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REGLAMENTO DE LA SAL
 

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    REGLAMENTO DE LA SAL REGLAMENTO DE LA SAL Document Transcript

    • REGLAMENTO TÉCNICO PARA LA FORTIFICACIÓN DE LA SAL PARACONSUMO HUMANO CON YODO Y FLÚORCAPITULO IDISPOSICIONES GENERALESARTÍCULO 1º.- FINALIDADGarantizar la adecuada ingesta de flúor y yodo en la población peruana, mediante el consumo de salfortificada e inocua para la salud del consumidor.ARTÍCULO 2º.- OBJETIVOS2.1. Establecer los criterios nutricionales, de calidad sanitaria e inocuidad que debe cumplir la saldestinada al consumo humano.2.2. Establecer los requisitos y condiciones higiénico sanitarios que deben cumplir losestablecimientos dedicados a la fabricación, almacenamiento, transporte y comercialización de lasal destinada al consumo humano.2.3. Establecer los mecanismos de vigilancia y control sanitario que garanticen que la sal queconsume la población peruana sea fortificada e inocua.2.4. Establecer los mecanismos de atención de salud y nutrición colectiva e individual, de vigilancia ycontrol epidemiológico que garanticen que el consumo de sal fortificada prevengan lasenfermedades por deficiencia de flúor y yodo en la población.ARTÍCULO 3º.- BASE LEGAL Ley General de Salud, Ley N° 26842. Ley del Ministerio de Salud, Ley N° 27657 Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario para Alimentos y Bebidas de Consumo Humano,aprobado por Decreto Supremo N° 007-98-SA Decreto Ley N° 17387 Yodación Obligatoria de la Sal para Consumo Humano y Animal Reglamento del Decreto Ley N°17387, aprobado por Decreto Supremo N°00223-71-SA. Decreto Supremo N° 015-84-SA Fluoruración Obligatoria de la Sal de Consumo Humano Guía de Procedimientos para la Yodación de la Sal y la Ficha de Evaluación para la Homologaciónde Plantas de Sal, aprobada con Resolución Ministerial N° 732-2003-SA/DM Ley Orgánica de Gobiernos Regionales, Ley Nº 27867 Ley que modifica la Ley Orgánica de Gobiernos Regionales, Ley Nº 27902ARTÍCULO 4°.- REFERENCIAS TÉCNICAS Codex Alimentarius Codex Stan N° 150-1985, Rev.1-1997. Amend. 1-1999, Amend 2-2001. Norma Técnica Peruana de la Sal para Consumo Humano NTP 209.015.2006 Republic Act. N° 8172 An Act Promoting Salt Iodization Nationwide and for Related Purposes andits Implementing Rules and Regulations.ARTÍCULO 5°.- ÁMBITO DE APLICACIÓN Y ALCANCE:El presente Reglamento Técnico se aplica a la sal para consumo humano que se consume en el territorionacional sea de fabricación nacional o importada. Es de observancia obligatoria por las personas naturaleso jurídicas que intervienen en cualquiera de los procesos u operaciones relacionados con la fabricación,almacenamiento, transporte, comercialización o donación de la sal de consumo humano, así como por las
    • 2entidades vinculadas a su control de calidad, como a su vigilancia sanitaria, nutricional y epidemiológicade las enfermedades originadas por deficiencia de yodo y flúor.CAPITULO IIESPECIFICACIONES DEL PRODUCTOARTÍCULO 6°.-DEFINICIÓN Y CLASIFICACIÓN DE LA SAL DE CONSUMO HUMANOLa sal de consumo humano es el producto cristalino que contiene predominantemente cloruro de sodio(NaCl), la cual se emplea en la elaboración y aderezo de los alimentos para consumo humano y en laindustria alimentaria como agente conservador, saborizante y en general como aditivo en elprocesamiento de los alimentos.Para efectos del presente reglamento la Sal de Consumo Humano presentará la siguiente clasificación:a. Sal de Mesa : Es la sal yodada y fluorada de venta directa para consumo humano, refinada,de granulometría uniforme, con o sin adición de antihumectantes que aseguren suconservación por un periodo mínimo de seis meses y que cumple con los requisitos decalidad e inocuidad establecidos en la NTP.b. Sal de Cocina: Es la sal yodada y fluorada de venta directa para consumo humano, degranulometría grosera, con o sin adición de antihumectantes y que cumple con los requisitosde calidad e inocuidad establecidos en la NTP.c. Sal de Uso en la Industria Alimentaria: Es la sal de consumo humano indirecta utilizadaen la fabricación de alimentos. La industria alimentaria deberá utilizar la sal fortificada conyodo y flúor, siempre y cuando no altere la calidad e inocuidad del producto y aporte unbeneficio nutricional en el producto final.ARTÍCULO 7º.