Este documento describe los principales aspectos de un laboratorio clínico. Define un laboratorio clínico como un establecimiento donde se realizan análisis de muestras biológicas humanas para apoyar el diagnóstico y tratamiento de enfermedades. Explica las áreas, equipos, personal y procesos requeridos para realizar exámenes de hematología, química clínica y microbiología. También cubre aspectos de la pre-analítica, analítica y post-analítica para garantizar la calidad y confi

2. • Es el establecimiento público o privado en el
cual se realizan los procedimientos de análisis
de especímenes biológicos de origen humano,
como apoyo a las actividades de diagnóstico,
prevención, tratamiento, seguimiento, control
y vigilancia de las enfermedades, de acuerdo
con los principios básicos de calidad,
oportunidad y racionalidad.

4. DEPENDENCIA
Dependiente Independiente
Es aquel que ostenta patrimonio propio
Es aquél que desde el punto de vista e independiente, autonomía
institucional, patrimonial, administrativo administrativa, presupuestal y
laboral, técnico, científico, presupuestal y financiera y cuenta con una dirección y
financiero, constituye una unidad integral orientación autónoma, prestando sus
con la institución a la cual pertenece. servicios al público en general o a la
Institución que lo solicite.

5. • Pruebas básicas
Baja
• Pruebas de baja y mediana
Mediana complejidad
• Pruebas de baja, mediana y
Alta alta complejidad

6. • Cuadro Hemático manual
• Grupo sanguíneo y Rh
• Colesterol
• Glucosa
• Baciloscopia
• Tincion Gram
• Coprológico
• Factor reumatoideo

7. • Fibrinogeno
• Pruebas de coagulación
• Albumina
• Amilasa
• Fosfatasa
• Antibiograma
• Uro y corpocultivo
• Antígeno de superficie (Hep B Hbs- Ag)
• Coombs

8. • Cuadro hemático automatizado
• Factores de coagulación
• Cloro en orina y suero
• Liquido amniótico
• Cultivos de investigación
• Identificación de hongos y levaduras
• Electroforesis de proteinas
• Hormonas

9. Como Sistema de Salud = Prestador de Servicio
Insumos Proceso Producto
(Recursos) (Servicios)

11. • La seguridad social como un derecho
irrenunciable de los habitantes del territorio
nacional, y como un servicio público
obligatorio, cuya organización debe hacerse
conforme a los principios de universalidad,
solidaridad y eficiencia (artículo 48).

12. • Igualmente, se garantiza a todas las personas
el acceso a los servicios de promoción,
protección y recuperación de la salud, servicio
público a cargo del Estado, quien lo organiza,
dirige, establece políticas, reglamenta, vigila
y controla. En su prestación pueden concurrir
agentes públicos y privados. Los servicios
deben ser organizados en forma
descentralizada, por niveles de atención y con
participación de la comunidad (artículo 49).

13. • Código Sanitario Nacional
• Título VII
• Artículo 484º.-
• El sistema de referencia reunirá a todos los laboratorios clínicos o de salud pública, tanto
oficiales como privados.
• Artículo 485º.-
• El Ministerio de Salud deberá organizar, reglamentar y dirigir el sistema nacional de
referencia a través del Instituto Nacional de Salud.
• Artículo 486º.-
• Los laboratorios de sectores diferentes al de salud y sectores que tengan relación con la salud
humana deberán estar incorporados al Sistema de Referencia que se establece en esta Ley.
• Artículo 487º.-
• Los resultados de los servicios de laboratorio clínico y de determinación de calidad de
bebidas, alimentos, cosméticos, plaguicidas, aguas, suelos y aire, en cuanto a contaminación,
polución o toxicidad, se consideran información epidemiológica y estarán sometidos a las
normas de la presente Ley y sus reglamentaciones.

14. • Refuerza la descentralización que inició la Ley
10 de 1990. En ella se determinan las
competencias de la Nación, los
Departamentos, Distritos y Municipios.

15. • Hospitales Públicos se transformarán en
Empresas sociales del Estado.
• El conjunto de estas medidas pretende
fortalecer los servicios de salud prestados por
el sector público y generar incentivos a la
prestación eficiente de los mismos.

16. • Establece las normas que regulan los
laboratorios clínicos y autoriza al Ministerio
de Salud para establecer la reglamentación de
las normas técnicas.
MANUAL DE NORMAS TECNICAS,
CIENTIFICAS Y ADMINISTRATIVAS
PARA EL LABORATORIO CLINICO

17. • Establecer las denominaciones del personal
auxiliar en las áreas de la salud, definir sus
perfiles ocupacionales y de formación y los
requisitos básicos para el funcionamiento de
sus programas, con el fin de garantizar la
calidad en su formación.

