3.tema3 bioq clin2011

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3.tema3 bioq clin2011

  1. 1. BIOQUÍMICA CLÍNICATema 3• Selección de métodos analíticos• Control de calidad• Inexactitud e imprecisión• Coeficiente de variación• Cronobiología• Interacciones medicamentosas
  2. 2. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOSLos resultados del laboratorio deben cumplir criterios de calidad para ser válidos La calidad de los resultados es responsabilidad del Bioquímico Clínico
  3. 3. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOSLIMITACIONES DE LA CALIDAD DE RESULTADOS Tecnología disponible Limitaciones económicas
  4. 4. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOSUTILIDAD DE LA EVALUACIÓN-SELECCIÓN DE METODOS Implantar un método nuevo Razones económicas Incremento de la automatización Mejorar la imprecisión de un método
  5. 5. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS METODO ANALÍTICOConjunto de instrucciones que describen el procedimiento, los materiales y el equipamiento necesario para obtener resultados.
  6. 6. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS METODO ANALÍTICO. Fundamento de la técnica. Características técnicas de instrumentos y materiales. Lista de reactivos y calibradores, con la composición y pureza. Condiciones del espécimen: Volumen, conservantes, condiciones de almacenamiento. Descripción de los pasos del procedimiento analítico. Procedimiento de calibración y método de cálculo de los resultados. Intervalo analítico. Precauciones de seguridad
  7. 7. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS TIPOS DE METODOSCUALITATIVOSSEMICUANTIATIVOSCUANTITATIVOS: . Método Definitivo . Método de Referencia . Método de inexactitud conocida . Método de inexactitud desconocida
  8. 8. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOSCARACTERÍSTICAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS1.- PRACTICABILIDAD2.- CARACTERÍSTICAS ANALÍTICAS3. – CARACTERÍSTICAS ECONÓMICAS
  9. 9. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS CARACTERÍSTICAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS1.- PRACTICABILIDAD2.- CARACTERÍSTICAS ANALÍTICAS. Imprecisión: Repetición de resultados en mediciones repetidas (intraserie, interserie) (desviación estandar). Inexactitud: Diferencia entre el valor hallado y el verdadero (comparación con método de inexactitud conocida)
  10. 10. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS
  11. 11. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOSERROR SISTEMATICO: Se produce siempre en la misma dirección constante o proporcional a la concentraciónERROR ALEATORIO: Varía de muestra a muestraERROR TOTAL: Suma del error aleatorio y sistemático
  12. 12. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS. Sensibilidad Analítica: Capacidad del método para detectar pequeñas cantidades sin imprecisión. Límite de detección: Determinación mínima que puede distinguirse del blanco (95% probabilidad). Especificidad: Capacidad de determinar un parámetro discriminándolo de otros (Reacciones cruzadas)
  13. 13. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS. Interferencias: Efectos de un componente sobre la exactitud en la determinación de otro componente. Recuperación: Capacidad de un método para medir correctamente un componente añadido a las muestras (diferentes concentraciones). Rango analítico: Es el intervalo de concentraciones dentro del cual el método da resultados válidos
  14. 14. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOSCARACTERÍSTICAS ECONÓMICAS (Coste/prueba) Control del gasto
  15. 15. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS EVALUACIÓN DEL METODO ANALÍTICOFASE DE FAMILIARIZACIÓN (Preparación del personal, espacio físico, organización del laboratorio)FASE DE EVALUACIÓN. Imprecisión: Variabilidad igual o menor que la variabilidad intraindividual (Desviación estándar). Comparación con método de referencia (coeficiente de correlación). Inexactitud: Diferencia entre valores obtenidos y los deseables. Recuperación: No debe haber ninguna recuperación inferior al 85% ni superior al 115%. Linealidad: Debe cubrir el rango analítico sin necesidad de diluciones. Límite de detección:. Tiempo de respuesta
  16. 16. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS CONTROL DE CALIDAD ANALÍTICOMATERIALES DE CALIBRACIÓNRelacionan una medida con una concentración(Disoluciones de sustancias en concentración conocida). Primarios: Disolución de sustancias bien caracterizadas Certificado: Organismos certificadores De matriz biológica: Mezclas de suero purificadas y dializadas. Secundarios: Soluciones en las que los constituyentes se han analizado por métodos de referencia o definitivos
  17. 17. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS MATERIALES DE CONTROLMuestras que se intercalan entre los especimenesde los pacientes para determinar la calidad. Deben cumplir 3 cualidades: Estabilidad Repetibilidad Comportamiento similar a muestras. Pueden ser caseros o comerciales (mayor estabilidad)
  18. 18. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS CONTROL DE CALIDAD INTERNOEl sistema clásico (Levey y Jennings 1950):20 alícuotas de un control y determinación semanal.Si alguna determinación se sale de 2 vecesla desviación estandar, hay que corregir algún error
  19. 19. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS CURVAS DE LEVEY-JENNINGS
  20. 20. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS ALGORITMO DE WESTGARD
  21. 21. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS CONTROL DE CALIDAD INTERNOALGORITMO DE WESTGARDSe aplica a valores control consecutivos en una serieo en series consecutivasSe fija el valor teórico y la desviación estándarSe realizan las series con 3 condiciones:1. Sin error2. incrementando el error aleatorio3. incrementando el error sistemáticoLa utilización de combinaciones de control aumenta la posibilidadde detección de error y minimiza las falsas alarmas.NORMAS de control: Utilizar controles de varias concentraciones Combinar normas de control
  22. 22. SELECCIÓN Y EVALUACION DE METODOS ANALÍTICOS CONTROL DE CALIDAD EXTERNOProcedimiento que utiliza los resultados de varios laboratoriosque analizan los mismos controles para evaluar la inexactitudde cada laboratorio2 clases:PROGRAMAS INTERNOS-EXTERNOS: Diarios, permiten toma de decisiones (corrección)PROGRAMAS EXTERNOS PUNTUALES: Quincenales, Mensuales.Sirven para acreditar la calidad pero no permitenla corrección de los sistemas

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