- REQUISITOSToda sal de consumo humano deberá cumplir con los siguientes requisitos:a. Generales: Debe presentarse bajo la forma de cristales blancos agrupados y unidos. Lagranulación deberá ser uniforme de acuerdo con su clasificación.b. Organolépticas y físico-químicas: Todos los requisitos indicados en la Norma TécnicaPeruana vigente.c. Microbiológicas: Exenta de coliformes.d. Todos los aditivos que se empleen deben ser de uso alimentario y estar permitidos por elCodex Alimentarius y en las dosis máximas que éste señala.d. No excederá los límites máximos permitidos por el Codex Alimentarius de Arsénico, cobre,plomo, cadmio y mercurio (Anexo N°1).ARTÍCULO 8º.- FORTIFICACIÓN8.1. Toda sal de consumo humano debe estar fortificada con yodo y flúor, con las sustanciasquímicas en los niveles indicados en la siguiente tabla.MicronutrienteFuenteContenido de yodoy flúor en salMétodode AdiciónYodo Yodato de Potasio (KIO3) 30 a 40 ppm (ó mg/kg de sal)1Vía HúmedaFlúor Fluoruro de Potasio (KF) 200 a 250 ppm (ó mg/kg de sal)2Vía Húmeda(1): Decreto Ley N° 17387 y su reglamento aprobado por Decreto Supremo N° 0223-71-SA.(2): Decreto Supremo N° 015-84-SA.
    • 38.2. Los insumos fortificantes de yodo y flúor deben ser de uso alimentario y cumplir las especificacionestécnicas siguientes:Yodato de Potasio Grado FCCCAS17758-05-6Formula KIO3Peso molecular 214.0Descripción Polvo blanco cristalino (Food chemical codex)Pureza de yodato KIO3 (Base seca) 99.8% como mínimoMetales Pesados como Pb Según Codex o FDAArsénico Según Codex o FDAClorato Pasa test FCCYodo Pasa test FCCPérdida por secado a 105°C Max. 0.5%Solubilidad en agua 4.52 a 0°C/100ml de aguaGravedad específica (agua=1) 3.9PH 5 a 7Olor No presenta olorFluoruro de Potasio Grado FCCCAS 7729-83-3Formula KFPeso molecular 58.09Descripción Polvo blanco cristalinoPureza 99% como mínimoEstabilidad Estable bajo condiciones normalesMetales Pesados como Pb Según Codex o FDAArsénico Según Codex o FDAClorato Pasa test FCC8.3. El empleo de cualquier otro insumo fortificante de yodo y flúor, distinto a los señalados en elpresente artículo debe contar con la previa autorización del CENAN mediante una ResoluciónDirectoral, en el marco de un fundamento técnico científico.8.4. La adición de yodo y flúor se basaran en métodos recomendados por el Ministerio de Salud o porOrganismos Técnicos Internacionales reconocidos por él.8.5. Las poblaciones donde el agua de consumo humano contenga una concentración natural de flúorigual o mayor a 0,7 miligramos/litro quedarán exceptuadas del consumo de sal fluorada.ARTÍCULO 9º.- DE LOS MÉTODOS DE ENSAYOLos métodos de ensayo que podrán ser empleados en la verificación de los requisitos especificados en elpresente reglamento se basarán en los Métodos Normalizados, Modificados Validados o los Métodos deEnsayo No Normalizados Validados.ARTÍCULO 10º.- DE LA TOMA DE MUESTRALa muestra de toda sal de consumo humano tomada será en cantidad suficiente para ser sometida aanálisis físico, químico y microbiológico. La toma de muestra se realizará de acuerdo a la NTP ISO 2859-1:1999 “Procedimiento de Muestreo para Inspección de Atributos: Planes de Muestreo Clasificados porNivel de Calidad Aceptable para Inspección Lote por Lote” y la NTP ISO 2859-2:1999 “Procedimientode Muestreo para Inspección de Atributos: Planes de Muestreo Clasificados por Calidad Limite paraInspección de Lotes Aislados”, según corresponda.ARTÍCULO 11º.- PROHIBICIÓN ESPECÍFICAPor el presente reglamento queda expresamente prohibido el fraccionamiento de la sal destinada alconsumo humano directo en la comercialización o expendio al consumidor.1 Chemical Abstract Service (CAS). Otorga código asignado por USFD/CFSAN (the Center for Food Safety and Applied Nutrition).
