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Elaboracion de un proyecto de investigacion
 

Elaboracion de un proyecto de investigacion

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Diapositivas de la presentación en el congreso EVIGRA 2012. Evidencia científica en rehabilitación e introducción a la investigación en rehabilitación.

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  • Comentar la posibilidad de que los estudios descriptivos no lleven hipótesis, aunque siempre hay que partir de datos previos Aunque el objeto del estudio sea estimar la prevalencia, por lo tanto desconocida, siempre hay que partir de datos previos
  • Importancia de la selección adecuada de la muestra  extrapolación o generalización de los resultados
  • Importancia de la selección adecuada de la muestra  extrapolación o generalización de los resultados

Elaboracion de un proyecto de investigacion Elaboracion de un proyecto de investigacion Presentation Transcript

  • PLANIFICACIÓN, REDACCIÓN,PRESENTACIÓN Y EJECUCIÓN DEUN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN Manuela Expósito Ruiz manuela.exposito.ruiz.exts@juntadeandalucia.es
  • ¿POR QUÉ INVESTIGAR?• APORTAR A LA CIENCIA• ACTUALIZACIÓN CONSTANTE• MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA• CURRICULUM• SATISFACCIÓN PERSONAL
  • ¿QUÉ ES LA INVESTIGACIÓN?La investigación es un proceso cuya finalidad es RESPONDER A UNA PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN
  • INVESTIGACIÓN PLANIFICADA
  • INVESTIGACIÓN PLANIFICADA• A partir de la pregunta de investigación – Realizar búsqueda bibliográfica – Redactar un protocolo de investigación – Elegir el diseño adecuado – Planteamiento metodológico correcto • Definir objetivos e hipótesis • Calcular el tamaño muestral • Operativización de variables • … etc.
  • ¿Cómo conocerán los demás mis resultados? ¿Qué se sabe sobre el tema?Póster, congresos, artículos en ¿Qué voy a investigar yo? revistas… ¿Qué tipo de trabajo voy a¿Qué resultados he hacer? obtenido con mi ¿Qué datos tengo que recoger? estudio? ¿Cuántos pacientes voy a estudiar? Manos a la obra: hacer encuestas, recoger datos...
  • PARTES DEL PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN • Título • Investigador principal • Resumen • Palabras clave • Antecedentes y estado actual del tema ◦ Población de estudio • Justificación del estudio ◦ Criterios de inclusión / exclusión ◦ Diseño del estudio • Bibliografía ◦ Tamaño muestral • Objetivos ◦ Variables • Hipótesis ◦ Recogida de datos y fuentes de • Metodología información ◦ Análisis de datos • Plan de trabajo ◦ Limitaciones • Experiencia del equipo investigador • Aplicabilidad y utilidad práctica de los resultados • Medios disponibles para la realización del proyecto • Justificación de la ayuda solicitada • Presupuesto solicitado 7
  • TÍTULO • Claro y conciso • Palabras descriptoras del tema • Debe contener – Qué acción se va a realizar – Sobre qué tipo de pacientes – Dónde se va a llevar a cabo • 15-20 palabras • No utilizar palabras que no aportan información o reduntantes (estudio sobre…) • Evitar el uso de acrónimos
  • EJEMPLOSINCORRECTO “Resultados de un estudio de quimioprofilaxis intravesical prospectivo doble aleatorio entre dos drogas, la adriamicina y el mitomicin; y dos formas de iniciar las instilaciones: precoz y tardía. Efecto sobre la recidiva y la progresión” “Del ACU al ACB en la toma de decisiones en política sanitaria”CORRECTO Efectividad del masaje terapéutico en pacientes con dolor cervical crónico
  • RESUMEN • Debe contener – Objetivo del estudio – Diseño – Ámbito de estudio – Sujetos de estudio – Cómo se recogen los ratos – Principales variables medidas • Palabras clave • Descriptoras del tema de estudio
  • ANTECEDENTES• Presentación y estado actual del problema de estudio• Carencias en la literatura actual• Justificación del estudio – ¿Por qué ha sido necesario hacerlo?• Objetivo del estudio – ¿Qué va a aportar de nuevo?
