TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

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Charles Blair, UL DQS Inc. Automotive Program Manager, highlights the changes to the TS16949 Rules Document and the affect on the certificate holders.

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TS 16949 rules 4th edition presentation - spanish

  1. 1. Enmienda ISO/TS - Rules 4th Edition Charles Blair Automotive Program Manager US & CN January 3 2014 DQS –UL Group
  2. 2. Preguntas Guarde cualquier duda hasta el final de la presentación. Me referiré a algunas preguntas o preocupaciones tan pronto como sea posible. Charles Blair, Charles.E.Blair@us.dqs-ul.com No podré ofrecer sugerencias sobre los planes de implementación o dar consultaría en modo alguno. Seré capaz de responder cualquier inquietud de acreditación y cómo las nuevas reglas pueden afectar a su organización Cada cliente es responsable de tener una copia del documento R4 DQS –UL Group
  3. 3. Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación de ISO/TS 16949 Prólogo e Introducción DQS –UL Group • Información pública sobre la validez de certificados reconocios por la IATF puede encontrarse en www.iatfglobaloversight.org. • ISO/TS 16949 define los requisitos de sistema de gestión de calidad para un cliente que proporciona el diseño y desarrollo, producción y, cuando proceda, ensamble, instalación y servicios (véase la definición de "Fabricación" de la lista de servicios) de productos relacionados con la automoción.
  4. 4. Background Mientras que clientes certificados por DQS-UL están obligados a cumplir con la especificación de TS16949, organismos de certificación como DQS-UL están obligados a cumplir con las reglas. Las reglas de TS gobiernan, contratos entre organismos de certificación y proveedores, longitud de la auditoría, tiempo y conducción, y calificación del auditor. Las nuevas reglas entran en vigor 01 de abril de 2014. DQS –UL Group
  5. 5. ¿Por qué cambiar las reglas? Cambios en las reglas están orientados principalmente a cambiar el comportamiento de los organismos de certificación para garantizar que todos los proveedores automotrices en todo el mundo lleven a cabo los mismos altos estándares. DQS –UL Group
  6. 6. ¿Que debería de esperar? Los clientes pueden esperar impacto en lo siguiente: • Preparación de Auditoría • Conducción de Auditoría • No Conformidades • Administración/Gestión • Contenido del certificado y estructura de la certificación DQS –UL Group
  7. 7. Preparación de la Auditoría Lo siguiente es obligatorio se provea al auditor líder antes de la auditoría: • La documentación del sistema de gestión de calidad del cliente, incluyendo evidencia de conformidad con los requisitos de ISO/TS16949 y mostrando los vínculos a sitios remotos de soporte o procesos sub contratados (La evidencia típica es el manual de calidad) • Datos del cliente y del desempeño interno desde la auditoría anterior. • Resumen de satisfacción y quejas del cliente desde la última auditoría • Identificación de cualquier condición de estatus especial del cliente desde la auditoría anterior (es decir, Q1 condicional o revocación, CS1 o CS2, New Business Hold) • Notificación de nuevos clientes desde la última auditoría • Resultados de auditorías internas. Ahora tenemos un nuevo formato que le pediremos nos ayude a completar. DQS –UL Group
  8. 8. Conducción de la Auditoría Además de completar el nuevo formato, usted puede esperar una reunión de una hora antes de la reunión de apertura para asegurar que los cambios desde la preparación del plan de auditoría son tomados en cuenta. DQS –UL Group
  9. 9. Conducción de Auditoría- se enfoca más a: Mayor enfoque en el seguimiento a las quejas del cliente a través de las actualizaciones en planes de control, de FMEA y evaluación del auditor de aplicación efectiva Para todos los procesos evaluados los auditores deberían documentar en el informe un Resumen de desempeño de los procesos contra objetivos y planes de acción donde no se cumplen los objetivos. Consejo: Para asegurar una auditoría “tranquila”(smooth) – Asegúrese de que todos los encargados de sus están dispuestos a hablar sobre sus medidas, metas y planes de acción. Auditoría de transición de turnos e intersecciones Se centran en asegurar que todos los procesos están cubiertos en todos los turnos durante el ciclo de tres años – todas las auditorías continuarán cubriendo todos los turnos – pero ahora cobertura a través de los procesos también debe ser rastreada. DQS –UL Group
  10. 10. Gestión de no conformidades Cualquier no conformidad menor se convertirá en una no conformidad mayor y una no conformidad mayor será escrita contra el proceso de acciones correctivas Consejo- Verifique usted mismo sus no conformidades de la auditoría anterior antes de la próxima auditoría DQS –UL Group
  11. 11. Detalles en los cambios Copias de las normas TS pueden adquirirse en aiag.org. Las siguientes diapositivas proporcionan más detalles sobre los cambios. DQS –UL Group
  12. 12. Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación en ISO/TS 16949 Cliente • La entidad completa que busca la certificación ISO/TS 16949 (incluyendo todos los sitios de manufactura relacionados y los lugares remotos de soporte) • ISO/TS 16949 es aplicable a todos los sitios del cliente donde piezas de producción especificadas por el cliente y/o servicios sean manufacturados Piezas de producción especificados por el cliente • Piezas que forman parte integral de un vehículo. Las únicas partes especificadas por el cliente que no cumplan con este requisito, pero deben ser incluidos son los siguientes: extintor, gatos de coche y las esteras del piso. Sitio Manufactura • La locación en la cual los procesos de fabricación con valor añadido ocurren (véase ISO/TS 16949, sección 3.1). Sitios Fabless • no son elegibles para obtener la certificación ISO/TS 16949 (véase la sección 10.0). DQS –UL Group • El proceso de creación o fabricación de materiales de producción, producción de piezas de servicio, ensambles, o tratamiento térmico, soldadura, pintura, revestimiento u otros servicios de acabado de piezas automotrices"(véase ISO/TS 16949, sección 3.1).