    • 4ARTÍCULO 12º.- REGISTRO SANITARIO12.1. Toda Sal de Consumo Humano para su comercialización a nivel nacional, está sujeta alcorrespondiente Registro Sanitario otorgado por la DIGESA, conforme lo especifica elReglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas.12.2. Los importadores de sal de consumo humano, deben cumplir con los requisitos establecidos queincluyan un Certificado de Análisis de Fortificación con Yodo y Flúor, emitido por la autoridadsanitaria competente del país de origen o por un organismo nacional reconocido oficialmentepor el MINSA. El mismo requisito es aplicable para ingresar al país Sal para Consumo Humanoproveniente de donaciones.ARTÍCULO 13º.- ETIQUETADO O ROTULADOLa información del rotulado de la sal de consumo humano debe expresarse en idioma español concaracteres indelebles, fácilmente legibles y visibles. Pueden emplearse adicionalmente otros idiomasademás del español, siempre que dicha información corresponda a la que obra en el Registro Sanitario delproducto con la correspondiente traducción en la etiqueta.El rotulado debe contener la siguiente información como mínimo:a. Nombre comercial del producto.b. Nombre o razón social, número de RUC, dirección y país del fabricante.c. En el caso de producto importado: nombre o razón social, número de RUC, dirección delimportador.d. Nombre del producto según clasificación dada en el presente Reglamentoe. Descripción de la composición cualitativa y cuantitativa, incluido los aditivos expresando sucodificación internacional. El contenido de yodo y flúor debe expresarse en mg/kg de sal.f. Contenido neto por envase expresado en kilogramos.g. Código de loteh. Fecha de producción y fecha de expiración o vencimiento.i. Leyenda sobre condiciones de conservación "mantener en lugar seco, fresco y protegido dela luz".j. Para efectos de protección a la salud del consumidor en poblaciones donde el agua deconsumo humano contiene niveles de flúor mayores de 0.7 miligramos/litro, el rotuladoindicará "Sal fortificada con yodo”k. Código de Registro Sanitario.El nombre con el cual se designe al producto y las características expresadas para el rotulado, no debeninducir a confusión del consumidor en cuanto a la composición, propiedades, uso nutricional u otrainformación declarada para obtención del Registro Sanitario.La sal importada destinada a consumo humano directo (sal de mesa o cocina) cuyo rotulado no contengalos requisitos descritos en el artículo anterior deben adherir etiquetas acompañando la informaciónestablecida en el presente artículo.ARTÍCULO 14º.- ETIQUETADO DE OTROS TIPOS DE SALSea cual sea el volumen del producto envasado, tanto la sal destinada a la industria alimentaria como lasal de uso industrial no alimentario y la destinada a consumo animal deben especificar claramente en suetiqueta el uso para el que está destinado incluyendo la leyenda "USO EXCLUSIVO PARA LAINDUSTRIA ALIMENTARIA" para el caso de la sal de uso en la industria alimentaria y "NO APTAPARA CONSUMO HUMANO", para el caso de la sal para uso industrial no alimentario y para la salpara consumo animal.ARTÍCULO 15º.- ENVASE Y EMBALAJE15.1. La sal de consumo humano se presentará en envases y envolturas que preserven su inocuidad,calidad sanitaria y nutricional. Aquellos que estén en contacto directo con el producto, serán deuso alimentario, de primer uso, quedando prohibido el uso de envases reciclados o de segundouso y los materiales deben cumplir las condiciones siguientes:
