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觀察台灣biobank的幾個角度

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    觀察台灣biobank的幾個角度 觀察台灣biobank的幾個角度 Presentation Transcript

    • 觀察 Taiwan Biobank 的幾個角度: 生命倫理、他者人權、科學研究 和產學利益的糾葛 報告人:劉靜怡
    • 歷史與事實的回顧
      • 基因醫學研究的進展和 biobank :
      • 全球潮流?
      • 戶籍制度
      • 全民健康保險研究資料庫 ( http:// www.nhri.org.tw/nhird / ) 的建立與複製:從衛生署到國家衛生研究院
      • 台灣地區華人細胞株基因資料庫調查研究
      • 中央研究院與 GSK 的合作協議
    • 歷史與事實的回顧
      • 行政院科技顧問會議之討論和決議:
      • 建立「台灣人疾病與基因資料庫」
      • 國科會建立「台灣人疾病與基因資料庫」可行性評估研究
      • 國科會「可行性研究計畫」: 2005.8-2006-7 ( 10000 人? 5000 人? 3000 人? 1000 人?何時啟動收案)
      • 衛生署「先期規劃」: 2005.12-2009-10
      • ( 15000 人?何時啟動收案?)
      • 其他
    • 國家重大科技政策的擬定和執行
      • 科技厚生與建構生醫科技島:
      • 建置台灣基因資料庫、建立臨床試驗與研究體系、推動生技製藥臨床試驗計畫
      • 科技政策、科學研究與 ELSI ( ethical, legal and social impact )研究的糾結性和獨立性
      • 國際潮流:英國?美國?加拿大?德國?法國?日本?冰島?瑞典?新加坡?中國?愛沙尼亞?
    • 國家重大科技政策的擬定和執行
      • 資料庫規模大小和建置方式的差異:
      • 冰島經驗的啟示
      • 「可行性研究」伊於胡底?
      • 「政府資訊公開法」的控制可能性
    • 台灣的族群圖像、基因研究篩選標準與 biobank 的建置策略
      • 生醫所「全國民眾基本基因型分佈研究」:
      • 漢民族「閩、客、大陸籍」在「遺傳學」上差異非常有限,苗栗與屏東的客家氏族亦然
      • (選定嘉義市與苗栗縣)
      • 原住民族以花蓮縣(阿美族、大魯閣族、布農族、泰雅族)為對象
      • 40-70 歲,「外國籍或外國血統者」除外?非針對台灣地區單一特定族群?
    • 台灣的族群圖像、基因研究篩選標準與 biobank 的建置策略
      • 當地醫療資源系統的利用(衛生所、地方醫院等社區醫療體系):自嘉義市啟動
      • (聖馬爾定醫院駐站,由社區醫療部負責招募溝通)
      • 族群自主性( e.x. 原住民族基本法:集體同意)、社區自主性、「社區力量」的運用和醫病關係的權力影響
      • 研究計畫走向之透明度和掠奪族群基因資源之疑慮
    • 意向調查、知情同意、個人資料保護和資料庫連結
      • 意向調查的目的和醫療健康資訊隱私保護的弔詭
      • 自願性:知情同意的告知和同意範圍
      • 概括同意( general consent )和特定具體同意( specific consent )?
      • 追蹤二十年至三十年的意義:
      • 戶籍、病歷、生活習慣、行為、環境………?
      • 個人資料保護的基本要求:基因資料的自主控制權 v.s. 學術研究使用的例外?
      • (冰島立法受違憲判決的意義)
      • 基因資料和醫療健康資訊的特別立法保護趨勢:
      • 以歐盟和美國為例
      意向調查、知情同意、個人資料保護和資料庫連結
      • 現行戶籍法的「容忍」程度:
      • 戶籍資料之申請與使用限制?
      • 戶籍資料庫和病歷資料的使用與連結?
      • 戶籍資料庫和全民健保資料庫的使用與連結?
      意向調查、知情同意、個人資料保護和資料庫連結
      • 資料蒐集、運用、串連和追蹤的人格權影響意涵
      • 資訊與檢體銷毀的承諾?:
      • 誰來監督?
      • 是否建立細胞株?
      意向調查、知情同意、個人資料保護和資料庫連結
    • 參與科學研究的道德義務和預期利益分享
      • 個人自願性和參與科學研究的道德義務:
      • 透明程度、引誘與告知?
      • 知識生產的權力意涵:
      • 參與者和研究者的知識差距?
      • 知識生產的族群和人格圖像型塑作用
    • 參與科學研究的道德義務和預期利益分享
      • 健康檢查的目的?
      • (參與醫學研究?純粹健康檢查?檢查結果告知義務?告知和不告知的差異?何謂自費體檢?長期追蹤的定期健康檢查?)
      • 相對報酬的意義?
      • 退出研究的可能性及相應的權利保護機制
      • 科學研究的預期利益為何?
      • 全球醫界的公共資源?
    • 參與科學研究的道德義務和預期利益分享
      • 道德參與義務和利益分享的矛盾?
      • 利益分享、特定資訊廠商及國際藥廠參與
      • 的意義?
    • 目前 IRB 的角色和未來監督機制的建立
      • IRB 的責任?我國既有 IRB 體制的法律定位?
      • 國科會和衛生署的 IRB 扮演的角色?
      • 中研院 IRB 扮演的角色?
    • 目前 IRB 的角色和未來監督機制的建立
      • 中研院有全國最嚴格的 IRB ? IRB 的獨立性? IRB 的法律責任? IRB 的利益衝突和利益迴避? IRB 成員的專業倫理義務?
      • 計畫執行過程中的 IRB 控制
      • 「研究單位」扮演的角色?
      • 未來監督機制的建立:
      • 誰是計畫監理者?倫理要求?法律權力?公信力?
    • 未來的黃金十年?: 未完的戰鬥?