Aseguramiento metrológicos

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  • 1. fuente:INGEMMET. Quality Assurance Services S.A. ASEGURAMIENTO METROLÓGICO ISO 9001: 2008 ISO 10012: 2003 ISO 17025: 2005
  • 2. CALIDAD “grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.“ ISO 9000:2005 (3.1.1)
  • 3. Del FARAÓN para el arquitecto responsable de la construcción de la puerta al más allá: “Cada inicio de luna llena, comparar y ajustar las medidas de trabajo con el Codo Real patrón . Si no lo hiciere, su cabeza rodará por los suelos antes que salga la luna nueva”. La unidad de medida de longitud en Egipto, en el año 3000 A.C. era el “Codo Real”. Se definía como la longitud del antebrazo del Faraón, medido desde el codo hasta el extremo del dedo medio, teniendo la mano extendida. La medida original fue transferida y materializada en granito negro, incluyendo la inscripción de las instrucciones de uso.
  • 4. Frente a la necesidad de unificar criterios para facilitar el entendimiento entre los pueblos, en 1799 en París, se estableció el Sistema Métrico, antecesor del Sistema Internacional de Unidades (SI). Esto se formalizó mediante la materialización de los patrones de medida mas representativos: el metro y el kilogramo
  • 5. Tendencias en la limitación de los valores de las tolerancias Tolerancias para producción de partes Incertidumbre en las realizaciones primarias del metro
  • 6. Metrología La metrología cubre tres actividades principales: 1. La definición de las unidades de medida internacionalmente aceptadas
  • 7. Metrología Científica Se ocupa de la organización y desarrollo de los patrones de medida y de su mantenimiento
  • 8. DEFINICION DE LAS UNIDADES BÁSICAS (SI) Magnitud física Unidad Símbolo Definición de la unidad Longitud metro m A partir de 1983 se define como " la distancia recorrida por la luz en el vacío en 1/299,792,458 segundos“ Masa kilogramo kg En 1889 se definió el kilogramo patrón como "la masa de un cilindro de una aleación de platino e iridio que se conserva en el Museo de Pesas y Medidas en París". Tiempo segundo s Desde 1967 se define como "la duración de 9.192.631.770 períodos de la radiación correspondiente a la transición entre los dos niveles hiperfinos del estado natural del átomo de cesio-133". Corriente eléctrica ampere A La magnitud de la corriente que fluye en dos conductores paralelos, distanciados un metro entre sí, en el vacío, que produce una fuerza entre ambos conductores (a causa de sus campos magnéticos) de 2 x 10 -7 N/m. Temperatura kelvin K La fracción 1/273.16 de la temperatura termodinámica del punto triple del agua. Intensidad luminosa candela cd La intensidad luminosa, en dirección perpendicular, de una superficie de 1/600,000 m 2 de un cuerpo negro a la temperatura de congelamiento del platino (2,042 K), bajo una presión de 101,325 N/m 2 . Cantidad de substancia mol mol La cantidad de sustancia de un sistema que contiene un número de entidades elementales igual al número de átomos que hay en 0,012 Kg de carbono-12
  • 9. BIPM (Buro internacional de pesas y medidas) Definición de la unidad << Incertidumbre de la medida >>
  • 10. Metrología La metrología cubre tres actividades principales: 1. La definición de las unidades de medida internacionalmente aceptadas 2. La realización de las unidades de medida por métodos científicos
  • 11. BIPM (Buro internacional de pesas y medidas) Definición de la unidad INM (Institutos Nacionales de metrología e institutos designados) Laboratorios de calibración Patrones primarios extranjeros Patrones primarios Nacionales Patrones de referencia Patrones de Trabajo << Incertidumbre de la medida >>
  • 12. Metrología La metrología cubre tres actividades principales: 1. La definición de las unidades de medida internacionalmente aceptadas 2. La realización de las unidades de medida por métodos científicos 3. El establecimiento de las cadenas de trazabilidad, determinando y documentando el valor y exactitud de las mediciones y diseminación de dicho conocimiento
  • 13. Metrología Industrial Asegurar el adecuado funcionamiento de los instrumentos de medida empleados en la industria, en los procesos de producción, para asegurar la calidad de vida de los ciudadanos y para la investigación académica
  • 14. Metrología Legal Se ocupa de aquellas mediciones que influyen sobre la transparencia de las transacciones económicas, particularmente cuando hay un requisito de verificación legal del instrumento de medida.