  13. 13. Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación en ISO/TS 16949 Partes de servicio • Repuestos fabricados a las especificaciones de OEM que son adquiridas o liberadas por el OEM para aplicaciones de servicioincluyendo piezas re manufacturadas. Automóvil • Incluye lo siguiente: vehículos de pasajeros, vehículos comerciales ligeros, camiones pesados, autobuses, motocicletas y excluir los siguientes: Industrial, agrícola, fuera de carretera (minería, silvicultura, construcción, etc..). Piezas de recambio se excluyen. Piezas de recambio • Piezas de repuesto no procuradas o liberados por el OEM para aplicaciones de parte del servicio que puede o no puede producirse a las especificaciones de equipos originales. Sitios de fabricación de sólo piezas de recambio no son elegibles para obtener la certificación ISO/TS 16949. • Un sitio o facilidad remota en la que no se lleven a cabo procesos de producción y que soporte a uno o más sitios de manufactura del mismo cliente DQS –UL Group Funciones de soporte
  14. 14. Section 1.0 – Eligibility for Certification to ISO/TS 16949 “Cliente suscriptor" ya no es utilizado en las reglas de la IATF sino reemplazado por "cliente automotriz". • El alcance de la ISO/TS 16949 auditorías / certificación deben incluir toda la manufactura y todos los requisitos de ISO/TS 16949. • Incluso si un cliente automotriz del cliente – suscribiéndose a ISO/TS 16949 o no – no requiera específicamente por ejemplo planes de control o FMEAs, el cliente certificado tiene que implementar los requisitos de ISO/TS 16949. Esta es la norma y los requisitos bajo los que el cliente se certifica. Al determinar la responsabilidad del diseño de producto, el organismo de certificación deberá permitir dos opciones: • 1) Responsabilidad del cliente, incluyendo diseño subcontratado, o • 2) Responsabilidad del cliente del cliente. • Si el cliente proporciona evidencia que no es responsable del diseño, el organismo de certificación excluirá ISO/TS 16949, 7.3 diseño de producto, del alcance de auditoría del cliente DQS –UL Group
  15. 15. Sección 1.0 – elegibilidad para la certificación en ISO/TS 16949 Site Extensions (extensiones del sitio) Las extensiones del sitio definido previamente en CB Communiqué 2008-002 ya no existirán como parte del esquema de certificación de ISO/TS 16949 Extensiones de sitio existentes necesitrarán hacer la transición a ser un sólo sitio entre el 1st de abril de 2014 y el 1st de abril de 2015, usando el procedimiento descrito en CB Communiqué 2013-006. IATF retirará y hará obsoleta, la posibilidad actual de incluir las extensiones de sitio efectivo al 1st de abril de 2014 Clientes que tengan actualmente extensiones de sitio deben dirigirse a Hoss Parandeh, VP de ventas & Marketing •Hoss.Parandeh@us.dqs-ul.com •Oficina 847-279-3336 •Celular 847-502-1521 DQS –UL Group
  16. 16. 3.0 – Requerimientos del contrato entre el Organismo de certificación y el cliente Resumen de los cambios: 3.1 d) y e) Cambia el requisito de “debe autorizar..." a "no puede negarse" El contrato entre la entidad de certificación y el cliente debe cumplir los siguientes elementos: • d) el cliente no puede negarse a la presencia de un representante de la IATF o sus delegados, • e) el cliente no puede negarse a la solicitud de la entidad de certificación para proporcionar el informe final a la IATF, Añadido en el punto 3.1 que el equipo de auditoría debe ser informado en el legalmente exigibles de acuerdo con el cliente Agregado en 3.2 el fracaso por parte del cliente para informar a la entidad de certificación de un cambio puede resultar en el retiro del certificado ISO/TS 16949 del cliente Estas declaraciones se deben indicar claramente en el contrato con el cliente. Por lo tanto, todos los contratos se actualizarán con la nueva redacción. DQS –UL Group
  17. 17. 3.0 – Requerimientos del contrato entre el Organismo de certificación y el cliente El contrato entre la entidad de certificación y el cliente debe cumplir los siguientes elementos: g) Consultores para el cliente no pueden estar físicamente presente en el sitio del cliente durante la auditoria o participar en la auditoría de ninguna manera. • Razones para el cambio: SI1 de reglas 3ª edición ha sido rescrito para aclarar que Consultores no puede participar físicamente en la auditoría, pero tampoco de cualquier otro modo, usando tecnología tales como: • videoconferencia, • e-mails, • sms … Incumplimiento por parte del cliente para informar a la entidad de certificación de un cambio se considera una violación del acuerdo legalmente ejecutable y puede resultar en la retiro del certificado ISO/TS 16949 del cliente por el organismo de certificación. • Razones para el cambio: Requisito más fuerte para permitir que los organismos de certificación tomen medidas punitivas si el cliente no notifica a la entidad de certificación de un cambio importante. DQS –UL Group
