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Check list ISO9001

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  • 1. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Check List per la Valutazione della Conformità di un SGQ alla norma UNI EN ISO 9001 RAGIONE SOCIALE INDIRIZZO UBICAZIONE SEDE/SITO(I) PRODUTTIVO(I) 1. 2. 3. 4. PERSONA DI RIFERIMENTO/FUNZIONE NORMA DI RIFERIMENTO UNI EN ISO 9001 “Sistemi di gestione qualità. Requisiti e guida per l’uso”. TIPO VISITA/DATA(E) Certificazione - Audit Fase 2 __/__/____ - __/__/____ Sorveglianza __/__/____ - __/__/____ Estensione __/__/____ - __/__/____ Supplementare __/__/____ - __/__/____ Straordinaria __/__/____ - __/__/____ Rinnovo – Audit Fase 2 __/__/____ - __/__/____ SCOPO DI CERTIFICAZIONE PUNTI NORMA ESCLUSI DOCUMENTI DI RIFERIMENTO DEL SGQ Manuale di Gestione Rev. __ del __/__/____ Altro _____________ Rev. __ del __/__/____ GRUPPO DI VERIFICA ISPETTIVA Cognome/Nome Ruolo Firma Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 1 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 2. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 4.1 Requisiti Generali 1. Verificare che nelle fasi di introduzione e attuazione del sistema di gestione per la Qualità l’organizzazione ha provveduto a:  individuare i processi necessari per il sistema di gestione per la qualità compresi quelli eventualmente erogati da organizzazioni esterne  determinare lo scopo di certificazione e le eventuali esclusioni rispetto ai requisiti di cui al cap. 7 della norma  determinare la sequenza dei processi , la loro interazione e i requisiti di monitoraggio, misura e analisi  determinare i criteri e i metodi per assicurare l’efficacia dei processi primari e quelli di supporto, assicurando la disponibilità di risorse e informazioni INDICAZIONI DI RICERCA  I processi e le relative funzioni aziendali devono essere organizzati e gestiti in modo tale da garantire l’efficace implementazione delle seguenti fasi di attività essenziali: - individuazione delle esigenze esplicite ed implicite del cliente e dei requisiti cogenti applicabili e loro conversione in obiettivi aziendali specifici - trasformazione dei requisiti in caratteristiche e definizione dei relativi limiti - individuazione dei processi necessari a conseguire tali caratteristiche (processi interni o affidati all’esterno – outsourcing - vedi anche il Punto 7.3 della Norma) - definizione delle variabili di processo (fattori chiave) e loro correlazione con le caratteristiche del prodotto - definizione dei controlli da effettuare e dei criteri di accettazione e scarto - elaborazione dati e attività di miglioramento  Lo scopo di certificazione deve fare riferimento esclusivamente alle attività realizzative (processi) e corrispondenti tipologie di lavori/opere (vedi anche il Punto 7.3 della Norma) su cui l’Organizzazione intestataria ha dato evidenza di operare al momento della verifica o per le quali è in grado di dimostrare di aver correttamente operato in passato  Anche se la Norma non richiede la disponibilità di apposite procedure documentate, deve essere comunque disponibile adeguata documentazione di processo che dovrebbe essere costituita (vedi anche il Punto 4.2.2.c della Norma) da un complesso coordinato e congruente di documenti quali: - diagrammi di flusso e/o tabelle e/o matrici e/o schemi e/o illustrazioni - vere e proprie descrizioni (procedure, istruzioni, specifiche - soluzione raccomandata) - altri tipi di documenti  Le evidenze raccolte in campo con riferimento al Punto 8.2.3 devono dimostrare che i “fattori” e/o gli “indicatori” utilizzati per monitorare e misurare i processi e le loro prestazioni sono definite e tenuti sotto controllo e che il sistema di monitoraggio e misurazione messo in atto è congruente, sia con quanto descritto nella documentazione sopra citata, sia con gli obiettivi documentati assegnati ai “pertinenti livelli e funzioni dell’organizzazione” (vedi Punti 4.2.1.a e 5.4.1 della Norma). 4.2 Requisiti relativi alla documentazione 4.2.1 Generalità 2. Verificare che documenti predisposti dalla azienda al fine di documentare il sistema di gestione per la qualità comprendano:  politica per la qualità e obiettivi per la qualità  il manuale della qualità  le procedure documentate richieste dalla norma: - Tenuta sotto controllo dei documenti (4.2.3) - Tenuta sotto controllo delle registrazioni (4.2.4) - Verifiche ispettive interne (8.2.2) - Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi (8.3) - Azioni correttive (8.5.2) - Azioni preventive (8.5.3)  le procedure documentate richieste dal RT-05, ove applicabile, che prevedano il rispetto delle leggi vigenti: - Controlli iniziali, durante la produzione e finali delle prefabbricazioni eseguite dall’Organizzazione, direttamente o indirettamente, a piè d’opera sul sito per le lavorazioni ripetitive e, negli altri casi, dettagliati nel PdQ di commessa - Controlli iniziali, durante la produzione e finali per la produzione di calcestruzzo strutturale in sito; nel caso di produzione di calcestruzzo non strutturale (malte) in sito, devono essere effettuati controlli sulle caratteristiche funzionali di utilizzo  i documenti necessari per assicurare l’efficace pianificazione, funzionamento e controllo dei processi  le registrazioni richieste dalla norma INDICAZIONI DI RICERCA  Consistono nella disponibilità dei documenti sopra citati, la cui adeguatezza deve essere verificata dall’Auditor con riferimento ai criteri esposti nel seguito: - Dichiarazioni documentate sulla politica ed obiettivi per la qualità Nella fase di verifica ispettiva iniziale si deve ottenere evidenza oggettiva della concreta attuazione, da parte dell’Organizzazione, della politica per la qualità stabilita e del concreto perseguimento degli obiettivi per la qualità dichiarati. A partire dalla prima sorveglianza, si devono ottenere concreti e oggettivi riscontri del conseguimento o meno degli obiettivi. - Procedure documentate Si deve verificare l’esistenza di suddette procedure, la loro adeguatezza in termini di conformità ai requisiti della Norma e la loro corretta ed efficace applicazione. - Documenti necessari per la pianificazione, funzionamento e controllo dei processi A tale riguardo, non è possibile fornire indicazioni generali in ordine alle tipologie di documenti ed alla necessità che questi assumano la veste di vere e proprie procedure tecniche o specifiche o istruzioni di lavoro o altra veste. Tali valutazioni devono essere effettuate tenendo conto del grado di consolidamento delle prassi operative e del contesto in cui opera l’Organizzazione - Registrazioni E’ necessari accertarsi dell’esistenza di tali documenti e della loro adeguatezza in termini di chiarezza, completezza, efficacia e aggiornamento. Poiché le registrazioni sono finalizzate a fornire evidenza dello stato del sistema/processi, tramite apposite attività di controllo, devono essere congruenti con tali finalità, vale a dire contenere le necessarie informazioni ed evidenziare l’effettivo avvenuto svolgimento di tali attività - Organizzazioni di piccole e piccolissime dimensioni Per le Organizzazioni di piccole e piccolissime dimensioni, specie se di carattere artigianale, possono essere introdotte semplificazioni di tipo contenutistico, oltre che editoriale, relativamente alle procedure documentate ed alle registrazioni della qualità. Inoltre è accettabile che i documenti di processo siano ridotti all’essenziale, purché supportati da prassi operative di consolidata ed evidente efficacia. In ogni caso devono essere soddisfatti i requisiti della Norma Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 2 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 3. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 4.2.2 Manuale della qualità 3. L'organizzazione ha preparato, e mantiene aggiornato, un manuale della qualità che includa:  Il campo di applicazione del SGQ  I dettagli sulle eventuali esclusioni e relative giustificazioni  Le procedure documentate del SGQ o i relativi riferimenti  La descrizione delle interazioni tra i processi del SGQ INDICAZIONI DI RICERCA  Indipendentemente dal suo formato ed estensione, il MQ deve fornire al “mercato” un’immagine chiara ancorché sintetica dell’approccio dell’Organizzazione alla gestione per la qualità e, in particolare a fini certificativi, deve contenere tutti gli elementi necessari per consentire di maturare una prima opinione in ordine alla maggiore o minore conformità del SGQ ai requisiti della Norma, identificare gli aspetti salienti del sistema e predisporre, in modo ottimale, le attività di valutazione.  