Interpretac iso 9001 p1

Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA Código:ME-IN-001
REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: 20-03-09
Curso: ISO 9001:2008 - Módulo 1: "Fundamentación de
un Sistema de Gestión de Calidad". Versión: 01
Material de estudio: Interpretación de la NTC ISO 9001:2008
Sistema de Gestión Página: 1 de 8
de Calidad Parte 1

El presente documento pretende orientar al aprendiz en la comprensión de los capítulos 4,
5 y 6 de la norma ISO 9001: 2008, para su acertada adecuación en los procesos de la
organización que labora.

CAPITULO 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Figura No. 1. Estructura del capitulo 4, Norma ISO 9001:2008.

Fuente. Autora.

Numeral 4.1. Requisitos Generales

ACLARACIÓN POSIBLE NO CONFORMIDAD
Determinar cuales son los procesos básicos No identificar los procesos necesarios para
de la empresa; es decir aquellos que el proceso de gestión (Por ejemplo no haber
comprenden actividades de gestión, Suministro considerado los procesos de determinadas
de recursos, realización de productos y las áreas de la organización como el Mercadeo,
mediciones. Así mismo la interacción (relación) administración, compras, etc.).
entre estos procesos, incluyendo los procesos
subcontratados por la empresa.

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander, con base en la Norma Internacional ISO 9001:2008 y en la
Guía de orientación para la aplicación de la norma ISO 9001-Madrid España.

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Se deberían definir los procesos mediante
procedimientos, mapas de proceso, diagramas
No definir la interrelación de los procesos.
de flujo o esquemas en donde se identifiquen su
secuencia e interacciones.
No tener asegurada la disponibilidad de
recursos necesarios para la realización y
En la norma se plantea “procesos del sistema
seguimiento de procesos.
de gestión”, esto se refiere a procesos para
No realizar medidas sobre ningún proceso, ni
las actividades de gestión, suministro de
disponer de datos para establecer mejoras
recursos, realización del producto o
sobre los mismos.
prestación del servicio.
No definir el control de los procesos
subcontratados.

Numeral 4.2. Requisitos de la Documentación

La documentación básica comprende: No haber incluido en el manual de calidad el
declaración de la política y objetivos de calidad, alcance del sistema, las exclusiones,
manual de calidad, 6 procedimientos procedimientos o referencia a los mismos, y la
mandatorios (citados en los numerales 4.2.3, descripción de la interacción entre los procesos
4.2.4, 8.2.2, 8.3 8.5.2 y 8.5.3), los registros (La básicos de este.
norma cita 21 tipo de registros) y otros No disponer de los 6 procedimientos
documentos que permitan evidenciar la mandatorios que cita la norma.
planificación y control de los procesos de la No haber considerado dentro del sistema de
organización. control de documentación todos los
documentos necesarios ya sean de origen
interno como externo. (por ejemplo:
Documentos legales y reglamentarios que
aplique a la empresa).
Falta de control sobre documentos y
registros (aprobación, actualización, protección,
Se considera documento cualquier tipo de
etc.).
información junto con el medio que la soporta.
Desconocimiento del personal de la ubicación
La documentación podrá estar en medio
de documentos que le afecten directamente.
magnético, impreso, fotografía, patrón, etc.
No disponer de todos los registros que cita la
norma.


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Figura No. 2. Estructura documental del Sistema de Gestión de Calidad.

Fuente. Autora.

CAPITULO 5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Numeral 5.1. Compromiso de la Dirección

Debe evidenciarse la implicación directa de la alta La falta de evidencias sobre la
dirección con el sistema (Ver principio de calidad participación de la dirección en la definición
“liderazgo”, y los apartados (5.1, 5.5.1 y 6.2.2). de política, objetivos, recursos y revisión del
sistema.

Numeral 5.2. Enfoque al Cliente

No olvide que aunque el cliente es quien recibe el
No disponer de evidencias objetivas sobre
producto o servicio, y no necesariamente el usuario
los niveles de satisfacción de clientes. (ver
final; es conveniente tener en cuenta también a este
numeral 8.4 literal a.
último cuando sea posible.


