เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp
Upcoming SlideShare
Loading in...5
×
 

Like this? Share it with your network

Share

เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp

on

  • 1,060 views

กฎกระทรวง GPP การขออนุญาต ...

กฎกระทรวง GPP การขออนุญาต
และการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2556

ภก. วินิต อัศวกิจวิรี สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา


http://www.pharcpa.com/files/2557/03-March/เอกสารประกอบ_กฎกระทรวงร้านยยา.PDF

Statistics

Views

Total Views
1,060
Views on SlideShare
1,060
Embed Views
0

Actions

Likes
2
Downloads
41
Comments
0

0 Embeds 0

No embeds

Accessibility

Categories

Upload Details

Uploaded via as Adobe PDF

Usage Rights

© All Rights Reserved

Report content

Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel
  • Full Name Full Name Comment goes here.
    Are you sure you want to
    Your message goes here
    Processing…
Post Comment
Edit your comment

เอกสารประกอบ กฎกระทรวงร้านยา Gpp Presentation Transcript

  • 1. กฎกระทรวง การขออนุญาต และการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ.2556 ภก. วินิต อัศวกิจวิรี สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • 2. ที่มา หลักการ และเหตุผล  กฎกระทรวงฉบับที่ 15 (พ.ศ.2525) ประกาศใช้มา ตั้งแต่ 13 ตุลาคม พ.ศ. 2525 ไม่เหมาะสมกับ สถานการณ์ปัจจุบัน  การกาหนดเกณฑ์สถานที่ และอุปกรณ์ที่เหมาะสมกับ สภาพการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมในปัจจุบัน  การยกระดับมาตรฐานการให้บริการของสถานที่ขายยา แผนปัจจุบัน และคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภค
  • 3. ที่มา หลักการ และเหตุผล (ต่อ)  เพิ่มเติมเนื้อหาว่าด้วยเรื่องหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขใน การต่ออายุใบอนุญาตตามมาตรา 17 วรรค 2 ใน พระราชบัญญัติยา เพื่อแก้ปัญหาร้านยาที่ไม่มีคุณภาพ บริการ
  • 4. ที่มา หลักการ และเหตุผล(ต่อ)  อย. มีคาสั่งฯ ที่ 313/2549 ลงวันที่ 23 มิถุนายน 2549 แต่งตั้งคณะทางานยกร่าง กฎกระทรวงว่าด้วย หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไขการอนุญาตและต่ออายุใบอนุญาตขายยา แผนปัจจุบัน  คณะทางานได้ทาการยกร่าง และรับฟังความคิดเห็นจาก ภาคส่วนที่เกี่ยวข้องจานวน 3 ครั้ง ในวันที่ วันที่ 22 กันยายน 2549 วันที่ 1 ตุลาคม 2549 และ วันที่ 6 กุมภาพันธ์ 2550
  • 5. ระยะเวลาที่จะมีผลบังคับ ข้อ 1 กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเพื่อพ้น 180 วัน นับแต่วัน ประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป  ลงราชกิจจานุเบกษา 27 ธันวาคม 2556  ครบ 180 วัน 24 มิถุนายน 2557  มีผลบังคับใช้ 25 มิถุนายน 2557 เป็นต้นไป ข้อ 2 ให้ยกเลิก  กฎกระทรวง ฉบับที่ ๑๕ (พ.ศ. ๒๕๒๕) และ  กฎกระทรวง ฉบับที่ ๒๑ (พ.ศ. ๒๕๒๘)
  • 6. นิยาม ข้อ 3 วิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน หมายความว่า ข้อกาหนด มาตรฐาน หรือวิธีการให้บริการทาง เภสัชกรรมด้านยาในสถานที่ขายยา แผนปัจจุบันทุกประเภท เพื่อให้เกิดความปลอดภัย จากการใช้ยา