Indicativamente, il MQ deve contenere: - la presentazione generale dell’Organizzazione, con la sintesi delle attività svolte e un organigramma organizzativo/funzionale - le dichiarazioni sulla politica e sugli obiettivi per la qualità (ove incorporate nel MQ) - la descrizione dello scopo/campo di applicazione del SGQ - la specificazione di eventuali esclusioni, di linee di prodotto e/o di requisiti, per questi ultimi con adeguata illustrazione delle relative motivazioni - l’evidenziazione di eventuali processi affidati in outsourcing - un’opportuna illustrazione dei processi (almeno quelli primari) che rientrano nel contesto del SGQ e relative interazioni, forma descrittiva o forma grafica, con adeguati richiami alla relativa documentazione di supporto - la descrizione della struttura della documentazione del SGQ (MQ, procedure documentate e altre, documenti di processo, documenti di registrazione altri documenti di supporto) - l’analisi dei requisiti della Norma (di cui ai punti 5, 6, 7 e 8) e, per ciascun requisito, una sia pur breve descrizione delle risorse e dei procedimenti posti in atto per assicurare la conformità ai requisiti stessi.  Un MQ che non soddisfi ai criteri sopra evidenziati non può essere ritenuto accettabile. In particolare, la descrizione delle attività/processi dell’Organizzazione, con particolare riferimento alle attività/processi principali relativi alla realizzazione dei prodotti, risulta indispensabile per un corretto esame documentale. 4.2.3 Tenuta sotto controllo dei documenti 4. Verificare che:  L’azienda abbia predisposto una procedura documentata per la gestione dei documenti e dei dati richiesti per il funzionamento del sistema di gestione per la qualità  Siano state definite le responsabilità per le fasi di elaborazione, verifica e approvazione dei documenti  I documenti siano correttamente identificati (codice identificativo, titolo, stato di aggiornamento) e facilmente rintracciabili  Sia garantito lo stato di validità degli stessi  Siano stabilite modalità di controllo della documentazione da rendere disponibile presso i cantieri (elaborati di progetto, capitolato, specifiche tecniche, istruzioni di montaggio, ecc.)  Le modifiche dei documenti e dei dati siano gestite dalle funzioni responsabili della prima emissione  Venga identificata nei documenti la natura delle modifiche eseguite  I documenti di origine esterna (elaborati progettuali, documenti dei clienti, norme, leggi e direttive) vengano identificati, registrati e distribuiti in maniera controllata  Per quanto applicabile, le procedure informatiche siano regolamentate nell’ambito del sistema di gestione per la qualità e le relative responsabilità gestionali sono definite (approvazione e modifica delle procedure informatiche)  Siano stabilite le modalità di archiviazione, salvataggio, rintracciabilità e conservazione dei dati di natura informatica INDICAZIONI DI RICERCA  Disponibilità delle procedure richieste dalla norma e altre previste nel SGQ dell’Organizzazione gestite secondo i requisiti espressi  Tenere conto di eventuale SW gestionale e/o di interfaccia con il SGQ utilizzato per il controllo dei dati Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 3 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 4. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 4.2.4 Tenuta sotto controllo delle registrazioni 5. Verificare che:  L’azienda abbia predisposto una procedura documentata per la gestione delle registrazioni della qualità (es. verificare che siano definiti i metodi di identificazione, aggiornamento, rintracciabilità, tempi di conservazione, ecc.) e la definizione delle relative responsabilità  Ove applicabile, siano stabilite specifiche disposizioni per la gestione delle registrazioni diverse da quelle di tipo cartaceo (es. su supporto informatico)  Le registrazioni della qualità (attività di sede e di sito/cantiere) comprendano i seguenti documenti: - Risultati dei riesami della Direzione (5.6.1) - Registrazioni del personale (6.6.2) - Registrazioni necessarie a fornire fiducia sulla conformità dei processi e dei relativi prodotti (7.1.d) - Risultati dei riesami dei requisiti (7.2.2) - Requisiti di ingresso per la progettazione (7.3.2) - Risultati dei riesami della progettazione (7.3.4) - Risultati delle verifiche della progettazione (7.3.5) - Risultati delle validazioni della progettazione (7.3.6) - Risultati del riesame delle modifiche alla progettazione (7.3.7) - Risultati delle valutazioni dei fornitori (7.4.1) - Risultati della validazione dei processi (7.5.2) - Registrazioni relative alla rintracciabilità (7.5.3) - Registrazioni relative alla preservazione della proprietà del cliente (7.5.4) - Risultati delle tarature e verifiche (7.6) - Risultati delle verifiche ispettive interne (8.2.2) - Evidenze di conformità dei prodotti (8.2.4) - Registrazioni relative ai prodotti non conformi (8.3) - Risultati delle azioni correttive (8.5.2) - Risultati delle azioni preventive (8.5.3)  Le registrazioni della qualità siano correlabili alle attività/processi/prodotti-servizi ai quali si riferiscono  Siano stabiliti i tempi di conservazione in ragione del loro contenuto  I documenti siano conservati in luoghi idonei ad evitare deterioramenti, danni e smarrimenti, e siano facilmente reperibili  Siano definite le modalità di inoltro delle registrazioni al cliente INDICAZIONI DI RICERCA  Requisiti per documentazione espressi nel MQ o su procedura  Esistenza delle registrazioni previste dalla norma 5 Responsabilità della Direzione 5.1 Impegno della Direzione 6. Verificare che la Direzione sia impegnata:  nell’informare il personale dell’importanza di soddisfare i requisiti del cliente, inclusi quelli cogenti  nello stabilire la politica per la qualità ed i relativi obiettivi, provvedendo al sistematico riesame  nell’assicurare la disponibilità delle risorse necessarie INDICAZIONI DI RICERCA  Vanno ricercate nei seguenti elementi: - esistenza di prassi appropriate per instillare nel personale la consapevolezza in ordine alla necessità di soddisfare i requisiti del cliente ed i requisiti cogenti applicabili (tramite comunicazioni, piani ed obiettivi, progetti di miglioramento, definizione dei compiti e ruoli, ecc..) - contenuto della dichiarazione sulla politica per la qualità - natura e grado di definizione degli obiettivi per la qualità - adeguatezza dei riesami della Direzione - grado di assicurazione della disponibilità di risorse.  La verifica di tali evidenze non può prescindere da un colloquio diretto con la Direzione dell’Organizzazione che deve essere preferibilmente condotta all’inizio della verifica ispettiva e confermata da tutte le risultanze della stessa.  Non può essere emessa una non conformità solo per il fatto che si sia maturato un convincimento personale in merito alla non adeguatezza delle risorse, ma occorre che tale inadeguatezza sia all’origine di altre non conformità riscontrate. 5.2 Attenzione Focalizzata Al Cliente 7. Verificare che l’alta direzione garantisca che le esigenze e le aspettative dei clienti siano convertite in requisiti al fine di conseguire la loro fiducia e soddisfazione (7.2.1 e 8.2.1) INDICAZIONI DI RICERCA  Procedimenti attuati dalla Direzione per avere sotto controllo il grado di soddisfacimento dei requisiti dei Clienti 5.3 Politica per la Qualità 8. Verificare che:  Sia stata definita, documentata e diffusa da parte della direzione la politica per la qualità  Tale politica risulti commisurata alle esigenze della azienda ed includa l’impegno per il raggiungimento dei requisiti e il miglioramento continuo  Preveda un quadro strutturale per la definizione e il riesame degli obiettivi  La direzione garantisca che la politica per la qualità venga compresa da tutta l’azienda, provvedendo anche al suo riesame al fine di mantenerla adeguata alle esigenze aziendali INDICAZIONI DI RICERCA  In termini generali, l’adeguatezza della politica per la qualità alle finalità correlate, deve essere verificata sulla base degli elementi e delle risultanze complessive della verifica ispettiva.  Le specifiche evidenze da ricercare sono correlate ai requisiti della Norma (in particolare punti b, c, d ed e), per ciascuno dei quali deve essere definita la forma più appropriata di ricerca di dette evidenze (interviste al personale, procedure e contenuto del riesame, grado e forme di comunicazione, ecc..).  Coerenza politica commisurata alle attività/processi/prodotti-servizi resi al Cliente Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 4 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 5. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 5.4 Pianificazione 5.4.1 Obiettivi per la qualità 9. Verificare che:  Siano stati definiti obiettivi per la qualità relativi ai diversi processi e per ciascuna funzione significativa dell’azienda  Gli obiettivi siano misurabili e coerenti con i contenuti della politica per la qualità, con l’impegno per il continuo miglioramento e con i requisiti del prodotto (incluse le relative caratteristiche di sicurezza) INDICAZIONI DI RICERCA  Gli obiettivi devono essere descritti in appositi documenti (a livello generale nel MQ e a livello particolare in altri documenti, es. piani/budget annuali) e considerati in sede di riesame della Direzione, con riferimento alle singole responsabilità, azioni e risorse.  