1. DuPont Qualicon
Planta Libre de Patógenos
Agosto 18, 2011
Araceli Casas Martínez

2. IMPORTANCIA DE LA
INOCUIDAD
Brotes son más frecuentes
Los daños son considerables (muertes)
Bacterias mas resistentes
Daños a la imagen de la empresa
Consumidores mayor informados
Mayor regulaciones para un mejor control
Usted ya está preparado ¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡¡

3. RETIROS DE PRODUCTO
Nestlé USA, quien fabrica y vende la pasta está cooperando plenamente con la investigación que la
FDA y la CDC ha abierto sobre los reportes de brote de la enfermedad. Desde marzo de 2009 ha
habido 66 casos de enfermedad a través de 28 estados. Veinticinco personas fueron
hospitalizadas; 7 con una grave complicación puede llevar a complicaciones en los riñones y
causar incluso la muerte.

4. PERDIDAS Y COSTOS ECONÓMICOS
Costo Anual de ETAs en U.S.A.
76 million de enfermos
325,000 hospitalizaciones y 5,000 muertes
US$6.9 mil millones en costos médicos, baja o nula
productividad (inasistencias al trabajo)
Peru - US$500 milliones de pérdida la industria pesquera debido
a la emergencia del Vibrio cholerae en 1991
Source: http://www.foodborneillness.org/foodborne_illness.htm

5. Peligros de contaminación en alimentos
Biológicos Físicos Químicos
Bacterias Vidrio Pesticidas
Virus Madera
Antibióticos
Hongos Metales
Tierra Micotoxinas
etc.

6. ¿QUE HACER? ¿QUE ESTAS HACIENDO?
Tiene tu empresa implementado un Sistema de Calidad Integral:
Control de plagas, control de instalaciones, control de buenas
prácticas, plan HACCP, control de proceso, programa de higiene y
sanitización, programas de rastreabilidad y trazabilidad de producto,
control de almacenes y proveedores, sistema calidad en el
laboratorio, programa de auditorias y el plan de acción
Responsabilidad del proveedor Resposabilidad Distribuidor /
Cadenas Comerciales
Campo Proceso Empaque Distribución Mercado

7. ¿POR QUE SON NECESARIAS LAS FUNCIONES DE UNA
BUENA INSPECCIÓN?
• Inspeccionar locales y procesos. Un buen
mapeo evitará riesgos y permitirá conocer
donde hay que dirigir los esfuerzos y que
tipo de acciones correctivas son las
correctas.
• Un plan de muestro que considera
materias primas, proceso,
almacenamiento, transporte o
comercialización, proporcionan resultados
que dan mayor seguridad y confianza en
liberar solo productos inocuos.
• Evaluar los planes HACCP. Un efectivo
plan HACCP incluirá todos los riesgos que
deben controlarse y este puede cambiar de
acuerdo a las incidencias.

8. ¿POR QUE SON NECESARIAS LAS FUNCIONES DE UNA
BUENA INSPECCIÓN?
• Un Sisma de Calidad Integral:
• Permite cumplir con los
propósitos de importación /
exportación.
• Debe considerar un
procedimiento de crisis,
que permita reconocer,
recolectar y transmitir
evidencia y comunicara a
externos sobre el problema.
• Las auditorías permiten visualizar si
el sistema de Calidad se conoce, se
aplica y si es efectivo. Ayuda a avitar
cegueras de taller.

9. Los análisis de laboratorio pueden ser críticos para:
• Identificar alimentos contaminados.
• Identificar la fuente de contaminación.
• Permitir que los reguladores y7o
clientes confirmen la confianza,
basado en el buen sistema de calidad
implementado.
• Confirmar la inocuidad de los
productos.
• Apoyar en la evaluación de planes
tales como: evaluación de
proveedores, planes de higiene y
buenas prácticas de manufactura, etc.
• Asistir en el proceso regulatorio de
toma de decisiones y evaluar la
efectividad de las intervenciones de
gestión de riesgos.

10. La Industria de Alimentos necesita:
Pruebas para la detección de microorganismos patógenos
que proporcionen:
 Seguridad
 Flexibilidad
 Facilidad de uso
 Velocidad
 Confianza
 Soporte técnico
 Economía
El Sistema Bax® Q7 es la solución !!!!!!!!!!!!

