• Share
  • Email
  • Embed
  • Like
  • Save
  • Private Content
Biodisponibilidad de los farmacos
 

Biodisponibilidad de los farmacos

on

  • 1,136 views

PRESENTACIÓN DE BIODISPONIBILIDAD Y DIOEQUIVALENCIA DE FARMACOS

PRESENTACIÓN DE BIODISPONIBILIDAD Y DIOEQUIVALENCIA DE FARMACOS

Statistics

Views

Total Views
1,136
Views on SlideShare
1,136
Embed Views
0

Actions

Likes
0
Downloads
40
Comments
0

0 Embeds 0

No embeds

Accessibility

Categories

Upload Details

Uploaded via as Microsoft PowerPoint

Usage Rights

© All Rights Reserved

Report content

Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel
  • Full Name Full Name Comment goes here.
    Are you sure you want to
    Your message goes here
    Processing…
Post Comment
Edit your comment

    Biodisponibilidad de los farmacos Biodisponibilidad de los farmacos Presentation Transcript

    • BIODISPONIBILIDAD DE LOS FARMACOS ALEJANDRA HERRERA HERRERA Maestría en farmacología I semestre
    • DEFINICIÓN Estévez en el 2000 Biodisponibilidad es el término utilizado para indicar la magnitud y la velocidad con que un fármaco alcanza un fluido biológico. Estévez F. Estudios de bioequivalencia: enfoque metodológico y aplicaciones prácticas en la evaluación de medicamentos genéricos. Rev Med Uruguay 2000; 16: 133-143
    • EFECTO DE PRIMER PASO Y BIODISPONIBILIDAD SITIO MAYOR DE ABSORCION
    • DEFINICIÓN La administración de medicamentos y alimentos (FDA) define la biodisponibilidad como: “la velocidad y la cantidad a la cual el ingrediente activo o parte de éste que ejerce la acción terapéutica es absorbido desde un producto farmacéutico y se hace disponible en el sitio de acción” CHODOS, D.J., MD . DI SANTO, A. R., Ph D . Basics of Bioavailability. Kalamazoo, Michigan: Upjohn Company.
    • Curva concentración plasmática tiempo http://www.salud.bioetica.org/genericos1.htm
    • Curva concentración plasmática tiempo http://mazinger.sisib.uchile.cl/repositorio/lb/ciencias_quimicas_y_farmaceuticas/arancibiaa03/01b1.html
    • Concentración Plasmática Alcanzada vs el tiempo, de acuerdo a la Vía de Administración de Fármacos 
    • BIODISPONIBILIDAD RELATIVA BIODISPONIBILIDAD ABSOLUTA BIODISPONIBILIDAD
    • DOSIS DE EFICACIA Podemos calcular la cantidad de fármaco en el plasma que realmente tiene la capacidad para realizar su efecto. Ejemplo: si tenemos un fármaco cuya biodisponibilidad es de 0,8 (o del 8o%) y se administra una dosis de 100 mg, la ecuación se resolvería:
    • FACTORES QUE MODIFICAN LA BIODISPONIBILIDAD Forma galénica Forma química Vía de administración Estabilidad del fármaco Metabolización
    • FORMA GALÉNICA
    • FORMA GALÉNICA un paciente que está recibiendo comprimidos de digoxina de 0.25 mg y que por la evolución de su enfermedad presenta problemas para tragar, por lo que hay que cambiarle los comprimidos a elixir. ¿Cómo calcular la dosis correcta de elixir a administrar? un paciente que está recibiendo comprimidos de digoxina de 0.25 mg y que por la evolución de su enfermedad presenta problemas para tragar, por lo que hay que cambiarle los comprimidos a elixir. ¿Cómo calcular la dosis correcta de elixir a administrar?
    • FORMA QUÍMICA DEL FÁRMACO Proporción del fármaco que es realmente sustancia activa
    • Grant R. Wilkinson, Ph.D., D.Sc. Drug Metabolism and Variability among Patients in Drug Response. N Engl J Med 2005; 352:2211-2221 May 26, 2005. EFECTO DE PRIMER PASO Y BIODISPONIBILIDAD Que importancia tiene este efecto desde el punto de vista Toxicológico ?
    • BIOEQUIVALENCIA Es un término usado en farmacocinética para describir la equivalencia biológica in vivo que se espera de dos preparaciones de una misma droga por parte de laboratorios diferentes. Estos medicamentos deben tener el mismo principio activo, la misma pureza, el mismo tamaño de partícula y ser administrados por la misma vía, para denominarse bioequivalentes.
    • TERMINOLOGÍA
    • Equivalentes biológicos  Se da cuando los valores de Cmax, Tmax y ABC de cada uno de los farmacos comparados no difieren mas del 20% entre sí. Estudio cruzado realizado en nuestra unidad de Ensayos Clínicos en 16 voluntarios sanos, en el que se demuestra la buena equivalencia de dos formulaciones farmacéuticas orales de un antihistamínico H2. La ordenada indica las concentraciones plasmáticas del anti-H2, obtenidas a los tiempos después de la administración oral de una sola dosis, que se indican en la abscisa.
    • La FDA establece que el requisito de bioequivalencia de productos farmacéuticos puede cumplirse por uno o más de los siguientes procedimientos: Una prueba "in vivo" en humanos.  Una prueba "in vivo" en animales que se ha correlacionado con datos "in vivo" en humanos. Una prueba "in vivo" en animales que no se ha correlacionado con datos "in vivo" en humanos.  Una prueba "in vitro" que se ha correlacionado con datos "in vivo" en humanos. Una prueba "in vitro" corriente que no se ha correlacionado con datos de biodisponibilidad en humanos. 1 2 3 4 5
    • Estudio de la biodisponibilidad en magnitud y en velocidad de comprimidos de ibuprofeno PARAMETROS DE SELECCIÓN 18 sujetos sanos edades 18 a 45 años peso 50-100 kg •Fármaco de referencia: NEOBRUFEN 600mg comprimidos •Fármaco a evaluar: GELOFENO 600mg comprimidos •AUC de referencia: 0,9 M. Farréa,b, P.N. Roseta,b,c, J.A. Pascuala,d, S. Abanadesa,b, E. Menoyoa, Y. Álvareza y A. Baenac. Estudio de la biodisponibilidad en magnitud y en velocidad de comprimidos de ibuprofeno. Reumatol Clin. 2005;1(3):155-60.
    • BIODISPONIBILIDAD DEL GELOFENO 600mg
    • RESULTADOS OBTENIDOS