    • 5a. No podrán contener impurezas constituidas por plomo, antimonio, zinc, cobre, cromo,hierro, estaño, mercurio, cadmio, arsénico u otros que puedan ser dañinos para la salud, encantidades o niveles superiores a los límites máximos permitidos.b. No podrán contener monómeros residuales de estireno, cloruro de vinilo, acrilonitrilo u otroque pueda ser nocivo para la salud o en cantidades superiores a límites máximos permitidos.c. Los materiales permitidos se sustentarán en lo dispuesto por la Food and DrugAdministración de los Estados Unidos de Norteamérica (FDA) u otro organismo deprestigio internacional reconocido por el Ministerio de Salud.15.2. Los envases externos y embalajes deben ser de primer uso, de materiales y estructuras queprotejan la sal contra daños físicos. La presentación del producto envasado de expendio o ventaal consumidor debe permitir su consumo o uso directo, evitando su fraccionamiento yreenvasado durante su comercialización directa. La ficha técnica del envase podrá ser requeridapor la Autoridad Sanitaria a fin de comprobar su uso alimentario y sus características sanitarias.15.3. La información del embalaje debe contener lo especificado en el articulo 13, literales a), b) ó c),d) y g), excepto en los casos en que el rotulado del envase pueda leerse fácilmente a través de laenvoltura exterior.CAPITULO IIIAUTORIDADES RESPONSABLES DE LA VIGILANCIAARTÍCULO 16º.- DE LA VIGILANCIA NUTRICIONALEl Centro Nacional de Alimentación y Nutrición – CENAN, del Ministerio de Salud, tendrá las siguientesresponsabilidades:a. Verificar la calidad de los insumos de fortificación de yodo y flúor.b. Realizar el control de calidad de la Sal de Consumo Humano.c. Asegurar la calidad de los laboratorios de referencia regional, dependientes técnicamente delCENAN para el control nutricional de la Sal de Consumo Humano.d. Monitorear y evaluar el estado nutricional de la población por consumo de yodo y flúor através de sal.e. Fortalecer las capacidades de los productores de sal de consumo humano y al personal delas DIRESAS y DISAS para garantizar la yodación y fluoración de la sal.f. Consolidar la información, a nivel nacional, de la vigilancia nutricional (de la sal y de lapoblación) proveniente de las DIRESAS/DISAS y reportar trimestralmente a la DGSP.g. Desarrollar acciones de promoción y educación al consumidor sobre los beneficios delconsumo de la sal fortificada con yodo y flúor.h. Realizar las investigaciones técnico científicas para desarrollar métodos de campo fiables dedetección de yodo o flúor en la sal.i. Realizar estudios para determinar la disponibilidad, acceso e ingesta de sal de consumohumano; así como de medición del impacto del programa de fortificación de sal de consumohumano.j. Ante la verificación de una infracción al presente reglamento, el CENAN comunicaráoficialmente a la Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) los resultados delaboratorio, en un lapso no mayor de 5 días hábiles después de culminado el acto decomprobación a fin de que se tome las medidas de seguridad o sanciones correspondientes.ARTÍCULO 17º.- DE LA VIGILANCIA SANITARIA17.1. La Dirección General de Salud Ambiental – DIGESA, del Ministerio de Salud, tendrá lassiguientes responsabilidades:a. Realizar la vigilancia sanitaria de los establecimientos de fabricación y almacenamiento dela sal de consumo humano. Las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial(DIRESAS/DISAS), cuando corresponda, ejercerán por delegación la vigilancia de dichosestablecimientos.b. Inscribir, reinscribir, modificar, suspender y cancelar el Registro Sanitario a nivel nacionaly realizar la vigilancia sanitaria de la sal sujeta a registro.c. Efectuar la habilitación sanitaria obligatoria de plantas.
