Viveca Bergman epSos THL-OPER yhteistyöseminaari 26.-27.3.2014 Oulu

564 views
437 views

Published on

THL-OPER yhteistyöseminaari 26.-27.3.2014 Oulu, esitys epSOS-hankkeesta Suomessa

Published in: Health & Medicine
0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
564
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
2
Actions
Shares
0
Downloads
15
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Viveca Bergman epSos THL-OPER yhteistyöseminaari 26.-27.3.2014 Oulu

  1. 1. 28/03/2014 epSOS-pilottihanke Tornionjokilaaksossa 26.3.2014, Oulu Viveca Bergman, Kehittämispäällikkö, THL
  2. 2. 28.1.2014
  3. 3. epSOS-hanke 2008-2013 (2014) • epSOS (Smart Open Services for European Patients) on EU-projekti, jossa kehitetään maiden rajat ylittäviä sähköisiä palveluja edistämään potilastietojen ja lääkemääräysten turvallista välittymistä maasta toiseen. • Taustalla EU:n pyrkimys lisätä potilaiden ja palvelujen liikkuvuutta > osa nk. potilasliikkuvuusdirektiivin toimeenpanoa. • Pilottituotantoon yltäneet palvelut: eP ja eD (sähköinen lääkemääräys ja sen toimittaminen) sekä PS (potilastietojen yhteenveto). Lisäksi muitakin palveluita, joita ei ole pilotoitu. • Hankkeen kehittämät yhteiset komponentit perustuvat open source –ideologiaan (Open NCP) • Hanke saanut 6 kk:n jatkoajan 30.6.2014 saakka. • Hankkeella on ollut ilmeinen vaikutus kansalliseen toimeenpanoon ja on osaltaan edistänyt ja nopeuttanut palveluiden käyttöönottoa.
  4. 4. 22+3 maata ja 47 organisaatiota, myös IT-teollisuus edustettuna Osallistuvat maat
  5. 5. Tähtäimessä yhteentoimivuus
  6. 6. Patient summary PN Austria Estonia France Hungary Italy Luxembourg Malta Portugal Slovenia Spain Switzerland Turkey PS A FET OpenNCP FET FET(ONCP) OpenNCP OpenNCP OpenNCP FET (ONCP) FET (ONCP) OpenNCP PS B FET OpenNCP FET OpenNCP FET (ONCP) OpenNCP OpenNCP OpenNCP OpenNCP FET (ONCP) OpenNCP Go-live decision 2011 2013-11-15 2011 2013-11-30 2011 2013-11-30 2013-07-26 2013-05-02 2013-11-15 2011 2013-03-19NA ePrescription PN Croatia Denmark Finland Greece Hungary Italy Spain Sweden eP A OpenNCP FET OpenNCP FET (ONCP) OpenNCP eP B OpenNCP FET OpenNCP FET (ONCP) OpenNCP FET(ONCP) OpenNCP Go-live decision 2013-11-30 2011 2013-11-30 2011 2013-11-30 2011 2013-06-12 2013-10-21 16 pilotoivaa maata 1.1.2014 Vasta kourallinen oikeita palvelutapahtumia
  7. 7. Suomen epSOS-kokeilu • Suomi liittyi hankkeeseen vuonna 2011 • STM:n valtuuttamana THL vastaa kansallisesta toimeenpanosta • Yhteistyösopimus Kelan kanssa kansallisen yhteyspisteen (NCP) toteuttamisesta ja sähköisen lääkemääräyksen ja toimitustiedon pilotoinnista Ruotsin kanssa, työ käynnistyi 11/2011 • Suomi toteuttaa Ruotsin kanssa Tornionjokilaakson alueella epSOS-kokeilun Maa A:n roolissa 12/2013 alkaen ja Maa B:n roolissa 3/2014 alkaen hankkeen loppuun saakka. • Kokeilussa testataan sähköisten lääkemääräysten välittämistä maiden kesken.
