EHS Medizintechnik GmbH                          Andreas Klopp
Eindeutige InstrumentenmarkierungKennzeichnung mit dem genadelten DataMatrix-Code  20.06.2011                       2
Aktuelle Pressemittleilungen 20.06.2011              3
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Gesetzgebung und EmpfehlungenQuelle GS1  20.06.2011          5
Gesetzliche Anforderungen In der RKI-Richtlinie heißt es unter anderem:             „Alle Einzelschritte der Aufbereitun...
Eindeutige InstrumentenmarkierungVorteile der Sterilgutkennzeichnung  Wichtiger Baustein zur eindeutigen Nachverfolgbarke...
Eindeutige InstrumentenmarkierungVorteile der Sterilgutkennzeichnung    Dient der Prozesssicherheit und Unverwechselbarke...
Eindeutige InstrumentenmarkierungVorteile der materialverdrängenden DataMatrix Codierung    Große Datenmengen auf kleinst...
Eindeutige InstrumentenmarkierungVorteile der materialverdrängenden Nadelschriftprägung  Durch die Nadelprägung wird die ...
Eindeutige InstrumentenmarkierungBORRIES DataMatrix-System BM52  DataMatrix Codierung gemäß den   Anforderungen des HIBC ...
NadelprägemaschineVorteile der BORRIES BM52  Speziell für die Medizintechnik   entwickelt und angepasst  Universelle Wer...
NadelprägemaschineVorteile der BORRIES BM52  Elektrisch betriebenen Prägekopf   (wird auch in der Luft- und   Automobil-P...
Eindeutige InstrumentenmarkierungAblauf der Nadelprägung               Übernahme der   Markieren des Instrumentes   Einles...
Eindeutige InstrumentenmarkierungEinsatzbereiche    Krankenhäuser    Fachkliniken,    Praxiskliniken,    Rehakliniken ...
Prägemaschine mit DurchlaufsiegelgerätBeschriftung des Instrumentes und der Verpackung  Die Prägemaschine in Kombination ...
Vielen Dankwww.ehs.de              EHS Medizintechnik GmbH              Heilbronner Str. 3                  Andreas Klopp ...
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So einfach kann das markieren und beschriften von Instrumenten sein. Einfach chirurgisches Instrument einspannen, Code eingeben und die BORRIES BM52 Prägemaschine schreibt den Datamatix oder die Klarschrift dirket auf das Instrument.

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  1. 1. EHS Medizintechnik GmbH Andreas Klopp
  2. 2. Eindeutige InstrumentenmarkierungKennzeichnung mit dem genadelten DataMatrix-Code 20.06.2011 2
  3. 3. Aktuelle Pressemittleilungen 20.06.2011 3
  4. 4. Aktuelle Pressemittleilungen 20.06.2011 4
  5. 5. Gesetzgebung und EmpfehlungenQuelle GS1 20.06.2011 5
  6. 6. Gesetzliche Anforderungen In der RKI-Richtlinie heißt es unter anderem:  „Alle Einzelschritte der Aufbereitung müssen ... Durch Anwendung validierter Verfahren den Erfolg stets nachvollziehbar und reproduzierbar gewährleisten.“ ([1], Punkt 1) / § 4 MPBetriebV  „Aufzeichnungen über die Einzelschritte der Aufbereitung von Medizinprodukten sind in Anlehnung an § 9 Abs. 2 MPBetreibV aufzubewahren.“ Die Erfüllung dieser Anforderungen, die durch die Erwähnung in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) quasi Gesetzescharakter haben, ist erst durch eine Kennzeichnung der Instrumente selbst konsequent möglich. Kennzeichnung und Identifizierbarkeit auf Instrumentenebene 20.06.2011 6
  7. 7. Eindeutige InstrumentenmarkierungVorteile der Sterilgutkennzeichnung  Wichtiger Baustein zur eindeutigen Nachverfolgbarkeit auf Instrumentenebene im Sterilgut-Management 20.06.2011 7
  8. 8. Eindeutige InstrumentenmarkierungVorteile der Sterilgutkennzeichnung  Dient der Prozesssicherheit und Unverwechselbarkeit  Null Fehler bei der Siebzusammenstellung  Kontrolle und Dokumentation der Reparaturen  Überwachung der Anzahl der Sterilisationsdurchläufe  Überwachung der Wartungs- und Lebenszyklen auf Instrumentenebene  Permanent-Inventur = Senkung der Lagerhaltung  Rückverfolgbarkeit und Dokumentation der Instrumentenströme (Einzelinstrument)  Aufzeichnung sämtlicher QM-relevanten Daten  Erhöhung der Kostentransparenz und Erschließung von Wirtschaftlichkeitsreserven  Reduzierung von Instrumentenschwund 20.06.2011 8