    • 6d. Emitir el certificado sanitario oficial de exportación.e. Actualizar y armonizar la normativa sanitaria nacional referente a la sal de consumohumano.f. Aplicar las medidas de seguridad y sanciones a los infractores del presente reglamento.g. Monitorear las concentraciones de flúor en agua a nivel de cuencas y remitir los resultados ala DGSP a fin de identificar las poblaciones con acceso a agua con concentraciones de flúormayores a 0.7 miligramos/litro.h. Consolidar la información, a nivel nacional, de la vigilancia sanitaria proveniente de lasDIRESAS/DISAS, información sobre registros sanitarios y habilitación sanitaria defábricas, reportándola trimestralmente a la DGSP.17.2. Las Municipalidades en el ámbito de su jurisdicción, de conformidad con el Reglamento sobreVigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas, son responsables de la vigilanciasanitaria de la sal de consumo humano, a nivel del transporte y comercialización, a través delSistema Municipal de Control de Alimentos y Bebidas para consumo humano. Dicha vigilanciasanitaria se sustentará en la evaluación de riesgos, las buenas prácticas de manipulación dealimentos y el programa de higiene y saneamiento, la misma que será ejercida por personalprofesional calificado y capacitado en estos aspectos.La autoridad sanitaria municipal verificará en el rotulado lo establecido en el presentereglamento y notificará a las autoridades de salud cualquier infracción al mismo.Las Municipalidades deben contar con un Reglamento de Infracciones y Sanciones que contengalos criterios establecidos en este Reglamento para las áreas de su competencia.La autoridad sanitaria municipal tomará acciones sobre las denuncias de los consumidores conrespecto al producto.ARTÍCULO 18º.- DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICALa Dirección General de Epidemiología – DGE, del Ministerio de Salud, tendrá las siguientesresponsabilidades:a. Organizar y coordinar la vigilancia epidemiológica de las enfermedades vinculadas a ladeficiencia de yodo y flúor.b. Definir y organizar el registro y la notificación de las enfermedades indicadoras dedeficiencia de yodo y flúor en la población.c. Desarrollar y sistematizar investigaciones epidemiológicas para identificar los factores deriesgo asociados a las deficiencias de yodo y flúor.d. Desarrollar y sistematizar investigaciones epidemiológicas para detectar problemas defluorosis en poblaciones donde el agua destinada al consumo humano exceden los niveles deconcentración de flúor superiores a 0.7 miligramos/litro.e. Dictar normas y guías para regular las acciones previstas en las presentes disposiciones.f. Consolidar la información, a nivel nacional, de la vigilancia epidemiológica provenientesde las DIRESAS/DISAS y reportar trimestralmente a la DGSP.ARTÍCULO 19º.- DE LA ATENCIÓN INTEGRAL DE SALUDLa Dirección General de Salud de la Personas – DGSP, del Ministerio de Salud, tendrá las siguientesresponsabilidades:a. Establecer prioridades y estrategias para la prevención o eliminación de los factores quecondicionan las deficiencias de yodo y flúor en la población.b. Formular las normas para la prevención de las deficiencias por insuficiente consumo de yodoy/o flúor a través de la sal fortificada.c. Definir criterios de programación en salud colectiva para la prevención y control de lasdeficiencias de yodo y flúor.d. Fortalecer capacidades de las Direcciones Regionales de Salud y las Direcciones de Salud enla implementación de las intervenciones y en el manejo de indicadores de impacto en lapoblación.