  • 7. แบบคาขอ / แบบใบอนุญาต ข้อ 4 , 5 กาหนดแบบคาขอ และ แบบใบอนุญาต *( เวลาเปิดร้าน = เวลาดาเนินกิจการ/เวลาเปิด บริการ) * เวลาปฏิบัติการของ = เวลาทาการ/เวลาเปิดทาการ ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ มาตรา ๒๑ ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันต้องมีเภสัชกรชั้นหนึ่งหรือเภสัชกรชั้น สองเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามมาตรา ๓๙ มาตรา ๓๙ ให้เภสัชกรชั้นหนึ่งตามมาตรา ๒๑ ประจาอยู่ ณ สถานที่ขายยาแผน ปัจจุบันตลอดเวลาที่เปิดทาการ
  • 8. แบบ ข.ย. 4 ที่ปิดรูปถ่าย ผู้รับอนุญาต หรือ ผู้ดาเนินกิจการ ขนาด 3 x 4 ซม. ใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ใบอนุญาตที่ ....................../ ......................... ใบอนุญาตฉบับนี้ให้ไว้แก่ ................................................................. โดยมี.......................................………...............................เป็นผู้ดาเนินกิจการ เพื่อแสดงว่าเป็น ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน ณ สถานที่ขายยาชื่อ..…………............................................................ อยู่เลขที่ .......................………............ตรอก / ซอย ...................................ถนน ...........…................... หมู่ที่ ........................................ตาบล / แขวง .....................…….......อาเภอ / เขต .................………... จังหวัด .....................................โทรศัพท ........................................เวลาทาการ .....…………............... โดยมีเภสัชกรชั้น .................................................ชื่อ .........…………................................................... ใบอนุญาตประกอบโรคศิลปะเลขที่..................................................………….......................................
  • 9. คารับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ________________ เขียนที่ ..............................…………................... วันที่ ....................เดือน ........……..............พ.ศ. ..........…….. ข้าพเจ้า .............…….................…...................อายุ ................ป สัญชาติ ......….................... อยู่เลขที่ .......................………............ตรอก / ซอย ...................................ถนน ...........…................... หมู่ที่ ........................................ตาบล / แขวง .....................…….......อาเภอ / เขต .................………... จังหวัด ...................................โทรศัพท .........…………................................ขอให้คารับรองต่อพนักงาน เจ้าหน้าที่กองควบคุมยา สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่า ( 5 ) ข้าพเจ้าจะเป็นผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการประจา ณ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันชื่อ ......