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El termino “requisito” incluye los requisitos No cumplir con los requisitos del cliente
especificados ya sean explícitamente manifestados o sean explícitos o implícitos.
implícitos (los deducíos de la práctica común).

Numeral 5.3. Política de Calidad

La política de calidad debe incluir el principio La falta de evidencias de la difusión de la política
de mejora continua, el cumplimiento de los de calidad a todos los niveles de la empresa,
requisitos y servir de marco de referencia para la mediantes comunicaciones efectivas u otros
definición de los objetivos de calidad. procedimientos que aseguren la comprensión de
ésta por parte del personal.
No incluir en la política el compromiso con la
Debe ser trasmitida a toda la organización
mejora continua y con el cumplimiento de los
y ser revisada de forma periódica.
requisitos legales y reglamentarios.
La falta de evidencias que confirmen que la
Los requisitos incluyen; los del cliente, los política de calidad es revisada periódicamente, (Por
legales y reglamentarios. ejemplo en la revisión del sistema por la alta
dirección).

Numeral 5.4. Planificación

No establecer objetivos que guarden
Define objetivos relacionados con la mejora de relación con todos los principios
productos, servicios, procesos y el sistema. establecidos en la política de calidad
organizacional.
Los objetivos deben ser medibles y coherentes con la
política de calidad. Los objetivos no consisten en una
declaración de buenas intensiones o un juramento.
Que los objetivos sean medibles, quiere decir que se pueda
evidenciar o constatar objetivamente su consecución, lo que
permitirá una o varias mejoras concretas.
Debe definirse: el motivo por el cual se ha definido el
objetivo, fases requeridas para su consecución y acciones a
emprender, intervalos de seguimiento coherentes con las
fases, responsables de su gestión o realización, recursos (si
es necesario), como se va a medir (indicadores de gestión,
criterios, etc.), y la mejora o meta a lograr.

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Todos los objetivos concernientes a la organización, tales
como: incrementar el número de clientes, aumentar el
número de ventas, ser amigables con el medio ambiente,
responsabilidad social, etc.), los anteriores son objetivos de
calidad, en la medida que se definan acciones para su
logro. (Partir de lo general a lo particular).
Los objetivos definidos en términos genéricos como Definir los objetivos de manera
“disminuir las reclamaciones” o “disminuir las no genérica.
conformidades”, no serán válidos, si no se justifica el
motivo, las acciones para su consecución y las ventajas
reales que reportan.
Debe documentarse la planificación de calidad, la cual No documentar la planificación de la
comprenderá: calidad o de haberlo realizado no haber
I. Planificación ligada a: objetivos, procesos de considerado los aspectos (I, II y III).
producción y a los productos y/o servicios.
II. Planificación estratégica, en donde se definan las
necesidades de infraestructura, recursos, nuevos
mercados, etc.
III. Planes de calidad, si exigencia de la organización o
del cliente.

Numeral 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación

Las responsabilidades y niveles de autoridad
estarán definidos en documentos y serán conocidas Que no sean definidos los niveles de
por todo el personal. Deben definirse en el responsabilidad y autoridad.
organigrama de la empresa.
La autoridad puede delegarse, pero no la El no estar definidas las delegaciones en
responsabilidad. Las delegaciones se documentarán. caso necesario.
La designación del responsable de calidad ha de El no estar explícitamente definido las
ser documentada. Si el responsable es responsabilidades y autoridad del
subcontratado aplicará lo estipulado en el capitulo responsable de calidad.
de “compras”.
Las responsabilidades y autoridad del La falta de evidencia que el responsable
responsable de calidad que se incluyen en los de calidad reporte directamente a la
literales a, b y c del numeral 5.5.2 han de estar dirección, o que no la informe sobre la
documentadas de manera explícita. marcha de este o las necesidades de mejora.

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La comunicación con el personal en referencia a
la importancia de cumplir los requisitos del sistema,
del cliente y los reglamentarios, no debe limitarse a
la sola exposición de la política de calidad en el
manual. Debe suministrase la información mediante
otros métodos como: tablones, charlas informativas, El no existir de manera sistemática
reuniones periódicas, comunicados internos, procesos de comunicación interna, o que se
pasquines, etc., que contribuyan a fomentar la demuestre ineficacia.
cultura de calidad, el compromiso de los mismos
con el sistema, y el logro acertado de los objetivos
de calidad. La alta dirección debe asegurarse que la
política de calidad ha sido entendida en todos los
niveles de la organización.