    • 7e. Coordinar los Comités Consultivos Nacionales de Yodo y Salud Bucal, para informar sobrelos avances en la protección de la salud de las personas mediante la fortificación de la sal.f. Informar periódicamente a las instancias internacionales en el mantenimiento de la metamundial de la nutrición óptima de yodo mediante la yodación universal de la sal según loestablecido en las Resoluciones de la Asamblea Mundial de la Salud.g. Coordinar el Sistema Sectorial de Información de Yodo y Flúorh. Gestionar la publicación periódica en el portal electrónico del Ministerio de Salud de losresultados de la vigilancia sanitaria, nutricional y epidemiológica de la sal yodada yfluorurada.i. Coordinar con la Dirección General de Promoción de la Salud y el Centro Nacional deAlimentación y Nutrición las acciones de promoción para el consumo de sal fortificada.j. Coordinar con el Sector Producción los reportes de las empresas vinculadas al procesamiento,importación, distribución y comercialización de sal para el consumo humano.k. Informar a los productores y comercializadores sobre los resultados de monitoreo de flúor enagua de consumo humano.ARTÍCULO 20º.- DE LA ACCIÓN DESCENTRALIZADA20.1. Corresponde por delegación o transferencia de la autoridad nacional a las DireccionesRegionales de Salud (DIRESA) o Direcciones de Salud (DISAS) la vigilancia de la aplicacióndel presente reglamento en el ámbito de su jurisdicción y reportar la información al Ministerio deSalud.20.2. Las DIRESAS o DISAS deben organizar y coordinar el Sistema Regional Sectorial deInformación de Yodo y Flúor.20.3. La Autoridad Sanitaria Regional debe desarrollar acciones de promoción de consumo de salyodada y fluorada en la atención de salud individual y colectiva.20.4. La DIRESA o DISA tomará acción sobre las denuncias de los consumidores con respecto alproducto.CAPITULO IVDE LA RESPONSABILIDADES DE LOS PRODUCTORES, COMERCIALIZADORES YCONSUMIDORESARTÍCULO 21º.- DE LOS PRODUCTORES21.1. Cumplir las disposiciones establecidas en el presente reglamento referidas a la producción de salpara consumo humano.21.2. Asegurar que el proceso de extracción y la materia prima cumplan con los requisitosestablecidos.21.3. Toda planta está obligada a contar con: Registro Sanitario del producto vigente, emitido por DIGESA. Habilitación Sanitaria vigente, emitida por DIGESA. Licencia Municipal de funcionamiento vigente.21.4. Cumplir permanentemente su programa de control de calidad interno.21.5. Realizar el control de la fortificación de la sal con yodo y flúor, así como llevar un registro queeste disponible para la autoridad de salud competente. Los registros deben conservarse por lomenos un año.21.6. Los establecimientos donde se elabore, procese o envase sal de consumo humano, deben aplicarlos requisitos higiénicos sanitarios establecidos en el Reglamento Sobre Vigilancia y ControlSanitario de Alimentos y Bebidas y demás normas que se deriven de éste.
    • 821.7. Las empresas productoras de sal de consumo animal y de la sal de uso industrial no alimentariodeberán consignar en los comprobantes de pago (facturas, boletas de venta) y Guías de Remisiónel número de Registro de Productos Industriales Nacionales (RPIN).21.8. Brindar las facilidades y la información que las autoridades de salud requieran sobre laproducción y comercialización de su producto.ARTICULO 22º.- DE LOS COMERCIALIZADORES22.1. Comercializar únicamente sal fortificada con yodo y flúor de acuerdo a lo estipulado en elpresente reglamento.22.2. Comercializar sal destinada al consumo humano directo, únicamente en forma envasada enorigen, de acuerdo al presente reglamento. Queda prohibido la comercialización y expendio desal a granel.22.3. Los distribuidores o comercializadores de sal de consumo humano, deben contar condocumentos de compra-venta que comprueben el origen de la sal, proporcionados por losproductores o envasadores, los cuales deberán conservarse durante seis meses y estar adisposición de las Autoridades de Salud cuando así los requiera.22.4. Brindar las facilidades para que las autoridades de salud y municipales realicen las inspeccionescorrespondientes.ARTICULO 23º.- DE LOS CONSUMIDORES23.1. Adquirir y consumir únicamente sal fortificada con yodo y flúor.23.2. No adquirir ni consumir sal a granel.23.3. Comunicar a la autoridad de salud o municipal cuando detecte la existencia de sal de consumohumano sin las características establecidas por el presente reglamento.ARTICULO 24º.- DEL DERECHO A FORMULAR DENUNCIAToda persona natural o jurídica podrá denunciar ante los organismos competentes, aquellos hechos queconsidere contrarios al presente reglamento y a aquellas disposiciones emanadas de éstos; debiendo dar aconocer los hechos, indicios, circunstancias o evidencias que permitan a la autoridad competente suconstatación y comprobación para la aplicación de las medidas sanitarias o sanciones que correspondiera.Siendo la protección de la salud de interés público, la información sobre productos y establecimientos quehan sido sancionados por el incumplimiento a lo dispuesto por el presente reglamento, será deconocimiento público en resguardo de la salud de los consumidores.CAPITULO VDE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES Y SANCIONESARTÍCULO 25º MEDIDAS DE SEGURIDADLa Autoridad Sanitaria podrá disponer de una o más de las siguientes medidas de seguridad:Inmovilización, decomiso, incautación, retiro del mercado y suspensión de la producción o de lacomercialización.