…………… อยู่เลขที่ ...................………..........ตรอก / ซอย ....................................ถนน ..........…......................... หมู่ที่ ..................................ตาบล / แขวง ........................…..........อาเภอ / เขต .........………............... จังหวัด ..........................….....โทรศัพท .......................................……… ตลอดเวลาที่เปิดบริการ เวลาทาการ ............................. ข้าพเจ้าทราบดีว่าหากคารับรองที่ข้าพเจ้าให้ไว้เป็นเทจ ข้าพเจ้าอาจถูกดาเนินคดีฐานแจ้งความเทจต่อ เจ้าพนักงาน คารับรองนี้ทาต่อหน้าพนักงานเจ้าหน้าที่ .............................................................................................................................
  • 10. สถานที่ ข้อ 6 - สถานที่ขายยา ต้องมีพื้นที่ขาย ให้คาปรึกษาและแนะนา การใช้ยาติดต่อกันไม่น้อยกว่า 8 ตารางเมตร - สถานที่มั่นคง แข็งแรง ถูกสุขลักษณะ เหมาะสมต่อ การรักษาคุณภาพยา - มีแสงสว่างเพียงพอ - มีบริเวณให้คาปรึกษา และ แนะนาที่เป็นสัดส่วน
  • 11. มีพื้นที่เพียงพอต่อการให้บริการ และเป็ นระเบียบ เรียบร้อย
  • 12. มีการจัดสัดส่วนในการปฏิบัติงาน บริเวณให้คาปรึกษาด้านยา จุดบริการโดยเภสัชกร ส่วนบริการตนเอง
  • 13. อุปกรณ์ ข้อ 7 สถานที่ขายยา ต้องมี - อุปกรณ์ที่ใช้ในการขายยา - อุปกรณ์การเก็บ และการควบคุมหรือรักษา คุณภาพยา ตามลักษณะและ จานวนที่กาหนด
  • 14. ป้ายต่างๆ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน สถานที่ขายยาส่งแผนปัจจุบัน สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน เฉพาะยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน เฉพาะยาบรรจุเสร็จสาหรับสัตว์ ข้อ 8 ป้ายประเภทใบอนุญาต และป้ายเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ มาตรา ๒๖ ผู้รับอนุญาตขายยา ต้องปฏิบัติ (๑) จัดให้มีป้าย ณ ที่เปิดเผยหน้าสถานที่ขายยา ที่ระบุไว้ในใบอนุญาต ซึ่งเห็นได้ง่ายจากภายนอกอาคาร (ก) ป้ายแสดงว่าเป็นสถานที่ขายยา (ข) ป้ายแสดงชื่อตัว ชื่อสกุล และวิทยฐานะของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการและเวลาที่ปฏิบัติการ
  • 15. นางสาวกิติยา วงษ์ครุธ ภ.บ. เวลาปฏิบัติการ 07.00-21.00น.ภ.28397
  • 16. การจัดทาบัญชี / รายงาน ข้อ 8 บัญชี / รายงานต่างๆที่ ต้องทา 1. บัญชีการซื้อยา 2. บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ 3. บัญชีการขายยาอันตราย เฉพาะรายการที่ อย. กาหนด 4. บัญชีการขายยาตามใบสั่งยาของผู้ประกอบวิชาชีพฯ (ทุก รายการ) 5. รายงานการขายยาตามประเภทที่ อย.กาหนด ส่งให้ อย.
  • 17. คารับรอง และหน้าที่ของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ข้อ 9 คารับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ข้อ 10 หน้าที่ของเภสัชกร - ควบคุมการทาบัญชี /รายงาน ให้เป็นไปโดยถูกต้อง - ควบคุมการขายยา ให้เป็นไปโดยถูกต้องตามกฎหมาย - ให้คาแนะนาเกี่ยวกับการใช้ยาให้ปลอดภัยตามหลักวิชาการ และจรรยาบรรณ ตามสมควร - ดาเนินการขายยาตามรายการที่ อย.กาหนด ทั้งนี้ตาม หลักเกณฑ วิธีการ และเงื่อนไข ที่ อย.กาหนด