  8. 8. epSOS-pilotti • Kokeilun aikana Suomessa asuva täysi-ikäinen henkilö, jolle on Suomessa kirjoitettu sähköinen lääkemääräys, voi noutaa lääkkeensä niistä ruotsalaisista apteekeista, jotka osallistuvat kokeiluun. Tällöin Suomi on kokeilussa Maa A. • Vastaavalla tavalla Ruotsissa asuva täysi-ikäinen henkilö, jolle on Ruotsissa kirjoitettu sähköinen lääkemääräys, voi noutaa lääkkeensä niistä suomalaisista apteekeista, jotka osallistuvat kokeiluun. Tällöin Suomi on kokeilussa Maa B. • SE: Apoteket Aspen (Haparanda) ja Apoteket Svarta Räven (Övertorneå) • FI: Tornion apteekki, Alatornion apteekki, Ylitornion apteekki
  9. 9. KanTa – epSOS NCP 9
  10. 10. NCP-FI integration architecture with NI-FI NCP - FI A P I National Connector Core (OpenNCP) Portal (by Apotekens Service and Kela) HL7 MR eResepti (Finnish prescription register, eP/eD) eArkisto (as consent management service) Valvira (register of healthcare professionals) National pharmacy register Healthcare certificate servicesLegend: Shared components – delivered by epSOS Connector between NCP-PN and NI Interoperability Adaptor National Infrastructure
  11. 11. eReseptin välittäminen Ruotsiin epSOS-palveluiden toteuttaminen Suomessa. Hyppönen, Koli, Jalonen. 2012
  12. 12. epSOS-lääkemääräyksen toimittaminen Suomessa Esiehtona sähköinen lääkemääräys laadittu ja tallennettu, potilas ja ammattihenkilö autentikoitu ja potilaalla on voimassa oleva epSOS-suostumus 1. Suomalainen apteekki hakee epSOS-lääkemääräystä, Suomanlainen yhteyspiste lähettää kyselyn Ruotsin yhteyspisteeseen (NCP) 2. NCP Ruotsi hakee lääkemääräyksen tietoja kansallisesta järjestelmästä 3. NCP Ruotsi muuntaa toimitettavat lääkemääräykset epSOS-reseptiksi ja lähettää ne Suomaiselle NCP:lle 4. Suomalainen NCP näyttää lääkemääräykset kysyvälle apteekille epSOS- portaalin kautta 5. Suomalainen apteekki merkitsee toimitustiedot portaaliin ja toimittaa lääkkeet 6. Suomalainen NCP lähettää toimitustiedon Ruotsin NCP:lle, joka muuntaa lääketoimitussanomat kansalliseen muotoon ja välittää tiedon kansalliseen järjestelmään 7. Suomalainen apteekki merkitsee toimitustiedot järjestelmään, kuten paperireseptien toimitustilanteessa
  13. 13. epSOS-reseptin muodostaminen Page 13
  14. 14. epSOS Web -portaali • Lääkemääräyksen toimitus erillisen portaalin kautta – Ruotsalaisten epSOS- projektissa toteuttama portaali muokattu Suomen tarpeisiin sopivaksi • Ruotsalaiset reseptit portaalin kautta apteekeille • epSOS-lääkemääräyksen toimitustieto merkitään portaaliin – Portaalin kautta toimitustieto Ruotsiin
  15. 15. Vaikutukset liittyviin järjestelmiin • epSOS-kokeilun periaatteet - Pyritään noudattamaan Kanta-arkkitehtuuriperiaatteita - Vältetään muutoksia potilastieto- tai apteekkijärjestelmiin - Mahdollisimman vähän vaikutuksia Reseptikeskukseen ja Tiedonhallintapalveluun -> muutokset kansalliseen yhteyspisteeseen • Reseptikeskuksesta haetaan suomalaisten CDA-määritysten mukaisia lääkemääräys- ja lääketoimitusasiakirjoja • Reseptikeskukseen tallennetaan suomalaisen toimitusasiakirjan rakenteeseen muunnetut epSOS-lääketoimitustiedot sekä lääketoimitusten mitätöinnit - Muunnetut CDA-asiakirjat eivät ole täysin suomalaisten määritysten mukaisia - Asiakirjassa ei ole kaikkia Suomessa pakollisiksi määriteltyjä tietoja - Asiakirjassa ei ole toimituksen tehneen henkilön sähköistä allekirjoitusta • Potilastieto- ja apteekkijärjestelmän pitää pystyä käsittelemään myös ulkomailta tullutta ja reseptikeskukseen tallennettua lääketoimitusasiakirjaa • Suostumustenhallinta Tiedonhallintapalvelun ja Omakannan avulla • Toimitustilanteessa ei yhteyttä apteekkijärjestelmiin
  16. 16. Tietoturvan varmistaminen Tietoturva epSOS-projektissa on varmistettu usein eri keinoin: • Luottamuspiiri ja sopimukset (tietoturvapolitiikka) jäsenmaiden kesken • Kansallisten yhteyspisteiden tekninen toimivuus testataan useassa vaiheessa. Tulokset validoidaan hankkeen ja IHE:n toimesta • Kansalliset yhteyspisteet ja pilottiin osallistuvat toimipisteet auditoidaan ja tuotantopilotin aloittaminen edellyttää hankkeen ohjausryhmän lupaa • Ulkoinen auditointi (Nixu) Kelan toteutukselle • Ammattihenkilöt tunnistetaan ja auktorisoidaan, potilaat tunnistetaan • Tietoja vaihtavat järjestelmät tunnistetaan molemmin puolin (varmenteet) • Tietojen liikkuminen perustuu palvelupyyntöihin ja sanomiin, liikenne salattua, Kelan tarjoama käyttöliittymä farmaseuteille • Käyttö (portaali, Omakanta) ja luovutukset (NCP, Reseptikeskus) lokitetaan • epSOS-pilottiin osallistuvien toimipisteiden henkilökunta saavat koulutuksen.