  • ANTECEDENTES• Debe ir de lo general a lo particular Situación en otros países Provincia, otros centros ¿Qué voy a hacer yo?
  • ANTECEDENTES• Debe incluir – Resultados de otros estudios – La justificación del estudio (importancia de su realización) – Objetivo del estudio• NO debe incluir – Todas las referencias existentes • Seleccionar artículos recientes y enfocados al tema – Opiniones personales – Conclusiones
  • BIBLIOGRAFÍA• Información consultada por el autor• No debe haber una cantidad excesiva• Evitar referencias a congresos, revistas de divulgación, etc.• Preferentemente citas de los últimos 5-10 años• En la introducción, no mas del 50% del total de citas• Utilizar Normas de Vancouver Linschoten R, Middelkoop M, Berger MY et al. Supervised exercise therapy versus usual care for patellofemoral pain syndrome: an open label randomised controlled trial. BMJ. 2009; 3:339-347
  • HIPÓTESIS• Es la respuesta a la pregunta de investigación  ¿Qué esperamos encontrar? Pregunta: ¿es efectivo el masaje terapéutico para para los pacientes con dolor cervical crónico? Hipótesis: el masaje terapéutico es efectivo en términos de reducción de dolor para los pacientes con dolor cervical crónico
  • OBJETIVO PRINCIPAL• Acción para dar respuesta a la pregunta de investigación  Verbo en infinitivo Analizar, determinar, comparar…  Población de estudio Ejemplo: Analizar la efectividad del masaje terapéutico en los pacientes con dolor cervical crónico
  • OBJETIVOS SECUNDARIOS• Desarrollo pormenorizado del objetivo principal – No excederse en el número (4-6) – No duplicar lo expresado en el objetivo principal – Ordenar según grado de complejidad
  • METODOLOGÍA• Población de estudio• Criterios de inclusión/ exclusión• Diseño del estudio• Tamaño muestral• Variables• Recogida de datos y fuentes de información• Análisis de datos• Aspectos éticos
  • Población de estudioDebe definir adecuadamente la población a la que se extrapolarán los resultados  ¿A quién se ha estudiado?  ¿A cuántos individuos se han incluido?  ¿Cómo se ha obtenido la muestra? POBLACIÓN DIANA POBLACIÓN DE ESTUDIO MUESTRA
  • MUESTRALa muestra debe ser representativa de lapoblación de estudio. En caso contrarioinvalidará los resultadosTamaño muestralDebe ser adecuado y suficiente para poder extrapolar los resultados. Debe estar especificado en el protocoloProcedimiento de muestreoMétodo por el que se ha seleccionado la muestra (muestreo aleatorio simple, sistemático, estratificado…)
  • Criterios de selección– Criterios inclusión/exclusión– Optimizar las posibilidades de detectar el efecto que estamos estudiando.– La muestra debe ser homogénea respecto a las características más relevantes del fenómeno.– No debe ser muy diferente de la población diana a la que se pretende generalizar los resultados.– Establecimiento de criterios realistas que permitan la inclusión del número deseado de sujetos en el tiempo previsto.
  • Pacientes con POBLACIÓN DIANA dolor cervical crónico Pacientes con dolor cervical crónicoPOBLACIÓN DE ESTUDIO atendidos en las unidades de fisioterapia de los centros participantes en el estudio Muestra aleatoria de los pacientes con dolor cervical crónico MUESTRA atendidos en las unidades de fisioterapia de los centros participantes en el estudio
  • POBLACIÓN DIANACriterios de selección Validez externa POBLACIÓN DE ESTUDIOProceso de muestreo Validez interna MUESTRA
  • DISEÑO DEL ESTUDIO Estudios observacionales Estudios experimentales EnsayoDescriptivos Analíticos Clínico Controlado Transversal Cuasi- (Prevalencia) Cohortes experimental Estudio intervención (Seguimiento) Caso Serie de casos Casos Ecológico control
  • DISEÑO DEL ESTUDIOEjemplo: efectividad del masaje terapéutico enpacientes con dolor cervical crónicoDiseño del estudio: ensayo clínico aleatorizadoLos pacientes incluidos en el estudio se asignanaleatoriamente a dos brazos Grupo tratamiento: los pacientes recibirán 10 masajes terapéuticos durante 10 semanas por un fisioterapeuta experimentado Grupo control: los pacientes recibirán un libro con información sobre el dolor cervical, recomendaciones y autocuidados
