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Euskadi. Programa Europeo de I+D+i, Horizonte 2020. Jornada presentación "Infoday Nanociencias, Materiales avanzados, y Fabricación y Transformación Avanzadas.

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Jesus ruano ik4 infoday horizonte2020 Jesus ruano ik4 infoday horizonte2020 Presentation Transcript

  • "Laboratory Skin Patches and SmartCards based on foils and compatible with a smartphone” Proyecto Integrado LABONFOIL Jesus M. Ruano-López © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López
  • Introducción Breve introducción sobre Jesus M. Ruano Lopez  Investigador en IK4-Ikerlan y en CIC microGUNE  Tres proyectos europeos creados y dirigidos.  Nuestra motivación es crear riqueza a partir de los proyectos en los que trabajamos.  El objetivo de mi charla es mostraros mi estrategia para preparar propuestas europeas con potencial de mercado con dos ejemplos el Proyecto LABONFOIL y el start-up POC microSOLUTIONS. International Project Manager LabonaChip Group Leader © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 2
  • Contenido Resumen de buenas prácticas • Temas científicos • Implementación • Impacto • Cuestiones reglamentarias y éticas Ejemplos • Proyecto LABONFOIL • Start-up POC microSOLUTIONS © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 3
  • Buenas prácticas Temas científicos  Encuentra un socio interesado en explotar los resultados  Ejecuta una cadena lógica de proyecto para el Concepto y objetivos  Inventa un sistema que añade valor al actual estándar de oro  Toma ventaja de: • Todas las herramientas de investigación para llegar allí y no centrarse en uno (por ejemplo, biosensores). • Asciende por la cara sur de la complejidad (Incluye una vía lo más sencilla posible). © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 4
  • Buenas prácticas implementación  Metodología enfocada al desarrollo de sistemas robustos.  Sigue el estándar de diseño de producto ISO9001-2008.  Plan Review designs, gestión de riesgos, verificación, validación.  Estructura de gestión equilibrada.  Retira o aísla la complejidad mediante la Modularidad: El sistema tiene muchos componentes comunes y aislados.  No olvidar la integración. © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 5
  • Buenas prácticas Impacto  Impacto social y la explotación mediante la creación de escenarios p.e. Comic.  Modelo de negocio-precio  Consorcio o alianzas que cubren toda la cadena de valor añadido  Encuentra las soluciones actuales del mercado  Patentes que pertenecen al consorcio.  Ruta de explotación • Explotación del sistema final • Componentes creados (modularidad)  Gestión de IP por módulos © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 6
  • Buenas prácticas Cuestiones reglamentarias y éticas Aprovéchate de esta herramienta de verificación:  Para crear sistemas reproducibles "La capacidad de producir sistemáticamente el mismo producto para satisfacer las mismas especificaciones una y otra vez. "... " Las buenas prácticas de los estudios de laboratorio no clínicos que apoyan la aprobación de investigación o marketing de los productos regulados por la FDA "(Seiler, 2005).  Para promover la aceptación internacional de las pruebas “Di lo que haces (con procedimientos de trabajo estándares escritos), Haz lo que dices (sigue los procedimientos), Sé capaz de demostrarlo (con un buen registro) (Jean Cobb, 2007).” Aumentar la trazabilidad © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López Execute Certification EN 61010-2-101:2002: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use -- Part 2-101: Particular requirements for in vitro diagnostic (IVD) medical equipment. EN 61326-2-6:2006: Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements -- Part 2-6: Particular requirements - In vitro diagnostic (IVD) medical equipment. EN 62304:2006: Medical device software - Software life-cycle processes. EN 62366:2008: Medical devices - Application of usability engineering to medical devices 7