  • 15. Definición de la unidad Industria Usuarios finales, consumidores Patrones primarios extranjeros Patrones primarios Nacionales Patrones de referencia Comercio Patrones de Trabajo Instrumentos de medida Mediciones Educación Salud << Incertidumbre de la medida >> BIPM (Buro internacional de pesas y medidas) INM (Institutos Nacionales de metrología e institutos designados) Laboratorios de calibración Inspección legal OIML Laboratorios de ensayo
  • 16. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO ISO 9001:2008 7.1 Planificación de la realización del producto. Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente: c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo,
  • 17. Determine los requisitos del producto generado en su proceso. Los requisitos pueden ser cualitativos o cuantitativos TALLER 1:
  • 18. ISO 9001:2008 7.5.1 Control de la producción y la prestación del servicio. La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: a) …. b) …. c) …. d) La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición. e) La implementación del seguimiento y de la medición. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
  • 19. 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición. La organización debe determinar : • el seguimiento y la medición a realizar, • y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. ISO 9001:2008
  • 20. ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario Sistema de gestión de las mediciones (3.10.1) Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición. 3.10 Conceptos relativos a la gestión de la calidad para los procesos de medición
  • 21. Modelo definido en la norma ISO 10012: 2003 SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES
  • 22. 3.10 Conceptos relativos a la gestión de la calidad para los procesos de medición Equipo de medición (3.10.4) Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición. ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario
  • 23. Instrumento de medida (VIM 3.1) Dispositivo utilizado para realizar mediciones, solo o asociado a uno o varios dispositivos suplementarios. - Nota1: Un instrumento de medida que puede utilizarse individualmente es un sistema de medida. - Nota 2: Un instrumento de medida puede ser un instrumento indicador o una medida materializada DISPOSITIVOS DE MEDIDA (VIM 3)
  • 24. Sistema de medida (VIM 3.2) Conjunto de uno o más instrumentos de medida y, frecuentemente, otros dispositivos, incluyendo reactivos e insumos varios, ensamblados y adaptados para proporcionar valores medidos dentro de intervalos especificados, para magnitudes de naturalezas dadas. - Nota1: Un sistema de medida puede estar formado por un único instrumento de medida. DISPOSITIVOS DE MEDIDA (VIM 3)
  • 25. Describa los sistemas de medida que utiliza en sus procesos regulares de medición TALLER 2:
  • 26. Medida materializada (VIM 3.6) Instrumento de medida que reproduce o proporciona de manera permanente durante su utilización, magnitudes de una o varias naturalezas, cada una de ellas con un valor asignado. 1 kg 100 W K2SO4 > 99,99% 174.27g/mol DISPOSITIVOS DE MEDIDA (VIM 3)
  • 27. Dispositivo utilizado en medición, que hace corresponder a una magnitud de entrada una magnitud de salida, según una relación determinada. 5,45 mV 650 ºC DISPOSITIVOS DE MEDIDA (VIM 3) Transductor de medida (VIM 3.7) 63,3 mV 8,3 ph
  • 28. Instrumento de medida con dispositivo indicador (VIM 3.3) 4l5l7l2l2l3 DISPOSITIVOS DE MEDIDA (VIM 3) Instrumento de medida que produce una señal de salida con información sobre el valor de la magnitud medida
  • 29. Sistema de gestión de las mediciones (3.10.1) Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición. 3.10 Conceptos relativos a la gestión de la calidad para los procesos de medición Característica metrológica (3.10.5) Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medición. Equipo de medición (3.10.4) Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición. ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario
  • 30. Intervalo de indicaciones (VIM 4.3) Conjunto de valores comprendido entre las dos indicaciones extremas. A Características de un indicador