  • 18. การขายยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษ ข้อ ๑๐ให้เภสัชกรชั้นหนึ่ง ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการสถานที่ขายยาแผนปัจจุบันหรือ สถานที่ขายส่งยา (๔) ให้คาแนะนาตามสมควรเกี่ยวกับการใช้ยาให้ปลอดภัยตามหลัก วิชาการและตามจรรยาบรรณแห่งวิชาชีพ (๕) ควบคุมให้ขายยาควบคุมพิเศษเฉพาะแก่ผู้รับอนุญาตขายยาแผน ปัจจุบัน ผู้รับอนุญาตขายส่งยา ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมฯ หรือเฉพาะตามใบสั่ง ยาของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมฯ แต่ในกรณีที่มีเหตุฉุกเฉินและจาเป็นเพื่อความ ปลอดภัยแห่งชีวิตของผู้ป่วย เภสัชกรชั้นหนึ่งฯ จะขายยาควบคุมพิเศษโดยไม่ต้องมี ใบสั่งยากได้ ทั้งนี้ ตามหลักเกณฑ วิธีการ และเงื่อนไขที่ รมต. กาหนดโดยประกาศ ในราชกิจจานุเบกษา
  • 19. การปฏิบัติตาม GPP ข้อ 11 ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันทุกประเภท และ ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ต้องปฏิบัติตามวิธี ปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชน ที่รัฐมนตรีกาหนดโดยประกาศ ในราชกิจจานุเบกษา
  • 20. หน่วยงาน หรือ องค์กรวิชาชีพ เป็นผู้ตรวจ GPP ข้อ 12 ผู้อนุญาตอาจจัดให้หน่วยงานหรือองค์กรวิชาชีพทาหน้าที่ ตรวจประเมินตามวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรมชุมชนของผู้รับ อนุญาต และผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการตามข้อ 11 เพื่อเป็นข้อมูล ประกอบการพิจารณาออกใบอนุญาต หรือต่ออายุใบอนุญาต หน่วยงาน หรือ องค์กรวิชาชีพ ตามวรรคหนึ่ง ให้เป็นไป ตามหลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขที่เลขาธิการคณะกรรมการ อาหารและยาประกาศกาหนด
  • 21. ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในร้าน ข.ย.2 ข้อ 13 ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในร้าน ข.ย. 2 ต้อง ควบคุมการทาบัญชีซื้อยา เฉพาะยาแผนปัจจุบัน ซึ่งเป็นยาบรรจุเสร็จที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยา ควบคุมพิเศษ ให้เป็นไปโดยถูกต้อง และลงลายมือ ชื่อรับรองกากับไว้
  • 22. ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในร้าน ข.ย.3 ข้อ 14 ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในร้าน ข.ย. 3 ต้องควบคุม การทารวมถึงบัญชีต่างๆ บัญชีซื้อยา เฉพาะยาแผน ปัจจุบันซึ่งเป็นยาบรรจุเสร็จสาหรับสัตว์ให้เป็นไปโดย ถูกต้อง และลงลายมือชื่อรับรองกากับไว้ ควบคุมการขายยาบรรจุเสร็จสาหรับสัตว์ที่เป็น ยาควบคุมพิเศษให้เป็นไปโดยถูกต้อง
  • 23. การต่ออายุใบอนุญาต ข้อ 15 แบบคาขอต่ออายุใบอนุญาต ข้อ 16 เงื่อนไขที่จะไม่ต่ออายุใบอนุญาต 16.1 ผู้รับอนุญาตขาดคุณสมบัติ และมีลักษณะ ต้องห้ามตามมาตรา 14 16.2 ไม่ผ่านการตรวจ GPP 16.3- 16.5 ประวัติการฝ่าฝืนกฎหมายว่าด้วยยา
