ComfortScan: la nuova frontiera della diagnostica del tumore al seno

Indagine Ottica per la diagnosi del tumore della mammella

Il SistemaComfortScan® Videocamera digitale LCD Display Compressore “Soft” Led emettitori Console Operatore Braccio regolabile Base Mobile 2

Presente e Futuro dell’utilizzo di ComfortScan Indipendente  Diagnostica aggiuntiva agli  ultrasuoni Diagnostica aggiuntiva alla  mammografia Monitoraggio Screening della non invasivo popolazione della terapia premenopausa 3

Angiogenesi tumorale Biomarker naturale della presenza di tumore.

Angiogenesi nella mammella ComfortScan fornisce nuove informazioni fisiologiche funzionali che permettono al medico di aumentare la confidenza diagnostica. Ingrandimento della rete di vasi neoformati intorno ad un tumore della mammella Photo courtesy of Dr. David Cheresh and the Scripps Research Institute 5

Crescita di vasi sanguigni intorno al tumore 1 giorno dopo l’impianto del tumore 7 giorni dopo l’impianto del tumore • Flusso A-V uniforme • Flusso Caotico ed insufficiente • Iper-permeabilita’ e perdite • Normale permeabilità • Architettura disorganizzata • Conservata la ―gerarchia‖ vascolare Photos courtesy of Dr. David Cheresh, Scripps Research Institute 6

Angiogenesi nella mammella Vascolarizzazione Tumorale 100% correlata 100 15/15 con metastasi 80 71% 5/7 60 45% % Pazienti 40 9/20 con Metastasi 20 14% 1/7 0 >100 68—100 0—33 34—67 Micro-Vessel Density (MVD) Count From: N Weidner, et. al., New Engl J Med 1991;324:1 7

Angiogenesi – ―Sviluppo dei nuovi vasi ‖ 8

Angiogenesi tumorale nella mammella Quando un tumore maligno iniza a crescere nella mammella (fig. 1) di solito è supportato da una complessa rete di microvasi sanguigni (Fig. 2) che alimentano la crescita locale e lo sviluppo del tumore (Fig. 3 e 4). Questa vascolarizzazione viene chiamata neoangiogenesi tumorale. Area di Tumore ComfortScan è stato progettato per essere in interesse Del seno grado di riconoscere questa rete di capillari permettendo così una significativa diagnosi tumorale. Fig 1 Fig 2 Fig 3 Fig 4 9

Angiogenesi nella mammella Normale Tumore • Uniform A-V flow • Chaotic to poor flow or regional stasis • Normal permeability • Hyper-permeable and leaky • Vascular hierarchy maintained • Disorganized architecture Source: M Konerding (From: DM McDonald and PL Choyke. Nat Med 2003;9:7) 10

Come funziona ComfortScan Una leggera e uniforme pressione viene applicata al seno per  evidenziare le proprietà della neoangiogenesi. • 2.5 immagini al secondo in < 1 minuto • Pressione applicata (5~10mm Hg) • Osserva I cambiamenti provocati dalla pressione. Individua i cambiamenti di assorbimento della luce nel tessuto  • Allagamento  aumento del volume di sangue • Elevato metabolismo  cambiamenti del livello di ossigeno nel sangue Il sistema ComfortScan è sensibile ai cambiamenti del volume sanguigno cambiamenti e del metabolismo associati all’angiogenesi. 11

ComfortScan® Imaging Principle – Dynamic Pressure ->Continuous Measurement Videocamera CCD Mammella LED Compressore Soft a pressione modulata 12

Fisiologia dei normali capillari 95% SO2 75% 1-2 mm Arteriole Venule Capillari 10 μ 13

Effetto della Pressione sui vasi angiogenici Arteriole Venule 14

Dynamic Optical Breast Imaging (DOBI®) Usa una pressione leggera per creare un contrasto tra le aree  normali e quelle angiogeniche. Il contrasto compare in seguito alla risposta della pressione  Variazione Pressione  Vasi tortuosi intrappolano il sangue Prima Dopo L’alto tasso metabolico del  tumore accresce l’ipossia Normale ComfortScan e’ sensibile ai  cambiamenti nel volume sanguigno e alla saturazione dell’ossigeno Anormale 15

Proprieta` Ottiche del Tessuto 1 Op tical Absorption Elevato ―scattering‖ e diffusione  640 • Scattering >> assorbimento Luce a 640 nm e’ assorbita dal sangue  • L’assorbimento e’ piu’ grande in de-oxy vs. oxy-hemoglobin 765 L’assorbimento della luce aumenta con:  850 • Volume del sangue 800 • Ipossia 600 700 800 900 1000 nm lipid wat er HbO2 Hb 16

