(2014-04-02) Vacuna VPH: análisis de su utilidad en prevención (PPT)
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  • 1. Actualización en el VPH FMC. 2014; 21(2):67-75
  • 2. ¿Qué es el VPH Virus ADN bicatenarioVirus ADN bicatenario >40 tipos>40 tipos Bajo riesgo: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 53, 54, 61, 72,Bajo riesgo: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 53, 54, 61, 72, 73, y 8173, y 81 Alto riesgo: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53,Alto riesgo: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 6856, 58, 59, 66, 68
  • 3. Mecanismo patogénico Genoma VPHGenoma VPH 6 proteínas precoces (E) regulación de proteínas6 proteínas precoces (E) regulación de proteínas viralesvirales 2 proteínas tardías (L) cápsula del virus2 proteínas tardías (L) cápsula del virus 1 región reguladora del ADN1 región reguladora del ADN E6 y E7E6 y E7
  • 4. Mecanismo patogénico Evolución malignaEvolución maligna Adquisición de la infecciónAdquisición de la infección Persistencia de la infecciónPersistencia de la infección Progresión hacia lesión precancerosaProgresión hacia lesión precancerosa CIN 1CIN 1 CIN 2CIN 2 CIN 3 (Ca.CIN 3 (Ca. in situin situ)) Invasión localInvasión local
  • 5. Mecanismo patogénico Historia naturalHistoria natural >65% eliminan infección en 12 meses, y >90% a los>65% eliminan infección en 12 meses, y >90% a los 24 meses24 meses Adolescentes 13-14 años, 38% de los CIN 2 seAdolescentes 13-14 años, 38% de los CIN 2 se resuelve en 12 meses, 63% en 24 meses y 68% enresuelve en 12 meses, 63% en 24 meses y 68% en 36 meses sin tratamiento36 meses sin tratamiento Incidencia acumulada de Ca cérvix en mujeres conIncidencia acumulada de Ca cérvix en mujeres con CIN3 al cabo de 30 años es de 31,3%CIN3 al cabo de 30 años es de 31,3%
  • 6. Factores de riesgo para la infección En España la prevalencia de la infección enEn España la prevalencia de la infección en mujeres entre 18-65 años fue de 14,3%mujeres entre 18-65 años fue de 14,3% 30% en subgrupo 18-25 años;30% en subgrupo 18-25 años; 84% corresponden a tipos oncogénicos84% corresponden a tipos oncogénicos 22% muestras positivas VPH cubierto por la22% muestras positivas VPH cubierto por la vacunavacuna 76% Ca invasivos: tipos 16 y 1876% Ca invasivos: tipos 16 y 18
  • 7. Factores de riesgo para la infección Multiparidad >5 alumbramientosMultiparidad >5 alumbramientos No utilización de preservativoNo utilización de preservativo Bajo nivel socioeconómicoBajo nivel socioeconómico Coinfección porCoinfección por Chlamydia trachomatisChlamydia trachomatis y VHSy VHS TabaquismoTabaquismo Uso de terapia hormonal >5 añosUso de terapia hormonal >5 años Dificultad a programas sanitariosDificultad a programas sanitarios
  • 8. VPH en las actividades preventivas del cáncer de cérvix Vacuna contra el VPH (prevención primaria)Vacuna contra el VPH (prevención primaria) 2 vacunas2 vacunas VPH-2v: 16 y 18VPH-2v: 16 y 18 VPH-4v: 6, 11, 16 y 18VPH-4v: 6, 11, 16 y 18 Incluidas en el calendario vacunal unificado: 11-14Incluidas en el calendario vacunal unificado: 11-14 años (dosis única).años (dosis única).