  • 24. เงื่อนไขไม่ต่ออายุใบอนุญาต (ประวัติการฝ่าฝืนกฎหมายว่าด้วยยา) ข้อ 16 (ต่อ) 16.3 ผู้รับอนุญาต (ข.ย.1, ข.ย.2, ข.ย.3) ไม่จัดให้มีผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ประจาอยู่ตลอดเวลาทาการ(ตามมาตรา21, 21ทวิ, 22 และ 23 ) และได้รับ โทษปรับตามมาตรา 103 เกินกว่า 3 ครั้ง ในรอบการต่ออายุใบอนุญาต 16.4 ผู้รับอนุญาต (ข.ย.1, ข.ย.3) ขายยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษใน ระหว่างที่เภสัชกรหรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ไม่อยู่ปฏิบัติหน้าที่ และได้รับโทษปรับตามมาตรา 107 เกินกว่า 3 ครั้ง ในรอบการต่ออายุ ใบอนุญาต 16.5 ผู้รับอนุญาตฝ่าฝืน หรือไม่ปฏิบัติตามกฎหมายว่าด้วยยา และได้รับ โทษปรับหรือถูกเปรียบเทียบปรับ เกินกว่า 5 ครั้ง ในรอบการต่ออายุ ใบอนุญาต
  • 25. อื่นๆ เกี่ยวกับใบอนุญาต ข้อ 17 การขอรับใบแทนใบอนุญาต ข้อ 18 การขอย้ายสถานที่ ข้อ 19 การเปลี่ยนแปลงแก้ไขรายการต่างๆในใบอนุญาต ข้อ 20 สถานที่ยื่นคาขอ (กรุงเทพฯ –> อย. / ต่างจังหวัด –> สสจ.)
  • 26. ใบอนุญาต คาขอฯ ก่อนกฎกระทรวงไม่เสียไป ข้อ 21 ใบอนุญาต (ข.ย.1 / ข.ย.2 / ข.ย.3 ) ที่ออกตาม กฎกระทรวงฉบับที่ 15 ให้ใช้ได้ต่อไปจนกว่าจะสิ้นอายุ (31 ธ.ค. ของปีที่กฎหมายบังคับใช้) ข้อ 22 คาขอต่างๆ ที่ยื่นไว้ก่อนวันที่กฎกระทรวงนี้มีผล บังคับใช้ และยังอยู่ระหว่างดาเนินการ ให้ถือว่าเป็นคาขอ ตามกฎกระทรวงฉบับนี้โดยอนุโลม และให้ผู้อนุญาตมี อานาจสั่งให้แก้ไขเพิ่มเติมได้ตามความจาเป็น
  • 27. เงื่อนเวลาใช้บังคับสาหรับผู้รับอนุญาตรายเดิม ข้อ 23 ผู้รับอนุญาต (ข.ย.1 /ข.ย.2/ข.ย.3) ตามกฎกระทรวงฉบับที่ 15 จะต้องจัดให้มีสถานที่ (ข้อ 6) อุปกรณ(ข้อ7) และการปฏิบัติตาม GPP (ข้อ 11) ภายในระยะเวลาที่รัฐมนตรีกาหนด แต่ต้องไม่เกิน 8 ปี นับแต่วันที่กฎกระทรวงนี้มีผลบังคับ ข้อ 24 ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ข.ย.1/ข.ย.2/ข.ย.3) ตามกฎกระทรวง ฉบับที่ 15 จะต้องมีการปฏิบัติตาม GPP (ข้อ 11) ภายในระยะเวลาที่ รัฐมนตรีกาหนด แต่ต้องไม่เกิน 8 ปนับแต่วันที่กฎกระทรวงนี้มีผลบังคับ
  • 28. หน่วยคัดกรองเบื้องต้น ให้อนุญาต - ต่ออายุ กาหนดเงื่อนไข สถานที่ อุปกรณ์ เภสัชกร คะแนน GPP+ประวัติฝ่าฝืนกฎหมายเป็น เงื่อนไขในการต่ออายุใบอนุญาต ระบบประเมินให้คะแนน ด้านคุณภาพบริการ ให้เวลาร้านเก่า ไม่เกิน 8 ปี เป็นหน้าที่ของ เภสัชกร ผู้รับอนุญาต ต้องทาตาม GPP 2 1 4 3 6 5 กลไกในกฎกระทรวงฯ
  • 29. -ร่าง- ประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง การกาหนดรายละเอียด เกี่ยวกับหลักเกณฑ์ และวิธีปฏิบัติทางเภสัชกรรม ในร้านขายยาแผนปัจจุบัน พ.ศ. ....
  • 30. หมวดที่ 1 บุคลากร 1. เภสัชกรสวมเสื้อกาวน์ และมีความแตกต่างจากบุคลากรอื่นใน ร้าน 2. การแต่งกายของบุคลากรอื่นในร้านต้องไม่ทาให้เข้าใจผิดว่า เป็นเภสัชกร 3. มีการแบ่งแยกหน้าที่ความรับผิดชอบระหว่างเภสัชกรและ บุคลากรอื่นในร้าน โดยคานึงถึงความถูกต้องตามกฎหมาย และวิชาชีพ 4. เภสัชกรมีการควบคุมกิจกรรมโดยบุคลากรอื่นซึ่งมิใช่บุคลากร ในร้านยาที่เกี่ยวข้องกับผู้มารับบริการ
  • 31. หมวดที่ 2 การบริการทางเภสัชกรรม 5. เภสัชกรเป็นผู้ให้บริการทางเภสัชกรรม 6. เภสัชกรมีการซักถามข้อมูลที่จาเป็นก่อนจ่ายยา  ใครเป็นผู้ใช้ยา  อาการป่วย/ผลการวินิจฉัยจากแพทย  โรคประจาตัว  ยาที่ใช้ประจา  ประวัติการแพ้ยา
  • 32. หมวดที่ 2 การบริการทางเภสัชกรรม (ต่อ) 7. มีการเลือกสรรยา และผลิตภัณฑสุขภาพอย่าง สมเหตุสมผล ตามหลักวิชาการและจรรยาบรรณวิชาชีพ 8. ซองบรรจุยา หรือภาชนะบรรจุยา ต้องมี 1. ชื่อร้าน 2. หมายเลขโทรศัพท 3. ชื่อยา 4. สรรพคุณ 5. วิธีใช้ยา 6. วันที่จ่าย 7. ข้อควรระวัง(ถ้ามี)