  • VARIABLES DE ESTUDIO• Deben describirse las variables analizadas• Variables dependientes: variable que mide el resultado del estudio (mide el desenlace o la respuesta) – Ejemplo: índice de discapacidad cervical (NDI)• Variables independientes: variables que pueden incluir en el resultado (variables demográficas, factores de confusión, exposición, etc.) – Ejemplo: edad, sexo, nivel de estudios, tiempo con el dolor, consumo de medicamentos, etc.
  • RECOGIDA DE DATOS Y FUENTES DE INFORMACIÓN• Instrumentos de medida: exploración física, determinaciones, cuestionarios• Descripción de las pruebas analíticas o intervenciones realizadas• Fuentes de información: historias clínicas, registros informáticos, entrevistas con el paciente
  • ANÁLISIS ESTADÍSTICO• Debe describirse el análisis y técnicas estadísticas realizadas• Especificar paquete estadístico utilizado• Estadística descriptiva: cuando los resultados del análisis no pretenden ir más allá del conjunto de datos – Resumir, describir, explorar• Estadística inferencial: cuando el objetivo del estudio es derivar las conclusiones obtenidas a un conjunto de datos más amplio – Estimación de parámetros, contraste de hipótesis
  • ASPECTOS ÉTICOS• Consentimiento informado a los participantes• Aprobación Comité de Ética del centro o centros de realización• Legislación vigente – Ley Orgánica de Protección de datos de Carácter Personal 15/99 – Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica – Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios – Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
  • LIMITACIONES DEL ESTUDIO• Problemas que podemos encontrarnos durante la realización del proyecto (sesgos, variables de confusión, pérdidas durante el seguimiento, negativa a participar en el estudio…)• Autocrítica• Plantear posibles soluciones• Convertir las limitaciones en fortalezas
  • PLAN DE TRABAJO• Cronograma• Describir las etapas, actividades o fases del proyecto. • Organización y coordinación • Reparto de tareas • Revisión bibliográfica • Recogida de datos • Análisis estadístico • Redacción de informes• Quién realizará cada actividad (investigador principal, colaboradores, becarios)• Previsión de fechas y duración total del estudio
  • Cronograma MES 1 MES 2 MES 3 MES 4 MES 5 MES 6 MES 7 MES 8 MES 9 MES 10 MES 11 MES 12 AÑO 1CONFIGURACIÓN GRUPO CLÍNICOConfección RegistroRecogida datosTabulación datos clínicos AÑO 2Recogida datos anestesiaTabulación datos clínicosRefinamiento actividades instrumentistaAnálisis y Resultados anestesiaResultados finalesRedacción informa final Códigos de color Asignación del trabajo Asignado al Investigador principal Asignado al grupo de Expertos e Investigador principal Asignado al grupo Clínico Asignado al Investigador principal, grupo de Expertos y grupo Clínico
  • DIFICULTADESPRESIÓN ASISTENCIALCARGAS LABORALESOBJETIVOSCONTRATO PROGRAMAUNIDADES DE GESTIÓN CLÍNICAACREDITACION PROFESIONAL
  • AYUDA• ESTRUCTURAS DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN EN LOS CENTROS SANITARIOS• FUNDACIONES PARA LA INVESTIGACIÓN – GESTIONAR LA INVESTIGACION – OFRECER RECURSOS – CARTERA DE SERVICIOS • INFORMACIÓN DE CONVOCATORIAS • GESTIÓN DE PROYECTOS • ASESORAMIENTO METODOLÓGICO Y ESTADÍSTICO – AYUDA DISEÑO PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN – TRÁMITES ECONÓMICO-ADMINISTRATIVOS
  • EN GENERAL, APOYO A LOS INVESTIGADORES Desde la elaboración del proyecto hasta el seguimiento económico Justificaciones, memorias, burocracia En definitiva, que el investigador se dedique a investigar
  • Gracias por vuestra atención Manuela Expósito Ruiz Asesoramiento Metodológico-Estadístico Unidad para Apoyar la Investigación HUVN-FIBAO manuela.exposito.ruiz.exts@juntadeandalucia.e s