  • 31. NOTA La indicación puede presentarse en forma visual o acústica, o puede transferirse a otro dispositivo. Frecuentemente viene dada por: • la posición de una aguja en un cuadrante, como una salida analógica, • un número visualizado o impreso, como una salida digital, • un código, como salida codificada o • el valor asignado, en el caso de medidas materializadas. Indicación (VIM 4.1) Valor proporcionado por un instrumento o sistema de medida. 1 kg C Características de un indicador 23 bar 24 bar
  • 32. 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Intervalo de medida (VIM 4.7) Conjunto de los valores de magnitudes de una misma naturaleza que un instrumento o sistema de medida dado puede medir con una incertidumbre instrumental especificada, en unas condiciones determinadas. Características de un indicador
  • 33. Zona muerta (VIM 4.17) Intervalo máximo dentro del cual se puede hacer variar en los dos sentidos el valor de la magnitud medida, sin causar una variación detectable de la indicación correspondiente. Indicación Magnitud medida Características de un indicador
  • 34. Resolución (VIM 4.14) Mínima variación de la magnitud medida que da lugar a una variación perceptible de la indicación correspondiente. Indicación Magnitud medida L1 L2 L3 Características de un indicador
  • 35. 23 bar 24 bar Resolución de un dispositivo visualizador (VIM 4.15) Mínima diferencia entre indicaciones visualizadas, que puede percibirse de forma significativa C Características de un indicador
  • 36. Estabilidad de un instrumento de medida (VIM 4.19) Aptitud de un instrumento de medida para conservar constantes sus características metrológicas a lo largo del tiempo. Deriva instrumental (VIM 4.21) Variación continua o incremental de una indicación a lo largo del tiempo, debida a variaciones de las características metrológicas de un instrumento de medida. Características de un indicador
  • 37. Magnitud de influencia (VIM 2.52) Magnitud que, en una medición directa, no afecta la magnitud que realmente se esta midiendo, pero si afecta a la relación entre la indicación y el resultado de medida. Características de un indicador
  • 38. Sistema de gestión de las mediciones (3.10.1) Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición. 3.10 Conceptos relativos a la gestión de la calidad para los procesos de medición Confirmación metrológica (3.10.3) Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto. Característica metrológica (3.10.5) Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medición. Equipo de medición (3.10.4) Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición. ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario
  • 39.  ? X
  • 40. Operación que bajo condiciones especificadas establece: En una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, En una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación. CALIBRACIÓN (VIM 2.39)
  • 41. Permite identificar el comportamiento de:  Indicación  Resolución  Zona muerta  Intervalo de medida  Estabilidad  Deriva  Magnitudes de influencia CALIBRACIÓN
  • 42. Hay cuatro razones principales para tener calibrado un instrumento: 1. Para establecer y demostrar su trazabilidad. 2. Para garantizar que las lecturas del instrumento son compatibles con otras mediciones. 3. Para determinar la exactitud de las lecturas del instrumento. 4. Para establecer la fiabilidad del instrumento, es decir que se puede confiar en sus indicaciones. CALIBRACIÓN
  • 43. “INSTRUMENTO DE MEDICIÓN CALIBRADO” no es sinónimo de Debe quedar claro que el resultado de la calibración solo define el tamaño de la desviación y la incertidumbre, no califica necesariamente al instrumento. Es decir: CALIBRACIÓN “INSTRUMENTO DE MEDICIÓN EN BUEN ESTADO”
  • 44. -3,0 -2,0 -1,0 0,0 1,0 2,0 3,0 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 alcance desviación incertidumbre ascendente descendente CALIBRACIÓN Resultados de calibración
  • 45. -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 alcance desviación incertidumbre ascendente descendente EMP -3 -2 -1 0 1 2 3 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 alcance desviación incertidumbre ascendente descendente EMP RECHAZADO APROBADO Aportación de evidencia objetiva de que un elemento satisface los requisitos especificados. VERIFICACIÓN (VIM 2.44)