  • 33. หมวดที่ 2 การบริการทางเภสัชกรรม (ต่อ) 9. มีการให้คาแนะนาตามสมควรเกี่ยวกับการใช้ยาอย่างปลอดภัย 10. มีการจัดเกบประวัติและข้อมูลการใช้ยา ของผู้ป่วยที่ต้องใช้ยาอย่าง ต่อเนื่อง หรือจ่ายยาที่มีความเสี่ยงสูง 11. จัดให้มีหลักเกณฑการคัดกรอง และส่งต่อผู้ป่วยที่เหมาะสม 12. มีกระบวนการควบคุมยาเสื่อมคุณภาพที่มีประสิทธิภาพ 13. ยาที่ส่งมอบถูกบรรจุใช้ภาชนะบรรจุที่ป้องกันการเสื่อมคุณภาพของยา 14. การแบ่งบรรจุยาจะต้องดาเนินการโดยถูกสุขลักษณะ โดยคานึงถึงการ ปนเปื้อนการแพ้ยา และเป็นไปตามมาตรฐานการประกอบวิชาชีพ
  • 34. หมวดที่ 2 การบริการทางเภสัชกรรม (ต่อ) 15. จัดให้มีกระบวนการป้องกันอาการไม่พึงประสงค์ 16. มีการรายงานหากพบอาการไม่พึงประสงค์จากยาและผลิตภัณฑ์ สุขภาพ 17. มีแหล่งข้อมูลด้านยาที่เหมาะสม เชื่อถือได้ ทันสมัย สาหรับใช้ใน การปฏิบัติงาน และอ้างอิง 18. สื่อให้ความรู้ และสื่อโฆษณาภายในร้านที่จะต้องไม่โอ้อวด ไม่ บิดเบือนความจริง ไม่สร้างความเข้าใจผิด และผ่านการอนุญาต ตามกฎหมาย 19. ไม่จาหน่ายผลิตภัณฑ์ยาสูบและเครื่องดื่มที่มีส่วนผสมของ แอลกอฮอล์ 20. จัดให้มีระบบรักษาความลับของผู้มารับบริการ
  • 35. เสื้อกาวน์ ผู้ช่วยฯ เภสัชกร ทรงศักดิ์ วิมลกิตติพงศ์ ภบ. ภ.17054 เวลาปฏิบัติการ 07.00-21.00น.
  • 36. การเข้า/ออกของสินค้าตามหลักเข้าก่อน-ออกก่อน (FEFO : First Expire First Out) มีบัญชีควบคุมยาหมดอายุ มีระบบการตรวจสอบยาหมดอายุ ระบบรหัสสี สมุดบันทึก คอมพิวเตอร์ แนวทางการควบคุมยาหมดอายุ
  • 37. ควบคุมอุณหภูมิเก็บรักษายา อาจใช้การบันทึกในรูปแบบกราฟ โดย บันทึกในช่วงเวลาที่มีความเสี่ยงสูง ของทุกวัน อุณหภูมิยาตู้เย็น อุณหภูมิภายในร้าน หรือใช้การบันทึก เป็นตัวเลข บัตรบันทึกอุณหภูมิ - บันทึกในรูปแบบกราฟ - บันทึกแบบตัวเลข
  • 38. รายละเอียดบนซองยา ชื่อร้าน ที่อยู่ หมายเลขโทรศัพท วันที่จ่ายยา ชื่อผู้ป่วย ชื่อยา / สรรพคุณ วิธีใช้ยา ข้อควรระวัง
  • 39. การป้องกันการแพ้ยา
  • 40. ยาที่ต้องป้องกันจากแสงสติ๊กเกอร์สีน้าตาล
  • 41. เอกสารให้ความรู้ / เอกสารโฆษณา ตารา / แหล่งข้อมูลด้านยา
  • 42. ร้านยาเป็นเขตปลอดบุหรี่ 100% ตาม ประกาศ สธ. ฉบับที่ 17 (พ.ศ.2549) ข้อ2(11) ออกตาม พ.ร.บ.คุ้มครองสุขภาพของผู้ไม่สูบบุหรี่ พ.ศ.2535 ห้ามขายบุหรี่
  • 43. ห้ามขายเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในร้านขายยา พ.ร.บ.ควบคุมเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ พ.ศ.2551
  • 44. มาตรฐานและบริการ • มาตรฐานสถานที่/อุปกรณ์ บริการ วิชาชีพ • ระบบการกระจายยาที่สามารถตรวจสอบได้อย่างมี ประสิทธิภาพ • เพิ่มความเชื่อถือในระบบร้านยา • มีส่วนร่วมในระบบบริการสุขภาพ • ความปลอดภัยของผู้ใช้บริการ
  • 45. ประเด็น 1. เวลาทาการกับเวลาเปิดบริการ 2. สถานที่ร้านยา 8 ตารางเมตร 3. การแสดงป้าย 4. การขายยาอันตราย ยาควบคุมพิเศษ 5. หน่วยงานหรือองคกรวิชาชีพในการตรวจ GPP 6. GPP 7. การต่ออายุใบอนุญาต 8. ระยะเวลา 8 ป สาหรับการดาเนินการตาม GPP
  • 46. ขอขอบคุณ สานักยา สานักงานคณะกรรมการอาหารและยา