  18. 18. 5.1 – Auditorías y ciclo de certificación Resumen de los cambios: La fecha prevista clarificada para la programación de las auditorías de re-certificación para asegurar que todos los organismos de certificación y oficinas de supervisión tengan la misma comprensión. Las consecuencias son ahora claras para no programar y llevar a cabo la auditoría de recertificación dentro del tiempo requerido (-3 meses / + 0 días). Agregación del requisito “decisión de recertificación debe tomarse antes de la expiración del certificado existente" de la figura 5.1 en la sección 5.1.2 – ciclo de certificado. Esto hace el requisito claro para el cliente y la organismo de certificación. El último día de la primera auditoría de recertificación no debe exceder de tres (3) años (-3 meses / + 0 días) desde el último día de la auditoría inicial etapa 2. Si se excede el tiempo, el cliente debe empezar con una auditoría de certificación inicial. El último día de la auditoría de recertificación posterior no debe exceder de tres (3) años (-3 meses / + 0 días) desde el último día de la auditoría de recertificación anterior. Si se excede el tiempo, el cliente debe empezar con una auditoría de certificación inicial. DQS –UL Group • Incluso si la fecha prevista de reunión de cierre para la auditoria de recertificación cae en un fin de semana o durante sus vacaciones
  19. 19. 5.2 – Determinación de días auditor Para determinar el número de días de auditoría... Un día de auditoría es típicamente un día normal de trabajo de 8 horas. La mitad de un día de auditoría suele ser un día de trabajo de 4 horas. Cada auditoría debe incluir auditoría sobre todos los cambios/turnos • Una excepción a la jornada laboral de ocho (8)horas es cuando está siendo cubierto un tercer turno de trabajo – ver sección 5.2 b). • Una excepción a la jornada laboral de ocho (8) horas es el día 1 cuando el día de la auditoría será de nueve (9) horas. Sección 5.7.2 a) requiere que el auditor programe un mínimo de 1 hora para verificar los cambios en el sitio del cliente. La hora es en adición al día normal de 8 horas • Se Espera un comienzo tardío para auditorías que cubren un segundo turno de trabajo. • 5.8 n). Múltiples patrones de turno deben ser auditados en cada auditoría. • El tiempo mínimo de auditoría en manufactura debe ser un mínimo de un tercio de los días de auditoría total. • Para 1.5 días de auditoría (equivalente a 12 horas), la cantidad mínima del tiempo de auditoría en manufactura debe ser 4 horas. DQS –UL Group
  20. 20. 5.2 – Determinación de días auditor Dividir la cuenta de colaboradores Sección 5.2 (h): Si una parte del sitio está dedicada a la automoción, entonces el número de empleados de esa porción puede utilizarse para determinar el tiempo de auditoría cuando se cumplan las siguientes condiciones: • se recibe aprobación de la oficina de supervisión pertinente antes de su implementación, • todos los procesos de manufactura automotriz están físicamente separados de fabricación no automotriz (e.g. edificio separado, barrera permanente entre líneas automotrices y líneas no automotrices o máquinas, etc..), • personal que trabaja en el proceso de manufactura automotriz áreas están totalmente dedicadas, • todo el personal de apoyo está incluido en la plantilla, • Nota: Si los procesos automotrices mfg se integran en la planta de fabricación con procesos no automotrices mfg, entonces este requisito no se puede aplicar. DQS –UL Group
  21. 21. 5.2 – Determinación de días auditor Dividir la cuenta de colaboradores: Si el cliente cumple con 5,2 h) entonces El Organismo de certificación deberá presentar el formulario de solicitud de "Reducción de días de auditoría IATF" y un formulario de renuncia a la oficina de supervisión correspondiente para su aprobación ANTES de implementar la plantilla reducida para fines de cálculo de días de auditoría. DQS –UL Group • No están permitidos derechos adquiridos. Sitios Previamente aprobados tienen que volver a enviar nuevos documentos. • Copia de la solicitud de reducción de días de auditoría IATF se debe facilitar al auditor durante el plan de auditoría para asegurar que las condiciones aprobadas aún son cumplidas. • Auditores son requeridos por 5,10 l) para incluir un resumen de validación escrito en donde las condiciones actuales en el formulario de solicitud de reducción de días de auditoría IATF están todavía en su lugar.