  17. 17. epSOSin luottamuspiiri Potilastiedon vaihto tapahtuu epSOS:n luottamuspiirissä, joka perustuu • Turvallisuuspolitiikkaan, joka määrittelee tietojen käsittelyssä noudatettavat yhteiset turvallisuusstandardit kaikkien osallistuvien toimintayksiköiden osalta (kansalliset yhteyspisteet (NCP) ja terveydenhuollon toimintayksiköt) • Puitesopimukseen, jolla kansallisten yhteyspisteiden välisiä tiedonvaihdon ehtoja säädellään • Suostumuksenhallinnan asianmukaiseen toteuttamiseen osallistuvissa maissa
  18. 18. Reseptitietojen luovuttaminen edellyttää potilaan suostumusta • Reseptitiedot voidaan luovuttaa ruotsalaiselle apteekille vain potilaan suostumuksella. Suostumuksen voi antaa Omakanta- verkkopalvelussa osoitteessa http://www.kanta.fi/fi/omakanta. Potilaan suostumus voimassa toistaiseksi, mutta korkeintaan epSOS-kokeilun loppuun (30.6.2014). • Suostumuksen voi myös peruuttaa samassa palvelussa. • Peruutuksen jälkeen potilas voi antaa myöhemmin uuden suostumuksen.
  19. 19. Page 19
  20. 20. Page 20
  21. 21. epSOS-kokeilun rajoitteet  Alaikäisten reseptit eivät kuulu kokeiluun  Puolesta asiointi ei ole mahdollista  Rajallinen määrä pilottiapteekkeja  Lääkeaine- ja reseptityyppikohtaiset rajoitukset  Muut kuin sähköisellä lääkemääräyksellä määrätyt lääkkeet eivät kuulu kokeilun piiriin
  22. 22. Kokeilun ulkopuolelle jäävät lääkkeet 1/3 Poisrajattava lääkemääräys Syy huumausaineet Rajattu pois epSOS-hankkeen tasolla, rajattu myös potilasdirektiivissä Säilytettävää (alkuperäistä) lääkemääräystä vaativat pääasiassa keskushermostoon vaikuttavat lääkevalmisteet (PKV-lääkkeet) Lääkelain 56 a §:n 3 momentin mukaan lääkemääräysten tunnustamista ei sovelleta lääkevalmisteisiin, jotka edellyttävät lääkedirektiivin 2001/83/EY mukaista erityislääkemääräystä -> muiden PKV-lääkkeiden toimittaminen ruotsalaisista apteekeista selvitettävänä Vain sairaalakäyttöön tarkoitetut valmisteet Osastohoitoon joutuneet eivät kuulu epSOSin business caseen Erityislupavalmisteet Määräaikaiset erityislupavalmisteet välitetään Ruotsiin. Muista erityislupavalmisteiden osalta puuttuu tieto pakkaukseen sisältyvien valmisteiden lääkemuodoista ja vahvuuksista
  23. 23. Kokeilun ulkopuolelle jäävät lääkkeet 2/3 Poisrajattava lääkemääräys Syy Apteekissa valmistettavat lääkkeet Rajattu pois epSOS-hankkeen tasolla. Lääketietokannan ulkopuolinen valmiste, ei pystytä esittämään epSOS-formaatissa (Valmistusohje apteekille saatavana vain suomen kielellä). Kliiniset ravintovalmisteet Ei ATC-koodia, ATC-koodi pakollinen epSOS-formaatissa Perusvoiteet Ei ATC-koodia, ATC-koodi pakollinen epSOS-formaatissa Hoitotarvikkeet, ravintolisät ja sidetarpeet Lääketietokannan ulkopuoliset valmisteet, ATC-koodi pakollinen epSOS-formaatissa Lääkemääräykset, joissa lääkettä määrätään tietylle ajalle Pakkausten lukumäärä ei ole tiedossa, epSOS-pivotissa tämä on pakollinen tieto, samoin pakkauskoko. Kotimaisessa reseptissä vuodeksi määrätty tietynlaisella annostuksella, mutta otettu huomioon myös mahdollinen annostuksen muutos
  24. 24. Kokeilun ulkopuolelle jäävät lääkkeet 3/3 Poisrajattava lääkemääräys Syy Iteroidut lääkemääräykset epSOS-pivot-formaatissa ei pystytä esittämään iterointiväliä tai iteraatioiden lukumäärää. Yhdistelmävalmisteet Vahvuustietoa ei saada rakenteisessa muodossa. Kaikkien vaikuttavien aineiden vahvuudet pitää esittää epSOS-pivot- formaatissa rakenteisessa muodossa. -> Lääketietokannasta tätä tietoa ei valitettavasti nykyisin saa. -> Ongelmana myös ATC-koodiston huono soveltuvuus tähän käyttöön. ATC laadittu lähinnä tilastointitarpeisiin eikä yhdistelmävalmisteiden pilkkomiseen vaikuttaviin aineisiin. Yhdistelmäpakkaukset Ei tietoa pakkaukseen sisältyvien valmisteiden lääkemuodoista ja vahvuuksista Mahdollisesti ulkopuolelle jäävät Syy Vaikuttavalla aineella määrätty lääke Lääkemuoto voi tulla potilastietojärjestelmästä vain tekstimuodossa (yleensä tunnistettavissa, koska vaihtoehtoja ei ole montaa).