Si deve verificare che gli obiettivi per la qualità siano concreti e controllabili, nonché coerenti con gli altri obiettivi aziendali e includano gli obiettivi relativi ai prodotti e l’impegno al miglioramento continuo.  Si deve inoltre constatare che tali obiettivi siano raggiungibili, soprattutto per quanto attiene alla corretta assegnazione delle relative responsabilità e risorse alle competenti funzioni della Organizzazione.  Per quanto concerne gli obiettivi relativi ai requisiti di prodotto, occorre verificare che tra questi vi siano quelli atti a garantire la sicurezza connessa con l’utilizzo del prodotto stesso.  Per quanto riguarda la misura del grado di conseguimento degli obiettivi, si veda il Punto 8.5.1 “Miglioramento continuo”. 5.4.2 Pianificazione del sistema di gestione per la qualità 10. Verificare che:  La direzione abbia messo in atto la pianificazione della qualità (compresa la gestione delle modifiche) al fine di identificare le attività e le risorse necessarie per raggiungere gli obiettivi per la qualità  La pianificazione venga periodicamente aggiornata in relazione alle diverse esigenze incluse quelle relative a variazioni della organizzazione INDICAZIONI DI RICERCA  Si deve riscontrare, da parte dell’Organizzazione, un’attività documentata di pianificazione, con individuazione delle attività e risorse necessarie per ogni obiettivo e loro pianificazione nel consueto arco previsionale considerato dall’Organizzazione (semestre, anno, triennio, ecc..).  Si deve altresì verificare che la pianificazione sia funzionale agli obiettivi di miglioramento.  Deve chiaramente emergere, dalle relative evidenze documentali, che la pianificazione per la qualità ha tenuto conto dei cambiamenti previsti, nel periodo temporale di riferimento, ed è tale da garantire il mantenimento del sistema di gestione per la qualità durante tali cambiamenti.  Nelle verifiche di sorveglianza occorre constatare il grado di rispetto della pianificazione relativa al periodo precedente la data della verifica. 5.5 Responsabilità, Autorità e Comunicazione 11. Verificare che:  Sia stata definita la struttura organizzativa della azienda, comprensiva dei responsabili dei processi e le funzioni interessate  Sia disponibile un organigramma nominativo che definisca responsabilità e rapporti delle unità operanti in sede e in sito/cantiere  Sia stata designata la funzione di Rappresentante della direzione  Sia stata designata la funzione di Responsabile della qualità  In azienda vengano utilizzati strumenti per garantire una efficace gestione delle informazioni ( trasmissione di documenti e dati, tabelle, bacheche, riunioni, ecc.) INDICAZIONI DI RICERCA  Si devono esaminare organigrammi, mansionari e disposizioni organizzative incluse disposizioni su responsabilità ed autorità relative ai processi, verificandone l’adeguatezza  Il Rappresentante della Direzione deve essere identificato nei documenti organizzativi e si deve verificare l’esistenza di documenti che attestino il conferimento di responsabilità e autorità  Le evidenze sulla Comunicazione sono basate sulla constatazione dell’esistenza di un efficace sistema di comunicazione e devono essere riscontrate con riferimento a tre aspetti distinti, anche se tra loro strettamente correlati e complementari, del flusso di comunicazioni all’interno dell’Organizzazione, vale a dire: - il sistema di comunicazione gerarchico (verticale); - le informazioni/istruzioni (orizzontale); - il sistema di verifica della efficacia della comunicazione (sistema di feed-back).  In linea generale, l’Organizzazione può utilizzare tre metodi di comunicazione: - comunicazione documentale scritta; - scambi di informazione istituzionalizzati (riunioni e meeting verbalizzati); - altri tipi di comunicazione anche non formalizzati (newsletter, bacheche, ecc..).  Occorre verificare l’adeguatezza della comunicazione, in particolare per quanto attiene esplicitamente all’efficacia del SGQ, incluso l’equilibrio tra i metodi suddetti. 5.6 Riesame da parte della Direzione 12. Verificare che:  Ad intervalli prestabiliti venga eseguito da parte della direzione un riesame del sistema di gestione della qualità per assicurare la sua idoneità adeguatezza ed efficacia  II riesame includa la valutazione delle opportunità per il miglioramento e le esigenze di cambiamenti al SGQ, politica ed obiettivi per la qualità inclusi  Le registrazioni dei riesami siano conservate (vedi 4.2.4)  Il riesame della direzione comprenda la valutazione: - dei risultati delle verifiche ispettive - delle informazioni di ritorno da parte dei clienti delle prestazioni dei processi e la conformità dei prodotti - dello stato della azioni correttive e preventive - delle azioni relative ai precedenti riesami - delle modifiche che potrebbero avere effetti sul SGQ - delle raccomandazioni per il miglioramento  Gli elementi in uscita del riesame riportino decisioni ed azioni relative a: - Miglioramento dell'efficacia del SGQ e dei suoi processi - Miglioramento dei prodotti in relazione ai requisiti del cliente - Necessità di risorse INDICAZIONI DI RICERCA  Verificare che la documentazione attestante il riesame includa gli elementi previsti dal requisito  Le registrazioni devono evidenziare l’efficacia del riesame in relazione alla politica e agli obiettivi  Il riesame deve includere l’individuazione e la valutazione delle opportunità per il miglioramento Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 5 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 6. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 6 Gestione delle Risorse 6.1 Messa a disposizione delle Risorse 13. Verificare che:  Siano state individuate le risorse (personale, infrastrutture, ambiente di lavoro, informazioni) necessarie per attuare, mantenere e migliorare i processi del sistema di gestione per la qualità, assicurare i requisiti e accrescere la soddisfazione del cliente INDICAZIONI DI RICERCA  L’adeguatezza dell’allocazione delle risorse deve trovare innanzi tutto riscontro nella documentazione del sistema (MQ e altri documenti). Questo aspetto deve essere inoltre trattato nei documenti del riesame della Direzione (vedi Punto 5.6.3c), avendo riguardo a tutte le attività coperte dal sistema ed a tutti i livelli e funzioni competenti. 6.2 Risorse Umane 14. Verificare che:  Vengano individuate le necessità di competenza ( istruzione, addestramento, abilità ed esperienza) per il personale che svolge attività che influenzano la qualità del prodotto  Le attività di addestramento siano pianificate  Per particolari mansioni, il personale dispone di qualifiche o certificazioni ( saldatori, addetti alle prove non distruttive, ecc.)  Siano disponibili le registrazioni riguardanti l’istruzione, l’esperienza, l’addestramento e la qualifica del personale  Venga valutata l’efficacia dell’addestramento effettuato  Sia assicurata la consapevolezza della rilevanza e dell'importanza delle attività per il raggiungimento degli obiettivi di qualità INDICAZIONI DI RICERCA  Deve esistere evidenza dell’attuazione, in modo sistematico e documentato, da parte dell’Organizzazione, del seguente processo: - definizione delle risorse umane necessarie per la corretta ed efficace gestione dei processi rientranti nell’ambito del SGQ; - definizione delle competenze richieste per le diverse funzioni e ruoli aziendali relativi ai suddetti processi; - definizione delle azioni di formazione ed addestramento, o altre, da intraprendere per assicurare la necessaria competenza e consapevolezza; - sviluppo delle attività di formazione ed addestramento, o altre, in coerenza con quanto sopra; - misurazione della loro efficacia.  Evidenza dell’efficacia o meno delle azioni di addestramento o altre azioni intraprese a fini di realizzazione e mantenimento della competenza può essere ottenuta tramite: - valutazione diretta dell’effettivo grado di apprendimento conseguito dai singoli individui; - presa d’atto di giudizi formulati da parte di responsabili, capi e preposti; - verifica degli obiettivi personali nel quadro degli obiettivi aziendali; - verifica del livello di consapevolezza in ordine alla coerenza e correlazioni tra i ruoli dei singoli ed il conseguimento degli obiettivi dell’Organizzazione.  La valutazione dell’apprendimento può avvenire combinando opportunamente il giudizio in merito alla formazione espresso dal singolo con quelli formulati dalla struttura gerarchica nella quale egli è inserito. La valutazione dell’efficacia dell’apprendimento deve essere effettuata dalle persone competenti della struttura dell’Organizzazione.  