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Norma iso 9001
 

Norma iso 9001

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    Norma iso 9001 Norma iso 9001 Presentation Transcript

    • “GESTIÓN DE LA CALIDADSEGÚN LA NORMA ISO 9001” 1
    • ÍNDICE0. INTRODUCCIÓN1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN2. NORMAS PARA CONSULTA3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD5. RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
    • INTRODUCCIÓN (0)Enfoque a procesos e interacción de losmismosMejora continua (PHVA), Planificar -Hacer - Verificar - ActuarRelación con la norma ISO 9004
    • Enfoque basado en procesosDe manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos lametodología conocida como “Planificar-Hacer-Verificar-Actuar” (PHVA). Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización. Hacer: implementar los procesos. Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados. Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.
    • Mejora Continua del Sistema de Gestión de la CalidadCLIENTES Responsabilidad CLIENTES de la Dirección Gestión de los Medición, SATISFACCIÓN Recursos Análisis y Mejora Salidas Entradas Realización del REQUISITOS Producto Producto Leyenda Actividades que aportan Valor Flujo de la Información
    • OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN (1) Demostrar la capacidad de una organización para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables Conseguir aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema incluyendo los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables
    • OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN (1) Aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamaño y producto/servicio suministrado Cuando algún requisito no se pueda aplicar debido a la naturaleza de la organización y de su producto, puede considerarse para su exclusión siempre que las mismas no afecten a la capacidad para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios Cuando se realicen exclusiones, éstas se restringen a los requisitos del capítulo 7 “Realización de Producto”
    • NORMAS PARA CONSULTA (2)ISO 9001 - SGC - RequisitosISO 9000 - Fundamentos y VocabularioISO 9004 - SGC - Recomendaciones para la mejora (ir más allá)ISO 19011 - Directrices para la auditoría
    • INDICE ISO 90010 Introducción 2 Normas para consulta 0.1 Generalidades 0.2 Orientación a procesos 0.3 Relación con la norma 3 Términos y definiciones ISO 9004 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión 4 Sistema de gestión de la calidad1 Objeto y campode aplicación 4.1 Requisitos generales 1.1 Generalidades 4.2 Requisitos de la 1.2 Aplicación documentación 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.3 Control de los Documentos 4.2.4 Control de los registros
    • INDICE ISO 9001 5 Responsabilidad de la dirección 5.1 Compromiso de la dirección 6 Gestión de los recursos 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Política de la calidad 6.1 Provisión de recursos 5.4 Planificación 6.2 Recursos humanos 5.5 Responsabilidad, autoridad y 6.3 Instalaciones comunicación 6.4 Ambiente de trabajo 5.6 Revisión por la dirección7 Realización del producto 8 Medición, análisis y mejora7.1 Planificación de la realización del producto 8.1 Generalidades7.2 Procesos relacionados con el cliente 8.2 Seguimiento y medición7.3 Diseño y desarrollo 8.3 Control del producto no conforme7.4 Compras 8.4 Análisis de datos7.5 Producción y prestación del servicio 8.5 Mejora7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición
    • SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (4) DOCUMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. IMPLEMENTARLO Y MANTENERLO CON: Política de la Calidad. Objetivos de la Calidad. Manual de la Calidad. Procedimientos documentados (6). Otros documentos necesarios. Registros requeridos. CONTROL DE LOS DOCUMENTOS Procedimiento documentado. CONTROL DE LOS REGISTROS Procedimiento documentado.
    • RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN (5) COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN Comunicando a la organización la importancia de satisfacer los requisitos del cliente así como los legales y reglamentarios. Estableciendo la Política de la calidad. Asegurando que se establecen objetivos de calidad. Llevando a cabo revisiones por la dirección. Asegurando la disponibilidad de recursos. POLÍTICA DE CALIDAD Adecuada al propósito de la organización. Compromiso de mejora continua y cumplir con los requisitos. Marco de referencia para establecer y revisar los objetivos. Comunicada y entendida por la organización. Revisada para su continua adecuación.
    • RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN (5) ENFOQUE AL CLIENTE OBJETIVOS DE LA CALIDAD Establecidos en las funciones y niveles pertinentes. Medibles y coherentes con la política de la calidad. PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Cumplir con los requisitos de la norma. Mantener la integridad del sistema. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD Definición de responsabilidades y autoridades. Comunicación.
    • RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN (5) REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN Miembro de la Dirección. Responsabilidad en: • Asegurar que se establece, implanta y mantiene los procesos del SGC. • Informar a la alta dirección del SGC y necesidades de mejora. • Asegurar la toma de conciencia a todos los niveles. COMUNICACIÓN INTERNA Establecer procesos de comunicación dentro de la organización considerando la eficacia del SGC.
    • RESPONSABILIDADES DE LA DIRECCIÓN (5)• REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN A intervalos Planificados Asegurar la adecuación y eficacia Mejora continua del sistema Información para la revisión Resultados de la Revisión
    • GESTIÓN DE LOS RECURSOS (6) PROVISIÓN DE RECURSOS RECURSOS HUMANOS Competente en base a su educación, formación, habilidades y experiencia. Proporcionar formación u otras acciones. Evaluar la eficacia de las acciones formativas. Asegurar que el personal es consciente de su actividad y de su contribución al logro de los objetivos. Mantener registros de: educación, formación, habilidades y experiencia.
    • GESTIÓN DE LOS RECURSOS (6) INFRAESTRUCTURA Necesaria para lograr la conformidad del producto. AMBIENTE DE TRABAJO Necesario para lograr la conformidad del producto.
    • REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (7) PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE Requisitos del cliente. Requisitos legales y reglamentarios. REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO Ofertas y contratos (escritos y verbales).
    • REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (7)COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE Informaciones, consultas y retroalimentación.DISEÑO Y DESARROLLOCOMPRAS Proceso de compras. Información de las compras. Evaluación y selección de proveedores. Verificación de los productos comprados.
    • REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (7) CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO Disponibilidad de información del servicio. Disponibilidad de instrucciones de trabajo. Uso del equipo apropiado. Uso de dispositivos de seguimiento y medición y su implementación. Implementación de actividades de liberación, entrega y postventa.
    • REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (7)VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO Cuando el resultado no pueda verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores.IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD Identificar productos en su diferentes etapas. Identificar el estado de inspección en las mismas.
    • REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (7) PROPIEDAD DEL CLIENTE Cuidar los bienes del cliente mientras estén bajo el control de la organización. Identificar, proteger y salvaguardar los bienes que se incorporan al producto. PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO Conformidad del producto durante la manipulación, embalaje, almacenamiento y entrega al destino previsto.
    • REALIZACIÓN DEL PRODUCTO (7)CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO YMEDICIÓN Determinar dispositivos (equipos). Asegurar validez de los resultados (calibración, verificación, ajuste, identificación, protección, etc..). Programas informáticos. Registros.
    • MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA (8) SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE AUDITORÍA INTERNA Procedimiento documentado SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME Procedimiento documentado. Acción Correctiva.
    • MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA (8) ANÁLISIS DE DATOS. INFORMACIÓN SOBRE: Satisfacción del cliente. Conformidad con los requisitos del producto. Características y tendencias de los procesos y productos. Proveedores. MEJORA Mejora continua. Acción correctiva. Acción preventiva.
    • MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA (8) MEJORA CONTINUA MEDIANTE EL USO DE: La política de la Calidad. Los objetivos de la Calidad. Los Resultados de las Auditorías. El análisis de Datos. Las acciones Correctivas y Preventivas. La Revisión por la Dirección. ACCIÓN CORRECTIVA Procedimiento documentado. Eliminar causas reales y prevenir su repetición. ACCIÓN PREVENTIVA Procedimiento documentado. Eliminar causas potenciales y prevenir su aparición.
    • La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultadode un esfuerzo de la inteligencia” John Ruskin