1. SEMINARIO DE INVESTIGACIÓN
EVALUACIÓN FINAL
PROYECTO APLICADO
PRESENTADO POR:
GRUPO 100108_278
SANDRA MILENA LÓPEZ MURILLO Código 40446122
JEUS ALVEIRO ARISTIZABAL Código 9352103-9
PEDRO ANTONIO CARRERO USSA Código 19443279-9
ANDRES RICARDO TOVAR LIZCANO Código 94533207-9
NUBIA JAMILE MORENO Código 52.482.639-9
TUTOR DE CURSO:
DIANA CAROLINA MÉNDEZ M
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD
ESCUELA DE CIENCIAS BÁSICAS TECNOLOGÍA E INGENIERÍA
DICIEMBRE DE 2012

2. SINOPSIS
Hace unos años tras que se viene dedicando espacio y tiempo
al creciente fenómeno del mercado de medicamentos
falsificados en la industria farmacéutica, razón por la cual la
forma en la que los medicamentos son vigilados ha sufrido
cambios, tanto en el ámbito internacional, como nacional.
Esto nos ha llevado a realizar una investigación que nos permita
evaluar la implementación de un sistema de farmacovigilancia
dirigido a entidades prestadoras de servicios de salud, en el
municipio de Granada, departamento del Meta.
Con ello pretendemos medir, controlar y hacer seguimiento a la
administración de productos farmacéuticos y afines,
especialmente en el hospital departamental del municipio de
Granada.
Los criterios para este desarrollo están basados en las medidas
reguladoras apropiadas, las cuales monitorea el INVIMA en
compañía del centro nacional de vigilancia, los cuales son
retroalimentados por las instituciones prestadoras de servicios
de salud, laboratorios farmacéuticos, industria y demás
empresas afines en el país.

3. OBJETIVOS
GENERAL
Instalar y poner en Funcionamiento de un sistema de Farmacovigilancia en
el Hospital Departamental de Granada que permita medir, controlar y hacer
seguimiento a la administración de productos farmacéuticos y afines en el
municipio de Granada.
ESPECIFICOS:
 Identificar tempranamente las reacciones adversas conocidas y
desconocidas de los medicamentos en las instalaciones del Hospital de
Granada.
 Determinar factores de riesgo y mecanismos subyacentes de las
reacciones adversas producidas por la administración de medicamentos.
 Mejorar y regular la prescripción y uso indiscriminado de los
medicamentos.
 Contribuir a la educación del personal asistencial y de los pacientes
para realizar un uso racional de los medicamentos.

4. RESULTADOS ESPERADOS
 Mejores tiempos de administración de los medicamentos
 Mayor efectividad de los productos farmacéuticos y afines
 Capacitación general al personal de las IPSS respecto a la farmacovigilancia.
 Implementación de programas de Farmacovigilancia en las IPS de Granada Meta.
 Contribuir al mejoramiento de la salud de la población granadadina en el área
rural y urbana.
Beneficiarios:
 Población granadadina rural y urbana en general
 Empresas prestadoras de servicios de salud
 Hospital Departamental de Granada por liderar el proceso
 Personal Médico y asistencial de las IPSS
 Pacientes hospitalarios de los diferentes servicios.