18. • ILUMINACION : Los laboratorios clínicos
deben contar con suficiente y adecuada
iluminación natural y artificial en todos los
sitios de trabajo.
• VENTILACION : Los laboratorios clínicos
cualquiera que sea su grado de complejidad
deben contar con ventilación natural y/o
artificial.

19. • TEMPERATURA : La temperatura en los
laboratorios clínicos, cualquiera que sea su
grado de complejidad deberá estar entre 15 y
25 grados centígrados.
• ACUSTICA : En lo referente a valores
acústicos permisibles, se cumplirá con los
límites reglamentados por el Ministerio de
Trabajo y Seguridad Social, en la Resolución
No. 001792 de 1990, para la exposición
ocupacional al ruido.

20. • PISOS : Los pisos deben cumplir las
siguientes condiciones : Ser uniformes,
impermeables, sólidos, resistentes,
antideslizantes, incombustibles y de fácil
limpieza y desinfección.
• CIELO RASOS, TECHOS, PAREDES, MUROS Y
MESAS DE TRABAJO: Deben cumplir con las
siguientes condiciones: Ser impermeables,
sólidos de superficie lisa y que los materiales
usados para sus terminados no contengan
sustancias tóxicas, irritantes o inflamables.

21. • Deben contar con instalaciones eléctricas, sanitarias, e
hidráulicas. Las tuberías para el suministro de agua y la
corriente eléctrica deben estar plenamente identificadas.
• a) Instalación eléctrica: circuitos eléctricos independientes,
con corriente para 110 y 220 voltios, si es necesario. Se debe
prever estabilizador general o regulador de corriente con
instalación de polo a tierra.
• b) Instalaciones hidráulicas : Las instalaciones hidráulicas
deben ser suficientes para las necesidades del laboratorio
en los aspectos de localización y presión.

22. ÁREAS
ADMINISTRATIVA TECNICA SERV. GENERALES
Toma de
Dirección Serv. sanitarios
muestras
Lavado de
Sala de espera material - Guardarropas
Esterilización
Análisis de
Recepción Aseo
muestras
Cuarto de
Basuras
reactivos

23. • Sala de espera: Se dispondrá de un espacio amplio, con
adecuada iluminación y ventilación, ubicada a la entrada del
laboratorio. Estará equipado con sillas suficientes, de
acuerdo al volumen de usuarios a atender.
• Recepción: Debe contarse con un área independiente
localizada a la entrada del laboratorio, donde el personal
reciba inicialmente a los pacientes y se suministre
información.
• Área de dirección: Debe existir un área en el laboratorio
para dirigir las actividades técnicas administrativas.

24. • Toma de muestras : Debe existir un área dedicada
exclusivamente para toma de muestras que estará dotada
con los equipos, materiales y elementos necesarios para
realizar este procedimiento.
• Toma de muestras ginecológicas: Contará con una camilla
para examen ginecológico, lámpara cuello de cisne,
espéculos y material necesario para realizar este
procedimiento.
• Lavado de material-esterilización: Debe existir un área de
lavado de material - esterilización ubicada independiente
del resto de las áreas técnicas.

25. • Área de análisis de muestras: Todas las áreas de análisis de
muestras deben contar con los equipos, elementos, material y
recurso necesario según su grado de complejidad. Todos los
materiales biológicos deben trabajarse como material
potencialmente infeccioso.
• - El área técnica de Microbiología deberá estar ubicada
independientemente del resto de áreas de análisis de muestras.
• - El área técnica de análisis de muestras que requieran
Metodologías radioactivas, deberá estar ubicada independiente
del resto de áreas de análisis de muestras.
• - Todas las áreas de análisis de muestras deben ser restringidas al
público.
• Almacén y depósito de reactivos: Es necesario disponer de un
depósito de materiales y reactivos independiente.

26. – Hematología: se realizan distintos tipos de
pruebas, que podemos resumir en tres tipos:
pruebas de coagulación, pruebas de
contabilidad sanguínea y pruebas de
morfología sanguínea.

