HALO-neuvottelukunnan suositus menetelmän     käytöstä perustuu katsaukseen:  Atsasitidiini suuririskisenmyelodysplastisen...
Suositus menetelmän käytöstä  HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
Tausta• Myeolodysplastinen oireyhtymä (MDS) on  yleistymässä väestössä (erityisesti > 70-  vuotiaat)• Parantava hoitona ai...
Menetelmän kuvaus• Atsasitidiini on metyylitransferaasin estäjä• Lisää DNA:n hypometylaatiota joka edistää  solujen erilai...
Käyttö Suomessa• Tuli Suomen markkinoille helmikuussa  2009• Toimitetuista lääkemääristä arvioituna  hoitoa sai noin 25-35...
Tutkimuskysymys• Katsauksen tavoitteena oli arvioida atsasitidiinin  tehoa ja turvallisuutta korkean riskin MDS:n ja MDS  ...
Tutkimusmenetelmä• Systemaattinen kirjallisuushaku:•   Medline, Cochrane, CRD- tietokannat v. 2000- 11/2009.•   Teho: III ...
Tulokset: Saavutettu elinaikahyöty                           Silverman                    Fenaux ym. 2009 *               ...
Tuloksia: Keskimääräiset kustannukset eri           hoitomuodoissa 6 kuukauden ajanjaksolla                               ...
Lopuksi• Atsasitidiinilla saavutettiin 9.2-9.6 kk  elinaikahyöty• Kustannukset/ lisäelinvuosi suhteellisen  korkeat ja rii...
Lyhyesti HALO-ohjelmasta• HALO-neuvottelukunta antaa suosituksen arvioidun  menetelmän käytöstä. Suosituksessa noudatetaan...
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

HALO-suositus: Atsasitidiini suuririskisen myelodysplastisen oireyhtymän hoidossa

710 views
493 views

Published on

Suositus menetelmän käytöstä perustuu Suomen lääkärilehdessä (2011) julkaistuun katsaukseen. Eeva Juvonen, Timo Siitonen, Harri Sintonen, Jaana Isojärvi, Sinikka Sihvo.

Published in: Health & Medicine
0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total views
710
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
0
Actions
Shares
0
Downloads
1
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

HALO-suositus: Atsasitidiini suuririskisen myelodysplastisen oireyhtymän hoidossa