5. PRESUPUESTO Y FINANCIACION
Estimación de recursos necesarios
COSTO
TIEMPO DESCRIPCIÓN DEL RECURSO
ACTIVIDADES Valor unidad
Semanas FÍSICO Unidad Unidades Requeridas Costo Total
$
Plan
Conformación de los grupos de Teléfono celular por IPS 1.140.000 3 3.420.000
2 500 min.
investigadores en las IPSS
E mail Minuto conexión 40 720 28.800
Viáticos, para 4
investigadores procedentes de Día 880.000 5 4.400.000
Granada Meta
Transporte 7
Investigadores y grupo asesor Día 40.000 5 200.000
Estandarización de los investigadores 1
del proyecto
Tiquete aéreo, para 4
investigadores procedentes de Tiquete 360.000 4 1.440.000
Villavicencio
Papelería y fotocopias Hoja 50 500 25.000
Papelería y fotocopias Hoja 50 1000 50.000
Ajustes al proyecto 2 Consumibles Equipo de
unidad 6.250 3 37.500
Computo e impresión
Transporte terrestre para 7
Día 140.000 10 1.400.000
Búsqueda de bases de Datos, por cada investigadores.
2
régimen y en cada IPSS Papelería Hojas 50 500 25.000
E mail Minuto conexión 40 720 28.800
Consumibles Equipo de
unidad 6.250 3 37.500
Computo e impresión
Definición del programa de muestreo
2
para cada IPSS Papelería Hoja 50 1.500 75.000
Asesor estadístico Hora 40.000 30 1.200.000
Salón de reuniones Hora 20.000 45 900.000
225.000
Papelería Hoja 50 4.500
Materiales de oficina unidad 30.000 3 90.000
Refrigerio
unidad 3.000 540 1.620.000
Selección y estandarización de 60 por ciudad/día
4 Ayudas audio visuales día 120.000 9 1.080.000
encuestadores por IPSS
Consumibles Equipo de
unidad 6.250 3 75.000
Computo e impresión
Transporte aéreo
Tiquete 360.000 2 720.000
investigadores de Medellín. (2)
Viáticos en Cali y Bogotá Día 130.000 10 1.300.000
Consumibles Equipo de
Selección de usuarios de IPS para unidad 6.250 3 75.000
4 Computo e impresión
recolectar la información, en cada EPS
Papelería Hoja 50 600 30.000
Recolección de información sobre Papelería Hoja 50 14.000 700.000
usuarios y prescripciones para cada 16
Materiales de oficina unidad 12.500 150 1.875.000
IPSS
Revisión de prescripciones e historias Papelería Hoja 50 21.000 1.050.000
18
clínicas Materiales de oficina unidad 12.500 150 1.875.00
Consumibles Equipo de
Registro de datos 14 unidad 6.250 3 262.500
Computo e impresión
Teléfono minuto 45 9.000 405.000
Selección de los integrantes de los
8 Consumibles Equipo de
grupos focales por régimen e IPSS unidad 6.250 3 150.000
Computo e impresión

6. Recursos físicos
Descripción del Recurso Costo
Consumibles Equipo
Actividades Tiempo semanas de Computo e unidad 6.250 3 150.000
impresión
Lugar día 70.000 60 4.200.000
Grabadora unidad 50.000 3 150.000
Papelería hoja 1.500 150 225.000
Videograbadora unidad 1.000.000 3 3.000.000
Refrigerio unidad 2.500 315 787.500
Realización de los Grupos Focales por
Transporte día 10.000 315 3.150.000
régimen y por IPSS 4
Transporte aéreo
investigadores de Tiquete 360.000 2 720.000
Medellín. (2)
Viáticos en Cali y
Día 130.000 30 3.900.000
Bogotá
Consumibles Equipo
Trascripción de cintas grabadas y de Computo e unidad 6.250 3 75.000
4 impresión
videos
Papelería Hoja 50 450 22.500
Papelería Hoja 50 600 30.000
Entrevistas individuales a Otros actores
del SGSSS Materiales de oficina unidad 12.500 7 87.500
12
Relacionados con el uso, acceso y costo
de los medicamentos, en tres IPSS Transporte día 15.000 3 2.700.000
Loby pesos 500.000 3 1.500.000
Consumibles Equipo
de Computo e unidad 6.250 3 150.000
Tabulación de Datos 8 impresión
Papelería Hoja 50 600 30.000
Consumibles Equipo
de Computo e unidad 6.250 3 337.500
impresión
Análisis de los datos 18
E mail Minuto conexión 40 720 28.800
Papelería Hoja 50 900 45.000
Consumibles Equipo
de Computo e unidad 6.250 3 75.000
impresión
Elaboración del trabajo para publicar 4
E mail Minuto conexión 40 720 28.800
Papelería Hoja 50 4.500 225.000

7. Talento humano
COSTO
TIEMPO PERFIL TALENTO Valor Unidades
ACTIVIDADES Costo Total
(Semanas) HUMANO Unidad unidad Requeridas
$
$ Horas
Investigadores
69.120.00
de Granada hora 16.000 4.320
0
(3)
Coordinación
48 4
y dirección
Investigadores 92.160.00
hora 16.000 5.760
de 0
Villavicencio
Apoyo Auxiliar de
69.120.00
logístico y 48 Investigación hora 8.000 8.640
0
operativo (3)
Expertos en el
SGSSS hora 20.000 240 4.800.000
Asesorías 48
Estadístico hora 40.000 30 1.200.000
Estudiantes de
Obtención de programas del 52.500.00
20 Encuesta 15.000 3.500
información área de la 0
salud
Trascripción 4 Secretaria (3) horas 6.000 32 192.000
289.092.0
Subtotal
00