Gli obiettivi dei singoli devono essere coerenti con quelli della pianificazione (Punto 5.4). La sussistenza di tale condizione può essere rilevata tramite verifiche a campione.  Eventuali manifeste carenze e relative necessità di adeguamento dovrebbero infatti risultare trattate nell’ambito del riesame della Direzione, alla voce risorse. Qualora ciò non fosse, tale situazione, evidentemente anomala, deve essere rilevata dal GVI.  Al termine della verifica ispettiva, il GVI deve comunque segnalare, nel rapporto di valutazione, le eventuali principali carenze delle risorse di personale riscontrate nel corso della verifica, specie laddove risulti evidente che esse possono influenzare la conformità del prodotto. 6.3 Infrastrutture 15. Verificare che:  L’organizzazione abbia individuato le opportune infrastrutture (edifici, posto di lavoro e relative attrezzature, apparecchiature di supporto, dispositivi e strumenti di prova e misurazione) al fine di ottenere la conformità del prodotto  Vengano identificate le risorse (uffici, attrezzature, aree di stoccaggio, ecc.) necessarie per le attività di cantiere  Venga eseguita una idonea manutenzione delle attrezzature (impianti, macchinari, automezzi, ecc.) per assicurare la conformità dei prodotti INDICAZIONI DI RICERCA  Il GVI deve prendere adeguata visione delle infrastrutture esistenti e del loro stato di funzionamento e manutenzione. Non si ritiene necessario richiedere specifiche evidenze a giustificazione della adeguatezza di dette infrastrutture.  Eventuali manifeste carenze e relative necessità di adeguamento dovrebbero infatti risultare trattate nell’ambito del riesame della Direzione, alla voce risorse. Qualora ciò non fosse, tale situazione, evidentemente anomala, deve essere rilevata dal GVI.  Al termine della verifica ispettiva, il GVI deve comunque segnalare, nel rapporto di valutazione, le eventuali principali carenze delle infrastrutture come sopra, rilevate nel corso della verifica, specie laddove risulti evidente che esse possono influenzare la conformità del prodotto.  Ove applicabile, devono essere stabiliti e descritti i criteri adottati per la manutenzione delle infrastrutture in oggetto, che devono risultare anche coerenti con le prescrizioni di uso e manutenzione fornite dai fabbricanti. 6.4 Ambiente Di Lavoro 16. Verificare che:  L’azienda abbia definito le condizioni dell’ambiente di lavoro (edifici, spazi di lavoro e servizi connessi, attrezzature ed apparecchiature e servizi di supporto) necessarie per assicurare la conformità dei prodotti ai requisiti INDICAZIONI DI RICERCA  Occorre verificare che siano stati individuati i fattori ambientali aventi influenza sulla conformità del prodotto (es. temperatura, livelli di illuminazione, vibrazioni, rumore, altre condizioni di lavoro) e che tali fattori vengano correttamente gestiti dalla Organizzazione tramite opportune disposizioni (ordini di servizio, divieti, ecc..). Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 6 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 7. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 7 Realizzazione del Prodotto 7.1 Pianificazione della Realizzazione del Prodotto 17. Verificare che:  Siano individuati e documentati (schemi di flusso, procedure, istruzioni, piani della qualità, ecc.) i processi per realizzare il prodotto  L’esistenza di processi affidati all’esterno (Outsourcing)  Nella individuazione dei fattori che influenzano i processi, siano stati presi in considerazione : - i requisiti del cliente/committente e quelli cogenti - le regole, i metodi, i criteri di accettabilità, le risorse e le infrastrutture necessarie per rendere operativi tali processi - le registrazioni necessarie per fornire evidenza dell’attuazione e monitoraggio dei processi e il controllo dei prodotti  Sia posto in atto un sistema di programmazione della commessa  Siano previste attività di controllo dell’avanzamento delle singole attività per il rispetto dei tempi definiti  Nello sviluppo delle attività operative l’azienda abbia predisposto: - Programmi di sviluppo della progettazione, - Piani della qualità e - Piani di controllo. INDICAZIONI DI RICERCA  Ove appropriato, deve esistere adeguata documentazione (su qualunque supporto e in qualunque forma) che dimostri che è stata effettuata la necessaria pianificazione in termini di: - individuazione delle caratteristiche e relativi obiettivi qualitativi dei prodotti; - definizione dei relativi processi, inclusi i documenti e le risorse connesse; - definizione delle verifiche, monitoraggi, ispezioni, prove, misure e collaudi, validazioni da effettuare, inclusi i relativi criteri di accettazione; - definizione delle registrazioni richieste.  È auspicabile che l’attività di pianificazione dei processi produttivi venga sviluppata secondo i criteri previsti per l’attività di progettazione e sviluppo (Punto 7.3 della Norma) in modo tale che la successiva attività di produzione risulti, a tutti gli effetti, univocamente e stabilmente definita (“industrializzazione” dei processi produttivi).  Si noti che, nel caso di produzione di serie (grande e media), l’industrializzazione dei processi produttivi (come sopra) risulta, di fatto, indispensabile per conseguire un adeguato livello di qualità dei prodotti. 7.2 Processi Relativi al Cliente 18. Verificare che:  Vengano riesaminati i documenti di offerta o di contratto per verificare: - l’adeguata definizione/documentazione dei requisiti - gli obblighi derivanti da leggi e regolamenti - eventuali scostamenti tra offerta e ordine - la propria capacità di soddisfare le richieste del cliente  Tale riesame risulti documentato  Siano conservate le registrazioni del riesame del contratto (4.2.4)  Sia stata stabilita una prassi di gestione delle modifiche di contratto  Siano stabilite ed attivate efficaci modalità di comunicazione con il cliente in merito a: - informazioni relative al prodotto/servizio - richieste relative alla gestione degli ordini incluse le modifiche - ritorni da parte del cliente sulla prestazione del prodotto, inclusi i reclami INDICAZIONI DI RICERCA  Quanto richiesto dalla Norma, in relazione alla Determinazione dei Requisiti Relativi al Prodotto (7.2.1), sottintende l'accordo sui requisiti tra l’acquirente e il fornitore. Se un fornitore vende beni sulla base di una specifica definita, l’acquirente può renderli "requisiti concordati” all'atto dell’acquisto. I "requisiti concordati” includono le "prescrizioni di legge” se la conformità ad esse è dichiarata dal fornitore, o quando questa è per lui obbligatoria e possono essere formalizzati attraverso: - Piani della Qualità, - Schede Tecniche, - Piani di Prodotto, - Altro. In ogni caso, la conformità alle prescrizioni di legge applicabili al prodotto o servizio venduto sarà di norma un requisito del cliente, se non altro come elemento implicito del contratto da considerare al momento del riesame dello stesso.  Per quanto concerne, in particolare, il soddisfacimento dei requisiti cogenti, l’Organizzazione deve dimostrare di avere opportunamente identificato e di tenere adeguatamente sotto controllo i requisiti cogenti applicabili ai propri prodotti attraverso opportune registrazioni. Le leggi e/o i regolamenti devono essere identificati, disponibili o facilmente reperibili. La eventuale constatazione di inadempienze ai requisiti di legge per il prodotto deve essere trattata come grave non conformità.  In relazione al Riesame dei Requisiti Relativi al Prodotto (7.2.2) l’Organizzazione deve dimostrare di provvedere, sistematicamente e puntualmente, a confermare la sua effettiva capacità di soddisfare i requisiti del cliente e gli altri requisiti applicabili, per ogni singola fornitura. Nel caso di attività di routine o ripetitive, suddetto processo di conferma può essere semplificato, ma non escluso.  In relazione alla Comunicazione con il Cliente (7.2.3) Va verificata l’esistenza di adeguata documentazione tecnica informativa e/o pubblicitaria al cliente in ordine, sia alle caratteristiche dei prodotti forniti, sia alle modalità di comunicazione.  Le funzioni responsabili della comunicazione con il cliente, nelle diverse fasi e per i vari aspetti (informazioni tecniche, gestione degli ordini, reclami, ecc..) devono essere definite, rese note e risultare facilmente accessibili.  Attenzione alle vendite a mezzo Internet (riesame adeguatezza e correttezza informazioni fornite) 7.3 Progettazione e Sviluppo 7.3.1 Pianificazione della progettazione e dello sviluppo 19. Verificare che:  La progettazione e lo sviluppo del prodotto siano pianificati e controllati e siano stabilite: - Le fasi della progettazione e sviluppo - Le attività di riesame, verifica e validazione adatte per ogni fase - Le responsabilità ed autorità per la progettazione e sviluppo  Siano gestite le interfacce tra i diversi gruppi assicurando comunicazioni efficaci e chiara attribuzione di responsabilità  Gli elementi in uscita dalla pianificazione siano aggiornati con il progredire delle attività  Sia previsto il ricorso ad organizzazioni esterne per lo sviluppo della progettazione INDICAZIONI DI RICERCA  Presenza di un documento di pianificazione della progettazione conforme con quanto esposto Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 7 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 8. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 7.3.2 Elementi in ingresso alla progettazione e sviluppo 20. Verificare che:  Gli elementi in ingresso riguardanti i requisiti dei prodotti siano definiti e registrati (vedi 4.2.4)  Gli elementi in ingresso alla progettazione e sviluppo comprendano: - Requisiti funzionali e prestazioni - Requisiti cogenti applicabili - Informazioni derivanti da progettazioni similari precedenti, ove applicabile - Altri requisiti essenziali per la progettazione e sviluppo  Gli elementi in ingresso siano riesaminati per verificarne l'adeguatezza, chiarire e risolvere requisiti incompleti, ambigui o conflittuali INDICAZIONI DI RICERCA  Le evidenze sono costituite dall’esistenza delle registrazioni prescritte dalla Norma e relativa completezza e adeguatezza. Il GVI non si deve limitare a prendere atto dell’esistenza di documenti di registrazione (comunque redatti), ma deve entrare nel merito della loro correttezza ed efficacia, in relazione ai requisiti della Norma. 7.3.3 Elementi in uscita dalla progettazione e sviluppo 21. Verificare che:  Quali elaborati vengano predisposti nello sviluppo della progettazione e che tali elaborati: - siano verificabili a fronte dei dati e requisiti di base - comprendano i criteri di accettazione e l’indicazione delle caratteristiche critiche per la sicurezza e corretta utilizzazione delle opere e degli impianti - forniscano informazioni adeguate per l'approvvigionamento e la produzione INDICAZIONI DI RICERCA  Vedi punto 7.3.2 7.3.4 Riesame della progettazione e dello sviluppo 22. Verificare che:  Siano effettuati, in fasi opportune e secondo quanto pianificato (vedi 7.3.1) riesami sistematici al fine di: - Valutare la capacità dei risultati della progettazione e sviluppo di ottemperare ai requisiti - Individuare eventuali problemi e proporre le azioni necessarie  Ai riesami partecipino rappresentanti delle funzioni coinvolte nelle fasi della progettazione e sviluppo oggetto del riesame?  Siano gestite le interfacce tra i diversi gruppi assicurando comunicazioni efficaci e chiara attribuzione di responsabilità  Le registrazioni di tali riesami risultino conservate INDICAZIONI DI RICERCA  Le evidenze sono rappresentate dall’esistenza e adeguatezza delle prescritte registrazioni. Il GVI non si deve limitare a prendere atto della esistenza di documenti, ma deve entrare nel merito della loro adeguatezza in termini di conferma del raggiungimento degli obiettivi. A tal fine, il documento di riesame va confrontato con la registrazione relativa ai dati di ingresso.  Evidenza di conoscenze e competenze per la conduzione del riesame dell’efficacia (specie nei casi di problematiche che interessano aspetti che vanno oltre la mera conformità del prodotto) 7.3.5 Verifica della progettazione e dello sviluppo 23. Verificare che:  Siano effettuate verifiche, in accordo con quanto pianificato (vedi 7.3.1)per assicurare che gli elementi in uscita dalla progettazione e dallo sviluppo siano compatibili con i requisiti in ingresso  Le registrazioni delle verifiche e le eventuali azioni necessarie siano conservate (vedi 4.2.4) INDICAZIONI DI RICERCA  Come per 7.3.4 7.3.6 Validazione della progettazione e sviluppo 24. Verificare che:  La validazione della progettazione e sviluppo sia effettuata in accordo a quanto pianificato (vedi 7.3.1) per assicurare che il prodotto soddisfi i requisiti per l'uso o l'applicazione specificata o comunque conosciuta  La validazione sia completata prima della consegna o utilizzazione del prodotto (ove applicabile)  I risultati delle validazioni e le eventuali azioni necessarie siano registrate e conservate (vedi 4.2.4) INDICAZIONI DI RICERCA  Le registrazioni dei risultati della validazione e azioni conseguenti devono fornire evidenza, innanzi tutto, del fatto che la validazione è stata eseguita con metodi adeguati e, quindi, che è stata completata con esito positivo prima della consegna o utilizzazione del prodotto.  Tuttavia si riconosce che in certi settori di attività, con particolare ma non esclusivo riguardo a quelli orientati ai servizi, la validazione può essere effettuata solo come parte della prima erogazione del servizio e non è fattibile prima, se non a costo di impegni tecnici ed economici che possono risultare particolarmente gravosi.  Spetta al GVI valutare se la eventuale “criticità” del prodotto giustifica o meno tali impegni, fornendo altresì adeguate motivazioni al riguardo. 7.3.7 Tenuta sotto controllo delle modifiche della progettazione e dello sviluppo 25. Verificare che:  Le modifiche alla progettazione e sviluppo siano identificate e le relative registrazioni conservate  Le modifiche siano riesaminate, verificate e validate, come opportuno, e approvate prima della loro attuazione  II riesame valuti gli impatti delle modifiche sulle parti costituenti e sui prodotti già consegnati  I risultati delle modifiche e le eventuali azioni necessarie siano registrati e conservati (vedi 4.2.4) INDICAZIONI DI RICERCA  Le evidenze consistono nella registrazione dei risultati dell’analisi delle modifiche e delle eventuale azioni conseguenti. Il GVI deve accertarsi che tale analisi abbia tenuto debitamente conto dei possibili effetti delle modifiche, oltre che sul prodotto stesso, sulle sue condizioni di utilizzo. NOTE Si consiglia al GVI di raccomandare all’Organizzazione l’eventualità di non escludere tale punto, in quanto esiste al reale possibilità che a fronte di modifiche alla progettazione sia necessario rimodulare l’offerta iniziale con una palese ricaduta sui punti 7.1 e 7.2 e 7.5 della Norma. Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 8 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 9. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 7.4 Approvvigionamento 26. Verificare che:  Sia posto in atto un sistema di valutazione e rivalutazione dei fornitori di prodotti e servizi  Quali siano criteri di valutazione utilizzati - Dati storici, valutazione in campo, verifica delle prestazioni, certificazioni di sistema o di prodotto  L’attività sia estesa a coprire: - i fornitori di materiali, parti e semilavorati - i fornitori di prestazioni - i fornitori di servizi (es. controlli, tarature, trasporti ecc.)  Sia stato predisposto un elenco o sistema equivalente dei fornitori accettati  Siano conservate le registrazioni della qualità per i fornitori considerati accettabili  Quali siano i documenti di acquisto utilizzati dall’azienda  I documenti di acquisto definiscano chiaramente: - il prodotto/servizio richiesto - le prescrizioni ed i controlli applicabili - le condizioni generali di fornitura  Siano definite le responsabilità per l’emissione e la verifica della adeguatezza dei documenti di acquisto prima dell’invio al fornitore  A fronte di eventuali processi approvvigionati all’esterno siano regolamentati i rapporti contrattuali con i fornitori (verificare come sono controllati i processi esterni)  Nei documenti di acquisto siano specificate le eventuali disposizioni per le verifiche da eseguire presso il fornitore INDICAZIONI DI RICERCA  In relazione al Processo di Approvvigionamento (7.4.1) le evidenze consistono nell’esistenza di documentazione, dati o elementi in genere, attestanti l’efficacia ed il continuo adeguamento dei processi/criteri di valutazione dei fornitori. A tale riguardo, si osserva che il requisito di Norma “l’Organizzazione deve assicurare che i prodotti approvvigionati siano conformi ai requisiti specifici per l’approvvigionamento. Il tipo e l’estensione del controllo eseguito sul fornitore e sul prodotto acquistato deve essere correlato agli effetti che il prodotto acquistato potrà avere sulla successiva realizzazione del prodotto o sul prodotto finale” è di semplice applicazione nella condizione ideale in cui l’Organizzazione detenga pienamente il know-how del prodotto che acquista, ma risulta assai più critico nella prassi corrente in cui tale condizione è difficilmente del tutto soddisfatta.  Si ritiene quindi utile richiamare qui l’attenzione sui concetti esposti al precedente Punto 4.1, a proposito dei processi affidati in outsourcing. La criticità connessa alla mancanza di know-how da parte dell’Organizzazione che acquista, sussiste, non solo per i processi affidati all’esterno, ma anche per i componenti acquistati e che vengono incorporati nel prodotto finale. In altre parole, è importante stabilire se l’Organizzazione dispone del know-how necessario per gestire correttamente quanto acquistato ai fini della qualità dei propri prodotti o servizi. È quindi necessario che l’Organizzazione dimostri che i criteri adottati per la scelta e valutazione del fornitore ed il controllo dei prodotti, componenti e materiali approvvigionati siano tali da assicurare l’adeguatezza di quanto acquisito al fine della qualità dei propri prodotti.  