  22. 22. 5.2 – Determinación de días auditor Cuando el alcance del cliente cambia... ¿Cuándo vas al sitio para una auditoría especial vs esperando la próxima auditoría? Depende de cuánto ha cambiado (Administración, personas, procesos, sistema de gestión de calidad, etc..). Si la próxima auditoría es en menos de seis (6) meses desde la fecha de notificación, revisar los cambios en la próxima auditoría programada. Depende de cuando usted fue notificado del cambio por parte del cliente (por ejemplo ¿2 meses antes de la próxima auditoría o 10 meses antes de la próxima auditoría?). Si la próxima auditoría es superior a seis (6) meses, entonces realiza una auditoría especial (ver reglas 7.2). DQS –UL Group
  23. 23. 5.5 – Localidades remotas de soporte En situaciones donde las funciones de soporte remotas apoyan muchos sitios y estos sitios son auditados por más de un organismo de certificación, el cliente tiene dos opciones: Opción 1: Cada organismo de certificación audita las mismas ubicaciones remotas de funciones de soporte. Opción 2: Un organismo de certificación puede aceptar la auditoría por otro organismo de certificación de las ubicaciones de soporte remotas siempre que las siguientes condiciones se cumplan antes de cada auditoria. 1. La auditoría cubrió el alcance completo del producto de esas funciones, coherentes con el enfoque basado en el proceso de auditoría, 2. El informe dado al cliente por el CB que audita la ubicación del soporte remoto tiene que identificar el alcance que estaba cubierto, describir las interfaces que fueron auditadas y lista de los sitios de fabricación que apoya (véase la sección 5.10) DQS –UL Group
  24. 24. 5.5 – Localidades remotas de soporte Opción 2 - Continuación El cliente proporciona..., antes de la auditoría de sitio, una copia del plan de auditoría, informe de auditoría, todas las conclusiones, todas las acciones correctivas & todas las acciones de verificación del otro CB. DQS –UL Group • El CB (o su auditor líder), que recibe el informe debe ser capaz de leer o traducir los documentos para confirmar que la auditoría cubre el alcance de las funciones de apoyo a este sitio (ver punto 2) y confirmar que las interfaces fueron auditadas (ver punto 4). • No es aceptable para almacenar los documentos creados por el otro CB o aceptar información en un idioma que no puede ser entendido por el CB. • La documentación de la ubicación remota debe ser en un lenguaje entendido por el auditor.
  25. 25. 5.5 – Localidades remotas de soporte Opción 2 - Continuación 4) La información (en el informe de auditoría) confirma que todas las ubicaciones remotas de soporte y el sitio fueron auditadas. • Nota: Borrado de las palabras de las reglas 3 edición ".. .durante la revisión de preparación para la etapa 1..." 5) La verificación de acciones correctivas del cliente se realizó por el CB que audita la ubicación remota de soporte. Copias de todos los informes de actividades de verificación en sitio deben ser proporcionados por el cliente al CB. Cuando alguna de las condiciones no puede ser resueltas (artículos 1-5), el CB debe notificar al cliente y volver a la opción 1. DQS –UL Group
  26. 26. 5.7.1 – Planeación de la auditoría (Cliente) El organismo de certificación debe tener un proceso para asegurar que la planificación de auditoría se complete antes del comienzo de la auditoría en sitio. • a) La documentación del sistema de gestión de calidad del cliente, incluyendo evidencia sobre la conformidad a los requisitos de ISO/TS 16949 y mostrando los vínculos e interfaces a cualquier ubicación remota de soporte y/o procesos subcontratados. • Mapeo de procesos y/o el manual de calidad tiene que identificar claramente los vínculos a ubicaciones remotas de soporte y a procesos subcontratados o el auditor debe escribir una no conformidad • El mapa de procesos actual de la organizacón será requerido para la siguiente auditoría programada incluyendo referencias detalladas a funciones remotas así como a procesos subcontratados. DQS –UL Group Planificación de auditoría es un paso muy importante en el proceso de auditoría y es muy importante para la IATF.