    • 9ARTÍCULO 26º.- INFRACCIONESConstituyen infracciones al presente reglamento lo siguiente:Respecto de los rotulados de envases y embalajesa. La sal de consumo humano que se encuentren fuera de las plantas de producción que nocumplan con las características de rotulado de los envases y embalajes, establecidos por elpresente reglamentoRespecto a la fortificacióna. Producir, importar, comercializar o distribuir sal de consumo humano dentro del territorionacional, sin las especificaciones técnicas y niveles de fortificación establecidos en elpresente reglamento.b. Emplear en la fortificación de la sal de consumo humano cualquier micronutriente o insumono contemplado en el presente reglamento.Otrosc. Cualquier otro incumplimiento al presente reglamento.ARTÍCULO 27º.- SANCIONES27.1. Al imponer una sanción la Autoridad Sanitaria, conforme a lo establecido en la Ley General deSalud, Ley Nº 26842 y sin perjuicio de la aplicación de las medidas de seguridad puede imponerlas siguientes sanciones tomando en cuenta los daños a la salud de las personas, beneficios nopercibidos por la población, la gravedad de la infracción y la condición de reincidente:a. Amonestación.b. Multa desde cinco decimos (0.5) a cincuenta (50) Unidades Impositivas Tributarias (UIT).c. Suspensión del Registro Sanitariod. Cancelación del Registro Sanitarioe. Suspensión de la Habilitación Sanitariaf. Cierre temporal del establecimientog. Cierre definitivo del establecimiento27.2. Las Autoridades Sanitarias competentes, en su ámbito, absolverá cada caso que llegue a suconocimiento y aplicará, de ser el caso, las medidas de seguridad y sanciones previstas en elpresente reglamento.DISPOSICIONES COMPLEMENTARIAS, TRANSITORIAS Y FINALESPRIMERA.- La aplicación del presente reglamento en el aspecto de la fortificación se hará efectiva enun plazo no mayor de 90 dias calendarios.SEGUNDA.- Las empresas contaran con un plazo máximo de un año calendario para contar con lahabilitación sanitaria obligatoria.TERCERA.- Quedan sin efecto los artículos Nº 1, 2, 4, 5, 8, 10, 12 y 14 del Reglamento de la Ley17387 de yodación obligatoria de la sal para consumo humano y animal, aprobado por Decreto SupremoN° 00223-71-SA/DM .
    • 10CUARTA.- Queda sin efecto la “Normas para la Adición de Flúor a la Sal de Consumo Humano”,aprobada por Resolución Ministerial N° 0131-85-SA/DVM.QUINTA.- El presente “Reglamento Técnico para la Fortificación de la Sal para Consumo Humanocon Yodo y Flúor”sera aprobado por Decreto Supremo refrendado por el Presidente del Consejo deMinistros y los Ministros de Salud, de la Producción y de Economía y Finanzas.