  25. 25. Yhteentoimivuuden edellytysten varmistamiseen liittyneet toimet
  26. 26. Laki sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain (61/2007) muuttamisesta Eduskunnan päätöksen mukaisesti… lisätään… 23 a §… Rajat ylittävä sähköinen lääkemääräys Muualla kuin Suomessa laadittu sähköinen lääkemääräys voidaan hyväksyä ja toimittaa Suomessa toimivassa apteekissa, vaikka lääkemääräys ei täytä kaikkia tässä laissa sähköiselle lääkemääräyk- selle säädettyjä vaatimuksia. Hyväksymisen edellytyksenä on kuitenkin, että se täyttää Euroopan unionissa hyväksytyt tai Euroopan unionin ja Euroopan talousalueen jäsenvaltioiden kesken sovitut vaatimukset ja lääkemääräys välitetään suomalaiseen apteekkiin lääkemääräyksen oikeellisuuden varmistavan ulkomaisen ja Suomen kansallisen yhteyspisteen kautta. Tämän lain mukainen sähköinen lääkemääräys voidaan vastaavasti luovuttaa potilaan suostumuksella toimitettavaksi muualla kuin Suomessa. Edellytyksenä lääkemääräyksen luovuttamiselle ulkomaille on, että luovutus tapahtuu Suomen ja vastaanottajamaan kansallisen yhteyspisteen kautta. Kansaneläkelaitos toimii Suomessa kansallisena yhteyspisteenä reseptikeskuksen, apteekkien ja ulkomaan kansallisen yhteyspisteen välillä. Kansaneläkelaitos on kansalliseen yhteyspisteeseen tallennettavien tietojen rekisterinpitäjä. Toinen käsittely 04.03.2014 Päätös: Eduskunta hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssä sisällöltään päätetyt lakiehdotukset. Asian käsittely päättyi. Vahvistaminen 28.3.? Oikeudellinen yhteentoimivuus
  27. 27. Organisatorinen yhteentoimivuus
  28. 28. Semanttinen yhteentoimivuus ATC ICD-10 EDQM Snomed- CT IHE ISCO LOINC ISO UCUM HL7
  29. 29. Siinä – Euroopan ensimmäinen e-reseptillä toisessa maassa toimitettu lääke!
  30. 30. • epSOS-hanke päättyy 30.6.2014, mutta … • Tuotokset (määrittelyt, yhteiset komponentit, toimintatavat, sopimusmallit jne.) pyritään ylläpitämään muissa EU- hankkeissa ja verkostoissa (eHN, eHGI, eSENS, EXPAND, CEF). • Mahdollinen pilottipalveluiden ylläpito joko EU-tasoisesti tai Pohjoismaiden kesken? Edellyttää kansallisen tason päätöksiä. • Tulossa suositus eurooppalaisesta sähköisestä lääkemääräyksestä • Vaihtoehto portaaliratkaisulle: NCP:n kautta välitettyjen määräysten toimittaminen jatkossa Kantaan liittyneiden järjestelmien kautta? • Kokeilun laajentaminen Suomessa Maa B:n osalta? 30 30.6.2014 jälkeen?
  31. 31. www.espos.eu THL: Jari Suhonen, Matti Mäkelä, Heli Geitlin, Tanja Stormbom, Outi Meriläinen, Virpi Kalliokuusi, Tellervo Alanärä, Hilkka Miettinen, Merja Marvelin ym. Kela: Konstantin Hyppönen, Marko Jalonen, Oskari Kettinen, Henna Koli, Katariina Köli, Annika Koivisto, Jussi Lemmetty, Mika Myllyvirta, Soile Koskela, Pirjo Ikävalko, ym. STM, VRK, Fimea, Valvira, SAL Tornion apteekki, Alatornion apteekki, Ylitornion apteekki, Tornionjokilaakson terveydenhuollon toimipisteet Kiitokset tästä kuuluvat:
  32. 32. 32

×