ComfortView  Veduta generale, caratteristiche spaziali ―Comportamento  del seno‖— caratteristiche temporali  Area di angiogenesi— caratteristiche spaziali/temporali Imaging Funzionale 17 Diagnosi Quantitativa

ComfortScan & MRI Caratteristiche ComfortScan MRI   Radiazioni non ionizzanti Fornisce informazioni   sull’angiogenesi  Fornisce informazioni anatomiche  Tempi di esame veloci Non richiede iniezioni di mezzo di  contrasto  Facile da usare e gestire  Costi bassi 18

ComfortScan & Ecografo Caratteristiche ComfortScan Ecografo   Radiazioni non ionizzanti Fornisce informazioni  sull’angiogenesi  Fornisce informazioni anatomiche  Bassa dipendenza dell’operatore   Non richiede mezzi di contrasto   Facile da usare e gestire   Costi Bassi 19

ComfortScan & Mammografia Caratteristic ComfortScan Mammografia he DOBI e’ imaging funzionale Mammografia fisiologico • Utilizza raggi X • per rilevare i cambiamenti • Per visualizzare la morfologia quantitativi dell’angiogenesi • E’ dipendente dal radiologo Principi tumorale per • per differenziare tumori maligni • Interpretare la morfologia con accresciuta • Per interpretare la fisiologia e vascolarizzazione dai tessuti la patologia normali e lesioni benigne Pressione Pressione • Bassa dipendenza dell’operatore • Bassa dipendenza dell’operatore Similarita’ • Buona ripetibilita’ • Buona ripetibilita’ 10 mmHg – Nessun dolore   25~40 pounds   Nessuna radiazione Raggi X Differenze   Seno Denso Seno grasso   Funzionale: Volume del Sangue / Ipossia Morfologico 20

Comparazione tra tecnologie d’immagine Specificità Tipo d’immagine Technologia Sensibilità Mammografia* Sopra i 50 anni 89% 45% Mofologica Sotto I 50 anni 58% 40% Morfologica Ecografia * 75% 94% Morfologica MRI ** 96% 69% Fisiologica ComfortScan System*** 92% 67% Fisiologica *T. Kolb, J Lichy, J. Newhouse - Radiology Oct. 2002: \"Comparison of the Performance of Screening Mammography Physical Examination, and Breast US and Evaluation of Factors that Influence Them: An Analysis of 27,825 Patient Evaluations“ ** Kaiser Permanente, Technical Review of MRI 2003 ***Internal Validation Study for ComfortView Rev.1.0. 2002~2004 316 Patients 21

Ciclo di vita del tumore della Mammella Finestra DOBI Finestra Mammografica 16 Replicazione del tumore 8 Finestra Clinica 4 Mammografica Palpazione Rilevazione Rilevazione 2 ComfortScan 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Anni 22

Comparazione Mammo vs ComfortScan – Caso Case Study 116 Donna di 66 anni con sospetta lesione di 10mm, BI-RADS 3 Mammography letta da due lettori come benigna, da uno come inconclusivo - Indeterminata ComfortScan indica una significativa area di angiogenesi - Maligna Biopsia risulta come stadio III carcinoma duttale invasivo – confermato Maligno 23

Comparazione Mammo vs ComfortScan – Caso Case Study 201 Donna di 61 anni con sospetta lesione di 10mm, BI-RADS 3 Mammografia letta come Incerta ComfortScan indica significativa area di angiogenesi – Maligna Biposia risultante: stage II carcinoma duttale invasivo– confermato Maligno 24

Comparazione Mammo vs ComfortScan – Caso Case Study 121 Donna di 48 anni con lesione sospetta di 5mm, BI-RADS 3 Mammografia letta come inconclusiva– Incerta ComfortScan indica un’area senza la presenza di caratteristiche di angiogenesi – Benigna Biopsia risultante e’ Benigna– Conferma benigna 25

Comparazione Mammo vs ComfortScan – Caso Case Study 209 Donna di 63 anni con una lesione sospetta di 50mm, BI-RADS 4 Mammografia letta come inconclusiva da tutti e tre i lettori– Incerta ComfortScan indica un’area senza angiogenesi– Benign Biopsia risluta benigna – Confermata benigna 26

Diagnosi Senologica = ComfortScan + Ecografia Indolore, noninvasiva e non-radiologica per screening, diagnosi, monitoraggio e follow-up Caratteristiche ComfortScan Ultrasuoni   Non utilizza Radiazioni ionizzanti  Fornisce informazioni Angiogenetiche  Fornisce informazioni anatomiche  Bassa dipendenza dall’operatore   Non necessita di mezzi di contrasto   Facile da utilizzare   Bassi Costi 27

ComfortScan: la nuova frontiera della diagnostica del tumore al seno

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