  • 46. El procedimiento que incluye el examen y la marca y/o emisión de un certificado de verificación, que constata y confirma que el instrumento de medición cumple con las exigencias reglamentarias. Verificación de un instrumento de medición (VIML 2.13) -4 -3 -2 -1 0 1 2 3 4 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 alcance desviación incertidumbre ascendente descendente EMP -3 -2 -1 0 1 2 3 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 alcance desviación incertidumbre ascendente descendente EMP RECHAZADO APROBADO
  • 47. Clase de exactitud (VIM 4.25) clase de instrumentos o sistemas de medida que satisfacen requisitos metrológicos determinados, destinados a mantener los errores de medida o las incertidumbres instrumentales dentro de limites especificados, bajo condiciones de funcionamiento dadas. I II III IIII E1, E2, F1, F2, M1, M2, M3 0,01%; 0,05%; 0,1%; 0,5%; 1% Error máximo permitido (VIM 4.26) Valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medición, instrumento o sistema de medida dado. A; B; C 00; 0; 1; 2; 3; 4 Características de un indicador
  • 48. EMP + EMP - EMP Criterio ampliado de verificación
  • 49. Conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione indicaciones prescritas, correspondientes a valores de la magnitud a medir. AJUSTE DE UN SISTEMA DE MEDIDA (VIM 3.11) • Ajuste de cero • Ajuste de offset • Ajuste de amplitud de escala o ganancia • Ajuste de linealidad o angularidad
  • 50. ProcesodeconfirmaciónmetrológicaISO10012 Necesidad identificada inicio Calibración Certificado o informe de calibración Identificación del estado de calibración ¿existen requisitos metrológicos? La verificación no es posible ¿El equipo cumple con los requisitos? Documento de verificación/ confirmación ¿Es posible ajustar o reparar? Informe de verificación fallida Identificación del estado de confirmación Identificación de estado Ajuste o reparación Revisión del intervalo de confirmación Devolución al cliente Fin CalibraciónVerificaciónmetrológicaDecisionesyacciones NO NO NO SÍ SÍ SÍ CLIENTE
  • 51. Identifique si sus dispositivos de medición deben ser utilizados como instrumentos calibrados o instrumentos verificados TALLER 3:
  • 52. 3.10 Conceptos relativos a la gestión de la calidad para los procesos de medición Función metrológica (3.10.6) Función con responsabilidad administrativa y técnica para definir e implementar el sistema de gestión de las mediciones Sistema de gestión de las mediciones (3.10.1) Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición. Confirmación metrológica (3.10.3) Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto. Característica metrológica (3.10.5) Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medición. Equipo de medición (3.10.4) Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición. ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario
  • 53. GESTIÓN DE LOS DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN Identificar la o las características a medir Seleccionar los procedimientos de medición Seleccionar los medios de medición – Normas internacionales – Normas nacionales – Normas de empresa – Variables de proceso – Características del producto Programa de confirmación Establecer criterios de confirmación ¿ejecución interna? Seleccionar proveedores de servicio Seleccionar Patrones internos NO SI Definir competencias Definir entorno FIN INICIO Proceso de confirmación
  • 54. DI Nº 10 de OIML (2007) Guía para la determinación de los intervalos de calibración de los Instrumentos de medición Programa de confirmación metrológica
  • 55. Es importante señalar que: • Es responsabilidad de cada laboratorio elegir y poner en práctica cualquier o ninguno de los métodos descritos en este documento sobre la base de sus necesidades y su evaluación individual de los riesgos. • También es responsabilidad del laboratorio evaluar la efectividad del método que elija poner en práctica y asume la responsabilidad por las consecuencias de las decisiones adoptadas como resultado del método elegido.
  • 56. El propósito general de realizar calibraciones periódicas es:• mejorar la estimación de la desviación entre un valor de referencia y el valor obtenido utilizando un instrumento de medición; • Caracterizar la incertidumbre que se puede lograr con el instrumento de medición, y • Confirmar si existe o no ha habido ninguna alteración del instrumento de medición que podría introducir duda acerca de los resultados entregados en el período transcurrido.