8. Glosario
Reacción Adversa a Medicamentos: Es todo efecto no deseado, perjudicial, producido por un medicamento, que se presenta a dosis
normalmente utilizadas en los seres humanos, ya sea para tratamiento, diagnóstico o profilaxis de enfermedades o para la modificación
de una función fisiológica.
Un efecto no esperado o no deseado de un medicamento puede no ser perjudicial
– En este caso no es un efecto adverso. Las reacciones adversas pueden ser producidas por sustancias propias del medicamento, como el
principio activo o el o los excipientes, o también por contaminantes externos o interacciones entre dos o más medicamentos.
Reacción adversa inesperada: Es toda reacción adversa que, por sus características (tipo de reacción, severidad de la reacción) es diferente
de lo conocido y descripto en el prospecto del medicamento y a la información presentada
Reacción adversa grave: Es toda reacción adversa que:
- tiene un desenlace fatal
- pone en peligro la vida del paciente
- produce una invalidez permanente o importante
- provoca o prolonga la internación del paciente
- produce una malformación congénita
- necesita de una intervención para evitar un daño o una disfunción permanentes.
Fármaco o medicamento: Es un producto farmacéutico que se utiliza para el diagnóstico, tratamiento y prevención de una enfermedad y/o
para la modificación de un estado fisiológico. Sangre, hemoderivados, productos de diagnóstico, radiofármacos, y vacunas están
comprendidos por esta definición.
Principio activo / fármaco / ingrediente activo: Es la materia prima, sustancias o mezclas de sustancias afines dotadas de un efecto
farmacológico determinado o que, sin poseer actividad, al ser administrados al organismo la adquieren luego que sufren cambios en su
estructura química, como es el caso de los pro-fármacos.
Excipiente: Sustancias que a las concentraciones presentes en una forma farmacéutica, carece de actividad farmacológica. Ello no excluye
la posibilidad de que determinados excipientes pueden causar reacciones alérgicas o efectos indeseables. Los excipientes se emplean con
el fin de dotar a la forma farmacéutica de características que aseguren la estabilidad, biodisponibilidad, aceptabilidad y facilidad de
administración de uno o más principios activos. En la medida en la que los excipientes afectan la liberación del principio activo, ellos
pueden modificar la magnitud y el perfil temporal de la actividad farmacológica del producto medicamentoso a través de cambios en su
biodisponibilidad. Los excipientes sirven, además, para dar una forma o consistencia adecuada a una preparación. Ejemplos de tipos de
excipientes: desintegrantes, emulsificantes (emulsionantes), colorantes, saborizantes, aglutinantes, preservantes, espesantes, etc.
Señal
Es la información de una primera hipótesis sobre un posible problema de seguridad de un medicamento.

9. CONCLUSIONES
La implementación de un sistema de farmacovigilancia exige fundamentalmente un
nivel de seguimiento activo y periódico mediamente la observación directa y la
aplicación de técnicas estadísticas que permitan tabular y dar a conocer la
información a la población relacionada con el objeto de la investigación, a nivel
regional y en especial en el Hospital Departamental de Granada se generará la
inversión para su puesta en marcha ya que su verificación evidencia que se deben
corregir aspectos muy importantes con respecto a la administración y manejo de los
medicamentos y afines en la Institución, se creo conciencia de la necesidad de
mejorar las terapias farmacológicas y lograr en ellas una mayor efectividad, la cual
disminuye los tiempos de hospitalización a los pacientes, la complicación de
patologías manejables y contribuye a la disminución de los índices de mortalidad
generados por mala administración de productos farmacéuticos en la localidad.
La farmacovigilancia en la actualidad es una necesidad fundamentada en le bienestar
biopsicosocial de la población, por lo cual es necesario el monitoreo y calificación de
la efectividad de algunos productos para reducir los índices de resistencia de
algunos elementos patógenos a la terapia farmacológica lo cual asegurará para el
futuro del Hospital mayor disponibilidad en los servicios médicos al lograr aplicar
terapias efectivas disminuyendo notablemente el costo/beneficio.
Se evidenció claramente que la farmacovigilancia es un tema que contiene bastante
información, en algunos casos es utilizada una terminología demasiado técnica por
lo cual obliga a consultar muchas fuentes de información y se hace necesaria dentro
del grupo de trabajo la presencia de un Químico Farmacéutico que es el profesional
que se encarga del área.