11. 1 Fragmento de ADN del microorganismo en cuestión
4 La Polimerasa extiende/forma la doble cadena de ADN
(fragmento específico ) del microorganismo en cuestión
Target DNA
DNA
Polymerase Primer
2 Cuando de incrementa la temperatura el ADN se desnaturaliza Primer
DNA
Polymerase
Temp.
5 El resultado es un replica del fragmento original del
ADN del microorganismo en cuestión
Al bajar la temperatura el primer se une a la secuencia
3 específica del ADN del microorganismo en cuestion
Target
DNA
Temp.
Primer Primer
Target DNA

12. Reactivos para PCR: Tabletas
Contienen todos los reactivos necesarios para
PCR:
Taq polimerasa
Nucleotidos
Iniciadores o primers
Reacción de Control
Marcador fluorescente – colorante
 Empacados en tubos para PCR
 Contienen un control positivo de proceso interno
 Se eliminan las transferencias múltiples
 Se reducen los errores por operador: Mayor
Reproducibilidad
 Incluyen ingredientes que previenen la inhibición del
PCR
 Los sistemas de tapas cerradas reducen la
contaminación potencial por amplicones

13. Los protocolos del Sistema BAX® requiren 3
pasos generales
Al tener las muestras enriquecidas / recultivadas
1. Se preparan las 2. Se procesan las 3. Se revisan los
muestras muestras resultados

14. Nuevo Medio de Cultivo Dual MP
Detección Simultánea de Salmonella y E. coli O157:H7 despúes de 8
hs de Enriquecimiento
CARNE/CARNE MOLIDA
1 medio de cultivo
LECHUGA/ESPINACA
Dilución 1:10 en el medio MP
INCUBACION
6 - 8 hs
Incubación por 6 - 8 hs
DETECCIÓN BAX ® ambos
2 patógenos!! patógenos a la véz
RESULTADOS en 8-10 hs!!

15. Salmonella y E. coli O157:H7
Recolección de Preparación Detección del Aislamiento y
muestras Enriquecimiento patógeno caracterización
de muestras
24-48hs 24hs 24hs
24-48hs
Preparación Detección Isolate & Characterize
Recolección Enriquecimiento
de muestas del
de muestra 24hr
8-2hr 1hr patógeno
1-3.5 hr

16. La reacción de PCR con el Sistema BAX®

17. Kits de detección del Sistema BAX®
Cada kit contiene 96 tests:
• Tubos con tabletas de PCR
• Tapas ópticas
• Reactivos de lisis

18. Alimentos analizados con Sistema BAX®
Productos lácteos
Carne y productos cárnicos
Productos del mar
Frutas/Vegetales/Ensaladas
Granos
Hierbas and espices
Chocolates
Alimentos para mascotas
Muestras ambientales
Otros

19. DuPont Qualicon – a trusted leader
Approvals Certifications
USDA-APHIS NPIP AOAC International
Brazil MAPA AOAC Research
Institute
People’s
Republic of AFNOR
China AQSIQ
NordVal
Health
Canada
Adoption
Danish
Veterinary and USDA-FSIS
Food Administration
Russian Rospotrebnadzor Countries where Regulatory Agencies
use our technology
Japanese Ministry of Health, Mexico, Chile, Uruguay, Costa Rica,
Labour and Welfare Colombia, Honduras, Australia, Turkey…

20. DuPont Qualicon & U.S. Government
• Cooperative Research and Development
Agreements (CRADAs) in place
Non-O157 STECs (USDA)
Shigella (FDA)
Bacterial Enrichment, ID,
characterization (FDA)
• Commercial products the results of
collaborations
Real Time E. coli O157: H7 (USDA)
Vibrio (FDA)
• USDA-FSIS has adopted BAX for routine
screening
Salmonella
E. coli O157:H7
Listeria monocytogenes
• USDA has adopted BAX for school lunch
program

21. Flexibilidad del kit BAX® System STEC
Combina dos pruebas en una. Detecta cepas “BIG 6”
(O26, O111, O121 or O45, O103, O145), así como E. coli
O157:H7.
Preparación de la muestras muy sencilla
Resultados claros y reproducibles – NO subjetivos
Varias compañias de alimentos y laboratorios de servicio
tiene experiencia con el protocolo del Sistema BAX®
Estar preparado para las nuevas regulaciones

22. Instituto de Seguridad Alimentaria del Brasil
“El Sistema BAX® ha transformado los más avanzados conceptos de
biología molecular en los métodos de análisis para alimentos más
sencillos y rápidos disponibles en la actualidad. Con el Sistema BAX®,
cualquier laboratorio de control de calidad tiene la oportunidad de
trabajar con la tecnología más sofisticada, como cualquier laboratorio
de investigación avanzado.”
Dr. Neusely da Silva
Director de Microbiología, ITAL, Instituto de Seguridad Alimentaria del Brasil

23. Rapidez + Sencillo + Reducción + Imagen = $$$
PASADO PRESENTE
Para dar resultados las El sistema Bax Q7 brinda
pruebas tradicionales resultados exactos entre
tardan hasta 15 días… 8 y 48 horas!
 Reduce errores de  Liberación de producto  Mayor confianza en  Mayor vida útil
analista en menor tiempo la seguridad del  Consumidores sanos
producto
 Elimina el costo por  Reduce costos de
 Mejor imagen
confirmaciones inventario  Reduce el riesgo de empresarial y
retiros en mercado
 Reduce el riesgo de  Mejor preparado para nacional (marca)
contaminación inspecciones
cruzada
 Mismo idioma en el
 Resultados en proceso de exportación
tiempo real

24. Alimentos
más seguros