  • 57. Factores a tomar en cuenta: - El tipo de equipo - La recomendación del fabricante - Datos de tendencia basados en registros de calibraciones anteriores - Grado y severidad del uso - Tendencia al desgaste y desviación - Condiciones ambientales - Exactitud buscada - Consecuencias de un resultado incorrecto
  • 58. Criterios antagónicos a tomar en cuenta: - El riesgo de que el equipo de medición no cumpla la especificación al ser utilizado, debe ser tan pequeño como sea posible - Los costos de la confirmación deben ser mantenidos en un mínimo.
  • 59. Método 1: Ajuste automático o en escalera (tiempo calendario) Cada vez que se calibra un instrumento en forma rutinaria, el intervalo siguiente se amplía si se encuentran dentro de, por ejemplo El 80% del error máximo permitido que se requiere para la medición, o se reduce si se encuentra fuera del error máximo permitido. Esta "escalera" de respuesta puede producir un rápido ajuste de los intervalos y es fácil de llevar a cabo sin esfuerzo administrativo.
  • 60. Método 2: Grafica de control (tiempo calendario) Permite identificar la dispersión de los resultados y la deriva. A partir de estas cifras, se puede calcular el intervalo óptimo. Además, el cálculo de la dispersión de los resultados indicará si los límites de la especificación del fabricante son razonables y el análisis de la deriva puede ayudar a encontrar que la genera. Es difícil de aplicar y prácticamente sólo se pueden utilizar con el procesamiento automático de datos.
  • 61. Método 3: Tiempo de uso Esta es una variación en los métodos anteriores. El método básico se mantiene sin cambios, pero el intervalo de calibración se expresa en horas de uso, en lugar de meses calendario. Puede usarse un indicador de tiempo transcurrido para determinar el momento a calibrar. La ventaja teórica importante de este método es que el número de calibraciones realizadas y por lo tanto el costo de la calibración es directamente proporcional al tiempo que se utiliza el instrumento.
  • 62. Método 4: Control en servicio o “Caja negra” Es una variación en los métodos 1 y 2, y está especialmente indicado para instrumentos complejos o consolas de prueba. Los parámetros críticos son examinados con frecuencia (una vez al día o incluso más a menudo) mediante un calibrador portátil o, preferiblemente, por una “caja negra", desarrollada específicamente para revisar los parámetros seleccionados. Si el instrumento se encuentra fuera del EMP, se segrega para realizar un control más complejo. La ventaja de este método es que proporciona la máxima disponibilidad para el usuario del instrumento, la dificultad está en definir los parámetros críticos y diseñar la “caja negra". Aunque teóricamente el método es muy confiable, esto es un poco ambiguo, ya que el instrumento puede estar fallando en algún parámetro que no se mide con la “caja negra". Además, las características de la “caja negra" en sí misma pueden no permanecer constantes.
  • 63. Método 5: Otros enfoques estadísticos Los métodos basados ​​en el análisis estadístico de un instrumento en particular o el tipo de instrumento también puede ser una solución posible. Estos métodos están ganando más y más interés, especialmente cuando se usa en combinación con herramientas de software adecuadas. Puede ser especialmente aplicable cuando un grupo de instrumentos idénticos deben ser calibrados.