  • 9. Efectividad Cáncer de cérvix y lesiones precancerosasCáncer de cérvix y lesiones precancerosas
  • 10. Efectividad Lesiones premalignas vulvovaginalesLesiones premalignas vulvovaginales RR 0,51 (IC95% 0,82-0,31)RR 0,51 (IC95% 0,82-0,31) RR 0,21 (0,09-0,44) VPH 6/11/16/18RR 0,21 (0,09-0,44) VPH 6/11/16/18 Verrugas genitalesVerrugas genitales Estudios cortos <4 añosEstudios cortos <4 años Neoplasia intraepitelial analNeoplasia intraepitelial anal Reducción entre 50-78%Reducción entre 50-78%
  • 11. Seguridad Ensayos clínicos aleatorizadosEnsayos clínicos aleatorizados No se asocia a efectos adversos significativosNo se asocia a efectos adversos significativos Menor tamaño muestralMenor tamaño muestral Menor validez externaMenor validez externa Vaccine Adverse Reporting SystemVaccine Adverse Reporting System 2,5 años 54/100.000 dosis2,5 años 54/100.000 dosis
  • 12. Papel del VPH en las actividades preventivas del cáncer de cérvix Detección de VPH en programas de diagnósticoDetección de VPH en programas de diagnóstico precoz de cáncer de cérvix (prevenciónprecoz de cáncer de cérvix (prevención secundaria)secundaria) – Citología en medio líquidoCitología en medio líquido • Disminuir el número de citologíasDisminuir el número de citologías • Cribado inicialCribado inicial • Diferenciar lesiones en citología de mayor riesgo deDiferenciar lesiones en citología de mayor riesgo de malignidadmalignidad
  • 13. Detección de VPH y cribado • Incrementa la sensibilidadIncrementa la sensibilidad – Detección de lesiones premalignas y malignas de cérvixDetección de lesiones premalignas y malignas de cérvix • Disminución de incidencia de cáncer de cervixDisminución de incidencia de cáncer de cervix – Ningún estudio ha demostrado disminución deNingún estudio ha demostrado disminución de mortalidad cáncer-específica ni global (>30 a)mortalidad cáncer-específica ni global (>30 a) • Incremento de casos positivosIncremento de casos positivos – Aumento de colposcopias: ¿efectos a largo plazo?Aumento de colposcopias: ¿efectos a largo plazo?
  • 14. Detección de VPH y cribado • Mujeres <30 a incrementa innecesariamenteMujeres <30 a incrementa innecesariamente diagnósticos de infección por VPH ydiagnósticos de infección por VPH y colposcopia sin beneficio clínico añadido.colposcopia sin beneficio clínico añadido. • Coste-efectividad disparCoste-efectividad dispar – Más coste-efectiva en países con rentas medias yMás coste-efectiva en países con rentas medias y bajas con mayor prevalencia de cáncer de cérvixbajas con mayor prevalencia de cáncer de cérvix • No efectiva para cribado de Ca de cabeza yNo efectiva para cribado de Ca de cabeza y cuellocuello
  • 15. Conclusiones de detección VPH en cribado de ca cérvix • Detección más temprana de lesionesDetección más temprana de lesiones premalignaspremalignas • No ha demostrado disminución de mortalidadNo ha demostrado disminución de mortalidad asociada a este efectoasociada a este efecto • Incremento de colposcopias y pruebas invasivasIncremento de colposcopias y pruebas invasivas • No efectivo en otros cánceres.No efectivo en otros cánceres.
  • 16. Análisis de evaluación económica de la vacunación frente al VPH • Mantenimiento en el tiempo de la protecciónMantenimiento en el tiempo de la protección generada ¿dosis de recuerdo?generada ¿dosis de recuerdo? • Disminución de costes de vacunaciónDisminución de costes de vacunación • Evolución de tipos de VPH circulantesEvolución de tipos de VPH circulantes • Efectividad de la vacuna a largo plazoEfectividad de la vacuna a largo plazo • Mantenimiento de programas de diagnóstico precozMantenimiento de programas de diagnóstico precoz basados en citología cervicalbasados en citología cervical
  • 17. Análisis de evaluación económica de la vacunación frente al VPH • Ratio de coste-utilidad incrementalRatio de coste-utilidad incremental 34.775€/AVAC34.775€/AVAC
  • 18. Conclusiones • VPH produce infección con frecuenciaVPH produce infección con frecuencia • Factores que pueden determinar que sea un problema grave de saludFactores que pueden determinar que sea un problema grave de salud – Condicionantes sociales y familiares: PrevenciónCondicionantes sociales y familiares: Prevención – Poblaciones con mayor tasa de infección y malignizaciónPoblaciones con mayor tasa de infección y malignización • VacunaciónVacunación – EfectivaEfectiva – SeguraSegura – Poco coste-efectivaPoco coste-efectiva • Incluir la sexualidad como una esfera más en entrevista clínicaIncluir la sexualidad como una esfera más en entrevista clínica