  1. 1. HALO-neuvottelukunnan suositus menetelmän käytöstä perustuu katsaukseen: Atsasitidiini suuririskisenmyelodysplastisen oireyhtymän hoidossa Suomen Lääkärilehti 2011;66(6):457-62 Eeva Juvonen, Timo Siitonen, Harri Sintonen, Jaana Isojärvi, Sinikka Sihvo HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  2. 2. Suositus menetelmän käytöstä HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  3. 3. Tausta• Myeolodysplastinen oireyhtymä (MDS) on yleistymässä väestössä (erityisesti > 70- vuotiaat)• Parantava hoitona ainoastaan kantasolun siirto• Atsasitidiini on ainoa lääke jolla odotettavissa eliniän pidennystä HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  4. 4. Menetelmän kuvaus• Atsasitidiini on metyylitransferaasin estäjä• Lisää DNA:n hypometylaatiota joka edistää solujen erilaistumista ja palauttaa normaalin kasvukontrollin• Ei paranna, mutta hidastaa MDS:n kulkua• Annostellaan ihon alle 7 vrk ajan, hoitojakso toistetaan 4 viikon välein, suosituksena vähintään 6 hoitojaksoa• Hematologit ja veritauteihin perehtyneet sisätautilääkärit vastaavat hoidosta HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  5. 5. Käyttö Suomessa• Tuli Suomen markkinoille helmikuussa 2009• Toimitetuista lääkemääristä arvioituna hoitoa sai noin 25-35 potilasta v. 2009• Hinta 511€/ ampulli. Yksi hoitojakso 9-14 kpl, myynti v. 2009 noin 1 milj.€ HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  6. 6. Tutkimuskysymys• Katsauksen tavoitteena oli arvioida atsasitidiinin tehoa ja turvallisuutta korkean riskin MDS:n ja MDS taustaisen akuutin myeloisen leukemian hoidossa• Potilaat = korkean riskin MDS ja MDS pohjaista akuuttia myeloottista leukemiaa sairastavat potilaat• Interventio = atsasitidiini• Vertailukohde = vastaava potilasryhmä, jota hoidettiin tavanomaisella hoidolla (intensiivinen solunsalpaajahoito, tukihoito)• Terveystulos = 1. eliniän piteneminen 2. muu hoitovaste 3. elämänlaatu HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  7. 7. Tutkimusmenetelmä• Systemaattinen kirjallisuushaku:• Medline, Cochrane, CRD- tietokannat v. 2000- 11/2009.• Teho: III vaiheen satunnaistetut tutkimukset• Turvallisuus: myös muut ja tapausselostukset• Poissulku: yhdistelmähoidot, annostelua koskevat tutkimukset, pääasiassa muita indikaatiota koskevat tutkimukset• Katsaukseen valitut tutkimukset:• 47 viitettä -> 2 kpl III vaiheen tutkimusta (ja niihin perustuva katsaus) HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  8. 8. Tulokset: Saavutettu elinaikahyöty Silverman Fenaux ym. 2009 * ym. 2002 Tukihoito Tukihoito Matala-annos Intensiivinen solunsalpaaja solunsalpaaja n=191 n=222 n=94 n=42Elinaika(kuukausia)atsasitidiiniryhmä 20 21,1* 24,5* 25,1* vertailuryhmä 14 11,5 15,3 15,7’ Tutkijoiden määrittämä hoito ennen satunnaistamista HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  9. 9. Tuloksia: Keskimääräiset kustannukset eri hoitomuodoissa 6 kuukauden ajanjaksolla Intensiivinen Atsasitidiinihoito solunsalpaajahoito Tukihoito OYS HYKS OYS HYKS OYS HYKSPoliklinikka käynnit(kpl) 42 42 2 4 12 12 2€ 7 350 8 400 350 800 100 2 400Soittokontrolli (kpl) 10 10 6 6 0 10€ 800 2 000 480 1 200 0 2 000Polikliiniset lääkkeet (atsasitidiini) 27 600–43 27 600 / 43€* 000 000 0 0 0 0Polikliinisetpunasolusiirrot(yks) 10 10 0 24 24 sisältyy sisältyy 2 sisältyy€ 1 140 käyntimaksuun 0 käyntimaksuun 740 käyntimaksuunOsastohoitopäivät 0 0 48 48 0 0 35€ 0 0 520 33 120 0 0Kustannukset 36 890–52 38 000–53 36 4yhteensä (€) 290 400 350 35 120 840 4 400 HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  10. 10. Lopuksi• Atsasitidiinilla saavutettiin 9.2-9.6 kk elinaikahyöty• Kustannukset/ lisäelinvuosi suhteellisen korkeat ja riippuvat vaihtoehtoisista hoitomuodoista• Ei nosta merkittävästi kustannuksia vs. intensiivinen solunsalpaajahoito (rajatussa potilasryhmässä)• Tutkimustietoa tarvitaan lisää HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto
  11. 11. Lyhyesti HALO-ohjelmasta• HALO-neuvottelukunta antaa suosituksen arvioidun menetelmän käytöstä. Suosituksessa noudatetaan liikennevalomallia.• Vihreän valon saanut menetelmä on tutkimuksissa todettu tehokkaaksi ja turvalliseksi. Keltainen liikennevalo johtuu puutteellisesta vaikuttavuus- tai turvallisuusnäytöstä tai korkeista kustannuksista hyötyihin nähden. Punainen liikennevalo annetaan, kun menetelmästä ei ole hyötyä ja/tai siihen liittyy merkittäviä turvallisuusriskejä tai menetelmä on kohtuuttoman kallis.• Katsaukset ja niihin perustuvat neuvottelukunnan suositukset ovat vapaasti saatavilla HALO-ohjelman verkkosivuilla www.thl.fi/halo katsaukset ja suositukset. 11 HALO - Terveydenhuollon menetelmien hallittu käyttöönotto

×