  • 64. Método 1 Escalera Método 2 Grafica de control Método 3 Tiempo de uso Método 4 Caja negra Método 5 Otras técnicas estadísticas Confiabilidad Medio Alto Medio Alto Medio Esfuerzo de aplicación Bajo Alto Medio Bajo Alto Carga de trabajo equilibrada Medio Medio Malo Medio Malo Aplicabilidad para dispositivos particulares Medio Bajo Alto Alto Bajo Disponibilidad de instrumentos Medio Medio Medio Alto Medio Comparación entre métodos
  • 65. Que métodos aplicaría para establecer los periodos de calibración de sus dispositivos de medición TALLER 4:
  • 66. 3.10 Conceptos relativos a la gestión de la calidad para los procesos de medición Proceso de medición (3.10.2) Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud. Función metrológica (3.10.6) Función con responsabilidad administrativa y técnica para definir e implementar el sistema de gestión de las mediciones Confirmación metrológica (3.10.3) Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el equipo de medición cumple con los requisitos para su uso previsto. Característica metrológica (3.10.5) Rasgo distintivo que puede influir sobre los resultados de la medición. Equipo de medición (3.10.4) Instrumento de medición, software, patrón de medición, material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición. Sistema de gestión de las mediciones (3.10.1) Conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan, necesarios para lograr la confirmación metrológica y el control continuo de los procesos de medición. ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad – Fundamentos y vocabulario
  • 67. MEDICIÓN Proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse razonablemente a una magnitud. (VIM 2.1)
  • 68. 1. Objeto y campo de aplicación 2. Referencias normativas 3. Definiciones 4. Requisitos de Gestión 5. Requisitos Técnicos 0. Introducción NTP-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración 2006-08-23 2 edición
  • 69. 5.4 Método de ensayo o calibración 5.2 Personal 5.5 Equipos 5.6 Trazabilidad de la medición 5.7 Muestreo 5.8 Manejo y transporte muestras ¿Resultado confiable? 5.10 Informe de Resultados 5. Requisitos Técnicos. 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados
  • 70. Fenómeno que sirve como base de una medición EJEMPLOS: - Efecto termoeléctrico aplicado a la medición de temperatura. - Efecto Doppler aplicado a la medición de la velocidad NOTA: - El fenómeno puede ser de naturaleza física, química o biológica. PRINCIPIO DE MEDIDA VIM 2.4
  • 71. Descripción genérica de la secuencia lógica de operaciones utilizadas en una medición. MÉTODO DE MEDIDA VIM 2.5 SUSTITUCIÓN, DIFERENCIAL Y CERO O DIRECTOS E INDIRECTOS
  • 72. Descripción detallada de una medición conforme a uno o más principios de medida y a un método de medida dado, basado en un modelo de medida y que incluye los cálculos necesarios para obtener un resultado de medida. PROCEDIMIENTO DE MEDIDA VIM 2.6 Principios de medida y método de medida Modelo de medida Instrumentodemediday patronesdemedida Instalacionesy condicionesambientales Operador secuencia Resultado de medida COMPONENTES DE LA MEDICIÓN
  • 73. Conjunto de valores de una magnitud atribuidos a un mensurando, acompañados de cualquier otra información relevante disponible. Resultado de medida (VIM 2.9) 23 bar 24 bar C
  • 74. Proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando. EXACTITUD DE MEDIDA (VIM 2.13) NOTAS • El concepto “exactitud de medida” no es una magnitud y no se expresa numéricamente. Se dice que una medición es más exacta cuanto más pequeño es el error de medida. • La exactitud de medida incluye el concepto “veracidad de medida” y “precisión de medida”.
  • 75. Proximidad entre la media de un número infinito de valores medidos repetidos y un valor de referencia. VERACIDAD DE MEDIDA (VIM 2.14) NOTAS • La veracidad de medida esta inversamente relacionada con el error sistemático, pero no esta relacionada con el error aleatorio. • No debe utilizarse el término exactitud de medida en lugar de veracidad de medida y viceversa.
  • 76. Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en mediciones repetidas de un mismo objeto, o de objetos similares, bajo condiciones especificadas. PRECISIÓN DE MEDIDA (VIM 2.15) NOTAS • Es habitual que se exprese numéricamente mediante medidas de dispersión tales como la desviación típica, la varianza o el coeficiente de variación bajo las condiciones especificadas. • Las condiciones especificadas pueden ser: repetibilidad, precisión intermedia o reproducibilidad.
