicamente rentables, y de hecho no existe ninguna cadena de farmaciaestablecida en el medio rural. Algunas de estas farmacias venden productos nofarmacéuticos, tales como tarjetas de teléfono, juguetes, etc. y se recompensa a losfarmacéuticos empleados por los objetivos de venta conseguidos.Cambios en trámiteEn el procedimiento de unificación de la legislación rumana y la legislación comunitaria,este país elaborará en los próximos meses una ley que regule los serviciosfarmacéuticos. La Comisión ha avisado a Rumania de que debe adoptar unaperspectiva liberalizadora en su preparación para la entrada en la UE.Las cadenas establecidas ya en este país, principalmente propiedad de mayoristas,están haciendo fuerza en este sentido tanto con el parlamento rumano como a niveleuropeo. Por su parte la Agrupación Farmacéutica Europea, PGEU, está apoyando a laAsociación de Farmacéuticos Rumanos con el fin de ayudarles para que el Ministerio deSalud rumano sea consciente de la importancia de legislar un modelo de farmaciaregulada, y en particular para que la propiedad de las farmacias pueda ser sólo defarmacéuticos.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 34Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  35. 35. 27. SUECIA Propiedad farmacéutica: NO Las farmacias son propiedad del Estado Criterios de establecimiento: NO Medicamentos sin receta sólo en farmacia: SIEn Suecia la farmacia es propiedad del Estado y no tiene ánimo de lucro. Sólo laCorporación Nacional Sueca de Farmacia (Apoteket AB) tiene la competencia paraestablecer nuevas farmacias. Además, no existen criterios de distribución geográfica odemográfica que regulen el establecimiento de las farmacias.El farmacéutico/prescriptor tiene la obligación de dispensar los medicamentos conreceta, y los medicamentos sin receta pueden ser dispensados por un técnico. Elsistema de precios de medicamentos también está siendo examinado.Cambios en trámiteTras el cambio de gobierno, este país está preparando una reforma del sectorfarmacéutico, con un nuevo modelo que se prevé que se ponga en marcha en 2009. Endiciembre de2006, el Ministro de Sanidad Göran Hägglund nombró a una comisión paraque encontrase métodos para llevar a cabo una amplia liberalización del mercado.Es probable que la nueva regulación no establezca criterios de propiedad para laapertura de farmacias, y que a partir de este año se permitirá que operadores privadospuedan ostentar la propiedad de la farmacia. Previsiblemente, los medicamentos sinreceta se encontrarán fuera de las farmacias a partir del 1 de julio de 2009.El gobierno sueco quiere evitar en la medida de lo posible, un debate sobre este tema,por ello, ha encargado a una comisión encabezada por el economista Lars Reje quepresente un informe en el que varios expertos expresarán su opinión sobre lasposibilidades y consecuencias resultantes de abrir el mercado.El caso Sueco fue recientemente objeto de una sentencia del Tribunal Europeo deJusticia. Debido a la sentencia emitida por dicho tribunal, Apoteket tuvo que cambiar supolítica de distribución de medicamentos y permitir que ciertos medicamentos sinprescripción pudieran encontrarse fuera de las farmacias. Con la reforma también esposible que se permita que todos los medicamentos sin prescripción puedan vendersefuera de las farmacias.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 35Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  36. 36. ANEXO I. Propiedad de la Farmacia en la Europa de los 27 ¿Está limitada la propiedad a los farmacéuticos? SÍ NO País Nº de farmacias País Nº de farmacias AUSTRIA 1.191 BÉLGICA 5.225 BULGARIA 4.445 REPÚBLICA CHECA 2.200 CHIPRE 440 ESTONIA 474 DINAMARCA 322 HUNGRÍA 2.019 FINLANDIA 808 IRLANDA 1.394 FRANCIA 23.344 LITUANIA 1.520 ALEMANIA 21.392 MALTA 210 GRECIA 9.500 HOLANDA 1732 ITALIA 18.036 POLONIA 12.000 LETONIA 882 PORTUGAL 2.775 LUXEMBURGO 87 RUMANÍA 5.000 ESLOVENIA 271 ESLOVAQUIA 1.164 ESPAÑA 20.579 SUECIA 900 REINO UNIDO 12.180 Total 101.297 48.793 Total por número de 67,49% 32,51% farmacias (%) En trece de los veintisiete países de la UE la propiedad está limitada a farmacéuticos. Estos países aglutinan la mayoría de las farmacias de Europa, un 67,5%.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 36Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  37. 37. ANEXO II. Criterios de establecimiento en la Europa de los 27¿Hay criterios demográficos y/o geográficos para el establecimiento de una farmacia? SÍ NO País Nº de farmacias País Nº de farmacias AUSTRIA 1.91 BULGARIA 4.445 BÉLGICA 5.225 CHIPRE 440 DINAMARCA 322 REPÚBLICA CHECA 2.200 ESTONIA 474 ALEMANIA 21.392 FINLANDIA 808 HUNGRÍA 2.019 FRANCIA 23.344 IRLANDA 1.394 GRECIA 9.500 LITUANIA 1.520 ITALIA 18.036 HOLANDA 1.732 LETONIA 882 POLONIA 12.000 LUXEMBURGO 87 ESLOVAQUIA 1.164 MALTA 210 RUMANÍA 5.000 PORTUGAL 2.775 SUECIA 900 ESLOVENIA 271 ESPAÑA 20.579 REINO UNIDO 12.180 Total 95.884 54.206 Total por número de 63,9% 36,1% farmacias (%) En la mayoría de los países de la UE - quince de los veintisiete- hay criterios geográficos y/o demográficos para el establecimiento de una farmacia. Estos países aglutinan la mayoría de las farmacias de Europa, un 63,9%.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 37Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  38. 38. Anexo III: Distribución de medicamentos en la Europa de los 27 ¿Los medicamentos sin receta se dispensan sólo en las farmacias? SÍ NO País Nº de farmacias País Nº de farmacias BÉLGICA 5.225 AUSTRIA 1.191 BULGARIA 4.445 REPÚBLICA CHECA 2.200 CHIPRE 440 DINAMARCA 322 ESTONIA 474 HUNGRÍA 2.019 FINLANDIA 808 IRLANDA 1.394 FRANCIA 23.344 ITALIA 18.036 ALEMANIA 21.392 HOLANDA 1.732 GRECIA 9.500 POLONIA 12.000 LETONIA 882 PORTUGAL 2.775 LITUANIA 1.520 ESLOVENIA 271 LUXEMBURGO 87 REINO UNIDO 12.180 MALTA 210 RUMANÍA 5.000 ESLOVAQUIA 1.164 ESPAÑA 20.579 SUECIA 900 Total 95.970 54.120 Total por número de 63,94% 36,06% farmacias (%) En la mayoría de los países de la UE - dieciséis de los veintisiete- los medicamentos sin receta se dispensan sólo en las farmacias. Estos países aglutinan la mayoría de las farmacias de Europa, un 63,9%.Informe: “Los modelos de Farmacia en la Unión Europea” 38Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

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