Revisión anual del producto, en donde veremos lo que es la revisión anual del producto, sus objetivos así como sus alcances y beneficios, también el por que se exige, el panorama regulatorio a nivel internacional, los programas de trabajo, la importancia de la documentación en línea, estudios de estabilidad y estado de validación, capacitación del personal, los criterios de aceptación mínimos etc.