In relazione alle Informazioni per l’Approvvigionamento (7.4.2) le evidenze vanno ovviamente ricercate nei documenti di acquisto che devono essere revisionati ed approvati prima del rilascio. Il GVI deve verificare che, oltre alle ovvie caratteristiche dei prodotti acquisiti, vengano adeguatamente specificati anche gli elementi sopra elencati, in misura quantitativamente e qualitativamente adeguata alle caratteristiche della fornitura.  In relazione alla Verifica dei Prodotti Approvvigionati (7.4.3) il GVI deve accertare che l’Organizzazione si assicuri che i prodotti acquisiti siano conformi ai requisiti cogenti, ove applicabile. È inoltre opportuno ricordare che l’eventuale certificazione di prodotto (volontaria o cogente) costituisce un utile elemento di valutazione della conformità ai requisiti di approvvigionamento, nonché di semplificazione del processo stesso. √ 7.5 Produzione ed Erogazione di Servizi 7.5.1 Tenuta sotto controllo delle attività di produzione e di erogazione di servizi 27. Verificare che:  Siano state predisposte procedure, istruzioni o piani di lavoro per definire le modalità di esecuzione delle attività da eseguire  Le attività di lavoro siano svolte in condizioni pianificate e controllate  Tali condizioni comprendano, per quanto applicabile: - La disponibilità di informazioni che descrivano le caratteristiche del prodotto (elaborati tecnici e contrattuali) - La disponibilità di istruzioni di lavoro, ove necessarie - L'utilizzo di mezzi ed attrezzature idonee - La disponibilità ed utilizzo di dispositivi per monitoraggio e misurazioni (criteri d accettabilità, strumenti di controllo e misura) - L'attuazione di attività di monitoraggio e misurazione - L'attuazione di attività di rilascio e la consegna dei prodotti e l'assistenza al termine dell’ attività dopo vendita  La documentazione di commessa (tecnica e contrattuale) sia disponibile nel luogo di svolgimento dell’attività  Le diverse fasi di lavoro, connesse all’attività produttiva, siano svolte tutte internamente dall’azienda o subappaltate: - Nel caso di subappalti, le azioni di controllo eseguite dal personale addetto al controllo della ditta esterna  Siano stabilite modalità di registrazione ed attuazione della presa in carico e consegna delle aree di lavoro  Le aree di lavoro risultino agibili, mantenute in ordine e pulita, adeguatamente segnalate  Siano chiaramente indicate le fasi di controllo/collaudo previste per legge e/o per contratto.  Risultino chiaramente identificate in documenti operativi (ad es. Piani della qualità) le necessità di personale (con relative qualifiche richieste), materiali, mezzi ed attrezzature  Siano stabilite modalità di controllo dell’avanzamento correlabili con gli aspetti amministrativi e contabili (libretto delle misure) INDICAZIONI DI RICERCA  Requisito esplicativo, non necessita di ulteriori precisazioni, il GVI non deve limitarsi a constatare l’esistenza di riferimenti documentali, ma deve entrare nel merito della loro adeguatezza e deve accertarsi della corretta ed efficace applicazione dei procedimenti esposti, comprese per le risorse hardware utilizzate. Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 9 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 10. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 7.5.2 Validazione dei processi di produzione e di erogazione di servizi 28. Verificare che:  I processi produttivi e di erogazione di servizi, il cui risultato finale non può essere verificato da successive attività di monitoraggio o misurazione, siano opportunamente validati  Siano inclusi quei processi in cui le eventuali carenze possono evidenziarsi solo dopo che il prodotto è stato utilizzato o il servizio erogato  La validazione dimostri la capacità dei processi di conseguire i risultati pianificati  Le disposizioni relative a questi processi includano, ove applicabile: - Criteri definiti per il riesame e l'approvazione dei processi - L'approvazione di apparecchiature e la qualificazione del personale - L'uso di metodi e procedure definite - I requisiti per le registrazioni (vedi 4.2.4) - La rivalidazione INDICAZIONI DI RICERCA  Requisito esplicativo, non necessita di ulteriori precisazioni, si noti, tuttavia, che i processi produttivi devono comunque rispettare i requisiti generali di cui al punto 4.1, che è utile riprendere in considerazione nelle verifiche di conformità al presente requisito della Norma. 7.5.3 Identificazione e rintracciabilità 29. Verificare che:  I prodotti siano identificati in maniera adeguata (fogli di lavoro, bolle, ecc) in tutte le fasi di realizzazione, ove appropriato  Sia identificato lo stato d'avanzamento dei prodotti (dove e come) in relazione ai requisiti di monitoraggio e misurazione  Quando la rintracciabilità è un requisito, l'identificazione univoca del prodotto sia controllata e registrata  Risultino stabilite modalità di identificazione per i provini di calcestruzzo, ferro o altri materiali soggetti a collaudo  Il sistema di identificazione del prodotto finito consenta di risalire ai relativi documenti di registrazione di prove, controlli e collaudi INDICAZIONI DI RICERCA  Requisito esplicativo, non necessita di ulteriori precisazioni, il GVI deve prestare attenzione all’eventuale ricorso improprio di tecniche di controllo della configurazione quale mezzo per tenere sotto controllo l’identificazione e la rintracciabilità. 7.5.4 Proprietà del cliente 30. Verificare che:  L'organizzazione abbia cura delle proprietà dei clienti (aree di lavoro, locali, materiali) poste sotto il suo controllo o utilizzate dall'organizzazione stessa  Le proprietà dei clienti messe a disposizione dell'organizzazione siano identificate, verificate, protette e salvaguardate  La perdita, il danneggiamento o la riscontrata inadeguatezza all'utilizzazione delle proprietà del cliente sia comunicata al cliente e registrata (vedi 4.2.4)  L’organizzazione non abbia modificato o interpretato, senza le dovute autorizzazioni, documenti di progetto, procedure e quant’altro fornito dal cliente INDICAZIONI DI RICERCA  Il GVI deve accertarsi dell’impegno sostanziale e, non solo formale, dell’Organizzazione a tutela e salvaguardia della proprietà del cliente.  La proprietà del Cliente include anche quella intellettuale e di Know-How. 7.5.5 Conservazione dei prodotti 31. Verificare che:  Sia stabilita una prassi per la gestione delle attività di identificazione, movimentazione, immagazzinamento, imballaggio, conservazione e consegna  Siano stabilite misure atte a prevenire danneggiamenti ai prodotti durante le attività di movimentazione  Siano previste misure idonee di immagazzinamento dei prodotti (es. aree idonee, personale autorizzato, registri di carico/scarico, identificazioni per evitare rischi di errato impiego, verifiche periodiche dello stato)  La eventuale limitazione della Life Cycle dei prodotti trattati dall’azienda che richiedono speciali condizioni di immagazzinamento  Quando contrattualmente richiesto, venga assicurata la protezione dei prodotti fino alla consegna a destinazione  Siano previste le modalità di consegna finale dell’opera/impianto al cliente INDICAZIONI DI RICERCA  Il GVI deve prestare attenzione ad eventuali aspetti critici quali quelli connessi con la gestione del SW e dei sistemi elettronici e di automazione, con i materiali pericolosi, con i prodotti che richiedono particolari specializzazioni o qualifiche per la manipolazione, nonché con i prodotti unici o insostituibili. Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 10 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 11. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 7.6 Tenuta sotto Controllo dei Dispositivi di Monitoraggio e di Misurazione 32. Verificare che:  Sia stato definito un programma di taratura delle apparecchiature utilizzate per dimostrare la conformità del prodotto o del servizio erogato (utilizzo di strumenti della sede/cantiere, del cliente, dell’appaltatore)  Siano state poste in atto istruzioni/metodi di taratura  Le attività di tarature siano eseguite internamente dall’azienda  Venga assicurato che l’incertezza della strumentazione di misura sia compatibile con le esigenze di misurazione richieste  Le apparecchiature siano identificate ed elencate in appositi registri  La taratura degli strumenti venga effettuata, ad intervalli prestabiliti a fronte di strumenti certificati, riferibili a campioni riconosciuti  Le apparecchiature vengano protette da eventuali regolazioni che potrebbero invalidare la taratura  Risultino definiti i metodi di movimentazione, conservazione e immagazzinamento utilizzati per proteggere le apparecchiature da danni o deterioramenti  Lo stato di taratura delle apparecchiature sia reso evidente con appositi contrassegni identificativi  Le registrazioni delle tarature siano sistematicamente archiviate  Venga valutata la validità dei controlli e delle misure precedenti nei casi in cui una apparecchiatura sia riscontrata fuori taratura  Eventuali software utilizzati per attività di misura vengano approvati prima dell’uso al fine di determinare la loro adeguatezza a funzionare per le previste applicazioni INDICAZIONI DI RICERCA  Ove e per quanto applicabile, deve essere fornita evidenza dell’adeguata conoscenza e corretta applicazione, da parte dell’Organizzazione, dei principi e dei procedimenti di conferma metrologica. Si noti che il requisito si applica a qualsiasi tipo di monitoraggio dei processi e prodotti (e non solo ai classici monitoraggi di natura strumentale).  Nei casi di monitoraggi non strumentali, in cui le Norme sopra citate non risultano direttamente applicabili, il GVI deve comunque accertare che l’Organizzazione tenga sotto adeguato controllo i “mezzi” utilizzati, inclusa la relativa “taratura”. 8 Misurazioni Analisi e Miglioramento 8.1 Generalità 33. Verificare che:  Le attività di misurazione e monitoraggio consentano di verificare la conformità dei prodotti e del sistema di gestione per la qualità, mettendo in evidenza possibilità di miglioramento  Vengano utilizzati strumenti statistici nelle attività di monitoraggio e misurazione e, comunque, per l’analisi dei dati INDICAZIONI DI RICERCA  Deve essere fornita evidenza del fatto che le attività in oggetto sono impostate correttamente e gestite efficacemente ai fini sopra indicati, nel rispetto dei requisiti generali di processo pure sopra richiamati e riportati al punto 4.1 della Norma.  Devono risultare utilizzati metodi appropriati, incluso, ove opportuno, l’impiego di tecniche statistiche.  Il GVI deve verificare che i modi, tempi e sedi delle misurazioni siano definiti, che i relativi risultati siano registrati e che l’efficacia delle misurazioni venga periodicamente riesaminata.  I risultati delle misurazioni, le analisi e le azioni di miglioramento correlate devono costituire importanti dati di input per il riesame della Direzione. 8.2 Monitoraggi e Misurazioni 8.2.1 Soddisfazione del cliente 34. Verificare che:  Vengano messe in atto metodologie per raccogliere ed analizzare le informazioni per monitorare la soddisfazione dei clienti  Sia disponibile un registro dei reclami dei clienti  Vengano intraprese azioni sia all’interno dell’azienda sia nei confronti del cliente a seguito della analisi dei reclami INDICAZIONI DI RICERCA  È necessario constatare l’esistenza e il funzionamento di un sistema di raccolta e analisi di dati, sia qualitativi sia quantitativi, gestiti con primarie finalità di miglioramento, come specificato ai Punti 8.4 e 8.5. A tale riguardo, l’utilizzo di tecniche consolidate di misura della “Customer Satisfaction” può essere considerato adeguato.  La misura della soddisfazione del cliente è la misura più significativa e diretta della qualità effettivamente erogata e realmente percepita dal cliente. Deve essere gestita come un processo pianificato (possibilmente continuo e comunque non improvvisato), basato su indagini iniziali più approfondite e seguito da verifiche periodiche più semplici e rapide.  Ai fini della soddisfazione del cliente e del relativo accrescimento, l’Organizzazione deve curare, fra gli altri, i seguenti aspetti: - pubblicità e Marketing: le forniture (prodotti o servizi) devono essere presentate in modo corretto, senza esagerazioni ed evitando di indurre aspettative che possono non essere soddisfatte; - contatti con il Cliente: ciascun Cliente deve essere considerato e trattato come “unico”. Occorre fornire chiara evidenza della correlazione tra i bisogni del Cliente e quanto offerto. - offerta: l’offerta deve contenere la precisa descrizione della fornitura ed una chiara indicazione dei costi, tempi e limiti della fornitura stessa; - fornitura: il programma di fornitura concordato con il Cliente deve essere rispettato (salvo cause di forza maggiore). Ove possibile, il Cliente deve essere coinvolto nel processo di fornitura; - assistenza post Vendita: a fornitura avvenuta, occorre verificare che tutto si sia svolto conformemente alle esigenze del Cliente e che questi sia in grado di trarre il massimo beneficio dalla fornitura stessa; - riservatezza: deve essere assicurata in ordine ad ogni informazione ricevuta o conoscenza acquisita nel rapporto con il Cliente. Devono essere adottati opportuni provvedimenti per proteggere il know how del Cliente da interferenze estranee.  Un corretto sistema di misura della soddisfazione del cliente dovrebbe includere elementi quali: reclami, riparazioni in garanzia, disdetta di contratti, rapporti ispettivi dei clienti, rapporti dalla rete di vendita, esiti di interviste effettuate ai clienti, ecc.. Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 11 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 12. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 8.2.2 Verifiche ispettive interne 35. Verificare che:  Sia stata stabilita una procedura per l’esecuzione delle verifiche ispettive e relativa adeguatezza  Sia stato stabilito un programma di verifiche ispettive interne (sede/sito)  Le qualifiche del personale incaricato di condurre le verifiche ispettive, che sia interno o esterno all’azienda  Il personale che esegue le verifiche ispettive del sistema qualità sia indipendente da quello avente diretta responsabilità nell’esecuzione del lavoro  I risultati delle verifiche ispettive siano documentati e portati all’attenzione di coloro che hanno responsabilità nell’area verificata e valutare la correttezza della loro presentazione  Sia verificata l’attuazione ed efficacia delle azioni correttive susseguenti alle attività di verifica ispettiva INDICAZIONI DI RICERCA  Il GVI deve: - accertare l’avvenuta pianificazione delle verifiche e la disponibilità di validi criteri di pianificazione; - esaminare le evidenze (documentali o di altro tipo) dei trattamenti e delle azioni correttive conseguenti alle verifiche ispettive interne, accertando che sia inclusa l’analisi dei risultati conseguiti, tramite dette azioni, soprattutto in termini di relativa efficacia.  Deve inoltre essere accertato che le verifiche ispettive interne abbiano identificato le opportunità di miglioramento (vedi Punto 8.5.1). 8.2.3 Monitoraggio e Misurazione dei Processi 36. Verificare che:  L’azienda abbia definito adeguati metodi di monitoraggio e misurazione delle caratteristiche dei processi operativi e di supporto  Siano state definite nell’ambito delle sequenze dei processi le fasi e i punti (indicatori di processo) in cui eseguire tali attività di monitoraggio e misurazione  I metodi definiti (indicatori di processo) consentano di verificare la capacità e l’efficacia dei processi  Siano attivate azioni adeguate nei casi in cui non vengano raggiunti i risultati attesi INDICAZIONI DI RICERCA  L’Organizzazione, deve fornire evidenza, con particolare ma non esclusivo riferimento ai processi “primari” fra cui i processi produttivi (vedi anche punto 4.1), di: - aver definito chiaramente gli obiettivi del processo; - avere individuato le variabili/fattori chiave che influenzano il processo e relativi prodotti; - avere definito i valori di riferimento, ove applicabili, e/o le condizioni per il corretto svolgimento del processo e le tolleranze ammesse; - tenere adeguatamente sotto controllo tali valori e/o condizioni; - intervenire quando tali valori e/o condizioni subiscono degli scostamenti rispetto al previsto o si presentino altre condizioni ritenute indesiderabili. 