  • Contenido Resumen de buenas prácticas en proyectos Ejemplos • Proyecto LABONFOIL • POC microSOLUTIONS © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 8
  • Pre-secuela Labonfoil: proyecto EU Optolabcard De dónde nace LABONFOIL? Mass produced optical diagnostic labcards based on micro and nano SU8 layers © Optolabcard Labonachip OPTOLABCARD Periodo: Oct 2005-Feb 2009 Presupuesto: 2,9 M€ Socios: 9 de 5 países Nº 016727 Instrumento POC Lector óptico/térmico Cápsula www.optolabcard.com © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López Coordinator: J. M. Ruano-López 9
  • LABONFOIL Integrated Project Parches y tarjetas inteligentes basados en láminas y compatibles con un Smartphone Periodo: Mayo 2008 - Feb 2013 Presupuesto: 7,1 M€ Socios: 13 de 9 países Nº 224306 Coordinator: J. M. Ruano-López © COPYRIGHT IKERLAN 2014 www.labonfoil.eu Jesus M. Ruano-López 10
  • Proyecto europeo Labonfoil LABONFOIL: Labcard applications and a Skinpatch Aplicación agroalimentaria Aplicación ambiental Tipificación de patógenos Aplicación médica Detección de algas © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López Detección de CEA en CRC 11
  • Creación 3 sistemas LABONFOIL Prototipo de producto de aplicaciones Labcard Una plataforma de diagnóstico Kit personalizable para cada ensayo (alta versatilidad) x523 x3 © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jeringuilla pre-cargada Jesus M. Ruano-López Labcard con reactivos pre-almacenados 12
  • 0 C2 Resultados Labcard C3 C4 10 ng/ml C5 C2 100 ng/ml C3 C7 C4 C8 SALUD 1000 MEDIOAMBIENTAL 25,0 10 ng/ml 100 ng/ml 10 C5 ng/ml 100 C2 100 ng/ml 100 900 800 1000 ng/ml 20,0 C3 C7 ng/nl 1000 15,0 C4 C8 1000 700 35 Fluorescence signal (a,u) 30 Resultados LABONFOIL 10 ng/ml C5 100 1000 C7 1000 ng/nl 1000 ng/nl C8 40 500 45 1000 100 1000 100 400 1000 1000 ng/nl 1000 ng/nl 1000 300 35 40 45 1000 200 35 10,0 100 ng/ml 100 1000 600 40 100 1000 1000 ng/nl 22,0 21,0 20,0 19,0 18,0 17,0 16,0 15,0 14,0 13,0 12,0 11,0 10,0 9,0 8,0 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 0,0 y = -1,485ln(x) + 23,365 R² = 0,98 5,0 0,0 1 1 45 10 10 100 100 1000 1000 0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 38 40 42 Cycles ALIMENTARIO Methods N of sample tested Positive Negative Conventional culture 67 15* 52* Conventional real-time PCR 67 15/15/15 * 52/52/52 * On Labonfoil real-time PCR 67 15/67 sample tested*** 52/67 sample tested** © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López
  • Creación de Sistema basado en parche cutáneo Prototipo de producto de Parche detección de cocaina © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 14
  • Resultados LABONFOIL Resultado Parche TL/CL Ratio (PWR Skinpatch Reader). © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 15
  • LABONFOIL Research Future work Qué pasa después del fin del LABONFOIL? El ANGELAB ANGELAB Periodo: Oct 2012 - Oct 2016 Presupuesto: 11 M€ Socios: 15 de 7 países Nº 224306 Coordinator: J. M. Ruano-López www.angelab-systems.eu © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López
  • Otros resultados de LABONFOIL y OPTOLABCARD 2 Start-ups microLIQUID POC microSOLUTIONS © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 17
  • Rapid Solutions for POC (Point of Care) In Vitro Diagnostic applications in Human Health Company Presentation 24/01/2014
  • INTRODUCTION POC MicroSolutions The company was created in June 2011 by IK4-IKERLAN to commercialize the accumulated strengths within the field of Microsystems  7 patents Strenghts  Pre-Validated Prototype Alfa: microfluidic cartridge and the Reader  The company is owned by IK4-IKERLAN and Mondragón Innovación 24/01/2014