  27. 27. 5.7.1 – Planeación de la auditoría(Cliente) El cliente debe proporcionar. Datos sobre el desempeño interno y del cliente desde la última auditoría, Resumen de satisfacción y quejas del cliente desde la auditoría pasada, incluyendo una copia de los últimos reportes y/o cuadros de mando, Identificación de cualquier estatus especial del cliente desde la auditoría pasada, Notificaciones sobre cualquier nuevo cliente desde la auditoría pasada, Rresultados de auditorías internas y revisión de gestión desde la auditoría anterior. Nota: para las auditorías de recertificación, la información proporcionada por el cliente (sección 5.7.1, puntos b) – f) debe ser recolectada para el periodo de certificación (Es decir 3 años) y ser analizado antes de desarrollar el plan de auditoría (ver sección 6.8.1 – Actividades de auditoría de recertificación). DQS –UL Group
  28. 28. 5.7.2 – Plan de auditoría El organismo de certificación debe realizar un análisis de la información requerida proporcionada por el cliente para determinar las áreas críticas a ser prioritizadas basado en el riesgo al cliente del cliente, las tendencias de desempeño, y criticidad de los procesos. b • Incluye una revisión del sitio web del cliente para validar la información que fue proporcionada (es decir, Estructura de la organización, cliente del clientel actividades de soporte, alcance de la certificación, uso del logo de la IATF, etc.). Un resumen del desempeño del cliente, los resultados del análisisl y las prioridades identificadas deben ser grabafas y retenidas como parte del registro de la auditoría (ver el Anexo 3) como contenido mínimo. DQS –UL Group
  29. 29. 5.7.2 – Plan de auditoría El contenido del plan de auditoría (Agenda) debe… Identificar el nombre del proceso del cliente a ser auditado. •Cada actividad en el plan debe referenciar el nombre y/o número del proceso del cliente •Se puede usar nombres de actividades genéricas, siempre y cuando los nombres o números del proceso del cliente sean identificados Identificar cuándo serán auditadas las interacciones con funciones remotas de soporte. •Ejemplo: Compra (proceso del cliente AE 192) – Incluyendo interacciones de soporte con Corea Cuando toda la información requerda en 5.7.1 a – f is no es porporcionada por el cliente antes de la expedición del plan de auditoría, se debe asignar tiempo para recolectar y revisar la información faltante antes del coienzo de la sesión de apertura con el equipo de administración o el proceso de descertificación debe ser iniciado (ver sección 8.1 g). •Puede ser incluido como parte de la hora de verificación de cambios. DQS –UL Group
  30. 30. 5.8 – Conduciendo auditoría en sitio Cada auditoria en sitio debe incluir la auditoría y la evaluación de... • Revisión de informes de desempeño del cliente IATF OEM en línea está cubierto durante la verificación de los cambios antes de la reunión de apertura (5.7.2 a). • Las quejas del cliente del cliente y las respuestas del cliente a sus clientes son revisadas a detalle durante la actividad del proceso apropiado en la agenda. Priorizar los OEMs del IATF. • Los auditores necesitan tomar buenas notas, el informe de auditoría final requiere un resumen escrito de rendimiento del cliente para los clientes OEM IATF e información sobre las acciones cuando el rendimiento no se cumplió (5.10 e). • El proceso del cliente para la recolección, comunicación e implementación de los requerimientos específicos del cliente. Se debe dar prioridad a los miembros de la IATF OEM. DQS –UL Group Las quejas del cliente y las rrespuestas del cliente (para recertificación ver 6.8) incluyendo una revisión de los informes de desempeño de IATF OEM aplicables
  31. 31. 5.8 – Conduciendo auditoría en sitio Cada auditoria in situ debe incluir la auditoría y la evaluación de... Todos los turnos donde se produce, incluyendo una muestra adecuada del cambio de turno. • Para la etapa 2, recertificación y auditorías de transferencia, deben ser auditados todos los procesos de manufactura en cada turno. Muestreo de turnos y procesos no está permitido. • En el ciclo de Auditoría de vigilancia posterior, todos los procesos de manufactura deben ser auditados en cada turno DQS –UL Group
  32. 32. Auditoría en todos los turnos Ejemplo de Auditoría Inicial, de recertificación o de transferencia  En cada uno de los tres turnos, cada uno de los procesos de fabricación fueron auditados. El auditor registró la línea o máquina auditada en cada proceso en cada turno. DQS –UL Group