8.2.4 Monitoraggio e Misurazione dei Prodotti 37. Verificare che:  L’azienda abbia definito piani/programmi di prove e ispezioni per il controllo dei prodotti in ingresso, durante la produzione, prima della spedizione e/o nel corso della erogazione dei servizi  Nella stesura delle istruzioni relative alle fasi sopraccitate siano stati presi in considerazione i seguenti aspetti - tipologia di prove, controlli e collaudi da effettuare - punti di ispezione e frequenze - definizione delle relative responsabilità - caratteristiche da verificare e relativi criteri di accettabilità - attrezzature e mezzi di prova da utilizzare - eventuale impiego di personale qualificato - modalità di registrazione  Il processo di produzione e/o erogazione del servizio sia eseguito in autocontrollo  Vengano effettuate controlli e prove al ricevimento sui prodotti/materiali acquistati (chiarire se svolti direttamente in sito o presso la sede) e sia attribuita la responsabilità  Vengano effettuati controlli e prove durante la realizzazione/installazione e sia attribuita la responsabilità  Vengano effettuati controlli e prove al termine della realizzazione/installazione (collaudi finali, funzionali e prove di avviamento) e sia attribuita la responsabilità  Siano gestiti gli eventuali interventi del cliente e/o degli enti ufficiali di controllo  Le registrazioni delle prove, controlli e collaudi indichino in modo chiaro: - se il prodotto ( opere, parti di impianto) ha superato o meno le prove in conformità ai criteri di accettazione stabiliti - l’identità del personale responsabile dei controlli - i riferimenti di legge applicabili  Vengano gestite eventuali approvazioni circa la consegna di prodotti/servizi per i quali non siano state completate tutte le attività di monitoraggio e misurazione INDICAZIONI DI RICERCA  Occorre verificare che l’Organizzazione possegga documentazione (o disponga di altre forme di evidenza) attestanti l’avvenuta individuazione/disponibilità dei seguenti elementi: - fasi di processo ove occorre effettuare i controlli e relativi metodi di controllo; - criteri di accettazione, per ogni fase di controllo; - risultati dei controlli effettuati, che dimostrino la conformità ai requisiti applicabili, gestiti in forma di documento di registrazione.  L’Organizzazione deve altresì dimostrare di possedere disposizioni che impediscano il rilascio dei prodotti prima del completamento di tutte le attività previste con esito soddisfacente. Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 12 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 13. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 8.3 Tenuta Sotto Controllo dei Prodotti Non Conformi 38. Verificare che:  Sia stata predisposta una procedura con responsabilità/autorità e modalità per la gestione dei prodotti non conformi  I prodotti NC siano ben identificati per prevenirne l’uso/consegna  Siano applicati trattamenti attraverso: - azioni per eliminare la NC riscontrata o precluderne l’utilizzo/applicazione originaria - autorizzazione per l’utilizzo/rilascio/accettazione a seguito di concessione dalle autorità aventi titolo e, ove applicabile, dal Cliente  Siano conservate le registrazioni sulla natura delle non conformità e delle azioni intraprese, incluse le concessioni ottenute (4.2.4)  Siano riverificati i prodotti riportati in stato di conformità ai requisiti a seguito delle azioni definite  Vengano messe in atto azioni adeguate nel caso in cui la non conformità su un prodotto venga riscontrata dopo la sua consegna o la sua utilizzazione INDICAZIONI DI RICERCA  Il GVI deve accertare: - l’esistenza delle registrazioni delle non conformità riscontrate e del trattamento effettuato per ciascuna di esse; - l’esistenza della documentazione di riverifica dei prodotti corretti; - l’esistenza di opportune istruzioni per l’adozione di provvedimenti in merito agli effetti di non conformità rilevate dopo la consegna al cliente (ove applicabile) e delle relative registrazioni. 8.4 Analisi dei Dati 39. Verificare che:  L’azienda raccolga e analizzi dati appropriati al fine di verificare l’adeguatezza e l’efficacia del sistema di gestione per la qualità, nonché per individuare possibili aree di miglioramento  Siano state prese in considerazione almeno le seguenti aree - soddisfazione del cliente - conformità ai requisiti del prodotto - caratteristiche e tendenze dei processi e dei prodotti, incluse le opportunità per le azioni preventive; - rapporti con i fornitori  Nell’analisi e nell’elaborazione dei dati vengano utilizzate appropriate tecniche statistiche INDICAZIONI DI RICERCA  Devono essere constatabili dati oggettivi relativi almeno alle quattro aree esplicitamente indicate dalla Norma: - soddisfazione del cliente; - conformità ai requisiti di prodotto; - caratteristiche e tendenze dei processi e dei prodotti, incluse le opportunità per le azioni preventive; - rapporti con i fornitori.  I dati devono essere tali da consentire confronti nel tempo, per valutare ove possono essere apportati miglioramenti. 8.5 Miglioramento 8.5.1 Miglioramento continuo 40. Verificare che:  Vengono raccolti ed analizzati dati e informazioni appropriate da utilizzare per l’identificazione di opportunità di miglioramento  Siano stati presi in considerazione almeno i seguenti argomenti: - politica per la qualità - obiettivi per la qualità - risultati delle verifiche ispettive - azioni correttive e preventive - risultati dei riesami da parte della direzione INDICAZIONI DI RICERCA  L’Organizzazione deve fornire evidenza delle metodologie adottate per perseguire il miglioramento continuo dell’efficacia del SGQ mediante l’utilizzo degli elementi sopra elencati, tramite, a titolo di esempio: - adeguamenti e sviluppi progressivi della politica e degli obiettivi per la qualità; - utilizzo ottimale dei risultati delle verifiche ispettive interne; - potenziamento delle metodologie di raccolta e analisi dei dati; - sviluppo delle azioni preventive; - ampliamento e intensificazione dei riesami della Direzione. 8.5.2 Azioni correttive 41. Verificare che:  Le Azioni Correttive (AC) siano rivolte ad eliminare le cause di un problema esistente (es. non conformità del prodotto o del sistema, reclami cliente, ecc.)  Sia stabilita una procedura documentata di gestione delle AC  Sia attribuita la Responsabilità/Autorità di attivare le necessarie azioni correttive  Sia eseguito un esame delle non conformità per eliminarne le cause  Sia conservata la registrazione dei reclami dei clienti (4.2.4)  Sia conservata la registrazione delle AC intraprese e della verifica della loro attuazione ed efficacia (4.2.4) INDICAZIONI DI RICERCA  Valutare per le singole Azioni Correttive, la verifica dei risultati e della relativa efficacia 8.5.3 Azioni preventive 42. Verificare che:  Le Azioni Preventive (AP) siano stabilite per prevenire le cause di potenziali non conformità  Sia stabilita una procedura documentata di gestione delle AP  Sia attribuita la Responsabilità/Autorità di attivare le necessarie azioni preventive  Sia conservata la registrazione delle AP intraprese e della verifica della loro attuazione ed efficacia (4.2.4) INDICAZIONI DI RICERCA  L’efficacia delle azioni preventive intraprese può essere verificata in vari modi, ad esempio tramite: - constatazione della diminuzione delle non conformità riscontrate in occasione delle verifiche ispettive interne; - aumento della soddisfazione del cliente; - miglioramento del clima aziendale ed altri indicatori. Uso del Marchio e del Certificato di Conformità Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 13 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 14. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Rif. REQUISITI NORMA Verifica 43. Verificare che:  Le forme di pubblicità utilizzate dall’azienda all’ottenimento della certificazione rispettino le condizioni contrattuali  Il marchio di conformità sia utilizzato nella versione conforme a quanto indicato nel regolamento (disegno, colori base, modello di sistema qualità, numero del certificato)  Le soluzioni diverse del marchio di conformità siano state preventivamente autorizzate dall’Istituto  L’uso del marchio di conformità sia tale da non poter essere interpretato come certificazione di prodotto Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 14 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002
  • 15. Consulting Sustainable Leading Strategies tel: +39 0664821781 mob: +39 3271974983 Allegato 1. RIFERIMENTI AL SITO VISITATO (N.B. compilare un Allegato 1 per ciascun sito visitato) Soggetto Aggiudicatario ______________________________________________________________________________ Ubicazione Sito _____________________________________________________________________________________ Oggetto del contratto _________________________________________________________________________________ Importo ___________________________________________________________________________________________ Tipologia di Lavoro: Lavoro pubblico Lavoro privato NA Stazione appaltante/committente_______________________________________________________________________ Modalità di aggiudicazione/affidamento __________________________________________________________________ Data inizio _________________________________________________________________________________________ Documentazione relativa al sito Estremi contratto/affidamento _________________________________________________________________________ Estremi autorizzativi Lavori pubblici: contratto del ______________________________ altro___________________________________ Mod. IO01f “Check List ISO9001” pag. 15 di 15 Rev. 00 del 04.02.2010 Sabrina Laura Sbriccoli per Quality business S.r.l.- Via Faleria 40, 00183 Roma, Italy - P. IVA: 09591101002