27. – Química clínica: podemos dividir los
exámenes en tres grupos:
• Química sanguínea de rutina
• Exámenes generales de orina
• Determinación de reserva electrolítica y
bióxido de carbono en la sangre

28. – Microbiología: podemos dividir esta sección
en tres tipos de exámenes
• Coproparasitología: investiga la presencia de
parásitos en las materias fecales
• Bacteriología: estudia la presencia o actividad
de microorganismos en la sangre, orina,
materia fecal, jugos gástricos

29. – Inmunología: realiza pruebas sobre
anticuerpos que revelan la actividad y
presencia de microorganismos en el cuerpo
1. http://youtu.be/AmaAKXQ3V78

31. • Microscopio
• Agitador de Mazzini
• Centrifuga
• Nevera
• Balanza Analítica
• Espectrofotómetro
• Esterilizadores
• Equipos automatizados
• Micropipetas
• Baño serológico

32. • Cronograma de mantenimiento y calibración
• Hojas de vida

33. • Profesional en Bacteriología o especialización
en Laboratorio Clínico.
• Auxiliar toma de muestras
• Auxiliar de servicios generales

34. Interrogatorio
Examen Físico
Ex. Complementarios
- Radiografías
- Endoscopías
- Ex. de Laboratorio

35. Médico
Solicitud de Examen
Entrega de Resultado
Toma de Muestra
Procesamiento
Recepción Laboratorio

36. • Confirmar una impresión clínica
• Descartar un diagnóstico
• Controlar o monitorear un tratamiento
• Realizar exploración selectiva
• Pesquiza de enfermedades prevalentes

37. Cualitativos : Detectan la presencia o ausencia de un
analito. Describen cualidades.
(citológicos, sedimento urinario)
Semi-cuantitativos : Identifican un rango de
concentración de un analito (pruebas de
Aglutinación)
Cuantitativos : Miden exactamente la cantidad del
analito presente en la muestra.

38. Pre - Analítica Analítica Post - Analítica
Fase Pre - Analítica
• Preparación del paciente
• Tratamiento y procedimientos previos
• Hora de toma de muestra
• Recolección de la muestra
• Preparación de suero, plasma, orina y otros
• Almacenamiento - transporte

39. Sangre : Orina :
- Sangre total Micción - Orina 1°
- Plasma Micción - Orina 2°
- Suero Micción - Orina 24 h
Otros Fluidos Biológicos :
- Líquido amniótico
- Líquido ascítico
- Líquido pleural
- Líquido cefalorraquídeo
2. http://youtu.be/_8ZsqXFqvQM - Líquido seminal

40. Muestra Anticoag. Tapón B. Química Aplicación
plasma citrato azul captura Ca coagulación
plasma EDTA lila captura Ca hematología
plasma heparina verde inhibe trombina química
plasma oxalatos negro captura Ca coagulación
plasma fluoruro gris inhibe enolasa glucosa
suero --------- rojo libre de cont. Endocrino
inmunología

41. Hemólisis Coagulación Tiempo
Temperatura Agitación Recipientes

42. Factores dependientes del enfermo:
- Ayuno - Ejercicio
- Medicamentos - Actividad sexual
Factores dependientes de la toma de muestra:
- Hemólisis - Contaminación
-Traslado de la muestra - Anticoagulantes

43. • Inadecuada identificación de la muestra
• Volumen de sangre inadecuado
• Utilización de tubos de recolección inadecuados
(Ej:Ca)
• Hemólisis
• Transporte inadecuado
• Interferentes
• Toma de muestra inadecuada ( hospitalizados,
glucosa)

44. • Elección adecuada de metodología
• Reactivos, kits, instrumentos de calidad
• Profesional capacitado
• Control interno
• Control externo
• Sueros controles certificados
• Tiempo óptimo del proceso
• Manual de procedimientos
• Rapidez en las técnicas que lo requieran

45. Fuentes de error en el análisis
Pipeteo Temperatura pH
Registro Detección
Reactivos

46. • Análisis de resultados
• Confirmación de resultados
• Valores biológicos de referencia
• Tiempo oportuno de informe
• Transcripción de resultados
• Personal administrativo capacitado
• Control de calidad en relación la clínica
• Comunicación constante para verificar la
interpretación correcta del resultado por el médico

47. • El uso adecuado del los intervalos de referencia es
parte del control de calidad de la fase post-analítica.
• Cada laboratorio debería establecer sus propios
rangos de referencias para todos los analitos que
determina.
• Los intervalos de referencias para muchos analitos
pueden variar según la edad.
• Dependen de : etnia, sexo y ubicación geográfica de

48. • Trato personalizado
• Sentir seguridad
• Examenes necesarios
• Instruccione claras y precisas
• Examenes de bajo costo
• Resultados confiables
• Información oportuna
• Personal calificado

49. • Ordenes de exámenes claras
• Médico informado
• Crítica seria y oportuna
• Dar urgencia a lo realmente urgente
• Utilización racional del laboratorio

50. La belleza perece en la vida pero es
inmortal en el arte.
Leonardo Da Vinci