  33. 33. Auditoría en todos los turnos Ejemplo de auditoría de la vigilancia  Como puede ver, todos los procesos de manufactura fueron auditados en la auditoría anual de vigilancia, pero no todos los procesos fueron auditados en cada turno. DQS –UL Group
  34. 34. Auditoría en todos los turnos El equipo auditor tiene que: Auditar todos los procesos de fabricación (estampación, soldadura, tratamiento térmico, pintura & Asamblea) y todos los turnos Incluyen entradas de la revisión de los datos de rendimiento interno y externo para tomar decisiones sobre hacia dónde ir y qué líneas/máquinas son una prioridad. Decidir qué tan “profundo” auditar a una cierta máquina, estación de trabajo, línea, etc. En cada uno de los procesos de manufactura. Decidir basándose en la experiencia si volver a la misma línea de máquina en otro turno para verificar lo aprendido en el turno actual o para auditar una línea/máquina distinta en el próximo turno. DQS –UL Group
  35. 35. 5.9 – Hallazgos de auditoría Razones para el cambio: Observación y retroalimentación a través de las evaluaciones a oficinas, auditorías de testigo y los OEMs IATF nos han demostrado que: • El nivel de detalle en la evidencia objetiva es en muchos casos insuficiente o escrita pobremente para permitir a cualquiera (además del auditor) para determinar realmente la categorización de la no conformidad. • Muchas veces auditores testigo observan una sesión de clausura donde el director acepta 4 no conformidades mayores y numerosas no conformidades menores, después el director se dirige hacia el auditor testigo y afirma que la única razón por la que el auditor las levantó “esta vez” fue porque estaba siendo observado/atestiguado DQS –UL Group
  36. 36. 5.9 – Hallazgos de auditoría Razones para el cambio:  El nivel de noconformidades escritas en las auditorías de testigo vs las auditorías que no fueron atestiguadas es significativamente diferente -promedio de 8 por auditoría comparado con 2.74, - 17% mayor comparado a 4%, y - 1% de auditorías con cero no conformidades levantadas comparado con 16%.  Esto no proporciona valor & credibilidad al CB, auditor, cliente, la IATF OEM o el esquema. 6 nc / audit 5 4 3 2 1 0 China Korea India USA Germany Japan Thailand Mexico Brazil Italy DQS –UL Group 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0%
  37. 37. 5.9 – Hallazgos de auditoría Resumen de los cambios:   Requisitos adicionales en cuanto a contenido de evidencia objetiva. Aclaración con respecto al impacto de terminar auditorías debido a no conformidades mayores.  IATF está cuestionando si el número de auditorías con cero No Conformidades es un indicador de clasificación suave o los clientes realmente son tan buenos 45% Percent of Audits with Zero Nonconformances 39% 40% 35% 31% 30% 27% 25% 22% 20% 20% 18% 15% 19% 15% 15% 10% 7% 5% China Korea India USA Germany Japan Thailand Mexico Brazil Italy DQS –UL Group 0%
  38. 38. 5.9 – Hallazgos de auditoría Ejemplo de No Conformidades mayores con datos cuantificables la evidencia objetiva adicional proporcionada ahora permite al auditor hacer una categorización justificada. Otras personas leyendo las no conformidades (es decir, poder de veto) también pueden comprender más fácilmente la justificación de la clasificación. No conformidad: El sistema de calibración del medidor no es totalmente eficaz. Requisito: ISO/TS 16949:, 7.6(a) afirma que "... equipos de medición deben ser calibrados o verificados a intervalos especificados..." Evidencia objetiva: Gage XF 102, un calibre digital, siendo utilizado en la celda de trabajo 4 se encontró fuera de calibración (desde hace 3 meses). 9 otros calibres fueron comprobados y se encontró que en la calibración. El producto no está probado después de la celda de trabajo 4 antes de la entrega al cliente DQS –UL Group
  39. 39. 5.10 – Escritura del reporte de auditoría Resumen de los cambios: Escribiendo reportes de auditoría • Necesaria para cada sitio y ubicaciones remotas de soporte. • Informe de la reunión de cierre requerida con NCR, OFI’s & recomendación • Informe final dentro de 15 días • Requiere firma de cliente o escrito de conocimiento de recibo Nuevo contenido para el reporte de auditoría– ver 5.10 DQS –UL Group • b) Número total de empleados en sitio, • c) Lista de todos los clientes automotrices • e) Resumen del rendimiento del cliente a la IATF OEM • g) terminación del anexo tabla 1.2 para la fabricación de los procesos en todos los turnos • Descripción de las interacciones con ubicaciones remotas de soporte • (l) la validación de los empleados actuales dedicados a condiciones automotrices (5 2 h) • n) Copia del plan de auditoría final.