  • VISION ON THE MARKET 2010 IVD products and solutions worldwide sales Blood Screening (1200) Global sales ($47 billion) HIV 19% Infectious disease (3210) Histology (815) 9% 72% Hepatitis HAI Oncology (300) CT/NG Pharmaco-Diagnostics (200) Respiratory TB Other ID Prenatal (200) Central lab Point of care Home use Coagulation (175) Tissue typing (100) IVD market Inherited disease(15) Total 6215 M$ Sexually transmitted diseases (STD) • Market estimated at 450 M$ and growing (our solution is diagnosis and therapy decision in 1 visit). Hospital acquired infections (HAI) • 1.2 billón $ market where still around 90% of the assays are based on bacterial cultures (our solution will help eliminate this need) • MRSA y C.Diff. as initial applications Acute Care (ACUTE) • 200 M$ market. Still in initial faze. Our proposition saves time and lives. 24/01/2014
  • COMPETIDORES & REGULATIONS Empresas IVD POC El competidor de referencia es Cepheid Tiempo de Coste del Multiplex ensayo Reader ($,K) Coste del desechable($) POCMS 45 16 4 2 Cepheid 45-55 4 50 40 Atlas 25 20 1.5 2 Biocartis 40 30 5 6 Micronics 30 6 max 1.5 4 QuantMD 17 1 2 3 Ativa 45 3 10 2 Cambio ISO 13485
  • PATENT FAMILY The LoF research has provided a stronger patent family from IK4 Ikerlan participation Method for obtaining microfluidic polymer structures  Request Europea EP07704725.6 , date 15/07/2008. In progress. Request USA US12/160.638 , date 11/07/2008. Concedido en 2012. Flexible micro/nanofluidic devices  Request PCT ES2007000296 , date 22/05/2007. Request EP07765875.5 , 21/11/2008. In progress.  Request USA US12/301.967 , date 26/11/2008. In progress Method for the Production of Micro/Nanofluidic Devices for Flow Control and Resulting Device  Request Europea EP07823028.1 , date 26/04/2010. In progress.  Request USA US12/740.824 , date 06/04/2010. In progress Method for Producing Microfluid Devices  Request PCT ES2011070291 , date 25/04/2011. In progress. Method for Producing a Microfluid Device  Request PCT ES2012070785 , date 12/11/2012. In progress. Dispositivo para Proveer de Muestras Fluid. en Sis. de Diagn. basados en Diagnostico Molecular  Request PCT ES2012070887 , date 21/12/2012. In progress. Sistema Potenciador de la Repetitividad y Reproducibilidad en Camaras de Reaccion  Request PCT ES2012070923 , date 31/12/2012. In progress. Methodology  Registered as a Method
  • Conclusiones  Buenas prácticas -Piensa en un desarrollo de producto en lugar de en un proyecto de investigación (diseño, verificación, validación, bench marking...). -Crea sistemas compuestos de módulos para aislar complejidad. -Crea demostradores para poder exhibir desarrollos. -Trabaja en un extenso proceso de validación para demostrar el rendimiento. -Alinea el interés del socio privado con el interés del proyecto. -Piensa en lo que sucede una vez que termina el proyecto.  POC microSOLUTIONS -LABONFOIL has provided a demonstration of a platform increasing the reproducibility, robustness and the low cost of the disposals -Labonfoil results have provided confidence to investors -POC microSOLUTIONS is taking advantage of the knowledge from our participation in LABONFOIL -Labonfoil has minimized the risks Disfruta, diviértete en una de las tareas más creativas que conozco. © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 23
  • “iConclusions” “I wanted the complete system, not just a component… Why not trying this!...I just went outside and I found mouse design…We visited 80 manufacturing companies, and we made the first worldline…Developing a product is a tremendous craftsmanship between an idea and a product, evolves, trade off, 5000 of things in your head…Risks originality, creativity, don't bring much culture into their products…Spread the best to the world so everybody can grow up with better things…” “How do you know you go in the right direction? Everything ends up being a matter of taste.” © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López
  • Reconocimientos y preguntas  A todos las personas que han trabajado en estos proyectos.  Proyecto europeo OPTOLABCARD www.optolabcard.com  Proyecto europeo LABONFOIL www.labonfoil.eu  Proyecto ANGELAB EU www.angelab-systems.eu/  Programa Gobierno Vasco ETORTEK Eskerrik asko! © COPYRIGHT IKERLAN 2014 Jesus M. Ruano-López 25