  • 77. VALOR ATÍPICO ERRORES DE MEDICIÓNINDICACIÓN Interacción de los componentes de la medición
  • 78. Es el valor de un conjunto de valores que es inconsistente con respecto a otros valores de ese conjunto. Valor atípico (ISO 5725 – 1 3.21)
  • 79. ERRORES SISTEMÁTICOS VALOR ATÍPICO ERRORES DE MEDICIÓNINDICACIÓN Interacción de los componentes de la medición DESCARTAR INDICACIÓN
  • 80. Error sistemático de medida (VIM 2.17) Componente del error de medida que, en mediciones repetidas, permanece constante o varía de manera predecible. Corrección (VIM 2.53) Compensación de un efecto sistemático estimado. Nota: La compensación puede tomar diferentes formas, tales como la adición de un valor o la multiplicación por un factor, o bien puede deducirse de una tabla Sesgo de medida (VIM 2.18) Valor estimado de un error sistemático.
  • 81. Tipos de errores sistemáticos Error sistemático de cero desviación + - 0 100 (Alcance) Error sistemático de multiplicación desviación + - 0 100 (Alcance)Error sistemático de angularidad desviación + - 0 100 (Alcance) Error sistemático combinado desviación + - 0 100 (Alcance)
  • 82. VALOR MEDIDO CONOCIDO ERRORES SISTEMÁTICOS ERRORES ALEATORIO VALOR ATÍPICO CORRECCIÓN ERRORES DE MEDICIÓNINDICACIÓN Interacción de los componentes de la medición DESCARTAR INDICACIÓN
  • 83. Error Aleatorio de medida (VIM 2.19) Componente del error de medida que en mediciones repetidas, varia de manera impredecible.
  • 84. VALOR MEDIDO INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN CONOCIDO ERRORES SISTEMÁTICOS ERRORES ALEATORIO VALOR ATÍPICO CORRECCIÓN DESCONOCIDO ERRORES DE MEDICIÓNINDICACIÓN Interacción de los componentes de la medición DESCARTAR INDICACIÓN
  • 85. Parámetro, no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un mensurando, a partir de la información que se utiliza. Incertidumbre de medida (VIM 2.26) Componente de la incertidumbre de medida resultante de la falta de detalles en la definición del mensurando. Incertidumbre debida a la definición (VIM 2.26)
  • 86. Variabilidad del sistema de medición muestra Instrumento Ambiente Observador Procedimientos Patrones Trazabilidad Estabilidad Deriva Detalle, paso a paso Definiciones Cálculos Principios, leyes Secuencia Estabilidad Representatibidad Temperatura humedad P. atmosférica Vibración Iluminación Polvo Interferencia electromagnética Ruido Viento Construcción Estabilidad Robustes Calibración Mantenimiento Supuestos de operación Diseño Formación Experiencia Actitud Entrenamiento Capacidades físicas Geometría Requerimientos de sujección Definición de características Interrelación entre características Deformación elástica Paso 2 Identificar las fuentes de incertidumbre.
  • 87. VALOR MEDIDO INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN + CONOCIDO ERRORES SISTEMÁTICOS ERRORES ALEATORIO VALOR ATÍPICO CORRECCIÓN DESCONOCIDO ERRORES DE MEDICIÓNINDICACIÓN Interacción de los componentes de la medición DESCARTAR INDICACIÓN RESULTADO DE MEDIDA
  • 88. Identifique cuando será necesario conocer la incertidumbre de medida asociada a los procesos de medición realizados TALLER 5:
  • 89. Inspección Q C Producto Proceso Q A QC QC-Control de la calidad parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad. Es el conjunto de técnicas y actividades, de carácter operativo, utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad del producto o servicio. Sean inherentes al mismo o como parte del proceso seguido para su obtención.
  • 90. Inspección Q C Producto Proceso Sistema Q A QA QA-Aseguramiento de la calidad parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. Es el conjunto de acciones planificadas y sistemáticas, que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio va a satisfacer los requisitos dados sobre la calidad.