  40. 40. 5.10 – Escritura del reporte de auditoría El informe final de auditoría debe… contener la siguiente información: Lista de todos los clientes automótrices cuyos requisitos fueron auditados durante el ciclo de auditoría. • Es necesario mantener un historial durante el periodo de 3 años en el cual los requisitos del cliente automotriz fueron auditados. Lista de todos los clientes automotrices y, si procede, la fecha más reciente de su CSR’s. • Lista de todos los nombres de cliente automotriz (OEMs, tier 1, tier 2, tier 3, etc.). • Si el cliente no tiene CSR’s – se muestra como “No Aplicable”. Resumen del desempeño del cliente (es decir, la calidad del producto, entrega y un estatus especial) para los clientes OEM IATF & información sobre las acciones implementadas cuando el desempeño no cumple. DQS –UL Group • A menudo OEMs del IATF han leído los reportes de auditoría del CB para los proveedores de su problema y encuentran pequeños detalles en los reportes explicando el desempeño del cliente o qué acciones ( y efectividad de las acciones) se han tomado por parte del cliente cuando el desempeño no cumplió las expectativas. • Párrafos, no una sola oración, ni una sola declaración
  41. 41. 5.10 – Escritura del reporte de auditoría El informe final de auditoría debe… contener la siguiente información: Resumen de procesos auditados (ver tabla en anexo 1.1). .. .y información por escrito sobre el desempeño de cada proceso auditado. DQS –UL Group • Anexo 1.1 completo renumerado de las Reglas 3rd edición • Para cada uno de los procesos del cliente… los auditores necesitan proporcionar información escrita en los objetivos, metas planeadas para el año, estatus actual del desempeño del cliente y qué fue investigado cuando el desempeño no alcanzó las metas y si ni una no conformidad fue declarada contra el proceso • La expectativa es que cada proceso tiene una meta definida y el Resumen tiene detalles sobre los avances de la meta y acciones específicas Si no se ha cumplido la meta • Esta lista de procesos debería alinearse a los procesos en el plande auditoría (véase 5.7.2).
  42. 42. 5.10 – Escritura del reporte de auditoría El informe final de auditoría debe… contener la siguiente información: Si una ubicación remota de soporte es incluida como parte de este informe (auditoría de sitio), el informe debe incluir su dirección, sus funciones, una lista de sitios que apoya y una descripción por escrito de las interacciones que fueron auditados en la ubicación del soporte. • Funciones enumeradas para la ubicación remota de soporte (por ejemplo compra, almacenamiento, administración, etc.) deberán coincidir con la lista de funciones en la IATF DB – vea la sección 5.13 de esta presentación de la lista actual. DQS –UL Group
  43. 43. Observación y retroalimentación a través de auditorías de la oficina y auditorías testigo indicando que el proceso se aplicó sistemáticamente. IATF cree que en muchos casos esto ha conducido a gestión de no conformidades inefectiva tanto del cliente como del organismo certificador, es decir no conformidades mayores resueltas al 100%, sin previo seguimiento in situ, 100% resuelto ha sido adoptado como el enfoque estándar para todas las no conformidades por algunos CB. Introducción de las responsabilidades del cliente incluyendo presentación de los requisitos de tiempo de 60 días calendario. Responsabilidades redefinidas del CB Introducción del impacto del fallo de cierre dentro de 90 días calendario. Aclaración con respecto al uso de 100% resuelto. Verificación obligatoria en el sitio para las no conformidades mayores y requerimientos relacionados. DQS –UL Group Los requisitos necesitan más realce a conducir el proceso correcto y lograr los beneficios de la eficaz solución de problemas mediante la gestión de no conformidades. Resumen de los cambios Razones para el cambio: 5.11 – Gestión de NC
  44. 44. 5.11.2 Responsabilidad del CB CB debe exigir al cliente presentar en el plazo de 60 días calendario después de la reunión de clausura de la auditoría de sitio, pruebas de lo siguiente: • Corrección implementada, • Causa raíz incluyendo la metodología utilizada, el análisis y los resultados, • Acciones correctivas sistemáticas implementadas para eliminar cada no conformidad, incluida la consideración del impacto a otros procesos y productos similares, • verificación de la efectividad de las acciones correctivas implementadas. CB debe revisar la información presentada y tomar una decisión con respecto a la aceptación en un plazo máximo de 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría de sitio. Si se encuentra aceptable, se deben cerrar las no conformidades y el CB debe verificar la aplicación efectiva de las medidas correctivas identificadas en la próxima auditoría Nota: Próxima auditoría se entiende como la próxima auditoría programada (vigilancia o recertificación). DQS –UL Group
  45. 45. 5.11.2 – Responsabilidad del CB Si se encontró no aceptable • El CB debe resolver las cuestiones pendientes con el cliente en un plazo máximo de noventa 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría. • Si la resolución no puede completarse, se debe considerar el resultado final de auditoría como fallo y se debe actualizar la base de datos de la IATF. La decisión de certificación debe ser negativa y el cliente debe empezar con una auditoría de certificación inicial. • El actual certificado válido se debe retirar inmediatamente 5.11.2 - 100% resuelto: en casos excepcionales donde no se puede completar la implementación de acciones correctivas en un plazo máximo de noventa (90) días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría de sitio, el CB debe considerar la no conformidad abierta pero 100% resuelta. La expectativa es que si tarda más de 90 días para resolver, por qué el hallazgo no fue identificado como una no conformidad mayor. DQS –UL Group
