Formas Farmaceuticas Semisolidas

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Diferentes formas farmaceuticas semisolidas de la industria farmaceutica

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Formas Farmaceuticas Semisolidas

  1. 1. FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS Preparaciones destinadas a ser aplicadas sobre la piel o mucosas con el fin de ejercer una acción local o dar lugar a la penetración percutánea de principios activos (farmacopea europea) Los preparados semisólidos están englobados en la definición genérica de “semisólidos” pero a menudo se utilizan otras denominaciones En la farmacopea europea se distinguen las siguientes categorías:  Pomadas  Cremas  Geles  Pastas  UngüentosCREMAS Son emulsiones semisólidas para la aplicación externa Constituidas de 2 fases:  Lipófila  Acuosa Estructuras en forma de emulsión:  W/O  O/W Consistencia blanda y flujo pseudoplásticos (alto contenido acuoso)A. CARACTERÍSTICAS  Efectos emolientes, refrescantes y humectantes  La viscosidad y flujo varía de acuerdo al grado en que los sistemas son homogenizados o por la fuerza aplicada  La rigidez se puede incrementar por la inclusión de cantidades elevadas de emulsificantes  La viscosidad se aumenta: aumentado la viscosidad de la fase continua, aumentando el contenido de emulsificante.B. CLASIFICACIÓN  Hidrófobas → Fase externa es lipófila  Hidrófilas → Fase externa es acuosa a) Cremas hidrófilas  La fase externa es acuosa debido a emulgentes tipo O/W (jabones sódicos, trietanolamina, alcoholes grasos sulfatados)  Desaparecen con facilidad  Se mezcla con secreciones serosas  Es lavable  Cosméticamente aceptable  Vehículo para sustancias hidrosolubles b) Cremas hidrófobas  Fase externa oleosa: W/O  Actúan como los aceites (contribuyen a la hidratación de la piel)  No es lavable  Pueden aplicarse sobre aéreas pilosas  Son vehículos de sustancias liposolubles
  2. 2. C. PREPARACIÓN (a temperatura superior a la del ambiente)  La fase oleosa se calienta a la temperatura de fusión de sus componentes (70 – 72°C)  La fase acuosa se calienta a la misma temperatura a fin de que la mezcla intima de las fases se consiga con mayor facilidad  El mezclado de las fases se realiza mediante:  Incorporación simultanea de las fases en el mezclador  Adición de la fase interna sobre la externa  Adición de la fase externa sobre la internaD. EQUIPOS  Agitadores mecánicos de hélice, de ancla  Homogenizadores  Molino coloidal, para disminuir el tamaño de glóbulos de fabricada la emulsiónE. FACTORES CRÍTICOS EN LA FABRICACIÓN DE EMULSIONES  Velocidad de agitación durante la emulsión  Velocidad de agitación durante el enfriamiento  Temperatura de la elaboración  Velocidad de adición de las fases  Orden de adición de las fases  Proveedor de los emulgentes INESTABILIDAD COALESCENCIA CREMADO O SEDIMENTACIÓN  Separación de las fases  Separación de las fases  Proceso irreversible  Proceso reversibleGELES Se denomina geles a coloides transparentes Sistema de 2 componentes rico en líquidos de naturaleza semisólidaA. CARACTERÍSTICAS  Presentan estructura continua (propiedad, semisólidos)  Generalmente no tienen aceites grasos, destinados a membranas mucosas, no tienen poder de penetración, por eso se utilizan para ejercer acción tópicaB. VENTAJAS  Son bien tolerados  Fácilmente lavables  Producen frescorC. DESVENTAJAS  Incompatibilidad con numerosos principios activos  Tendencia a la desecación  Bajo poder de penetración (indicados para tratamiento superficiales)
  3. 3. D. CLASIFICACIÓN a) Hidrófobos (oleogeles)  Constituidos con excipientes como:  La parafina liquida adicionada zinc) Gelificados con aceite coloidal o por  Polietileno jabones de aluminio o zinc  Aceites grasos b) Hidrófilos (hidrogeles)  Se elaboran con excipientes como: Gelificados con sustancias como goma  Agua de tragacanto, almidón, derivados de  Glicerol la celulosa, polímeros carboxivinílicos,  Propilenglicoles silicatos de magnesio y aluminioE. FORMULACIÓN DE GELES  Tener en cuenta las características fisicoquímicas y farmacológicas del principio activo  En la formulación de un gel se debe considerar:  Liquido a gelificar  Polímero gelificante  Base neutralizante o acidificante, en el caso que la gelificación dependa del pH VEHÍCULOS O EXCIPIENTES PARA GELES SUSTANCIA CANTIDAD CARACTERÍSTICA Carbomer 1g Incompatibilidad Agua destilada 99g con ácidos Trietanolamina csp Metilcelulosa o CMC 2 – 5g Alta adherencia Agua destilada csp 100g Natrosol® 2% Alta compatibilidad Agua destilada 100gF. INCORPORACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO  Por lo general se efectúa por disolución en el medio liquido, previamente a la incorporación de la base gelificante  Si por las características del principio activo no permitan incorporación inicialmente, se añade sobre el gel, una vez obtenido, mediante agitaciónG. ESTABILIDAD DE GELES  Factores desencadenantes de la inestabilidad de geles:  Temperatura  Cambios de pH  Agitación violenta  Electrolitos  Los geles con el tiempo pierden su condición de tal y su estructura puede llegar a romperse  La estabilidad de un gel depende de su correcta formulaciónH. CONTROLES DE LOS GELES  Para los geles medicamentosos se realizan ensayos de:  Identificación del principio activo  Valoración del principio activo  Viscosidad (a distintas fuerzas de cortes)  Los más importantes son los ensayos reológicos

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