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Análisis de SeguridadTecnológica en Equipamiento    Médico-Hospitalario
Seguridad Eléctrica en Medicina   La norma IRAM 4220 - 1- 1 define los requisitos de    seguridad eléctrica para la tecno...
Capítulos contrastados en IRAM 4220-1-1:Capítulo 6: “Identificación, marcado y documentación”Capítulo 16: “Envoltura y cub...
Porcentaje de NoConformidades.   Porcentaje de no conformidades por número total    de ensayos.   Porcentaje de no confo...
Porcentaje de no conformidades pornúmero total de ensayos.   El 64 % de los equipos analizados presenta    problemas de m...
Porcentaje de no conformidades por  tipo de ensayo.      Volumen tidal en respiradores de transporte: 42 %      Descarga...
Porcentaje de noconformidades por instalación.   El 63% de las instalaciones presentan algún tipo de    problema ya sea e...
Porcentaje de no conformidades portipo de bloque funcional.   Bloque de marcaje e interfase de usuario: 61%   Bloque de ...
Conclusiones:   El incremento de la tecnología en los contextos    médicos y hospitalarios incrementa el nivel de riesgo ...
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Ensayo equipos listo

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  1. 1. Análisis de SeguridadTecnológica en Equipamiento Médico-Hospitalario
  2. 2. Seguridad Eléctrica en Medicina La norma IRAM 4220 - 1- 1 define los requisitos de seguridad eléctrica para la tecnología médica en función del “entorno de paciente”. La seguridad eléctrica hace al conjunto de equipo – instalaciones – recursos humanos. La seguridad eléctrica es un requisito indispensable para la habilitación de servicios de riesgo: UTI, Quirófanos, Cardiovascular, etc.
  3. 3. Capítulos contrastados en IRAM 4220-1-1:Capítulo 6: “Identificación, marcado y documentación”Capítulo 16: “Envoltura y cubierta protectora”Capítulo 18: “Corrientes de fuga”.Capítulo 44: “Desborde y penetración de líquidos”Capítulo 57: “Partes alimentadas desde la red, componentes ymontajes”Capítulo 58: “Puesta a tierra de conexión. Bornes y conexiones”Capítulo 59: “Construcción y montaje”.
  4. 4. Porcentaje de NoConformidades. Porcentaje de no conformidades por número total de ensayos. Porcentaje de no conformidades por tipo de ensayo. Porcentaje de no conformidades por fallos de la instalación. Porcentaje de no conformidades por tipo de bloque funcional
  5. 5. Porcentaje de no conformidades pornúmero total de ensayos. El 64 % de los equipos analizados presenta problemas de marcado y documentación. El marcaje y la documentación representan condiciones de base para la disminución del riesgo operativo y confiabilidad del equipo.
  6. 6. Porcentaje de no conformidades por tipo de ensayo.  Volumen tidal en respiradores de transporte: 42 %  Descarga en desfibriladores: 32 %  Entrada/Salida de señal en ECG 22%. % No Conformidades42% Volumen tidal en respiradores32% Descarga de desfibriladores22% Entrada/Salida ECG Tipos de ensayo
  7. 7. Porcentaje de noconformidades por instalación. El 63% de las instalaciones presentan algún tipo de problema ya sea en: Inexistencia de conexión a tierra. Inexistencia de conexión a tierra en el equipo. Existencia de conexión a tierra pero sin contacto franco. Utilización inadecuada de alargadores. Carencia de conexiones equipotenciales. Inexistencia de transformadores de aislación. Copartición de tierras en zonas de riesgo. Etc.
  8. 8. Porcentaje de no conformidades portipo de bloque funcional. Bloque de marcaje e interfase de usuario: 61% Bloque de aislación eléctrica: 5 % Bloque de entrega de energía: 32% Bloque de protección de riesgos: 24 % Bloque de salida: 47% Bloque de protección de tierra 27%
  9. 9. Conclusiones: El incremento de la tecnología en los contextos médicos y hospitalarios incrementa el nivel de riesgo asociado a ella. En Mendoza la Ley 5532/90 establece algunos criterios para el control de la tecnología médica. Hasta el año 2003, las inspecciones eran solamente de carácter visual. Se necesita conformar organismos capaces de fiscalizar y controlar el uso de la tecnología médica tanto en el ámbito público como el privado.

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