    • 11ANEXO 1REQUISITOS DE LA SALRequisitos Sal de Mesa Sal de CocinaCaracterísticas Organolépticas1.- AspectoGranuloso, fino,uniforme, libre desustanciasextrañas visiblesGranuloso y libre desustancias extrañasvisibles2.- Color Blanco Blanco3.- Olor Inodoro Inodoro4.- Sabor Salado Característico Salado CaracterísticoCaracterísticas Físico-químicas1.- Humedad %, máx. 0.5 % 0.5 %2.- Pureza %, mínimo 99,1 % 99,1 %3.- Granulometría: debe pasarTamiz ITINTEC 2.00 mm (Nº 10) Mín. 75 %Tamiz ITINTEC 595 µm (Nº 30) Mín. 80 %Tamiz ITINTEC 177µm (Nº 80) Máx. 20 % 30 %4.- Sustancias Impermeabilizantes tot. agregadas %, Máx. 1,0 % 1,0 %5.- ImpurezasImpurezas insolubles en agua, Máx. 0, 10 % 0, 15 %Sulfato (SO4), Máx. 0,3 % 0,4 %Calcio (Ca++), Máx. 0,15 % 0,2 %Magnesio (Mg++), Máx. 0,15 % 0,2 %Plomo (Pb), Máx. 2, 0 mg/kg 2, 0 mg/kgCadmio (Cd), Máx. 0, 5 mg/kg 0, 5 mg/kgCobre (Cu), Máx. 2, 0 mg/kg 2, 0 mg/kgArsénico (As), Máx. 0, 5 mg/kg 0, 5 mg/kgMercurio (Hg), Máx. 0,1 mg/kg 0,1 mg/kgHierro (Fe), Máx. 10 mg/kg 10 mg/kgBario (Ba++) Exenta ExentaMaterias nitrogenadas Exenta ExentaBoratos Exenta ExentaNota.- Los requisitos sólo de pureza del cloruro de sodio estarán referidos y estarán dados a base seca.
    • 12ANEXO 2DE LAS DEFINICIONESPara efectos del presente reglamento se consignas las siguientes definiciones:1. Codex Alimentarius.- Programa conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias – colección denormas alimentarias destinadas a proteger la salud del consumidor y asegurar la aplicación deprácticas equitativas en el comercio de los alimentos.2. Distribuidor.- Aquel que adquiere la sal de uso alimentario ya envasada y se encarga de sudistribución sin alterar el contenido del envase original.3. Envase.- Cualquier recipiente o envoltura que contiene y está en contacto con el alimento o susmaterias primas.4. Embalaje.- Cualquier cubierta o estructura destinada a contener una o más unidades de productoenvasado. Material que contiene o protege debidamente a los envases y facilita o resiste lasoperaciones de almacenamiento y transporte, destinado para su venta al consumidor de dichapresentación.5. Fortificación.- Es la adición de los micronutrientes yodo y flúor en la sal de consumo humano.6. Método de Ensayo.- Procedimientos analíticos utilizados en el laboratorio para comprobar que elalimento satisface las especificaciones que establece la presente norma7. Sal Yodada.- Es la sal de consumo humano a la cual se ha adicionado yodo en la cantidadestablecida en el presente reglamento.8. Sal Yodada y Fluorurada.- Es la sal de de consumo humano a la cual se le ha agregado yodo yflúor en la cantidad especificadas en el presente reglamento.9. Sal envasado en origen.- Es la sal que se presenta en su envase original desde su fabricación.10. Vigilancia Sanitaria.- Conjunto de actividades de observación y evaluación que realiza la autoridadcompetente sobre las condiciones sanitarias de la producción, transporte, fabricación,almacenamiento, distribución, elaboración y expendio de la sal de consumo humano en protecciónde la salud.11. Vigilancia Nutricional.- Proceso permanente de recolección, análisis e interpretación de lainformación relacionada con la fortificación de la sal de consumo humano.12. Vigilancia Epidemiológica.- Proceso lógico y práctico de evaluación permanente sobre la situaciónde salud de la población relacionada a yodo y flúor, que permite utilizar la información para tomardecisiones de intervención a nivel individual y colectivo, con el fin de disminuir los riesgos deenfermar.