Panorama regulatorio internacional para la documentación esencial tener la documentación adecuada con la evolución de las BP de Documentación ejemplos de practicas pobres como también causas clasificación de desviaciones diferencias entre riesgo manual y electrónico entre otros.

4. Evolución de las Buenas
Practicas de Documentación

6. Posibles causas raíces para
deficiencias repetidas en la
Buenas Prácticas de
Documentación

7. Impacto del listado de
documentos maestros

9. ¿Cómo elaborar Manuales de
Calidad?. Enfoque en casos de
medicamentos, dispositivos médicos y
almacenes.

10. ¿Cómo hacer Procedimientos
Normalizados en Operación o SOPs?
Nivel de detalle en objetivos, alcance,
responsabilidades, desarrollo, referencias
bibliográficas y anexos

12. • Organigramas
• Descripciones y perfiles de puesto o
cargo
• Instructivos operativos

13. • Planes maestros
• Diagramas de flujo y planes de calidad
• Especificaciones de ingeniería

14. • Planos y diagramas de tubería e
instrumentación
• Especificaciones analíticas
• Contratos técnicos

15. • Protocolos e informes de validación
• Certificados de calibración
• Reportes de mantenimiento
• Manuales de uso

19. PAGINA DE INTERNET
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