  46. 46. 5.11.1 – Gestión de NC Ejemplos de casos excepcionales: Permitidos donde la medida correctiva incluye: Una nueva pieza de equipo (máquina, equipo de prueba o manipulación) es requerido y el plazo de entrega/ instalación es de más de 90 días. Se requiere un nuevo sistema IT y la entrega / instalación es de más de 90 días. Construcción de una nueva instalación ha sido identificado por ejemplo, almacén y la fase de construcción es más de 90 días. Un problema se encuentra con información sobre dibujos o especificaciones y tal vez la empresa cuenta con 2000 para actualizar. Puede que no sea práctico actualizar todo dentro de los 90 días. En este caso buscaríamos una buena contención y un plan de actualización (quizás se actualizará cuando el dibujo y especificaciones sean las siguientes a ser usadas en la producción), pero esto podría tomar por ejemplo 1 año para terminar. Un problema se encuentra en un proceso de diseño, donde el proceso o procedimiento puede ser actualizado, pero pruebas de plena aplicación no pueden ser hasta que el siguiente proyecto sea instigado, que podrían ser más de 90 días. DQS –UL Group
  47. 47. 5.11.2 - 100% resueltas Condiciones para permitirlo a) contención de la condición para evitar el riesgo al cliente se ha hecho, incluyendo una revisión de los efectos sistémicos en el proceso del cliente, b) evidencia documentada de un plan de acción aceptable, instrucciones y registros para demostrar la eliminación de la condición de no conformidades, incluyendo una revisión de los efectos sistémicos en el proceso del cliente, c) auditoría de seguimiento programada en el sitio con base en el plan de acción aceptado y antes de la próxima auditoría, (nota: esto es una auditoría adicional antes de la próxima fecha programada para auditoría de recertificación o vigilancia) d) en situaciones donde resolución al 100% ha sido determinado, el CB debe mantener registros de la justificación. DQS –UL Group
  48. 48. 5.11.3 – Verificación en sitio Una no conformidad mayor debe requerir verificación in situ de la acción correctiva en un plazo máximo de 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría de sitio. Si el plan de acción correctiva aceptado para una no conformidad mayor es encontrado no efectivamente implementado, se debe considerar el resultado de la auditoría como fallo, se debe actualizar la base de datos de la IATF y el certificado retirado (véase 8.4) Verificación in situ de la acción correctiva para una no conformidad menor en un plazo máximo de 90 días calendario desde la reunión de clausura de la auditoría del sitio es a la discreción de los CB basado en conocimiento & experiencia. Si el plan de acción correctiva para una no conformidad menor es encontrado implementado inefectivamente, una no conformidad mayor nueva debe ser expedida en contra del proceso de acciones correctivas (TS 8.5.2) y la no conformidad menor anterior reemitida como una no conformidad mayor. Suspensión inmediata es iniciada DQS –UL Group CB debe emitir un informe suplementario al cliente después de que termine la verificación de acciones correctivas, que debe incluir los datos de verificación de cada inconformidad.
  49. 49. 5.13 – Emisión del certificado El contenido del certificado debe: • b) Incluir sólo a toda actividad que sea de manufactura y diseño para productos y servicios automotrices que cumplan con la aplicabilidad de ISO/TS 16949 Para asegurar la consistencia, las declaraciones de alcance certificado se deben indicar como: • "diseño y fabricación de widgets" • "fabricación de widgets" o "fabricante de widgets" • "montaje, tratamiento térmico, soldadura, revestimiento, pintura, etc. de widgets" • No incluirá: para la industria automotriz, desarrollo, ventas, ingeniería, mantenimiento, almacenamiento, secuenciación, etc.. DQS –UL Group
  50. 50. 5.13 – Emisión del certificado El contenido del certificado debe... Incluir en el apéndice las funciones de soporte remotas que forman parte del sistema de gestión de calidad y han sido auditadas. DQS –UL Group • Ubicación remota de soporte ya no se permitirá en la página principal del certificado. Tiene que ser incluida en un apéndice con la dirección completa y sus funciones • Las funciones deben coincidir con la lista identificada en la base de datos de la IATF. Ya no usarán el nombre de función proporcionada o solicitado, por el cliente. • Si una función de soporte remota es compatible con más de un sitio, se debe indicar en cada certificado del sitio.
  51. 51. Lista actual de funciones de soporte en la IATF DB DQS –UL Group
  52. 52. 5.13 – Emisión de certificado El contenido del certificado debe... k) l) o) p) Incluir el logo de la IATF en igual protagonismo con el logo de cuerpo de certificación en cada página del certificado. Logotipos del cliente no están permitidos en el certificado. No incluye logotipos de membresía de CB en el certificado (por ejemplo IQ NET, etc.). No hacer referencia a otras normas por las que el CB no es reconocido por la IATF (es decir, ISO 9001). Certificados existentes con el logo del cliente, logos de membresía del CB, extensiones del sitio, o con nombres de funciones de soporte que no coincidan con la lista de la base de datos de la IATF tienen que ser actualizados entre el 1st de Abril de 2014 y el 1st de Abril de 2015 DQS –UL Group
  53. 53. ¿Preguntas? DQS –UL Group

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