  9. 9. Eindeutige InstrumentenmarkierungVorteile der materialverdrängenden DataMatrix Codierung  Große Datenmengen auf kleinsten Raum  Genadelte Code und Klarschriften sind eindeutig und dauerhaft  Widerstandsfähig gegen aggressive Medien bspw. beim Waschen oder Strahlen  Auch bei Teilzerstörung (20%) noch maschinell lesbar  Keine zwingende Nachprägung nach der Reparatur (schleifen, polieren)  Temperaturbeständig  Unempfindlich gegen Härteprozesse  Keine Reinigungsbeeinträchtigung durch „kegelförmige Vertiefung“  Keine toxischen Rückstände auf dem Instrument 20.06.2011 9
  10. 10. Eindeutige InstrumentenmarkierungVorteile der materialverdrängenden Nadelschriftprägung  Durch die Nadelprägung wird die Oberfläche des Instrumentes nur „eingedrückt“!  Somit bleibt die „Passiv-Oxid-Schicht“ erhalten und das Instrument ist weiterhin von schädlichen Umwelteinflüssen geschützt!  Selbst bei sehr tiefen Prägungen entstehen lediglich sehr feine Risse in Passivschicht. Die Mikrorisse schließen sich allerdings innerhalb kurzer Zeit, da sich die Oxidschicht an der Umgebungsluft wieder neu bildet. 20.06.2011 10
  11. 11. Eindeutige InstrumentenmarkierungBORRIES DataMatrix-System BM52  DataMatrix Codierung gemäß den Anforderungen des HIBC und GS1 auf nahezu allen medizinischen Instrumenten und Sieben  Prägedaten können direkt aus einer Datenbank übernommen werden  BORRIES Software ist mit allen üblichen Instrumentenmanagement- Systemen kompatibel 20.06.2011 11
  12. 12. NadelprägemaschineVorteile der BORRIES BM52  Speziell für die Medizintechnik entwickelt und angepasst  Universelle Werkstückauflage  hohe Präzision und Lebensdauer durch Linearführungen und Laufwagen  dadurch langlebig und geringer Wartungsaufwand
  13. 13. NadelprägemaschineVorteile der BORRIES BM52  Elektrisch betriebenen Prägekopf (wird auch in der Luft- und Automobil-Produktion eingesetzt)  verursacht dadurch weniger Lärm, als bei den pneumatisch angetriebenen Systemen  Kompakte Maschine, da die Steuerung integriert ist, somit geringer Platzbedarf  Einfache Bedienoberfläche am Monitor
  14. 14. Eindeutige InstrumentenmarkierungAblauf der Nadelprägung Übernahme der Markieren des Instrumentes Einlesen des Codes Seriennummer mit dem DataMatrix 20.06.2011 14
  15. 15. BORRIES DataMatrix-System BM52Lese-Einheit: Handgeführtes oder stationäres Code- Lesesystem:  zum schnellen und sicheren Erfassen von DataMatrix codierten Sterilgut  Liest alle gängigen DataMatrix- Codierungen  Vielfältige Schnittstellen  LAN, USB, RS232 20.06.2011 15
  16. 16. Eindeutige InstrumentenmarkierungEinsatzbereiche  Krankenhäuser  Fachkliniken,  Praxiskliniken,  Rehakliniken  ambulante medizinische Versorgungszentren  Sterilisationsdienstleister  Medizintechnikhersteller  Instrumentenhersteller  Implantatehersteller 20.06.2011 16
  17. 17. Prägemaschine mit DurchlaufsiegelgerätBeschriftung des Instrumentes und der Verpackung  Die Prägemaschine in Kombination mit einem Durchlaufsiegelgerät mit Druckwerk für die Verpackung von siegelbaren Klarsichtfolien- Verpackung.  Somit lassen sich einzelverpackte Instrumente am Packplatz sofort und eindeutig markieren.  Das markierte Instrument kann durch die Klarsichtfolien-Verpackung am Durchlaufsiegelgerät eingelesen und mit der entsprechend hinterlegten Information bedruckt werden. 20.06.2011 17
  18. 18. Vielen Dankwww.ehs.de EHS Medizintechnik GmbH Heilbronner Str. 3 Andreas Klopp 70771 Leinfelden-Echterdingen Leiter IT-Solutions Tel. 0711 7265-0 (Durchwahl -240) Fax 0711 7265-199 Andreas.Klopp@ehs.de www.ehs.de Andreas Klopp

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