Estrategias de búsqueda para encontrar fichas técnicas e inserto de productos biológicos

1. Búsqueda de información en
PAVS
Q.F. Karina Gutiérrez
Centro Nacional de Documentación e Información de
Medicamentos – CENADIM

2. http://bvcenadim.digemid.minsa.gob.pe/recursos-de-informacion

3. Agencias reguladoras de PAVS

4. Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte ( BfArM )
Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos
4
https://www.bfarm.de/DE/Home/home_node.html

5. Alemania
Búsqueda para profesionales

6. Centro Nacional de Documentación e Información de
Medicamentos
6

7. Beriplex P/N 500
Complejo de protrombina
humano

8. Ficha técnica
Informe publico
de evaluación
• Fachinformation (ficha técnica)
• Gebrauchsinformation (inserto)
• Se puede buscar por nombre de marca
y por DCI.
• Ficha no disponible de los productos
aprobados por vía centralizada (Ver
EMA)

9. Agence fédérale des médicaments et
des produits de santé (AFMPS)
9
https://www.afmps.be/fr

10. Bélgica
https://www.afmps.be/fr

11. Nombre del
medicamento:
“NOVORAPID”
Buscar con nombre
comercial
1. Notices et Résumés des Caractéristiques du Produit
(RCP)

12. 1. Notices et Résumés des Caractéristiques du Produit
(RCP)

13. 2.- La banque de données des médicaments
autorisés
(Base de datos de medicamentos autorizados)
https://www.afmps.be/fr

14. Medicinal Product Database
https://banquededonneesmedicaments.fagg-afmps.be/#/query/human/
Insulin
Aspart

15. DHPC (Direct Healthcare Professional Communications)
RMA (Risk Minimisation Activities)

16. ▪ Comercializado
▪ Problemas de suministro
▪ Distribuidor paralelo
PP: Medical prescription
PF: free delivery

17. Agence Nationale de Sécurité du
Médicament et des Produits de Santé
(ANSM)
https://ansm.sante.fr/

18. Francia
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/index.php
insuline glargine

19. Ficha disponible
en la EMA.

21. Agenzia Italiana del Fármaco
(AIFA)
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/home

22. JANUMET
22
https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/bancadatifarmaci/cerca-farmaco

23. 23

24. INFARMED
24
http://app7.infarmed.pt/infomed/

25. 25

26. Faktor VIII
26

29. College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen (CBG)
https://www.cbg-meb.nl/
Junta de Evaluación de Medicamentos

30. https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/ords/f?p=111:1:0::NO:SESSION:P0_DOMAIN,P0_LANG:H,NL
30
Búsqueda
avanzada

31. albumin

33. Ficha
Información
para paciente

34. https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/
Lægemiddelstyrelsen

35. Dinamarca
http://produktresume.dk/AppBuilder/search

36. • KLEXANE
• enoxaparinnatrium

37. Health Products Regulatory
Authority (HPRA)
37
https://www.hpra.ie/

38. https://www.hpra.ie/#
Albumin

39. Advanced Search

40. Descargar Ficha

41. *Compara dos productos, incluyendo resumen de ficha

42. Statens legemiddelverk
42
https://legemiddelverket.no/

43. Faktor VIII

44. Ficha
Información
para paciente

45. Läkemedelsverket
45
http://www.lakemedelsverket.se/LMF/

46. Suecia
http://www.lakemedelsverket.se/LMF/
Alteplas
46

48. Ficha
Información para
paciente

49. Swissmedic
49
https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home.html

50. http://www.swissmedicinfo.ch/Accept.aspx?ReturnUrl=%2fdefault.aspx 50

51. INSULIN

52. Országos Gyógyszerészeti és
Élelmezés-egészségügyi Intézet - OGYEI
https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis
Instituto Nacional de Farmacia y Alimentación

53. 53
https://www.ogyei.gov.hu/main_page

54. 54
Búsqueda por DCI:
rituximab
Búsqueda por
nombre comercial
Búsqueda por
ingrediente.
Seleccionar un
ingrediente especifico
Forma farmacéutica Titular de la autorización de comercialización
Nombre del medicamento

55. Ficha en al
EMA

56. 56
Ficha
Información
para paciente

57. European Medicines Agency
57
https://www.ema.europa.eu/en

58. 58

59. 59
HERCEPTIN

61. Medicines and Healthcare products
Regulatory Agency - MHRA
61
https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-
healthcare-products-regulatory-agency

62. 62
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Medicinesinformation/SPCandPILs/index.htm

63. HYPURIN

64. Ficha

65. U.S. Food and Drug Administration
https://www.fda.gov/

66. Estados Unidos

67. etanercept

69. *Biosimilares:
Se menciona en la ficha técnica.

70. *Biosimilares:
https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/biosimilar-product-information
18

71. https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/purple-book-lists-licensed-biological-products-reference-product-exclusivity-and-
biosimilarity-or

72. https://www.canada.ca/en/health-canada.html
Health Canada

73. Aprotinin

75. *Biosimilares :
Se menciona en la ficha técnica/inserto.

76. **Informes Públicos de Evaluación:
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/regulatory-decision-summary.php

80. ***Guidance Documents – Applications
and submissions – Drug products
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-
submissions/guidance-documents/non-prescription-drugs-category-iv-monographs.html

81. ***Guidance Documents – Applications
and submissions – Drug products
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-
submissions/guidance-documents/nonprescription-drugs-labelling-standards.html

82. ****Natural Health Products Ingredients
Database

83. ****Natural Health Products Ingredients Database
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monosReq.do?lang=eng

84. Therapeutic Goods Administration
(TGA)
https://www.tga.gov.au/

85. Australia
https://www.tga.gov.au/

86. Product and Consumer Medicine
Information
trastuzumab

87. Nombre de marca,
alfabéticamente

88. Australian Register of Therapeutic
Goods (ARTG)
http://tga-search.clients.funnelback.com/s/search.html?query=&collection=tga-artg
trastuzumab

90. Australian Register of Therapeutic
Goods (ARTG)
trastuzumab
https://www.ebs.tga.gov.au/

92. *Biosimilares
https://www.tga.gov.au/publication/biosimilar-medicines-regulation

93. https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-registration-new-generic-medicines-and-biosimilar-medicines
*Biosimilares

94. *Biosimilares

95. Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency (PMDA)
95
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/

96. 96
Buscar con
nombres en DCI
traducido al
japonés
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/

97. 97
RITUXIMAB traducido al japonés:
リツキシマブ
Buscar:
ketoprofeno 30mg/10g parche

98. Tipos de archivos:
pdf, html, sgml
RMP: Risk Management Plan

99. Información en versión “html”

100. Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)
100
https://www.mfds.go.kr/eng

101. República de Corea
https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug
Nombre DCI en
coreano:
리툭시맙

105. COREA:
En la página donde se ve la ficha técnica esta la información. En la cuarta fila del encabezado
fíjate si dice:
• 전문의약품 (Prescripcion drug)
• 일반의약품 (OTC or Non-prescription drugs), el google traductor lo traduce como
“medicina general”, pero significa sin receta)
*Con receta/sin receta

106. http://www.mfds.go.kr/eng/wpge/m_37/de011024l001.do
*Biosimilar

107. REMSIMA