Numeral 5.6. Revisión por la Dirección

El informe de revisión es un registro de la
Inexistencia en la evidencia de la
calidad el cual debe ser un documento formal, lo
participación de la dirección en la revisión del
suficientemente descriptivo para determinar el
sistema.
propósito de la revisión y de sus resultados.
El informe de revisión debe reflejar que No disponer de los datos citados en el
información de entrada ha sido tenida en cuenta, apartado 5.6.2 de la norma a efectos de la
incluyendo la política y objetivos de calidad. revisión del sistema.
Que los documentos que muestran los
resultados de la revisión no sean explícitos en
el establecimiento de conclusiones, decisiones
El documento de revisión deberá contener y acciones, sobre todos y cada uno de los
conclusiones, decisiones y acciones, a partir de los aspectos citados en los numerales 5.6.1 y
datos aportados y no la exposición del los mismos. 5.6.2, ni incluyan las acciones relativas a las
mejoras sobre productos, procesos y la
necesidad de recursos a las que se refiere el
apartado 5.6.3 de la norma.


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CAPITULO 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Numeral 6.1 Provisión de Recursos

Los recursos necesarios para la gestión del La no identificación de recursos necesarios
sistema y cumplimiento de los requisitos deben por parte de la organización (Por ejemplo en el
ser identificados, (Por ejemplo en la planificación desarrollo de nuevos productos, nuevas
de la calidad, revisión del sistema, etc.) instalaciones, etc.)
No disponer de recursos que en los requisitos
de cliente o en los legales y reglamentarios se
identifiquen como necesarios.

Numeral 6.2 Recursos Humanos

El personal que realiza tareas específicas que
afectan la calidad del producto o servicio, debe
No disponer de necesidades de formación
estar calificado, por tanto se debe determinar su
documentadas.
competencia en comparación con los requisitos
del cargo.
No disponer de requisitos específicos por
Determinar documentalmente cuales son las puesto o no incluir en estos los casos en los
necesidades de formación. que la calificación se realiza mediante
adiestramiento en el cargo.
Evaluar el resultado de la formación recibida
en relación al propósito con el que fue prevista. No haber evaluado los resultados de la
Lo lógico es hacerlo una vez puesta en práctica formación recibida.
en el cargo.
El personal debe se informado sobre su No demostrar evidencias que el personal es
implicación y logros del sistema. informado sobre la marcha del sistema.
Deben existir registros sobre la formación,
No disponer de registros de formación
educación, experiencia y habilidades del
actualizados.
personal.


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Numeral 6.3 Infraestructura

La necesidad de nuevas infraestructuras o No identificar la infraestructura requerida para
modificación a las actuales, será tenida en la obtención de productos conformes (Por
cuenta por la organización como parte de la ejemplo en una fabrica no tener especificado que
planificación, pues si bien este apartado no lomaquina elabora un producto y cuales son los
especifica en el 5.4.2 y 7.1 b, si lo plantean.medios de inspección para la verificación de
este.
Debe proveerse el mantenimiento, No identificar toda nueva necesidad que la
preventivo o correctivo de los equipos empresa tenga en materia de infraestructura.
productivos.
No tener establecido el mantenimiento
preventivo o correctivo de los equipos
productivos ni evidencias de que este se realice.

Numeral 6.4 Ambiente de Trabajo

Las condiciones de trabajo como: factores No haber tenido en cuenta, por omisión o
físicos, medioambientales (temperatura, desconocimiento, especificaciones propias o
composición atmosférica, etc.), seguridad e requisitos reglamentarios que definen
higiene, sociales y psicológicos, han de ser condiciones ambientales, cuando esto incide
tenidos en cuenta por la organización en tanto negativamente en la conformidad del producto
afecten a la calidad de los producto o servicios. o en el cumplimiento de los requisitos.


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