  • 91. PROBLEMA = OPORTUNIDAD Problemas Aparentes Problemas Latentes • Falta de control de procesos • Fallas en el control de materiales • Mantenimiento no efectivo • Costo de operación • Plazos no cumplidos • Resultados inconsistentes • Reensayos • Discrepancia entre resultados • Planificación de producción no cumplida • Reanudación de estudios • Planificación de desarrollo no cumplido • Falta eficacia del personal • Almacenaje sobredimensionado • Plazos de realización aleatorios • Falta de conocimiento de procedimientos • Funciones administrativas no eficaces • Pérdida de imagen en el mercado • Falta de flexibilidad • Pérdida de competencia (personal) • Falta de innovación PROBLEMAS
  • 92. Exactitud de medida 0,0% 0,5% 1,0% 1,5% 2,0% 2,5% 3,0% 3,5% 0,0% 0,5% 1,0% 1,5% 2,0% 2,5% 3,0% 3,5% Incertidumbre % Sesgo% Sesgo > Incert. Incert. > sesgo Preciso y veraz Preciso y No veraz Impreciso y Veraz No veraz Impreciso y No veraz Impreciso y Preciso y veraz
  • 93. 7.1 Planificación de la realización del producto. Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente: c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo, ISO 9001:2008 51 52 53 54 55 Requisito de seguimiento y medición Limites de aceptación
  • 94. ISO 9001:2008 7.5.1 Control de la producción y la prestación del servicio. La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: d) La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición. e) La implementación del seguimiento y de la medición. 51 52 53 54 55 Influencia de las componentes de la medición, sobre la variabilidad del resultado de medición. (VM + U) Requisito de seguimiento y medición Muestra Patrón o V.R Infraestructura y Cond. Amb. Instrumento Personal Secuencia V R Limites de aceptación
  • 95. ISO 9001:2008 51 52 53 54 55 Influencia de las componentes de la medición, sobre la variabilidad del resultado de medición. (RC + U) Requisito de seguimiento y medición Muestra Patrón o V.R Infraestructura y Cond. Amb. Instrumento Personal Secuencia Limites de aceptación 8.2.4 Seguimiento y medición del producto. La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.
  • 96. ISO 9001:2008 51 52 53 54 55 Influencia de las componentes de la medición, sobre la variabilidad del resultado de medición. (RC + U) Requisito de seguimiento y medición Muestra Patrón o V.R Infraestructura y Cond. Amb. Instrumento Personal Secuencia Limites de aceptación 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición. La organización debe determinar • el seguimiento y la medición a realizar, • y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados.
  • 97. ISO 9001:2008 51 52 53 54 55 Influencia de las componentes de la medición, sobre la variabilidad del resultado de medición. (RC + U) Requisito de seguimiento y medición Muestra Patrón o V.R Infraestructura y Cond. Amb. Instrumento Personal Secuencia Limites de aceptación 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.
  • 98. Patrón o V.R Secuencia Infraestructura y Cond. Amb. ISO 9001:2008 51 52 53 54 55 Incoherencia del resultado de la medición con los requisitos de seguimiento y medición. Requisito de seguimiento y medición Instrumento Personal V R Limites de aceptación 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Muestra
  • 99. a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparando con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no exista tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4); 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: ISO 9001:2008
  • 100. c) estar identificado para poder determinar su estado de calibración; d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; e) Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe:. ISO 9001:2008 b) ajustarse o reajustarse según sea necesario;
  • 101. 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4). ISO 9001:2008
  • 102. 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición. Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. ISO 9001:2008 NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.
  • 103. Documentos relacionados con el Sistema de gestión de la medición Lista de equipos bajo control metrológico procedimiento de control metrológico Ficha de identificación Programa de mantenimiento y calibración Identificación de estado de calibración o verificación Sellos de integridad Informes de mantenimiento Informes o certificados de calibración Informes de verificación Informe de validación Instrucciones de operación Instrucciones de mantenimiento Procedimientos de medición, calibración y/o verificación Demostración de competencia en la medición
  • 104. Desarrolle una lista de los documentos que necesita para respaldar su sistema de gestión de la medición. TALLER 6:
  • 105. MUCHAS GRACIAS guizeda@calibracionesperu.com Quality Assurance Services S.A.